1、南海區(qū)推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力的探討佛山市南海區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 陳佩妍生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所帶來的經(jīng)濟和社會效益，已經(jīng)引起世界各國、社會各界的高度重視，南海區(qū)當然也不例外，在南海區(qū)制定的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃中，曾將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為一項重要的項目，也被列位其中。隨著現(xiàn)代醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變，亞健康人群日益增多和人類保健意識不斷增強，生物醫(yī)藥的優(yōu)勢和潛力亟需進一步發(fā)揮和挖掘。在新的形勢下，應用科學發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)我區(qū)生物技術(shù)及新醫(yī)藥業(yè)發(fā)展，樹立一面“高科技”的旗幟，聚集各方面力量，匯集各種生產(chǎn)要素，通過大力發(fā)展新興的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加快用現(xiàn)代高新技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的步伐，促進醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展和結(jié)構(gòu)升級。為

2、南海經(jīng)濟的協(xié)調(diào)持續(xù)發(fā)展，發(fā)揮不可替代的作用。一、 南海區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀面對持續(xù)增長、競爭激烈、充滿機遇與挑戰(zhàn)的醫(yī)藥市場，南海區(qū)政府早就把現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或現(xiàn)代生物醫(yī)藥和中藥新藥作為戰(zhàn)略重點，推出了一系列政策、措施來推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2005年，南海區(qū)政府聯(lián)合能興（控股）集團與暨南大學生物醫(yī)藥研發(fā)中心三方共同打造南海朗肽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地；同時，中國生物工程學會產(chǎn)業(yè)促進會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地也在南海掛牌成立。基地核心項目“堿性成纖維細胞生長因子”屬國家、研究項目，國家“十五”重點科技攻關(guān)項目，也是當今世界最前沿的生物技術(shù)成果，由暨南大學生物醫(yī)藥研發(fā)中心研發(fā)。該生物醫(yī)藥基地在南海設立，填補了我區(qū)在

3、生物醫(yī)藥技術(shù)方面的空白，一定程度地帶動南海醫(yī)藥制藥產(chǎn)業(yè)升級。在南海區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導下，通過加大改革力度、實施科技興藥、調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)等措施，全區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟保持了持續(xù)快速發(fā)展的勢頭，經(jīng)濟效益穩(wěn)步提高，經(jīng)濟實力明顯加強。其中現(xiàn)代生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥的應用為全區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展作出了重要貢獻。二、 存在問題1、專業(yè)人才匱乏，科研研發(fā)能力差，難以開發(fā)科技含量高和附加值高的產(chǎn)品對藥企來說，長三角和華北地區(qū)有更好的投資土壤,最好的土壤就是人才。比如像上海、江蘇、浙江、河北等地，都是我國老牌制藥基地分布的地方，人才基礎(chǔ)成熟。如華北藥、石藥、魯抗等，都是我國制藥業(yè)的先驅(qū)和精英。人才、技術(shù)是加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵

4、。而南海除了電大外，也沒有正式的大專院校，不能給南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供充足的人才資源和創(chuàng)新環(huán)境。盡管這一不足可以通過外來科技人員的遷入來彌補，從長遠來看，人才資源的不足必將影響產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 2、科技力量薄弱，技術(shù)創(chuàng)新能力不強，具有自主產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少南海從事新產(chǎn)品的科研開發(fā)能力弱，高科技人才十分緊缺。新藥研究學科帶頭人和新藥開發(fā)的專業(yè)技術(shù)人員較少，生產(chǎn)企業(yè)中技術(shù)、質(zhì)檢、管理等方面的高級人才匱乏。醫(yī)藥研究機構(gòu)比較分散，科技投入不足，試驗條件和設備落后。目前為止，南海只有朗肽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的核心項目“堿性成纖維細胞生長因子”一個科研成果。3、企業(yè)規(guī)模小，競爭能力弱南海醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模偏小，產(chǎn)品質(zhì)量水

5、平不高，在全國甚至在省內(nèi)有一定知名度的品牌極少，缺乏能抗大浪的“航母”，難以贏得規(guī)模競爭優(yōu)勢。4、產(chǎn)業(yè)發(fā)展融資渠道狹窄，風險投資機制尚未形成國際上，由于新藥的研制開發(fā)可帶來超額利潤，生物制藥已成為風險投資的熱點，風險資本已成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素之一。而國內(nèi)由于政出多門且沒有形成連動機制，分散于各部門的有效資源沒有形成合力，充分發(fā)揮效用。5、產(chǎn)業(yè)體系發(fā)育不全，配套企業(yè)跟不上發(fā)展要求南海未能形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈，各種醫(yī)藥配套企業(yè)規(guī)模小、布點散、水平低，未能形成一個有一定規(guī)模的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，不利于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)資源和信息的共享，制約了整個行業(yè)的發(fā)展。6、市場開發(fā)力度不夠，開放力度不大引進國外現(xiàn)

