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文檔簡介
1、.1如何實施糾正和預防措施(如何實施糾正和預防措施(8D8D).2一、有關的概念一、有關的概念v(一)有關糾正預防的定義v1、3.6.6 糾正 correctionv為消除已發現的不合格(3.6.2)所采取的措施v注1:糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實施。v注2:返工(3.6.7)或降級(3.6.8)可作為糾正的示例。v2、3.6.5 糾正措施 corrective actionv為消除已發現的不合格(3.6.2)或其他不期望情況的原因所采取的措施v 注1:一個不合格可以有若干個原因。v注2:采取糾正措施是為了防止再發生,而采取預防措施(3.6.4)是為了防止發生。 v注3:糾正(3.6
2、.6)和糾正措施是有區別的。.3v3、3.6.4 預防措施預防措施 preventive actionv為消除潛在不合格不合格(3.6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施v注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。v注2:采取預防措施是為了防止發生,而采取糾正措施糾正措施(3.6.5)是為了防止再發生。.4不符合案例v部分法律法規收集不齊部分法律法規收集不齊:如健康安全類如健康安全類,消防等消防等 .5原因分析原因分析 v1、由于本人此前沒有接觸過法律收集方面的工作;、由于本人此前沒有接觸過法律收集方面的工作;v2、剛剛接手工作后沒有及時接受、剛剛接手工作后沒有及時接受法律與合規性法律與合
3、規性評價程序評價程序方面的培訓,不懂得如何來收集法律法方面的培訓,不懂得如何來收集法律法規;規;v3、也沒有及時和部門領導溝通,將此情況向上級、也沒有及時和部門領導溝通,將此情況向上級反映,所以導致現公司法律法規收集部分出現了不反映,所以導致現公司法律法規收集部分出現了不完全的情況發生。完全的情況發生。.6改進、糾正和預防措施改進、糾正和預防措施 v1)仔細學習)仔細學習法律和合規性評價程序法律和合規性評價程序,了解法,了解法律法規收集與評價要求;律法規收集與評價要求;v2)根據程序要求,在)根據程序要求,在8月月31日前完成相應的法律法日前完成相應的法律法規補全工作如涉及職業健康安全方面的;
4、規補全工作如涉及職業健康安全方面的;v3)每月)每月1次進行網上搜索了解最近一個月頒布的有次進行網上搜索了解最近一個月頒布的有關法律法規的情況。關法律法規的情況。 v有沒有到位?有沒有到位?.7二二 、關于、關于8Dv8 8D D:所所謂謂8D8D方法方法(eight disciplines),(eight disciplines),又又稱團隊導稱團隊導向問題解決向問題解決步步驟驟, ,是是福特公司福特公司處處理理問題問題的的一種一種方法方法, ,亦亦適適用于制程能力指用于制程能力指數數低于其低于其應應有值有值時時有有關問題關問題的的解解決決。.8(一)什么叫(一)什么叫8DvD0:為:為8D
5、過程做準備過程做準備 vD1:成立小組:成立小組 D2:問題的描述:問題的描述vD3:確定臨時糾正措施(:確定臨時糾正措施(ICA)的開發)的開發 vD4:確定和驗證根本原因和遺漏點:確定和驗證根本原因和遺漏點 vD5:確定和驗證針對根本原因和遺漏點的永久性糾:確定和驗證針對根本原因和遺漏點的永久性糾正措施(正措施(PCA) vD6:實施和確認:實施和確認PCAvD7:防止再發生:防止再發生vD8:承認小組及個人的貢獻:承認小組及個人的貢獻.9(三)組織的(三)組織的8D報告必須回答下列問題報告必須回答下列問題v1、問題是什么、問題是什么? (D2) v2、問題如何解決、問題如何解決? (D3
6、至至D6) v3、將來該問題如何預防、將來該問題如何預防? (D7).10解決問題的方法v首先先分清楚什麼是首先先分清楚什麼是l糾正糾正l糾正措施糾正措施l預防措施預防措施l什麼是臨時措施什麼是臨時措施l什麼是糾正措施什麼是糾正措施l什麼是長期措施什麼是長期措施.11(四)顧客將通過確認(四)顧客將通過確認8D報告報告來決定這些問題是否已經回答來決定這些問題是否已經回答v1、對零件的知識進行了充分論證。、對零件的知識進行了充分論證。v2、完全確定了根本原因并聚焦于該原因。、完全確定了根本原因并聚焦于該原因。v3、遺漏點已經被識別。、遺漏點已經被識別。v4、確定與根本相匹配的糾正措施。、確定與根
