1、食品安全管理制度清單北京 * 醫藥有限公司二一七年一月1. 從業人員健康管理制度2. 食品安全自查制度3. 從業人員培訓制度4. 食品進貨查驗記錄制度5. 食品貯存管理制度6. 不合格食品處置制度7. 食品安全突發事件應急處置方案一、從業人員健康管理制度1、公司負責人、保健食品安全管理人員及從業人員應當具有合法有效的健康體檢證明，每年必須進行健康檢查，取得健康證明后方可繼續參加工作。2、凡患有痢疾、傷寒、 病毒性肝炎等消化道傳染病( 包括病原攜帶者 ) 的人員以及患有活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位

2、。病愈要求上崗，必須在指定的醫院體檢，合格后才可重新上崗。4、企業發現有患傳染病的職工后，相關接觸人員必須立即進行體檢，確認未受傳染的，方可繼續留崗工作。5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況，特別是本制度中不允許有的疾病發生時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發，注意個人衛生。7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。二、保健食品自檢自查制度1、職責1.1 健食品安全管理負責人1.1.1健食品安全管理負責人任自查組長，負責保健食品安全自查工作的協調、管理工作，批準保健食品安全自查方案和自查報告。向企業負責人報告保健食品安全自

3、查結果。1.1.2提出自查小組名單 （一般為各部門負責人） ，全面負責保健食品安全自查實施活動，保健食品安全自查審核方案和保健食品安全自查報告。1.2 保健食品安全管理員負責起草保健食品安全自查方案，組建保健食品安全自查小組，按照保健食品安全自查計劃實施自查，起草自查報告，對不合格項目的整改，實施效果進行確認。1.3 受檢部門在職責范圍內，協助自查，負責本部門不合格項目整改措施的制定和實施。2、自查頻次2.1 每年不少于 1 次且時間間隔不超過12 個月。保健食品安全管理員每年初起草保健食品安全自查方案，在每個年度內進行的安全自查，并覆蓋所有的相關部門。2.2 當有下列情況時，需追加保健食品安

4、全自查：2.2.1發生了嚴重產品質量問題或外界有重大投訴；2.2.2組織的內部機構、經營場所、庫房等有重大改變。3、保健食品安全自查的準備3.1由保健食品安全管理員提出保健食品安全自查實施計劃，保健食品安全管理負責人批準。3.2 自查小組成員按所檢查的范圍制作保健食品安全自查表，供檢查時使用。4、保健食品安全自查的實施4.1召開一次簡短的會議，組長介紹自查的目的、范圍、方式、計劃和日程安排，確定末次會議的時間、地點。4.2由保健食品安全管理員主持進行現場檢查，檢查員采用現場觀察、查閱資料、提問等方法進行抽樣調查。4.3在自查表中記錄安全管理體系是否符合規定的要求和公司實際。若發現不符合要求時，

5、將不符合事實與受檢部門交換意見并記錄。4.4自查結束，自查小組成員互相交流分析，確定不符合事實，編寫“保健食品安全自查不符合項報告”。4.5 制定糾正措施。4.6召開末次會議，由保健食品安全管理員報告自查情況和自查結果，提出檢查結論，并對如何提高保健食品安全提出建議。4.7 提交自查報告。4.8 糾正措施4.8.1保健食品安全管理員填寫保健食品安全自查不符合項報告，分析不符合產生的原因，由問題的責任部門在5 個工作日提供提出糾正措施，并規定完成糾正措施的期限。4.8.2糾正措施須在規定的日期內實施完成，如不能按期完成，責任部門必須向負責人說明情況，請求延期。4.8.3受檢部門在預定期限內完成糾

