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1、第1頁共2頁藥物分析課終考試B 試題(適用于成人教育藥學專業)一、單項選擇題(每題1 分,共 30 分)123456789101112131415CBEBDADDCBBDCCA161718192021222324252627282930ADDBBCCDBDDBDDB二、配伍選擇題(每題1 分,共 20 分)12345678910ECBADACDBC11121314151617181920EBCDADACBE三、名詞解釋1、特殊雜質:特殊雜質是指在該藥物的生產和貯存過程中,根據藥物的性質、生產方式和工藝條件,有可能引入的雜質。這類雜質隨藥物的不同而異。2、恒重:是指供試品連續兩次干燥或熾灼后的質
2、量差異在0.3mg 以下的質量3、雜質限量:藥物中所含雜質的最大允許量4、標準品:標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,以國際標準品進行標定。5、制劑分析:對不同劑型的藥物,利用物理、化學或生物測定的方法進行分析,以檢驗其是否符合質量標準的規定要求。四、簡答題1、將含有待測元素的有機藥物置于含氧氣的密閉的燃燒瓶中充分燃燒,使有機結構部分分解為二氧化碳和水,而待測元素根據電負性的不同轉化為不同價態的氧化物(或無氧酸),被吸收于適當的吸收液中,再根據其性質和存在形式采用適宜的方法進行分析。2. 簡述排除抗氧劑亞硫酸鈉干擾氧化還原滴定的措施加入丙酮或甲醛做掩蔽劑1第2頁
3、共2頁消除干擾。加酸、加熱使其分解先加入弱氧化劑,氧化亞硫酸鈉五、問答題( 10 分)1、試述阿司匹林兩步滴定法的原理與基本操作兩步滴定法原理:用于阿司匹林片和阿司匹林腸溶片的含量測定。 片劑中除了加入少量酒石酸或枸櫞酸穩定劑外, 制劑工藝過程中又可能有水解產物(水楊酸、醋酸)產生, 因此不能采用直接滴定法,而采用先中和與供試品共存的酸,再將阿司匹林在堿性條件下水解后測定的兩步滴定法。操作中和 精密稱取片粉適量,加入中性乙醇溶解后,以酚酞為指示劑,滴加氫氧化鈉滴定液至溶液顯粉紅色 。此時中和了存在的游離酸,阿司匹林也同時成為鈉鹽。水解與測定 在中和后的供試品溶液中,加入定量過量的氫氧化鈉滴定液,置水浴上加熱使酯結構水解,迅速放冷至室溫, 再用硫酸滴定液滴定剩余的堿,并將滴定的結果用空白試驗校正。六、計算題(共15 分)A10.0511. 解: C腎上腺酮100453100E11cm%C 樣品0.25525251.1010 6 (g / ml )-3210 ( g / ml)C腎上腺酮100% 0.055%LC樣品3.42916.100.016
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