7、本相匹配的糾正措施。v5、糾正措施計劃的驗證已經被確定。包括了實、糾正措施計劃的驗證已經被確定。包括了實施糾正措施的時間計劃。施糾正措施的時間計劃。v6、有證據顯示供方將把糾正措施納入整個系統。、有證據顯示供方將把糾正措施納入整個系統。.12(五)(五)8D的好處的好處v1、適當地完成、適當地完成8D過程,除了能確定根本原因和糾正問題的過程,除了能確定根本原因和糾正問題的好處外,還包括:好處外,還包括:v2、對于供方:、對于供方:v通過建立小組訓練內部合作的技巧通過建立小組訓練內部合作的技巧(Discipline 1) v推進有效的問題解決和預防技術推進有效的問題解決和預防技術 v改進整個質量
8、和生產率改進整個質量和生產率 v防止相同或類似問題的再發生防止相同或類似問題的再發生v提高顧客滿意度提高顧客滿意度v3、對于顧客、對于顧客v增強對供方的產品和過程的信心增強對供方的產品和過程的信心.13(六)目的(六)目的v1、供方通過準確完成、供方通過準確完成8D過程,防止問題的再發生過程,防止問題的再發生并改進整個制造系統。并改進整個制造系統。v有效分析有效分析8D報告。報告。v分析的焦點是確定根本原因,成功實施糾正措施計分析的焦點是確定根本原因,成功實施糾正措施計劃(劃(CAP)。)。.14What is Root Cause(什么是根本原因)(什么是根本原因)v解決了解決了root c
9、ause那麼不良或失效模式就可以不發那麼不良或失效模式就可以不發生。生。v有些失效模式可能有好幾個有些失效模式可能有好幾個root cause,那麼解決那麼解決了一個了一個root cause,至少可以減少失效模式發生的至少可以減少失效模式發生的概率。概率。v所以所以root cause就是只要解決它就可以解決失效模就是只要解決它就可以解決失效模式。式。v使用方法:使用方法:Why, Why, Why, Why, Why.15有一臺汽車故障不能行走有一臺汽車故障不能行走l為什麼汽車不能行走為什麼汽車不能行走l因為引擎故障因為引擎故障l為什麼引擎故障為什麼引擎故障l因為火星塞不點火因為火星塞不點
10、火l為什麼火星塞不點火為什麼火星塞不點火l因為火星塞潮濕沾水因為火星塞潮濕沾水l為什麼火星塞潮濕沾水為什麼火星塞潮濕沾水l因為引擎蓋的密封漏水,以致水進入因為引擎蓋的密封漏水,以致水進入v所以如果只是把火星塞換了,汽車是可以走了,所以如果只是把火星塞換了,汽車是可以走了,但是不用多久火星塞又要潮濕,汽車又要不動但是不用多久火星塞又要潮濕,汽車又要不動了,但如果把密封也換了,那麼火星塞就可以了,但如果把密封也換了,那麼火星塞就可以使用壽命比較長了。使用壽命比較長了。.16地面上有油漬地面上有油漬為什麼地面上有油漬為什麼地面上有油漬因為因為A A機器漏油機器漏油為什麼為什麼A A機器漏油機器漏油因
11、為橡膠密封不好因為橡膠密封不好為什麼橡膠密封不好為什麼橡膠密封不好因為密封橡膠質量不好因為密封橡膠質量不好v所以橡膠密封要換,但如果再換不佳的橡膠那所以橡膠密封要換,但如果再換不佳的橡膠那麼不多久又要再換了,所以不但要換,而且要麼不多久又要再換了,所以不但要換,而且要換好的橡膠密封。換好的橡膠密封。vDemingDeming在上課時一直追問為什麼、為什麼、為在上課時一直追問為什麼、為什麼、為什麼,一直到無法拆解下去,那麼才能算為根什麼,一直到無法拆解下去,那麼才能算為根本原因。本原因。.17解決根本性問題解決根本性問題v豐田員工提出豐田員工提出“5 5個為什么個為什么”。要找出問題的根本。要找
12、出問題的根本原因,必須至少依次提出原因,必須至少依次提出5 5個個“為什么?為什么?”這就象這就象一層層剝洋蔥一樣。例如,焊接到膜盒上的一根毛一層層剝洋蔥一樣。例如,焊接到膜盒上的一根毛細管發生了泄漏細管發生了泄漏: :v1 1)為什么樣會泄漏?)為什么樣會泄漏?v焊接密封不好。焊接密封不好。v2 2)為什么焊接的密封不好?)為什么焊接的密封不好?v在毛細管內有沉積物。在毛細管內有沉積物。v3 3)為什么在毛細管內有沉積物?)為什么在毛細管內有沉積物?v清洗管子時沒有清洗掉。清洗管子時沒有清洗掉。.18解決根本性問題l4 4)為什么清洗不掉?)為什么清洗不掉?l使用的洗滌劑效果不好。使用的洗滌
