1、醫(yī)藥商品學(xué)單選10*1、多選5*2、判斷25*1、名解5*3、問答（簡答4*5、論述2*10）11月11號早上9:00-11:00教室1-401名詞解釋1 對抗同貯養(yǎng)護法：是中藥貯藏的傳統(tǒng)的特殊方法，其他商品貯藏中少用。利用不同性能的中藥具有相互制約蟲害的作用來進(jìn)行中藥貯藏保管的一種養(yǎng)護方法。2 氣調(diào)養(yǎng)護法：是將中藥材置入密封的容積內(nèi)，對影響藥材質(zhì)變的空氣成分，有效地加以控制，人為地造成低氧或高濃度二氧化碳狀態(tài)，用于防蟲、防霉，防止泛油和變色。3 處方藥：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買和使用的藥品。4 非處方藥：國家藥品監(jiān)管部門公布，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和

2、使用的藥品。5 藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。6 藥品電子監(jiān)管碼:是中國政府對藥品實施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識。7 條形碼:簡稱條碼，是一組寬窄不同、黑白（彩色）相間的平行線段按照一定的規(guī)則排列組合，用以表示一定信息的商品標(biāo)識圖形。 8 道地藥材:是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收 加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好。9 中成藥:是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品。包括丸、散、膏、丹各種劑型。是我國歷史醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過

3、千百年醫(yī)療實踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效力方劑的精華。10 醫(yī)藥商品:醫(yī)藥商品作為一種特殊的商品，是人們通過勞動創(chuàng)造醫(yī)藥產(chǎn)品，再將醫(yī)藥產(chǎn)品投入市場，通過流通交換而形成的醫(yī)藥商品。11 標(biāo)準(zhǔn):由各有關(guān)方根據(jù)科學(xué)技術(shù)成就與先進(jìn)經(jīng)驗，共同合作協(xié)商起草，并取得一致或基本上同意的技術(shù)規(guī)范或其他公開文件，其目的在于促進(jìn)最佳公眾利益，并由標(biāo)準(zhǔn)化團體批準(zhǔn)。12 走油:指含脂肪油、揮發(fā)油、黏液質(zhì)、糖類等較多的中藥，在溫度和濕度較高時出現(xiàn)的油潤、發(fā)軟、發(fā)黏、顏色變暗等現(xiàn)象。13 霉變:系指藥品外表或內(nèi)部生長霉菌。當(dāng)溫度為20-30，相對濕度在70%以上時，霉菌 可大量生長繁殖。常見霉菌有黑酵菌、云白霉菌、綠霉菌、藍(lán)霉菌。1

4、4 質(zhì)量:ISO8402：1994對質(zhì)量的定義：“反映實體滿足明確的和隱含需要的能力的特性總和”；ISO9000：2000版國際標(biāo)準(zhǔn)中對質(zhì)量定義“是指產(chǎn)品、體系或過程的一組固有的特性滿足顧客和其他相關(guān)方面要求的能力”；我國國家標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量定義（GB/T19000-2000）：“一組固有特性滿足要求的程度”。15 儲運包裝：是用于安全運輸存儲、保護商品的較大單元的包裝形式，又稱外包裝或大包裝。16 醫(yī)療器械：是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使

5、用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的： (1)對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或緩解；(2)對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或補償； (3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或支持；(4)妊娠控制。17 免疫血清：是將抗原物質(zhì)(如細(xì)菌、病毒、毒素等)免疫馬或其它大動物而取得的，抗毒素、抗菌及抗病毒血清的總稱。18 疫苗：凡具有抗原性，接種于機體可產(chǎn)生特異的自動免疫力，可抵御感染病的發(fā)生或流行，總稱為疫苗。問答題1.何為假藥？哪些情形的藥品按假藥論處？何為劣藥？哪些情形的藥品按劣藥論處？2.簡述電子監(jiān)管碼與商品條碼的區(qū)別電子監(jiān)管碼：是中國政府對產(chǎn)品實施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼唯

6、一，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱監(jiān)管碼，可以實現(xiàn)對產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、消費的全程監(jiān)管，實現(xiàn)產(chǎn)品真假判斷、質(zhì)量追溯、召回管理與全程跟蹤等功能，可以方便為珠寶、農(nóng)資等特殊產(chǎn)品賦碼。條形碼：應(yīng)用在零售商品上的13位商品條碼（目前主要是EAN-13/8）是國際組織公布的非強制標(biāo)準(zhǔn)，是“一類一碼”，主要用于POS掃描結(jié)算，不能分辨產(chǎn)品真假和記錄產(chǎn)品質(zhì)量，不能實現(xiàn)產(chǎn)品流通跟蹤，也不適用于珠寶、農(nóng)資等復(fù)雜價格或不在超市銷售的產(chǎn)品。3.簡述合理用藥的基本要素 (1)安全性，合理用藥的首要前提，尋求效果與風(fēng)險之間的最大平衡點  (2)有效性，合理用藥的首要目標(biāo)，治療效果必須明確 (3)經(jīng)濟性，合

7、理用藥的基本要素，最小成本追求最大的治療效果  (4)適當(dāng)性，合理用藥的基本保障，表現(xiàn)在用藥的各個環(huán)節(jié)4.論述兒童用藥的原則 （1）明確診斷，對癥用藥 （2）選擇合適的藥物劑型及給藥途徑 （3）選擇合適的劑量 （4）注意給藥時間和用藥間隔 （5）實行個體化給藥方案 （6）避免不合理的聯(lián)合用藥 （7）提高兒童用藥的依從性5.論述老年人用藥原則（1）明確用藥目的，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證；（2） 選擇合適的藥物及劑型；（3） 給藥方案應(yīng)個體化，必要時進(jìn)行治療藥物監(jiān)測；（4） 聯(lián)合用藥需慎重；（5） 療程不宜過長，長期用藥應(yīng)定期隨訪；（6） 慎用滋補藥或抗衰老藥，重視食物營養(yǎng)；（7）提高用藥依從性6