6、金技術(shù)與管理經(jīng)驗，與國際知名的跨國公司合作對經(jīng)濟發(fā)展有著極大的促進作用，特別是像生物醫(yī)藥這樣一個高技術(shù)、高投入、高風險的行業(yè)來說，其示范作用和帶動效應更是明顯。自2004年開始，中國醫(yī)藥界紛紛傳來跨國制藥企業(yè)把研發(fā)中心移向中國的利好消息。然而，無一例外的是，跨國藥企在華設立的研發(fā)中心依舊扎堆北京、上海，無緣廣東。南海區(qū)目前為止還沒有一家跨國制藥公司。這主要原因一是廣東的醫(yī)藥政策不誘人；二是缺乏良好的投資環(huán)境。三、 加快南海區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的基本思路加快南海區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要堅持，全面落實科學發(fā)展觀，以人民生活質(zhì)量和健康水平為出發(fā)點，突出“創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化”這條主線，堅持體制創(chuàng)新與科技創(chuàng)新雙輪驅(qū)

7、動，突出特色，突出重點，開放集成，依托現(xiàn)有企業(yè)，實施資本運作，靠大連大，擴張產(chǎn)業(yè)規(guī)模，大力開發(fā)和引進新產(chǎn)品，加大市場開拓力度，著力培育品牌競爭力，全力提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力和經(jīng)濟規(guī)模，把生物醫(yī)藥培育成為我區(qū)國民經(jīng)濟新的增長點，促進和帶動全區(qū)的戰(zhàn)略性結(jié)構(gòu)調(diào)整。南海區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要目標是：全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體實力顯著增強，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列；培育一批知名品牌、產(chǎn)品和一批能參與國際競爭企業(yè)，以及一大批科技型企業(yè)；初步建立有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新體系、支撐服務體系和良好的機制與環(huán)境；形成以獅山為龍頭，輻射和帶動全區(qū)各地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的良好格局。四、 產(chǎn)業(yè)布局緊緊抓住制藥企

8、業(yè)GMP改造機遇，整合行業(yè)資源，用現(xiàn)代技術(shù)提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，促進企業(yè)項目向園區(qū)集中。以中心城區(qū)的獅山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)為重點進行生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，形成現(xiàn)代生物醫(yī)藥特色園。積極引進國內(nèi)醫(yī)藥大企業(yè)、大集團前來投資，鼓勵和支持現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)的總部及新建項目入園發(fā)展。五、 加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的對策根據(jù)生物生物醫(yī)藥的發(fā)展要求，在認真落實全區(qū)主導產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和措施的基礎(chǔ)上，針對性提出以下行業(yè)發(fā)展對策及措施：1、加大新項目開發(fā)力度，著力培育品牌藥品競爭力集中力量，選擇一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)含量高、市場前景廣闊、經(jīng)濟效益巨大的項目，集中資源，政府及主管部門應加強領(lǐng)導和協(xié)調(diào)，重點組織實施。積極爭取跨國公司、國內(nèi)大型

9、企業(yè)（集團）等參與重大項目的實施工作。力爭五年內(nèi)形成一批具有較大顯示度的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化工程，使重大項目成為我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突破口。制定出本地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，引進先進技術(shù)，有計劃、有步驟、有組織地實施中藥的新型工業(yè)化。建立以企業(yè)為主體的新藥研發(fā)體系，走產(chǎn)、學、研聯(lián)合開發(fā)道路。以市場為導向，加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐，形成一批新的拳頭產(chǎn)品，增強企業(yè)品牌創(chuàng)新意識，形成企業(yè)新的經(jīng)濟增長點，提高企業(yè)核心競爭力。2、結(jié)合GMP認證，加大投資引導，促進南海生物醫(yī)藥工業(yè)園建設和完善以GMP認證為契機，促進企業(yè)向生物醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)聚集。一方面，企業(yè)在園區(qū)內(nèi)能夠發(fā)揮各自優(yōu)勢，采用互補的辦法，形成規(guī)模經(jīng)營，增

10、強發(fā)展后勁。另一方面，通過工業(yè)園區(qū)采取優(yōu)惠政策，降低成本，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，增強聚集效應。同時，吸引國內(nèi)外知名大企業(yè)、大集團進園入?yún)^(qū)。鼓勵和支持省外藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)打破地區(qū)、行業(yè)、部門和所有制界限，以產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)品、市場網(wǎng)絡為紐帶，組建規(guī)模化和規(guī)范化的公司，建立科、工、貿(mào)一體的大型集團，進一步提升我區(qū)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的整體水平。在園區(qū)內(nèi)，建立全國性的醫(yī)藥營銷網(wǎng)絡，初步形成醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械集散中心以及健康療養(yǎng)休閑度假中心、生物醫(yī)藥商貿(mào)會展等等。到園區(qū)建設基本成熟后，這些服務等關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)將進一步完善，打造集文化、旅游、休閑娛樂、保健醫(yī)療、教育培訓為一體的國際大健康產(chǎn)業(yè)。3、加強創(chuàng)新能力建設，培育持續(xù)創(chuàng)新能力依