13、劑效果不好。l5 5)為什么洗滌劑效果不好?)為什么洗滌劑效果不好?洗滌劑的配方對毛細管內的這種沉積物無效。洗滌劑的配方對毛細管內的這種沉積物無效。必須記住的是當你能夠必須記住的是當你能夠“產生又消除產生又消除”時,時,也就是說能夠隨意地重現一個問題,然后又也就是說能夠隨意地重現一個問題,然后又能使其解決時,你就能確定已經找到了這個能使其解決時,你就能確定已經找到了這個問題的根本原因。問題的根本原因。.19何謂8Dv此方式是團隊運作導向以事事實實為基礎,避免個人主見的介入,使問題的解決能更具條理。v此方式宜由公司各部各部門門人人員員的共同投入,求得創造性及永久性的解決方案。v此方式可適用于任何
14、任何問題問題,而且能促進相關目標的各部門間有效的溝通。.20面對問題不可以各自為政、自我本位主義,否則將無法有效解決問題。面對問題應群策群力,互相幫助、相互提拔、如此才能徹底解決問題。8D 精神精神.21何謂8Dv此方式須通過“8D 報告”。v此方式可以為從統計過程控制作業,如何走向品質實際提升之間,提供一項具體的聯系。應用SPC提升制程能力8D方法.22何謂8Dv所謂“八個步驟”,其每個步驟意義及其流程請參閱附圖.該圖雖已列出解決問題的各個步驟,但各個步驟的先后順序可視問題的困難度及復雜程度而異,不必拘泥于圖示順序.且問題解決經過應有書面記錄.v如:某一問題發生及團隊組成時,可能制造人員已經
15、先行采取臨時對策,惟其永久解決方案,則可能尚需小組人員的共同參與,經多方研討后才能產生。.23何時采用8Dv並不是要求每一件發生的問題都必須采取8D方法。v而是針對重復發生的,一直沒有解決的比較重大的問題。v針對客戶要求回覆的客訴抱怨。.24了解問題1、成立小組2.清楚描述問題3.執行和確認臨時措施識別可能原因選擇最有可能的原因最有可能的原因是否是根本原因識別可能的解決方案5、確定及驗證糾正措施 6、執行永久糾正措施7、避免再發生8、恭賀小組.25成立小組v邀請具備產品及制程知識、能支配時間,且擁有職權及技能的人士,組成一個小組,解決所見問題及采取糾正措施.此小組應指定一位小組領導人員。.26
16、清楚描述問題v將所遭遇的外界/內部客戶問題,以計量方式,確認該問題的人,事,時,地,如何,為何,及多少(即所謂5W,2H)。.27何謂5W2Hv何人 :識別哪一個客戶在抱怨v何事 :適當、精確地識別問題v何時 :從什么時候問題開始發生v何地 :什么地方發生問題v為何 :識別已知的解釋v如何 :在什么模式或狀態下發生這問題v多少 :量化問題的程度.28執行和驗證臨時措施v根據問題的性質,確根據問題的性質,確定定并執并執行行相應的臨時措相應的臨時措施施, ,以以控制控制外界外界/ /內部客戶內部客戶問問題題發發生生的的效效應應不不致致擴擴大大, ,直到永久直到永久措施措施執行執行。v驗證驗證所采所
17、采取臨時措施的取臨時措施的效果。效果。.29運用目前已知的信息以及問題的陳述來采取臨時遏制措施在每一個過程點停止缺失并將其退回原處確認臨時措施采取后是否完全有效選擇事先驗證執行確認產品以及讓客戶不滿意已不存在執行后的確認.30確定并驗證根本原因v對問題之何以發生,指出其一切可能形成的原因.再分別針對每一可能原因予以測試,以驗證真正之根因.然后找出消除該項根本原因的各項糾正措施。.31評審所有的過程,考慮所有的變異來源應用特性要因圖來了解所有的可能原因分析最有可能的根本原因決定需要什么樣的資料以識別可能的原因為一根本原因根據資料顯示確定根本原因收集適當的資料信息列出所有可能的原因采用適當的統計方
18、法對資料進行分析.32決定及驗證糾正措施v針對真正的原因,大家群策群力、腦力激盪,并提出糾正措施,每一糾正措施最好有其他選擇方案,運用生產前試驗方案,用計量方式驗証何項糾正措施可以解決客戶之問題,而不致引發不良之副作用.必要時,應進行一項風險評估,以確認是否需采補救措施。.33針對根本原因群策群力、腦力激蕩提出所有可能的糾正措施生產前小批試驗糾正措施選擇最佳方案必要時,考慮選擇方案所涉及的風險確定可行有效的糾正措施.34執行永久對策v執行永久性的糾正措施,應注意持續實施控制,以確保根本原因已經消除.并應監視糾正措施的長期效果;必要時采取補救措施。v當驗證永久對策有效后,即可以停止臨時措施。.3
