1、第一章 藥物分析基礎(chǔ)知識(shí)、藥典與物理常數(shù)測(cè)定基本要求：掌握：中國(guó)藥典的基本內(nèi)容，包括藥典的結(jié)構(gòu)，藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，有關(guān)術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、規(guī)定，重要的物理常數(shù)測(cè)定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則，內(nèi)容。熟悉：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的各項(xiàng)指標(biāo)及考察方法；熟悉藥品檢驗(yàn)程序及有關(guān)分析方法中的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)。了解：中國(guó)藥典的沿革；了解幾種常用外國(guó)藥典，包括全稱(chēng)、縮寫(xiě)、最新版次。一、 A型題（最佳選擇題）1、 用于原料藥或成藥中主藥含量測(cè)定的分析方法驗(yàn)證不需要考慮A、定量限和檢測(cè)限 B、精密度 C、選擇性 D、耐用性 E、線形與范圍2、 回收率屬于藥物分析方法驗(yàn)證指標(biāo)中的A、精密度 B、準(zhǔn)確度 C、檢測(cè)限 D、定量限 E、線形

2、與范圍3、 用于原料藥中雜質(zhì)或成藥中降解產(chǎn)物的定量測(cè)定的分析方法驗(yàn)證不需要考慮A、精密度 B、準(zhǔn)確度 C、檢測(cè)限 D、選擇性 E、線形與范圍4、 色譜法測(cè)定藥物含量時(shí)，欲確定測(cè)得的峰面積與濃度是否呈線形以及線形的程度，須選用A、最小二乘法進(jìn)行線形回歸 B、t檢驗(yàn)進(jìn)行顯著性試驗(yàn)C、F檢驗(yàn)進(jìn)行顯著性試驗(yàn) D、誤差統(tǒng)計(jì)方法E、有效數(shù)字的取舍5、 選擇性是指A、 有其他組分共存時(shí)，不用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照可準(zhǔn)確測(cè)得被測(cè)物含量的能力B、 表示工作環(huán)境對(duì)分析方法的影響C、 有其他組分共存時(shí)，該法對(duì)供試物能準(zhǔn)確測(cè)定的最低量D、 有其他組分共存時(shí)，該法對(duì)供試物能準(zhǔn)確測(cè)定的最高量E、 有其他組分共存時(shí)，該法對(duì)供試物準(zhǔn)確而專(zhuān)

3、屬的測(cè)定能力6、 精密度是指A、 測(cè)量值與真值接近的程度 B、 同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)多次測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度C、 表示該法測(cè)量的正確性D、 在各種正常試驗(yàn)條件下，對(duì)同一樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度E、 表示該法能準(zhǔn)確測(cè)定供試品的最低量7、 減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為A、進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn) B、進(jìn)行空白試驗(yàn) C、進(jìn)行儀器校準(zhǔn) D、進(jìn)行分析結(jié)果校正 E、增加平行試驗(yàn)次數(shù)8RSD表示A回收率 B標(biāo)準(zhǔn)偏差 C誤差度 D、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差 E變異系數(shù)9方法誤差屬A偶然誤差 B不可定誤差 C隨機(jī)誤差 D相對(duì)偏差 E系統(tǒng)誤差A(yù)1.15 B1.1516 C1.1517 D1.152 E1.15111用分析天平稱(chēng)得

4、某物0.1204g，加水溶解并轉(zhuǎn)移至25ml容量瓶中，加水稀釋至刻度該溶液每ml含溶質(zhì)A、0.00482g B4.810-3 g C48mg D、4.82 10-3 g E4.816mg12在回歸方程 y a bx中Aa是直線的斜率，b是直截的截距 Ba是常數(shù)值，b是變量Ca是回歸系數(shù)，b為0l之間的值 Da是直線的截距，b是直線的斜率E、a是實(shí)驗(yàn)值，b是理論值13、檢測(cè)限與定量限的區(qū)別在于A定量限的最低測(cè)得濃度應(yīng)符合精密度要求B定量限的最低測(cè)得量應(yīng)符合準(zhǔn)確度要求C檢測(cè)限是以信噪比（2：1）來(lái)確定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）來(lái)確定最低水平D定量限規(guī)定的最低濃度應(yīng)符合一定的精密度和準(zhǔn)確