6、正措施的實施后，通知保健食品安全管理員確認完成情況，并報保健食品安全管理負責人認可。4.8.4對期限較長的糾正措施，可在下一次保健食品安全自查時由自檢小組確認。5、保健食品安全自查的記錄由保健食品安全管理員負責保存。三、從業人員培訓制度1、公司負責人、保健食品安全管理人員及從業人員應當每人每年接受食品安全法律法規、科學知識和行業道德倫理等方面的集中培訓不得少于40 小時，應取得食品藥品監督管理部門認可的培訓機構出具的相關資質，接受食品藥品監督管理部門的考核。2、取得國家或行業相關資質的食品安全管理人員，可以免于考核。其所在企業的從業人員食品安全知識培訓可由單位內部組織。3、保健食品安全管理人員

7、負責制定年度員工培訓計劃，綜合部按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。4、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席企業的培訓，并應自覺完成學習計劃。5、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行保健食品安全管理教育與培訓，主要培訓內容包括中華人民共和國食品安全法 、保健食品管理辦法等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核，不合格者不得上崗。6、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。7、企業內部培訓教育的考核，由綜

8、合部與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。四、食品進貨檢查記錄制度1.1應嚴格執行食品安全法 、保健食品管理辦法等規定，做到“按需進貨、擇優采購、質量第一”的原則，確保保健食品購進的合法性：1.1.1在采購保健食品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。1.1.2審核所購入保健食品的合法性和質量可靠性，并建立所經營保健食品的質量檔案。1.1.3對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員進行合法資格的驗證并作記錄。1.1.4保健食品安全管理人員要做好供貨企業和采購品種的審核工作。向供

9、貨單位索取加蓋企業印章的、有效的許可證或食品流通許可證、營業執照、保健食品批準證書和產品檢驗合格證，以及保健食品的包裝、 標簽、說明書和樣品實樣， 并按程序審批。資料每年核對一次，并及時更新。1.1.5保健食品安全管理人員要做好供貨企業和采購品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的合法證件，1.2根據“按需購進，擇優選購”的原則，依據市場動態、庫存結構及保健食品安全管理人員反饋的信息編制購貨計劃，報保健食品安全管理人員批準后執行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。1.3采購保健食品應簽訂采購合同，明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應

10、提前簽訂明確質量責任的質量保證協議。1.4 加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。1.5嚴格執行進貨索票索證規定，確保從合法的企業購進合法和安全可靠的保健食品。驗收時應檢查產品的外觀質量是否符合要求，索取本批次產品的檢驗報告和合格證明，并做好驗收記錄。1.6 嚴禁采購以下保健食品：1.6.1無食品生產（經營）許可證的生產經營單位提供的保健食品。1.6.2無保健食品檢驗合格證明的保健食品。1.6.3有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。1.6.4超過保質期限的保健食品。1.6.5其他不符合法律法規規定的保健食品。五、食品貯存管理制度1、所有入庫保健食品都必須

11、進行外觀質量檢查，核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后，方準陳列。2、保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。所有陳列產品應專柜擺放在規定的區間。3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。4、應合理使用貨架，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。5、貨架應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、

12、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。6、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好貨架的防曬、溫濕度監測和管理。7、應根據庫存保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，發現質量問題應立即下架，并填寫質量復查報告單 ，通知質管部門復查并處理。8、營業場所不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。六、不合格食品處理制度1、保健食品的質量安全與人體健康密切相關。為嚴格不合格保健食品的控制管理，嚴防不合格保健食品售出，確保消費者服用安全，特制定本制度。2、保健食品安全管理人員負責對不合格保健食品實行有效控制管理，凡經保健食品安

13、全管理人員檢查不合格、過期、變質等不符合衛生及質量條件的保健食品，一律不得銷售。3、質量不合格保健食品不得采購和銷售。 凡與法定質量標準及有關規定不符的保健食品，均屬不合格保健食品，包括：3.1 保健食品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定；3.2 保健食品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定；3.3 保健食品包裝標簽、說明書等不符合國家有關規定；3.4 超過有效期的。4、在將保健食品驗收、儲存、養護、上柜、銷售過程中發生不合格保健食品，應存放于不合格保健食品區，掛紅色標識，及時上報保健食品安全管理人員處理。5、保健食品安全管理人員在檢查過程中發現不合格保健食品，應出具停售通知單，

