1、醫藥商品學單選10*1、多選5*2、判斷25*1、名解5*3、問答（簡答4*5、論述2*10）11月11號早上9:00-11:00教室1-401名詞解釋1 對抗同貯養護法：是中藥貯藏的傳統的特殊方法，其他商品貯藏中少用。利用不同性能的中藥具有相互制約蟲害的作用來進行中藥貯藏保管的一種養護方法。2 氣調養護法：是將中藥材置入密封的容積內，對影響藥材質變的空氣成分，有效地加以控制，人為地造成低氧或高濃度二氧化碳狀態，用于防蟲、防霉，防止泛油和變色。3 處方藥：憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買和使用的藥品。4 非處方藥：國家藥品監管部門公布，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和

2、使用的藥品。5 藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。6 藥品電子監管碼:是中國政府對藥品實施電子監管為每件產品賦予的標識。7 條形碼:簡稱條碼，是一組寬窄不同、黑白（彩色）相間的平行線段按照一定的規則排列組合，用以表示一定信息的商品標識圖形。 8 道地藥材:是指在一特定自然條件、生態環境的地域內所產的藥材，因生產較為集中，栽培技術、采收 加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區所產者品質佳、療效好。9 中成藥:是以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品。包括丸、散、膏、丹各種劑型。是我國歷史醫藥學家經過

3、千百年醫療實踐創造、總結的有效力方劑的精華。10 醫藥商品:醫藥商品作為一種特殊的商品，是人們通過勞動創造醫藥產品，再將醫藥產品投入市場，通過流通交換而形成的醫藥商品。11 標準:由各有關方根據科學技術成就與先進經驗，共同合作協商起草，并取得一致或基本上同意的技術規范或其他公開文件，其目的在于促進最佳公眾利益，并由標準化團體批準。12 走油:指含脂肪油、揮發油、黏液質、糖類等較多的中藥，在溫度和濕度較高時出現的油潤、發軟、發黏、顏色變暗等現象。13 霉變:系指藥品外表或內部生長霉菌。當溫度為20-30，相對濕度在70%以上時，霉菌 可大量生長繁殖。常見霉菌有黑酵菌、云白霉菌、綠霉菌、藍霉菌。1

4、4 質量:ISO8402：1994對質量的定義：“反映實體滿足明確的和隱含需要的能力的特性總和”；ISO9000：2000版國際標準中對質量定義“是指產品、體系或過程的一組固有的特性滿足顧客和其他相關方面要求的能力”；我國國家標準對質量定義（GB/T19000-2000）：“一組固有特性滿足要求的程度”。15 儲運包裝：是用于安全運輸存儲、保護商品的較大單元的包裝形式，又稱外包裝或大包裝。16 醫療器械：是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使

5、用旨在達到下列預期目的： (1)對疾病的診斷、預防、監護、治療或緩解；(2)對損傷或者殘疾的診斷、監護、治療、緩解或補償； (3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節或支持；(4)妊娠控制。17 免疫血清：是將抗原物質(如細菌、病毒、毒素等)免疫馬或其它大動物而取得的，抗毒素、抗菌及抗病毒血清的總稱。18 疫苗：凡具有抗原性，接種于機體可產生特異的自動免疫力，可抵御感染病的發生或流行，總稱為疫苗。問答題1.何為假藥？哪些情形的藥品按假藥論處？何為劣藥？哪些情形的藥品按劣藥論處？2.簡述電子監管碼與商品條碼的區別電子監管碼：是中國政府對產品實施電子監管為每件產品賦予的標識。每件產品的電子監管碼唯

6、一，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱監管碼，可以實現對產品生產、流通、消費的全程監管，實現產品真假判斷、質量追溯、召回管理與全程跟蹤等功能，可以方便為珠寶、農資等特殊產品賦碼。條形碼：應用在零售商品上的13位商品條碼（目前主要是EAN-13/8）是國際組織公布的非強制標準，是“一類一碼”，主要用于POS掃描結算，不能分辨產品真假和記錄產品質量，不能實現產品流通跟蹤，也不適用于珠寶、農資等復雜價格或不在超市銷售的產品。3.簡述合理用藥的基本要素 (1)安全性，合理用藥的首要前提，尋求效果與風險之間的最大平衡點  (2)有效性，合理用藥的首要目標，治療效果必須明確 (3)經濟性，合

7、理用藥的基本要素，最小成本追求最大的治療效果  (4)適當性，合理用藥的基本保障，表現在用藥的各個環節4.論述兒童用藥的原則 （1）明確診斷，對癥用藥 （2）選擇合適的藥物劑型及給藥途徑 （3）選擇合適的劑量 （4）注意給藥時間和用藥間隔 （5）實行個體化給藥方案 （6）避免不合理的聯合用藥 （7）提高兒童用藥的依從性5.論述老年人用藥原則（1）明確用藥目的，嚴格掌握適應證；（2） 選擇合適的藥物及劑型；（3） 給藥方案應個體化，必要時進行治療藥物監測；（4） 聯合用藥需慎重；（5） 療程不宜過長，長期用藥應定期隨訪；（6） 慎用滋補藥或抗衰老藥，重視食物營養；（7）提高用藥依從性6