5、度要求E檢測(cè)限以 ppm、ppb表示，定量限以表示14、制造與供應(yīng)不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是A、錯(cuò)誤的行為 B、違背道德的行為 C、違背道德和錯(cuò)誤的行為 D、違法的行為 E、在不造成危害人們健康的情況下是不違法的15、鑒別是A、判斷藥物的純度 B、判斷已知藥物的真?zhèn)?C、判斷藥物的均一性D、判斷藥物的有效性 E、確證未知藥物16、雜質(zhì)檢查一般A、為限度檢查 B、為含量檢查 C、檢查最低量 D、檢查最大允許量 E、用于原料藥檢查17、化學(xué)法測(cè)定藥物含量的特點(diǎn)A、專(zhuān)屬性強(qiáng) B、精密度高、準(zhǔn)確度好 C、方便、快速D、稱(chēng)為含量測(cè)定或效價(jià)測(cè)定 E、與藥物作用強(qiáng)度有很好的相關(guān)性18、取樣要求：當(dāng)樣品數(shù)

6、為x時(shí)，一般應(yīng)按A、x300時(shí)，按x的1/30取樣 B、x300時(shí)，按x的1/10取樣C、x3時(shí)，只取1件 D、x3時(shí)，每件取樣E、x300件時(shí)，隨便取樣9、檢驗(yàn)記錄作為實(shí)驗(yàn)的第一手資料A、應(yīng)保存一年 B、應(yīng)妥善保存，以備查 C、待檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出后可銷(xiāo)毀D、待復(fù)合無(wú)誤后可自行處理 E、在必要時(shí)應(yīng)作適當(dāng)修改20、“藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”必須有A、送檢人簽名和送檢日期 B、檢驗(yàn)者、送檢者簽名 C、送檢單位公章D、應(yīng)有詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)記錄 E、檢驗(yàn)者、復(fù)合者簽名和檢驗(yàn)單位公章21、計(jì)量器具是指A、能測(cè)量物質(zhì)量的儀器 B、能測(cè)量物質(zhì)質(zhì)量好壞的儀器 C、評(píng)定計(jì)量?jī)x器性能的裝置 D、能用以測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀

7、表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E、事業(yè)單位使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具22、中國(guó)藥典主要由哪幾部分內(nèi)容組成A、正文、含量測(cè)定、索引 B、凡例、制劑、原料 C、凡例、正文、附錄D、前言、正文、附錄 E、鑒別、檢查、含量測(cè)定23、對(duì)藥典中所用名詞（例：試藥，計(jì)量單位，溶解度，貯藏，溫度等）作出解釋的屬藥典哪一部分內(nèi)容A、附錄 B、凡例 C、制劑通則 D、正文 E、一般試驗(yàn)24、日本藥局方與USP的正文內(nèi)容均不包括A、作用與用途 B、性狀 C、參考標(biāo)準(zhǔn) D、貯藏 E、確認(rèn)試驗(yàn)25、藥店所規(guī)定的“精密稱(chēng)定”，系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的A、百分之一 B、千分之一 C、萬(wàn)分之一 D、十萬(wàn)分之一 E、百萬(wàn)分之一

8、26、中國(guó)藥典規(guī)定，稱(chēng)取“2.00g”系指A、稱(chēng)取重量可為1.52.5 g B、稱(chēng)取重量可為1.952.05 g C、稱(chēng)取重量可為1.9952.005g D、稱(chēng)取重量可為1.99952.0005g E、稱(chēng)取重量可為13 g27、藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的A、0.1% B、1% C、5% D、10% E、2%28、原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指不超過(guò)A、100.1% B、101.0% C、100.0% D、100% E、110.0%29、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括A、凡例、注釋、附錄、用法與用途 B、正文、索引、附錄C、取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定 D、凡例、正文

