1、藥物新劑型與新技術課程教學大綱課程代碼53310303編寫時間2017年4月6日課程名稱藥物新劑型與新技術英文名稱New Preparation and New technology of pharmaceuticals學分數2總學時數36理論講授學時36實驗實踐學時0任課教師陳長中開課學院*化學與制藥工程學院課程類型口通識教育核心課通識教育拓展課學科基礎必修課 口學科基礎選修課專業核心課J個性化課程口實踐類課程預修課程有機化學，分析化學，無機化學，生物化學1.課程教學目標藥物新劑型與新技術是研究藥物新劑型的設計和制備理論、技術、質量控制與合理應用 等內容的科學。主要介紹藥物新制劑的基本理論，

2、各種新劑型的特點，基本制備方法及所運 用到的新技術等內容。通過本課程的學習，使學生在“專業知識、綜合能力和基本素養"得 到協同發展。在專業知識上，培養學生具備藥物新劑型與新技術方面的基本理論和基本知識。 在綜合能力上，著重培養學生的自學能力、思維能力、獨立分析和解決問題的能力以及創新 能力。在基本素養上，主要培養學生的專業素養和嚴謹的科學作風。知識目標：培養學生掌握主要藥物新制劑的基本理論，各種新劑型的特點，基本制備方 法及所運用到的新技術等內容。通過本課程的教與學，使學生掌握藥物新劑型的概念、原理、 制備過程和質量控制標準，為從事藥劑學工作，研究探討新劑型和新制劑打下良好的基礎。能

3、力目標：掌握本課程學習的基本方法，培養學生獨立、自主學習能力；通過教學調動 其積極性、主動性，培養學生利用課堂教學中的理論解決實際問題的能力，培養學生探求知 識的思維能力和思維習慣，培養善于分析、歸納總結、遷移及知識應用的能力，提高學生的 認知能力，培養學生的創新能力。素質目標：教書與育人相結合，結合教學內容進行辯證唯物主義教育、思想品德教育， 使學生樹立正確的人生觀、價值觀；注重培養學生嚴謹認真、實事求是的科學態度。2 .課程教學目的與任務藥物新劑型與新技術是制藥工程專業的專業選修課程之一，是研究藥物新劑型的設計和 制備理論、技術、質量控制與合理應用等內容的科學，主要介紹藥物新制劑的基本理論

4、，各 種新劑型的特點，基本制備方法及所運用到的新技術等內容。通過本課程的教與學，使學生 掌握藥物新劑型的概念、原理、制備過程和質量控制標準，為從事藥劑學工作，研究探討新 劑型和新制劑打下良好的基礎。3 .課程內容簡介本課程適用制藥工程專業。本課程主要內容為：1、固體分散體與包合物制備技術；2、 微粒分散系包括微囊、微球、亞微粒、納米粒、膠束、納米乳、亞微乳、復乳、脂質體的制 備技術；3、緩控釋和靶向制劑包括骨架型制劑、緩釋包衣和小丸、脈沖式和自調式釋藥、 動脈栓塞、磁性導向與主動耙向給藥新劑型的制備技術；4、不同給藥途徑的新劑型如經皮 給藥新劑型、眼部給藥新劑型、口腔、鼻腔、肺部與直腸給藥新劑

5、型、子宮、陰道與植入給 藥新劑型的制備技術；5、生物技術藥物新制劑。4 .理論教學基本要求本課程內容分為掌握、理解、了解三種層次要求。通過本課程的學習，使學生學習本課 程后應達到：1、掌握各種藥物新劑型的概念、特點、組成配方。2、理解藥物新制劑的釋藥 原理。3、了解藥物新劑型的制備工藝。5 .教學方式與方法多媒體與板書相結合的課堂教學模式，在教學過程中著重加強啟發性、針對性和實效性 教學，并配合自學導讀、分組討論、課后個別輔導等多種形式進行教學。6 .主講教師簡介和團隊成員情況主講教師簡介：陳長中，男，1980年出生，漢族，副教授，博士研究生。研究方向為藥物新型制劑 與相變功能材料。先后主持國

6、家自然科學基金項目1項，XX省科技廳基礎與前沿研究計劃 項目1項，XX省教育廳自然科學基金項目1項。發表學術論文20余篇，參編學術專著1部， 教材1部。承擔課程：藥劑學、藥理學、藥事管理與法規、制藥工程專業實驗。教學團隊成員姓名性別職稱學院在教學中承擔的職責桑志培男講師化學與制藥工程學院承擔部分教學任務馬勤閣男講師化學與制藥工程學院制作微課7 .學時分配表:教學模塊內容學時第一部分固體分散體制備技術2第二部分包合物制備技術2第三部分膠束、納米乳、亞微乳和復乳的制備技術4第四部分脂質體制備技術4第五部分微囊與微球制備技術4第六部分亞微粒與納米粒制備技術2第七部分骨架型制劑制備技術2第八部分緩釋包