8、.簡述密封容器與密閉容器的區別（1）密閉容器：指能防止塵埃、異物等混入的容器，如玻璃瓶、紙袋、紙盒、塑料袋、木桶及紙桶等，凡受空氣中氧、二氧化碳、濕度影響不大，僅需防止損失或塵埃等雜質混入的藥品均可使用此類容器。（2）密封容器：指能防止藥品風化、吸濕、揮發或與異物污染的容器，如帶緊密玻璃或其它材料塞子的玻璃瓶，軟膏管、鐵罐等，最好用適宜的封口材料輔助密封。適用于盛裝易揮發的液體藥品及易風化、潮解、氧化的固體藥品。7.簡述藥品包裝的要求、作用和意義要求：1.包裝容器的材質、種類、封口應適應所裝藥品的理化性質和劑型的特點 2.包裝的容器應完整良好，有一定的強度及適當的襯墊物 3.包裝材料應能使藥品

9、經受一定范圍內溫度、濕度的變化 4.包裝的重量、規格、形式應適應裝卸堆碼和銷售使用的要求 5.應有規定的包裝標志和標簽。功能：1.容納功能及其延伸 2.保護功能及其延伸 3.傳達功能及其延伸 4.方便功能及其延伸 5.社會適應功能及其延伸意義：1、保護藥品質量的安全和數量完整 2、便于藥品的計數、計量及使用 3、促進藥品銷售 4、增加藥品的價值及有利于發揮藥品的使用價值 5、合理指導消費功能8.簡述溫度過高及過低會對藥品質量產生什么影響過高：（1）易加速藥品的揮發 (2)破壞藥品的劑型（3）使生物制品變質（4）加快藥物的氧化和水解（5）有利于害蟲、霉菌的生長繁殖過低：（1）可使一些生物制品析出

10、沉淀或變性分層 （2）溫度到達冰點，可制容器因藥液體積增加而破裂9.簡述玻璃作為包裝材料的優缺點玻璃：具有能防潮、易密封、透明和化學性質穩定等優點，是目前使用最多的藥品包裝材料之一。被廣泛地用于注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、口服液等包裝。但玻璃也有很多缺點，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。10.簡述紙質包裝材料的優點與缺點優點：紙制品的原料來源廣泛，成本較低； 刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能； 包裝體積與形狀可隨需要而制造； 具有回收使用的價值，是當今使用最廣泛的包裝材料之一缺點：是撕破強度低、易變形。11.論述藥品在庫管理的要求 （來源百度

11、）分類儲存管理 濕溫度管理 色標管理 醫藥商品堆垛管理 在庫檢查12.簡述中藥材炮制的目的1.消除或減少藥物的毒性、烈性和副作用； 2.改變藥物的性能3.便于制劑和貯藏及保存藥效； 4.矯臭矯味、便于服用； 5.去除雜質和非藥用部分13簡述我國藥品標準體系包括的內容國家藥品標準分為中華人民共和國藥典、部頒或局頒標準和藥品注冊標準。 中國藥典：1.防治疾病所必需的、療效肯定、不良反應少、優先推廣使用，并有具體的標準，能控制或檢定質量的品種；2.工藝成熟、質量穩定、可成批生產的品種；3.常用的醫療敷料、基質等。 局（部）頒藥品標準：1.目前主要收載新藥標準（包括暫行、試行和新藥轉正標準）、2.藥品

12、注冊標準、3.新版藥典未收載但尚未淘汰的藥品標準、4.原地方標準經規定整理后適用于全國范圍的藥品標準以及進口藥材標準。14簡述中成藥之間合理配伍的原則1）當疾病復雜，一個中成藥不能滿足所有證候時，可以聯合應用多種中成藥。 2）多種中成藥的聯合應用，應遵循藥效互補原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。 3）藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應避免重復使用。 4）合并用藥時，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。 5）一些病證可采用中成藥的內服與外用藥聯合使用。15易受光線影響而變質的藥品的保管方法是什么？1.采用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃器包裝，以防止紫外線的透入。 2.

13、需要避光保存的藥品，應放在陰涼干燥，陽光不易直射到的地方。門窗可懸掛遮光用的黑布簾、黑紙，以防陽光照入。 3.不常用的怕光藥品，可貯存于嚴密的藥箱內，存放怕光的常用藥品的藥櫥或藥架應以不透光的布簾遮蔽。 4.見光容易氧化、分解的藥物，必須保存于密閉的避光容器中，并盡量采用小包裝16.論述藥品在運輸中應注意的事項1.運輸工具的檢查（運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具） 2.運輸溫度的控制（要根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施，運輸過程中，藥品不等直接接觸冰袋，冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響） 3.安全及時運輸（已裝車的藥品應當及時發運并盡快送達）17.論述我國合法藥品經營企業購進藥品必須符合的要求1）確定供貨單位的合法資格 2）確