9、、附錄E、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏30、新藥命名原則A、科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短 B、顯示治療作用 C、中文名采用傳統(tǒng)命名法D、沒(méi)有合適的英文名可采用代號(hào) E、明確藥理作用31、原料藥物分析方法的選擇性應(yīng)考慮下列哪些物質(zhì)的干擾A、體內(nèi)內(nèi)源性雜質(zhì) B、內(nèi)標(biāo)物 C、輔料 D、合成藥物、中間體 E、同時(shí)服用的藥物32、新中國(guó)成立后一共出版了幾版藥典，第一部藥典為哪一年出版A、6版，1951年 B、8版，1953年 C、7版，1953年 D、7版，1955年 E、5版，1953年33、現(xiàn)行版中國(guó)藥典（2000年版）是什么時(shí)候開(kāi)始正式執(zhí)行的A、2000年6月10日 B、2000年1月1日 C、2000年

10、4月1日 D、2000年7月1日 E、2000年5月1日34、藥典規(guī)定“按干燥品（或無(wú)水物，或無(wú)溶劑）計(jì)算”是指A、取經(jīng)干燥的供試品進(jìn)行試驗(yàn) B、取除去溶劑的供試品進(jìn)行試驗(yàn)C、取經(jīng)過(guò)干燥失重的供試品進(jìn)行試驗(yàn) D、取供試品的無(wú)水物進(jìn)行試驗(yàn)E、取未經(jīng)干燥的供試品進(jìn)行試驗(yàn)，再根據(jù)測(cè)得的干燥失重在計(jì)算時(shí)從取樣量中扣除35、溫度對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以A、1030為準(zhǔn) B、1530為準(zhǔn) C、2030為準(zhǔn) D、262為準(zhǔn) E、205為準(zhǔn)36、藥品紅外光譜圖收集在藥典的哪一部分內(nèi)容中A、不在藥典中，另行出版 B、凡例 C、正文 D、附錄 E、附在索引后37、中國(guó)藥典（2000年版）附錄首次

11、收載了A、制劑的溶出度試驗(yàn) B、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證C、制劑的含量均勻度試驗(yàn) D、原子量表 E、GMP認(rèn)證38、下列哪國(guó)藥典的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括“作用與用途”A、JP B、USP C、BP D、Ph.Eur. E、NF39、稱(chēng)取葡萄糖10.00g，加水溶解并稀釋至100.0ml，于20用2dm測(cè)定管，測(cè)得溶液的旋光度為+10.50，求其比旋度A、52.50 B、26.20 C、52.70 D、+52.50 E、+105040、在藥物的比旋度的計(jì)算公式中Dt=（100）/（LC）中A、 T是25，C的單位是g/100ml，L的單位是cmB、 T是25，C的單位是g/ml，L的單位是cmC、

12、 T是20，C的單位是g/ml，L的單位是cm D、 T是20，C的單位是g/100ml，L的單位是dmE、 T是20，C的單位是g/ml，L的單位是dm41、物理常數(shù)測(cè)定法屬于中國(guó)藥典哪部分內(nèi)容A、附錄 B、制劑通則 C、正文 D、一般鑒別和特殊鑒別 E、凡例42、中國(guó)藥典收載的熔點(diǎn)測(cè)定方法有幾種？測(cè)定易粉碎固體藥品的熔點(diǎn)應(yīng)采用哪一法？A、2種，第一法 B、4種，第二法 C、3種，第一法 D、4種，第一法 E、3種，第二法43、比旋度是指A、 在一定條件下，偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm，且含1g/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度B、在一定條件下，偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm，且含1g/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度C

13、、在一定條件下，偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm，且含1%旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度D、在一定條件下，偏振光透過(guò)長(zhǎng)1mm，且含1mg/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度E、在一定條件下，偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm，且含1mg/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度B、 在一定條件下，偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm，且含1g/ml旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度44、中國(guó)藥典收載品種的中文名稱(chēng)為A、商品名 B、法定名 C、化學(xué)名 D、英譯名 E、學(xué)名45、藥品檢驗(yàn)工作程序A、性狀、檢查、含量測(cè)定、檢驗(yàn)報(bào)告 B、鑒別、檢查、含量測(cè)定、原始記錄C、 取樣、檢驗(yàn)（性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定）、記錄與報(bào)告D、取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定 E、性狀、鑒別、含量測(cè)定、