7、衣與小丸制備技術2第九部分脈沖式和自調式釋藥技術2第十部分經皮給藥新劑型2第十一部分眼部給藥新劑型2第十二部分口腔、鼻腔、肺部與直腸給藥新劑型2第十三部分子宮、陰道與植入給藥新劑型2第十四部分動脈栓塞、磁性導向與主動靶向給藥新劑型2第十五部分生物技術藥物新制劑2總學時合計368 .教學內容安排第一部分固體分散體制備 技術J理論/實踐學時2教學要求：掌握固體分散體的概念、分類、常用載體材料和常用的固體分散體成型技術。 熟悉固體分散體速效與緩效原理。了解固體分散體的質量評定。1. 一級知識點固體分散體常用制備方法；固體分散體的增溶速釋原理和緩釋作用；固體分散體的質量 評定。2. 二級知識點固體分散

8、體的概念、特點、分類、常用載體材料。3. 三級知識點固體分散體的常用載體材料。第二部分包合物制備技術J理論/實踐學時2教學要求：掌握包合物的概念及包合技術，環糊精的結構類型及其衍生物。熟悉常用包 合材料，包和作用的影響因素與包合物的制備方法。了解包合物的驗證。1. 一級知識點包合物的結構與釋放原理；環糊精包合物的制備方法與應用，環糊精包合物的驗證與質 量檢查。2. 二級知識點包合物的概念。3. 三級知識點常用包合材料。第三部分膠束、納米乳、亞微乳和復乳的制備技術J理論/實踐學時4教學要求：掌握膠束、納米乳、亞微乳的概念。熟悉膠束、納米乳、亞微乳的載體材料、制備方法和質量評價。1. 級知識點膠束

9、的定義、形成、增溶作用和制備方法；納米乳和亞微乳的特性、制備和質量評價; 復乳的定義、形成、類型、制備技術、物理性質和質量評價。2. 二級知識點常用乳化劑和助乳化劑。3. 三級知識點常用乳化設備。第四部分脂質體制備技術J理論/實踐學時2教學要求：掌握脂質體的概念、作用特點和組成。熟悉脂質體的制備方法、作用機制和 質量評價。了解脂質體研究的新動向。1. 一級知識點脂質體的組成、類型和理化性質；脂質體的制備方法、穩定性研究和質量控制；脂質體 作為藥物載體的應用；脂質體的作用機制和給藥途徑；脂質體的體內分布和提高靶向性的途 徑。2. 二級知識點脂質體的概念與作用特點。3. 三級知識點脂質體研究的新動

10、向。第五部分微囊與微球制備技 術J理論/實踐學時4教學要求：掌握微囊、微球的概念和應用特點。熟悉微囊、微球的載體材料、制備方法 和質量評價。了解微囊、微球的應用與研究。1. 一級知識點微囊與微球的制備方法（相分離法、液中干燥法、噴霧干燥法、縮聚法、二步法）；微 囊、微球的釋藥特性、體內轉運、靶向性與質量評價；細胞載體、活細胞、活菌的微囊化及 人工細胞；微囊與微球的應用與研究。2. 二級知識點微囊與微球的分類與應用特點、藥物微囊化進展。3. 三級知識點常用的載體材料。第六部分亞微粒與納米粒制 備技術J理論/實踐學時2教學要求：掌握亞微粒與納米粒的概念和常用載體材料。熟悉亞微粒與納米粒的制備方 法

11、。了解納米囊與納米球的體內分布、質量評價和應用。1. 級知識點納米囊與納米球的體內分布和質量評價。2. 二級知識點亞微粒與納米粒的概念、載體材料和制備方法。3. 三級知識點納米囊與納米球的應用。第七部分骨架型制劑制備技 術J理論/實踐學時2教學要求：掌握骨架型制劑的類型、應用特點和常用骨架材料。熟悉骨架型制劑的制備 方法和骨架釋藥原理；影響骨架中藥物釋放的因素。了解骨架片與骨架型口服定位制劑。1. 級知識點骨架型制劑的制備方法；骨架釋藥原理；藥物釋放動力學、影響骨架中藥物釋放的因素； 骨架片與骨架型口服定位制劑。2. 二級知識點骨架型制劑的類型與應用特點。3. 三級知識點常用骨架材料。第八緩釋

