1、葛根素注射液說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】通用名：葛根素注射液英文名：Puerarin Injection漢語(yǔ)拼音：Geensu Zhusheye 【成份】本品主要成份葛根素。本品化學(xué)名稱為：8-D-葡萄吡喃糖-4,7-二羥基異黃酮。結(jié)構(gòu)式： 分子式：C21H20O9分子量：416.38【性狀】本品為無(wú)色或淺黃色的澄明液體。以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。【適應(yīng)癥】可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。【規(guī)格】(1)5ml：50mg （2）2ml：0.1g【用法用量】靜脈滴注：每次200400mg，加入葡萄糖液500ml中滴

2、注，一日一次，1020天為一療程，可連續(xù)使用23個(gè)療程。【不良反應(yīng)】（1）少數(shù)病人在用藥開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)暫時(shí)性腹脹、惡心等反應(yīng)，繼續(xù)用藥可自行消失。（2）極少數(shù)病人用藥后有皮疹、發(fā)熱等過(guò)敏現(xiàn)象，立即停藥或?qū)ΠY治療后，可恢復(fù)正常。（3）偶見(jiàn)急性血管內(nèi)溶血、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等。【禁忌】（1）嚴(yán)重肝、腎損害、心衰及其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者禁用。（2）有出血傾向者慎用。（3）對(duì)本藥過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)者禁用。【注意事項(xiàng)】（1）本品長(zhǎng)期低溫（10以下）存放，可能析出結(jié)晶，此時(shí)可將安瓿置溫水中，待結(jié)晶溶解后仍可使用。（2）血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補(bǔ)足血容量后使用本品。（3）合并糖尿病患者，應(yīng)用生理鹽水稀釋

3、本品后靜滴。（4）使用本品者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)膽紅素、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血紅蛋白及尿常規(guī)。（5）出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者，需立即停藥，及時(shí)治療。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。【兒童用藥】遵醫(yī)囑使用。【老年患者用藥】遵醫(yī)囑使用。【藥物相互作用】尚不明確。但與目前常用心血管藥物合用，未見(jiàn)明確不良反應(yīng)。【藥物過(guò)量】尚不明確。【藥理毒理】藥理作用本品為由豆科植物野葛或甘葛藤根中提取的一種黃酮苷。動(dòng)物試驗(yàn)表明：（1）對(duì)平滑肌的影響 葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用，而收縮成分則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質(zhì)。（2）對(duì)體溫的影響 兔耳靜脈注射過(guò)期傷寒菌苗人工發(fā)熱，口服20%葛根煎

4、劑或20%乙醇浸劑后，體溫降低，浸劑作用尤為明顯。（3）對(duì)心血管系統(tǒng)的影響 葛根對(duì)正常和高血壓的動(dòng)物有一定的降壓作用。葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈作用，可使正常和痙攣狀態(tài)的冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，于靜脈注射30mg/kg后，冠脈血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素還可抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板中5-HT釋放。毒理作用葛根的酒浸膏、水溶性提取物、總黃酮和卡塞因R靜脈注射的LD50（小鼠）分別為2.1±1.0，1.044、1.62.1和0.0375g/kg，靜脈注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黃豆甙元無(wú)中毒癥狀。小鼠每天口服酒浸膏10g/kg和20g/k

5、g共3天，或一次口服黃豆甙元1g/kg和5g/kg，未見(jiàn)中毒癥狀。每天口服酒浸膏1g/kg或黃豆甙元25mg/kg、50mg/kg和100mg/kg連續(xù)2個(gè)月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，連續(xù)14天，或黃豆甙元25mg/kg和50mg/kg，連續(xù)2個(gè)月，不影響動(dòng)物的行為，血常規(guī)、肝、腎功能及心、肝、脾、肺、腎等實(shí)質(zhì)器官也無(wú)改變。【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，隨著給藥劑量的增加（35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg），藥物的消除半衰期明顯降低（分別為11.8小時(shí)、10.4小時(shí)、4.7小時(shí)）。體內(nèi)分布以肝、腎、心臟和血漿中較多，睪丸、肌肉、脾臟次之，并可通過(guò)血腦屏障進(jìn)入中樞。本品消除較快，在體內(nèi)不易蓄積。【貯藏】遮光，密閉保存。【包裝】(1)5ml安瓿 （2）2ml安瓿【有效期】三年。【批準(zhǔn)文號(hào)】（1）國(guó)藥準(zhǔn)字H14023587（2）國(guó)藥準(zhǔn)字H14023565【生產(chǎn)企