14、報(bào)告46、中國(guó)藥典規(guī)定，熔點(diǎn)測(cè)定所用溫度計(jì)A、用分浸式溫度計(jì) B、必須具有0.5刻度的溫度計(jì) C、必須進(jìn)行校正D、 若為普通溫度計(jì)，必須進(jìn)行校正 E、 采用分浸式、具有0.5刻度的溫度計(jì)，并預(yù)先用熔點(diǎn)測(cè)定用對(duì)照品校正47、法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) B、新藥試行標(biāo)準(zhǔn) C、臨床標(biāo)準(zhǔn) D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E、中國(guó)藥典二、B型題（配伍選擇題）14A、精密度 B、準(zhǔn)確度 C、定量限 D、相對(duì)誤差 E、偶然誤差1、 具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律，通過(guò)增加平行試驗(yàn)次數(shù)可以減少誤差2、 測(cè)得值與真值接近的程度3、 一組測(cè)得值彼此符合的程度4、 表示該法測(cè)量的重現(xiàn)性58A、系統(tǒng)誤差 B、RSD C、絕對(duì)誤差 D、定量限 E、相

15、關(guān)5、 方法誤差6、 可定量測(cè)定某一化合物最低量的參數(shù)7、 可定誤差8、 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差911A、6.535 B、6.530 C、6.534 D、6.536 E、6.531修約后保留小數(shù)點(diǎn)后三位9、6.534910、6.534511、6.53051214A、隨即誤差或不可定誤差 B、由于儀器陳舊使結(jié)果嚴(yán)重偏離預(yù)期值C、誤差在測(cè)量值中所占的比例 D、測(cè)量值與平均值之差F、 測(cè)量值與真值之差12、系統(tǒng)誤差13、偶然誤差14、相對(duì)誤差1517A、檢測(cè)限 B、定量限 C、相關(guān)系數(shù) D、回歸 E、精密度15、雜質(zhì)限量檢查要求的指標(biāo)16、反映兩個(gè)變量之間線性關(guān)系的密切程度17、計(jì)算出變量之間的定量關(guān)系182

16、0A、極易溶解 B、幾乎不溶或不溶 C、微溶 D、溶解 E、略溶18、溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑10不到30ml中溶解19、溶質(zhì)1g（ml）在溶劑10000ml中不能完全溶解20、溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑不到1ml中溶解2124A、BP B、NF C、JP D、Ph.Int E、USP21、日本藥局方22、美國(guó)藥典23、英國(guó)藥典24、美國(guó)國(guó)家處方集2526A、用作色譜測(cè)定的內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) B、配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C、用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D、濃度準(zhǔn)確已知的標(biāo)準(zhǔn)溶液 E、用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（按干燥品計(jì)算后使用）25、標(biāo)準(zhǔn)品26、對(duì)照品2730A、陰涼

17、處 B、避光 C、冷處 D、密閉 E、涼暗初27、用不透光的容器包裝28、避光并不超過(guò)2029、21030、將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入3133A、百分吸收系數(shù) B、比旋度 C、折光率 D、熔點(diǎn) E、沸點(diǎn)31、mp32、nDt33、Dt3437A、第24版 B、第26版 C、2000年版 D、第14改正版 E、第4版最新版藥典34、ChP35、BP36、USP37、Ph.Eur.3840A、mm B、ml C、Pa D、cm-1 E、kg/m3中國(guó)藥典采用的法定計(jì)量單位名稱(chēng)與符號(hào)38、體積39、壓力40、密度4143A、折射 B、黏度 C、熒光 D、旋光度 E、相對(duì)密度41、流體對(duì)流動(dòng)的阻

