1、加強能力建設 推進科學發展促進食品藥品監管技術水平與服務質量的持續快速提升 廣西柳州食品藥品檢驗所春風化雨氣象新，又是一年好時景。科學謀劃十二五，狠抓落實頭一年！2011年，我所在區局的正確領導和區所的大力支持下，堅持以科學監管理念為指導，以全面提升檢驗檢測能力為核心，以確保民眾飲食用藥安全為目標，認真貫徹全區食品藥品監管暨黨風廉政建設工作會議精神，緊緊圍繞年度工作計劃，以建黨90周年為契機，加強思想組織建設和黨風廉政建設，加強檢驗檢測和科研能力建設，努力拓展檢驗項目和檢測品種，切實履行職責，扎實推進工作落實，進一步解放思想，克服困難，團結拼搏，為柳州、來賓兩市食品藥品監管提供了強有力的技術支

2、撐，圓滿完成了年度各項工作任務，取得了可喜的工作成績。一、進一步實踐科學發展觀，推進科學發展，不斷加強素質建設我所歷來高度重視政治理論學習和廣大員工思想素質的提升，注重用科學發展的理念統領全局，把綜合素質的提升與技術水平的提高緊密結合起來，注重同步發展全面發展。今年，我們通過進一步貫徹落實科學發展觀，積極開展工作落實年活動，努力實現從單純完成檢驗任務向提高抽驗效能、確保飲食用藥安全有效轉變，從單純強調自身發展需求向適應科學監管需要轉變，從單純強調技術監督向重視技術服務轉變，從單純重視人才基本條件向重視人才素質培養轉變，從單純重業務抓技術向強化綜合管理促進全面發展轉變，不斷提高標準檢驗能力、監督

3、檢驗能力、科研檢驗能力，應急檢驗能力，嚴厲打擊食品藥品制假售假、非法添加、乃至高科技造假等違法行為，有效應對各種“食害藥害”事件，保證檢驗數據科學公正真實可靠，為行政監管部門提供強有力的技術支撐，促進食品檢驗事業與藥品檢驗事業平衡協調發展。為了履行和勝任新的職能，盡快提升食品檢驗檢測能力，我們采取多種形式，切實增強技術支撐能力，適應新形勢發展的需要。一是多形式、多渠道培養技術骨干，先后選派多名業務人員或管理人員到北京上海廣東浙江四川湖北江西等外地進修接受培訓，參加了國家級、省市級、區內外有關食品檢驗檢測、實驗室標準化管理等中短期各類培訓班10余期。要求學習回來后，在全所范圍內作專題報告和學術講

4、座，積極推廣新技術新方法，促進學術交流。二是經常組織員工集中學習食品擴項內容，食品檢驗檢測、實驗室質量管理體系等基本理論知識和新方法新技能，以及與食品檢驗檢測相關的法律法規，提高餐飲食品、保健食品和化妝品檢驗檢測技術水平，規范檢驗檢測工作程序。三是了解食品快檢的意義和目的，熟練掌握食品快檢的實驗操作，探討快檢技術，方便快捷地反應食品中可能存在的問題，廣泛應用于高層會議和大型活動的食品安全保障工作。四是倡導工作之余加強對食品安全法、食品安全法實施條例及相關法規的學習。在今年歷次政府重大活動食品安全保障工作中，我所共派出7批共45人次參加了各級等食品安全保障活動，期間，開展了潔凈度、敵鼠鈉鹽、安妥

5、、農殘等項目的快速檢測，共檢測大米、水果、蔬菜、奶制品、豆制品、餐飲具等300多批。確保了政府重大活動或接待任務的順利開展。柏帆、高敦宇等8位同志榮獲中國-東盟“兩會一論壇”食品安全保障工作“先進工作者”光榮稱號，黃威林同志榮獲“突出貢獻者”光榮稱號。二、科學安排、規范管理、全面完成年度中心工作任務指標（一）科學檢驗，規范操作，確保檢驗結果準確可靠1、開展對轄區國家基本藥物中標品種原料藥抽驗及生產車間潔凈度檢測為進一步加強對國家基本藥物的監督力度，保障國家基本藥物的質量，確保人民群眾用藥安全有效，我所根據區局關于對我區國家基本藥物中標生產企業車間檢測的通知的精神，結合本轄區的情況，開展了對轄區

6、內國家基本藥物中標品種原料藥的抽驗及生產車間潔凈度檢測工作，至目前已從8家藥品生產企業抽到國家基本藥物中標品種的原料藥28種（批），已全部檢驗；完成藥品生產企業潔凈度檢測8家，車間14個，工作間42間，項目294項，所檢項目均按國家標準檢測。 2、開展對本轄區各藥品生產企業生產的國家基本藥物調查根據區局關于印發基本藥物品種抽驗工作方案的通知的部署，為加強本轄區國家基本藥物質量監管，完成基本藥物評價性抽驗和監督抽驗工作，我們對各藥品生產企業生產的國家基本藥物進行了調查摸底，了解到本轄區各藥品生產企業生產的國家基本藥物有142個品種，其中除了全國性評價性抽驗品種以外，仍有66個品種屬于本轄區的監督