11、托我區(qū)比鄰廣州具有多家高等院校、科研院所的優(yōu)勢，建立我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識創(chuàng)新體系。鼓勵企業(yè)、高校、科研機構(gòu)等橫向合作，同時引進國內(nèi)外的研究開發(fā)力量，建立以企業(yè)為主體、產(chǎn)學研緊密結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。重點突出工程技術(shù)中心、中試基地、臨床試驗中心、企業(yè)技術(shù)中心等研究開發(fā)基地的建設，充分發(fā)揮現(xiàn)有研究開發(fā)基地的作用，帶動高層次人才培養(yǎng)，為我區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供技術(shù)支撐和發(fā)展后勁。六、 政府加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的具體措施要集成全社會力量，形成“大合唱”，實現(xiàn)南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展，需要有一個權(quán)威、高效的領(lǐng)導組織機構(gòu)，需要有一個寬松的政策環(huán)境，暢通的融資渠道，和一個完善的支持服務體系。1、 加強領(lǐng)導，

12、健全組織協(xié)調(diào)運行機制 成立南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興計劃領(lǐng)導小組，由區(qū)政府有關(guān)領(lǐng)導任組長，區(qū)政府辦公室、區(qū)科技局、區(qū)發(fā)改委、區(qū)經(jīng)貿(mào)委、區(qū)藥品監(jiān)督管理局、區(qū)地稅局、區(qū)財政局等有關(guān)局負責人為成員，領(lǐng)導組下設辦公室，各有關(guān)局設一名聯(lián)絡員，負責協(xié)調(diào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項目和基地建設等的組織和實施。建立部門聯(lián)席會議制度，研究和確定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃和重大事宜。為南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供組織保證。2、 加大資金投入，完善投融資機制充分發(fā)揮市場機制的作用，形成生物醫(yī)藥企業(yè)投資為主體，政府投入為引導，金融、社會等資金參與地多元化投融資體協(xié)。近期重點做好建立風險投資基金，設立“南海區(qū)新藥研究開發(fā)基金”、“南海區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)

13、業(yè)風險投資基金”、 “南海區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息中心、電子商務中心”等工作。3、 制訂并落實優(yōu)惠政策，營造良好的發(fā)展氛圍在國家政策允許的前提下，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化特點，制定有利于生物醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展的特殊政策，如高新技術(shù)企業(yè)認定、企業(yè)減免稅、企業(yè)利用外資、企業(yè)進出口經(jīng)營權(quán)、企業(yè)股票上市、企業(yè)科技項目立項等政策；試行生物醫(yī)藥企業(yè)享受高新技術(shù)企業(yè)待遇，有效促進生物醫(yī)藥領(lǐng)域的民營科技企業(yè)、中小科技型企業(yè)的快速發(fā)展壯大；參照高新區(qū)的有關(guān)優(yōu)惠政策，調(diào)研提出醫(yī)藥領(lǐng)域研究開發(fā)基地、種植基地、產(chǎn)業(yè)基地享受的相應的優(yōu)惠政策。進一步研究制定和落實吸引人才留住人才、培養(yǎng)高層次復合型人才的有關(guān)政策，促進懂技術(shù)、精管理、善

14、經(jīng)營的優(yōu)秀企業(yè)家的大批涌現(xiàn)，建立包括技術(shù)入股、股票期權(quán)等人才激勵機制，保障和維護成果擁有者和投資人合法的權(quán)益。4、 發(fā)揮監(jiān)管部門優(yōu)勢，作好服務對象的服務工作當前，少數(shù)不法分子仍在頂風作案，制假售假屢禁不止，農(nóng)村尤其是偏遠山區(qū)的個體診所、計生站、獸醫(yī)站在沒有質(zhì)量安全保證的前提下經(jīng)營藥品的問題仍很突出。健康的藥品市場秩序，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的條件。藥監(jiān)部門要切實把藥品市場整治作為一項長期任務來抓。公安、工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生等部門要與藥監(jiān)部門密切配合，齊抓共管，綜合治理，并堅持治標與治本相結(jié)合，集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，嚴格執(zhí)法與科學管理相結(jié)合，始終對制售假劣藥械的違法犯罪行為保持高壓態(tài)勢。藥監(jiān)部門

15、要正確處理監(jiān)管和發(fā)展的關(guān)系，積極為企業(yè)提供指導和幫助，全力推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。首先要抓大放小，深化醫(yī)藥企業(yè)改革。二要選準突破口，大力發(fā)展特色醫(yī)藥。三要加大新產(chǎn)品研發(fā)力度，增強產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁。四要加快醫(yī)藥流通體制改革步伐，規(guī)范醫(yī)藥流通行為。五要擴大對外開放，逐步發(fā)展外向型醫(yī)藥經(jīng)濟。狠抓GMP和GSP認證工作是全面提升我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)水平和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。藥監(jiān)部門一定要把認證工作當作一件大事、急事來抓，嚴格把握政策，認真研究實施GMP和GSP認證工作。還要把監(jiān)管帶進園區(qū)，在醫(yī)藥生物園內(nèi)設立食品藥品監(jiān)督管理局工作站，以“立足南海，服務藥園”為宗旨，努力創(chuàng)造南海改革開放更好的投資環(huán)境。5、 擴大對外開放，促進國際化發(fā)展