19、5針對選定的糾正措施建立糾正措施執行計劃審核改版的設計FMEA審核改版的過程FMEA修正衡量指標以及對現行的質量控制模式進行工程變更識別設計或生產過程中的主要、安全、關鍵特性開發或修正控制計劃以及過程表單以監控製造過程利用三十天的數據(如SPC或推移圖)來進行確認經過推移圖和初次的測量來停止臨時措施.36避免再度發生v此時,應著手進行管理制度,作業系統,作業實務,及作業程序等項的修改,以防止同一問題及類似問題再度發生。.37通知所有相關人員針對避免再發生進行各項必須的變更標準化新的執行方式.38恭賀小組成員v恭賀小組的每一成員:問題解決完成后,應對小組成員的努力予以肯定.39對所有積極參與的小
20、組成員進行適當的承認對小組的效益進行溝通恭賀小組成員.40v上述各項步驟,不一定必須完全依順序進行,各步驟的順序可因個別問題而異.v例如:某一問題于提出報告,並組成小組之時,負責之領班或作業員可能早已采取臨時措施。.418D問題改善手法案例說明.420. 問題的提出v09年11月4日客戶浙江某機械制造公司投訴,在其包裝車間對“ALT-5檢測器”進行包裝時,使用公司的MHT機用膜時一拉就斷裂, 并發現使用的機用膜端口破裂。v造成ALT-5檢測器包裝工作進度延誤,要求派人處理。 .431.成立小組v按問題涉及范圍確定小組成員:v責屬單位: 生管課、銷售課、庫管課、品保課 v責屬人員: 賈正羽、莊衛
21、年、趙曉明、許 麗 .442.問題描述v何時 : 09年11月4日;v何人 : 浙江精密機械廠;v何地 : 浙江精密機械廠包裝車間;v何事 : 包裝ALT-5檢測器時,使用20MHT 機用膜一拉就斷;v如何 : 在IPEX預拉型纏繞機上使用,轉速為 30M/MIN,預拉后倍數為3 。v為什么:機用膜卷端口破損;v多少 : 20卷中目前發現6卷有問題。.453.執行和確認臨時措施v品保課立即派員到浙江精密機械廠檢查全部20MHT機用膜,并挑出有問題的膜。(許麗 完成日期09/11/05)v對挑選出的破損20MHT機用膜運回公司,按數補給浙江精密機械廠。并確認補貨后的情況。(許麗 完成日期09/1
22、1/05)v對現有生產、貯存、出貨的20MHT機用膜進行全數檢驗。(許麗 完成日期09/11/05).464.識別并驗證根本原因4.1 識別可能原因(因果圖)4.2 選擇最有可能的原因(矩陣圖)4.3 確定根本原因.474.1 因果分析速度設定太快端面受傷人機料環法庫房濕度大產品堆放高度過高包裝方式不合理操作粗心對操作工藝不熟貯存架間隙小拉伸強度不穩定.484.2確定選擇最有可能的原因項目端口破損數(卷)頻率(%)累計頻率(%)A。產品堆放高度過高1252.1752.1752.17B。包裝方式不合理4 17.3917.3969.56C。操作粗心28.6978.25D。庫房濕度大14.3482.
23、59E。速度設定太快14.3486.93F。貯存架間隙小14.3491.27G。拉伸強度不穩定14.3495.61H。對操作工藝不熟14.34100總計23100不良情況統計表 .494.2確定選擇最有可能的原因051015200100502575ABCDEFGH%端口破損數卷52.1769.5686.93.504.3 確定根本原因v通過小組因果分析,試驗統計確定產品堆放高度過高、包裝方式不合理是導致產品端口受損根本原因。.515.決定及驗證糾正措施 針對根本原因,現采用下列方法進行整改:v1.修改搬運、貯存作業方法,將原來搬運 和堆放高度3層改為2層,減少重壓。v2.改變包裝方法,產品從散裝改為托盤運裝。v3.包裝箱內上下層增墊泡沫,以減少碰撞沖力。5.1決定可能的糾正措施.525.2驗證糾正措施(小批量驗證)小組采用同一規格型號100卷產品按照三項措施進行小批量驗證.措施投入成本端口破損數(卷)改變搬運、貯存作業方法,將原來搬運和堆放高度3層改為2層.合理利用空間0改變包裝方法,產品用托盤運裝每卷多投入10元托盤費用1包裝箱內增墊泡沫每卷多投入1元泡沫費用0.536.執行永久糾正措施v通過小批量驗證,小組一致決定采用以下措施進行永久整改:1.修改搬運、貯存作業方法,將原來搬運和堆放高度3層改為2層,減少重壓。2.包裝箱內部增加泡沫,以減少碰撞沖力。.547.防止再發生v為鞏
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