12、包衣與小丸制J理論/實踐學時2部分備技術教學要求：掌握緩釋包衣材料與緩釋包衣處方的組成。熟悉緩釋包衣材料與緩釋包衣處 方的組成。了解膜控型新劑型、滲透泵型控釋制劑和小丸劑及其成形技術。1. 一級知識點膜控型新劑型與滲透泵型控釋制劑的制備方法。2. 二級知識點緩釋包衣材料與緩釋包衣處方的組成；緩釋包衣材料與緩釋包衣處方的組成。3. 三級知識點小丸劑及其成形技術。第九部分脈沖式和自調式釋 藥技術J理論/實踐學時2教學要求：掌握脈沖式和自調式釋藥的概念。熟悉各種脈沖式和自調試釋藥技術。1. 級知識點時間控制型脈沖釋藥、磁性和超聲控制脈沖釋藥、電和化學控制水凝膠；pH-敏感型凝 膠、葡萄糖敏感型水凝膠

13、、蛋白質敏感型水凝膠等自調式釋藥技術。2. 二級知識點脈沖式和自調式釋藥的概念。3. 三級知識點溫度控制型脈沖釋藥自調式釋藥技術。第十部分經皮給藥新劑型J理論/實踐學時2教學要求：掌握經皮制劑的概念、特點、分類。熟悉經皮制劑制備方法與質量評價。了 解藥物經皮吸收的過程和影響因素，了解經皮制劑設計要點及促進藥物經皮吸收的方法與常 用載體材料和經皮吸收促進劑。1. 一級知識點促進藥物經皮吸收的方法；經皮給藥制劑的制備。2. 二級知識點經皮制劑的質量評價。3. 三級知識點經皮給藥制劑的概念、特點及分類。第十一部分眼部給藥新劑型J理論/實踐學時2教學要求：掌握眼部給藥的概念、特點。熟悉各種眼部給藥新劑

14、型。1.一級知識點眼部給藥制劑的藥物動力學；眼部給藥新劑型與實例。2. 二級知識點眼部給藥制劑的質量評價。3. 三級知識點眼部給藥制劑的概念、特點。第十二部分口腔、鼻腔、肺部與直腸給藥新劑型J理論/實踐學時2教學要求：掌握口腔、鼻腔、肺部與直腸的劑型設計要求。熟悉口腔、鼻腔、肺部與直 腸給藥新劑型。1. 一級知識點口腔、鼻腔、肺部與直腸的解剖生理特征、劑型設計要求。2. 二級知識點口腔、鼻腔、肺部與直腸給藥新劑型。3. 三級知識點第十三部分子宮、陰道與植入給 藥新劑型J理論/實踐學時2教學要求：掌握子宮、陰道與植入給藥新劑型的特征。熟悉子官、陰道與植入給藥新劑 型的制備方法。1. 一級知識點子

15、宮的解剖生理特征、子宮內藥物的吸收；含藥宮內節育器；陰道給藥系統概述、陰道 避孕環。2. 二級知識點植入給藥系統概述、種類與制備、臨床應用。3. 三級知識點陰道用其它劑型。第十四部分動脈栓塞、磁性導向 與主動靶向給藥新劑型J理論/實踐學時2教學要求：掌握動脈栓塞、磁性導向與主動靶向給藥的原理。熟悉動脈栓塞、磁性導向 與主動靶向給藥的應用、種類、制備工藝、質量控制方法。1. 一級知識點動脈栓塞、磁性導向與主動花向給藥的原理、制備工藝、質量控制方法、體內實驗。2. 二級知識點動脈栓塞、磁性導向與主動靶向給藥的體外釋藥特性。3. 三級知識點動脈栓塞、磁性導向與主動靶向給藥的種類和應用。第十五部分生物

16、技術藥物新制 劑J理論/實踐學時2教學要求：掌握生物技術藥物的概念、特點。熟悉多肽、蛋白類藥物的注射給藥系統和 非注射給藥系統。1. 一級知識點多肽、蛋白類藥物的注射給藥系統和非注射給藥系統的制備技術。2. 二級知識點生物技術藥物的特點。3. 三級知識點生物技術藥物的基本概念。（注：每講或部分如有多個同級知識點，可同時列出。）9.課內外討論或練習、實踐、體驗等環節設計結合課程特點，教師通過價值實現、興趣提升、信息交流等不同視覺，引導學生將自身 需求由潛在狀態轉入活動狀態，使學生產生強烈的學習愿望或意向，形成學習活動動機。按 照知識特點將教學內容分為精講內容、導學內容和研討內容，導學內容和研討內容部分均安 排課內外討論或練習環節。課堂上通過介紹藥物新劑型與新技術實例，激發學生研究的興趣, 加深學生對相關理論知識的理解，調動學生運用課堂學習的知識解決實際問題的積極性，提 高學生分析解決問題的能力。10 .考核和評價方式對學生學習效果采取多種形式的教學評價方法和考查方式，綜合評價學生