8、.簡述密封容器與密閉容器的區(qū)別（1）密閉容器：指能防止塵埃、異物等混入的容器，如玻璃瓶、紙袋、紙盒、塑料袋、木桶及紙桶等，凡受空氣中氧、二氧化碳、濕度影響不大，僅需防止損失或塵埃等雜質(zhì)混入的藥品均可使用此類容器。（2）密封容器：指能防止藥品風(fēng)化、吸濕、揮發(fā)或與異物污染的容器，如帶緊密玻璃或其它材料塞子的玻璃瓶，軟膏管、鐵罐等，最好用適宜的封口材料輔助密封。適用于盛裝易揮發(fā)的液體藥品及易風(fēng)化、潮解、氧化的固體藥品。7.簡述藥品包裝的要求、作用和意義要求：1.包裝容器的材質(zhì)、種類、封口應(yīng)適應(yīng)所裝藥品的理化性質(zhì)和劑型的特點 2.包裝的容器應(yīng)完整良好，有一定的強度及適當(dāng)?shù)囊r墊物 3.包裝材料應(yīng)能使藥品

9、經(jīng)受一定范圍內(nèi)溫度、濕度的變化 4.包裝的重量、規(guī)格、形式應(yīng)適應(yīng)裝卸堆碼和銷售使用的要求 5.應(yīng)有規(guī)定的包裝標(biāo)志和標(biāo)簽。功能：1.容納功能及其延伸 2.保護功能及其延伸 3.傳達(dá)功能及其延伸 4.方便功能及其延伸 5.社會適應(yīng)功能及其延伸意義：1、保護藥品質(zhì)量的安全和數(shù)量完整 2、便于藥品的計數(shù)、計量及使用 3、促進(jìn)藥品銷售 4、增加藥品的價值及有利于發(fā)揮藥品的使用價值 5、合理指導(dǎo)消費功能8.簡述溫度過高及過低會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生什么影響過高：（1）易加速藥品的揮發(fā) (2)破壞藥品的劑型（3）使生物制品變質(zhì)（4）加快藥物的氧化和水解（5）有利于害蟲、霉菌的生長繁殖過低：（1）可使一些生物制品析出

10、沉淀或變性分層 （2）溫度到達(dá)冰點，可制容器因藥液體積增加而破裂9.簡述玻璃作為包裝材料的優(yōu)缺點玻璃：具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定等優(yōu)點，是目前使用最多的藥品包裝材料之一。被廣泛地用于注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、口服液等包裝。但玻璃也有很多缺點，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。10.簡述紙質(zhì)包裝材料的優(yōu)點與缺點優(yōu)點：紙制品的原料來源廣泛，成本較低； 刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能； 包裝體積與形狀可隨需要而制造； 具有回收使用的價值，是當(dāng)今使用最廣泛的包裝材料之一缺點：是撕破強度低、易變形。11.論述藥品在庫管理的要求 （來源百度

11、）分類儲存管理 濕溫度管理 色標(biāo)管理 醫(yī)藥商品堆垛管理 在庫檢查12.簡述中藥材炮制的目的1.消除或減少藥物的毒性、烈性和副作用； 2.改變藥物的性能3.便于制劑和貯藏及保存藥效； 4.矯臭矯味、便于服用； 5.去除雜質(zhì)和非藥用部分13簡述我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系包括的內(nèi)容國家藥品標(biāo)準(zhǔn)分為中華人民共和國藥典、部頒或局頒標(biāo)準(zhǔn)和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。 中國藥典：1.防治疾病所必需的、療效肯定、不良反應(yīng)少、優(yōu)先推廣使用，并有具體的標(biāo)準(zhǔn)，能控制或檢定質(zhì)量的品種；2.工藝成熟、質(zhì)量穩(wěn)定、可成批生產(chǎn)的品種；3.常用的醫(yī)療敷料、基質(zhì)等。 局（部）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：1.目前主要收載新藥標(biāo)準(zhǔn)（包括暫行、試行和新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)）、2.藥品

12、注冊標(biāo)準(zhǔn)、3.新版藥典未收載但尚未淘汰的藥品標(biāo)準(zhǔn)、4.原地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)規(guī)定整理后適用于全國范圍的藥品標(biāo)準(zhǔn)以及進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)。14簡述中成藥之間合理配伍的原則1）當(dāng)疾病復(fù)雜，一個中成藥不能滿足所有證候時，可以聯(lián)合應(yīng)用多種中成藥。 2）多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。 3）藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。 4）合并用藥時，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。 5）一些病證可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。15易受光線影響而變質(zhì)的藥品的保管方法是什么？1.采用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃器包裝，以防止紫外線的透入。 2.

13、需要避光保存的藥品，應(yīng)放在陰涼干燥，陽光不易直射到的地方。門窗可懸掛遮光用的黑布簾、黑紙，以防陽光照入。 3.不常用的怕光藥品，可貯存于嚴(yán)密的藥箱內(nèi)，存放怕光的常用藥品的藥櫥或藥架應(yīng)以不透光的布簾遮蔽。 4.見光容易氧化、分解的藥物，必須保存于密閉的避光容器中，并盡量采用小包裝16.論述藥品在運輸中應(yīng)注意的事項1.運輸工具的檢查（運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具） 2.運輸溫度的控制（要根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施，運輸過程中，藥品不等直接接觸冰袋，冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響） 3.安全及時運輸（已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時發(fā)運并盡快送達(dá)）17.論述我國合法藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須符合的要求1）確定供貨單位的合法資格 2）確