14、及時通知養護、銷售人員立即停止銷售。同時將不合格產品集中存放于不合格保健食品區，掛紅色標識。6、不合格保健食品應按規定進行報損和銷毀：6.1不合格保健食品的報損、銷毀由保健食品安全管理負責人負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格保健食品；6.2不合格保健食品的報損、銷毀由養護員提出申請、填報不合格保健食品報損有關單據；6.3 不合格保健食品銷毀時，應在保健食品安全管理人員和其他相關部門的監督下進行，并填寫報損保健食品的銷毀記錄。7、對質量不合格的保健食品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正預防措施。8、明確為不合格保健食品仍繼續發貨、銷售的，應按安全責任有關規定予以處罰。9、應認真、及

15、時、規范地做好不合格保健食品的處理、報損和銷毀記錄，并妥善保存至少 2年。七、保健食品安全突發事件應急處置方案1、總則1.1 編制目的為有效預防、及時控制和正確處置保健食品質量突發事件，保障公眾的身體健康和生命安全，加強保健食品安全監管，特制定本應急預案。1.2 適用范圍本預案適用于我公司所出售的保健食品突然發生或可能造成人體健康嚴重損害的安全事件的應急處理工作。2、應急處置方案2.1 公司保健食品安全應急領導小組：組 長：胡敏民成 員：張菊梅張呈祥閔淑云2.2 預防與預警機制保健食品安全的預防與預警工作由保健食品安全管理負責人具體負責，. 各部門在獲取保健食品安全相關信息后應及時向領導小組上

16、報。2.3 應急預案的實施2.3.1保健食品突發質量事件的處理2.3.2接到保健食品突發質量事件報告后，組長應立即組織有關人員進入應急狀態，盡快趕赴現場，對報告的內容進行核實，同時報告食品保健食品監督管理部門。2.3.3到達現場后應立即組織、協調有關部門采取緊急措施，控制事態發展；協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作；采取緊急控制措施，控制保健食品突發質量事件的進一步發展。2.3.4保健食品安全應急領導小組要保持人員在崗，加強應急值班，安排接聽值班電話，做好記錄，所有人員服從統一調度、指揮。2.4 保健食品質量信息的收集從報刊、雜志、網站及相關部門搜集有關保健食品質量及同類產品國內外的質量信息，

17、并及時通知各相關部門關注；對用戶、患者使用情況、國家通報等信息進行搜集，必要時采取應急措施。2.5 啟動保健食品召回程序2.5.1對已確認的有質量問題的、發生或可能發生質量安全事故的保健食品進行召回。保健食品安全應急領導小組對其整個過程進行監督和指揮。2.5.2六小時內銷售部門提供如下資料：保健食品名稱、規格、廠家、劑型、批號、數量、保健食品批銷售記錄；保健食品安全管理員寫出保健食品停止使用或銷售說明。2.5.3保健食品安全管理負責人根據召回指令，制定保健食品召回計劃并報告食品藥品監督管理部門。2.5.4 銷售人員立即通知可能與保健食品有關的單位或個人（包括在運輸中的負責單位） ，以最快的手段

18、和途徑召回保健食品，盡最大的努力召回所有保健食品2.5.5在召回過程中銷售人員要及時向保健食品安全管理負責人報告召回進展情況。2.5.6從市場召回的保健食品進庫后，要立即置于退貨區，逐件貼上封條，單獨隔離存放，掛上醒目的狀態標志，專人保管，不得動用，并立即上報保健食品安全管理員。2.5.7保健食品安全管理負責人應對召回的保健食品召開質量安全分析會，對召回保健食品的質量情況進行分析、調查，填寫相關記錄。對召回過程進行書面總結歸檔保存，并報食品藥品監督管理部門。2.5.8保健食品安全管理負責人根據召回進展情況，決定召回工作是否完成。召回工作完成后，要以書面形式立即通知有關部門。2.6 評價與控制2.6.1當保健食品出