18、抗能力42、偏振光旋轉(zhuǎn)的角度43、光的傳播方向發(fā)生改變的現(xiàn)象4446A、 液體藥物的物理性質(zhì)B、不加供試品的情況下，按樣品測(cè)定方法，同法操作C、用對(duì)照品代替樣品同法操作D、用作藥物的鑒別，也可反映藥物的純度E、可用于藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定44、熔點(diǎn)45、旋光度46、空白試驗(yàn)三、X型題（多項(xiàng)選擇題）1分析方法驗(yàn)證的指標(biāo)有A精密度 B準(zhǔn)確度 C檢測(cè)限 D、敏感度 E定量限2下列統(tǒng)計(jì)量可用于衡量測(cè)量值的準(zhǔn)確程度A誤差 B相對(duì)誤差 C回收率 D相關(guān)系數(shù) E精密度3、藥物雜質(zhì)限量檢查所要求的指標(biāo)A準(zhǔn)確度 B精密度 C選擇性 D檢測(cè)限 E耐用性4與藥物分析有關(guān)的統(tǒng)計(jì)參數(shù)A標(biāo)準(zhǔn)偏差 B限量 C回歸 D、

19、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差 E相關(guān)5、用于評(píng)價(jià)藥物含量測(cè)定方法的指標(biāo)A定量限 B精密度 C準(zhǔn)確度 D選擇性 E線性范圍6、相關(guān)系數(shù)rA是介于o與1之間的值 B、當(dāng)r=1，表示直線與y軸平行C、當(dāng)r=1，表示直線與x軸平行 D、當(dāng)r0時(shí)為正相關(guān)F、 當(dāng)r0時(shí)為負(fù)相關(guān)7表示樣品含量測(cè)定方法精密度的有A變異系數(shù) B絕對(duì)誤差 C相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差 D、誤差 E標(biāo)準(zhǔn)差8藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則A技術(shù)先進(jìn)，檢驗(yàn)方法要求準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速B質(zhì)量第一，確保用藥安全有效C要有針對(duì)性D在保證質(zhì)量的前提下，根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際水平E符合我國(guó)政治、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要9中國(guó)藥典收載的物理常數(shù)有A熔點(diǎn) B比旋度 C相對(duì)密度 D晶型 E吸收系數(shù)10藥品檢

20、驗(yàn)原始記錄要求A完整 B真實(shí) C不得涂改 D檢驗(yàn)人簽名 E送檢人簽名11檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括A檢驗(yàn)?zāi)康?B檢驗(yàn)項(xiàng)目 C檢驗(yàn)依據(jù) D檢驗(yàn)步驟 E檢驗(yàn)結(jié)果12藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂內(nèi)容包括A名稱(chēng) B性狀 C鑒別 D雜質(zhì)檢查 E含量測(cè)定13藥物的性狀項(xiàng)下包括A外觀 B、臭 C、溶解性 D味 E劑型14中國(guó)藥典收載的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查項(xiàng)下包括A外觀的檢查 B安全性的檢查 C純度的檢查 D有效性的檢查 E物理常數(shù)的檢查15評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量應(yīng)綜合考慮A鑒別 B含量測(cè)定 C外觀性狀 D、檢查 E穩(wěn)定性16、藥典是A國(guó)家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) B記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典C記載最先進(jìn)的分析方法 D、具有法律

21、約束力 E由國(guó)家藥典委員會(huì)編制17中國(guó)藥典附錄內(nèi)容包括A紅外光譜圖 B制劑通則 C對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）色譜圖D標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定 E物理常數(shù)測(cè)定法182000年版中國(guó)藥典書(shū)末附有下列索引A中文索引 B英文索引 C拉丁文索引 D漢語(yǔ)拼音索引 E拼音加漢語(yǔ)索引19折光率A指光線在空氣中進(jìn)行的速度與供試品中進(jìn)行速度的比值Bn= sin i/sin rC中國(guó)藥典規(guī)定供試品的測(cè)定溫度為20D測(cè)定前應(yīng)采用水或校正用棱鏡進(jìn)行讀數(shù)校正E是液體藥物的物理常數(shù)20物質(zhì)的折光率與下列因素有關(guān)A光線的波長(zhǎng) B透光物質(zhì)的溫度 C、光路的長(zhǎng)短D、物質(zhì)對(duì)光的敏感度 E雜質(zhì)含量21、我國(guó)藥典對(duì)“熔點(diǎn)”測(cè)定規(guī)定如下A、記錄初熔至全熔時(shí)溫度 B“