7、抽驗品種，并制定了監督抽驗方案，目前已對8家藥品生產企業進行了10個品規的抽樣，完成檢驗5個。索取不生產藥品證明56個品規，完成率為100%。3、切實做好本轄區的抽驗協調工作今年全區抽驗工作計劃下達后，我們積極組織有關人員認真學習，正確認識行政監督和技術監督的關系，主動與柳州、來賓兩市監管局進行溝通，共同協商，分解落實抽驗計劃，并切實制定好抽驗工作方案。積極配合、密切協作，認真做好抽樣的準備工作和技術指導。至目前已接收國家基本藥物中標品種的原料藥14批、流通企業國家基本藥物評價性抽驗樣品178批，生產企業國家基本藥物22批、藥品監督抽驗樣品339批，食品抽驗樣品209批，努力為提高監督效能和技

8、術監督做好保障工作。今年，我所按照廣西增補的基本藥物目錄品種專項抽驗工作文件要求，結合轄區實際情況，采取多項措施扎實推進，克服任務重、人手少、抽驗經費不到位等諸多困難，有計劃、有針對性地對廣西增補的基本藥物目錄品種開展專項抽驗工作。截止目前，我所應抽廣西增補的基本藥物目錄品種89個中，已抽樣30個，已索取生產企業無生產的59個藥物目錄品規的書面證明及相關證據，完成率100%，為保障轄區廣西增補的基本藥物目錄品種的藥品質量取得了初步成效。4、篩查與抽樣有機結合，提高監管效能從年初開始，我所選派2位專職人員，深入轄區內基層涉藥單位參加藥品檢測車的運行、篩查及抽樣工作，歷時215天，篩查藥品2386

9、 批，篩查單位2089 個，覆蓋率84.4%。目前，已接收抽驗樣品339批，完成檢驗208批，工作完成率為61.4%；檢出不合格藥品111批，不合格率為53.4%，其中檢查可見異物54批（含不合格40批），扣除不合格可見異物后,檢出不合格藥品為71批,占任務的71%。根據全區藥檢系統便攜式光譜儀使用培訓班會議精神，我所高度重視，及時調集相關專業技術骨干，合理安排工作，科學安排時間，認真開展中紅外建模。截止目前為止，共購買樣品數456個，接樣品數159個，已建模型605個，完成率100%。近年來，我所積極探索中成藥及中藥飲片的建模技術和方法。認真開展藥品快檢技術研究，進一步擴大藥品近、中紅外建模

10、品種，利用快檢技術的特點，通過完善和豐富快檢模型，不斷提高發現可疑藥品的針對性和有效性，為強化日常監管效率提供技術支持，從而使藥品檢測車真正成為基層一線除劣打假的利劍，為保障人民用藥安全有效發揮應有的作用。 5、總體完成任務情況：截止10月31日，共接收檢品1642批，完成1417批。接收并完成潔凈環境檢測294項。 （二）努力拓展檢驗項目和檢測品種，凸顯技術支撐效果1、繼續全力做好食品檢驗機構資質認定及藥品、餐飲食品、保健食品、化妝品計量認證擴項工作。9月中旬，自治區質監局對我所申請的計量認證擴項進行了現場評審，并安排了食品的農殘、有害元素、水分、熒光物質、大腸菌群、黃曲霉素等11項及保化品

11、的理化指標、功能成分、有害元素、農殘、抗菌素、激素、防腐劑、衛生化學、人體安全性等17項的現場考核項目，這些項目經過人員比對、樣品復測、見證試驗、盲樣考核、報告驗證等審評，全部符合規定，經考評組考核,確認和通過了我所申報的149項增擴檢項目，并批準我所檢測能力從317項擴增到455項，拓寬了我所的檢驗能力，為進一步開展藥品、餐飲服務食品、保健食品、化妝品檢驗打下了良好的基礎。2、認真做好檢品的接收、核對和登記發放工作；認真做好檢品卡、檢驗記錄、檢驗報告的審核工作；及時審核各檢驗科室報送的檢驗記錄和潔凈環境檢測記錄；及時打印、審核、發放檢驗報告、方法驗證報告、醫療用品報告和潔凈度檢測報告。主動協

12、商簽訂委托檢驗協議11份，委托檢驗合同320份，潔凈環境檢測合同8份。3、嚴格規范檢驗行為。所有抽驗藥品都能嚴格按國家藥品標準檢驗，為了保證執行的質量標準現行有效、準確無誤，我們除了認真查詢國家藥品質量標準外，對有疑問的藥品，包括新品種或新規格等，都能積極主動與相關生產企業聯系，索取相關驗證材料。全年共索取藥品質量標準131份，受控發放藥品標準524份、食品標準256份，為及時開展檢驗工作提供了科學依據。4、認真做好對照品的審核采購工作，保證了檢驗用對照品按質按量及時的供應。5、整理去年業務檔案歸檔1600多份，銷毀處理去年留樣藥品食品和不合格樣品270批。6、認真客觀對待信訪工作。全年發出“

13、工作意見征求表”42份，目前回收38份；各項工作滿意的34份，基本滿意的4份。（三）繼續加大實施藥品不良反應/醫療器械不良事件監測力度2011年，我中心緊緊圍繞全年工作任務，認真貫徹ADR監測工作要點，創新思維，多措并舉，加大ADR監測工作力度，全面實施藥品不良反應監測工作，保證了人民群眾用藥用械安全有效。一是加強宣傳，開展多種形式的教育培訓活動，先后在柳州來賓市、武宣象州鹿寨縣等地召開不良反應監測培訓會，受訓400多人次，發放宣傳資料500多份，不斷提高工作人員對做好藥品不良反應監測工作重要意義的認識；二是強化督導，不斷推動全市藥品不良反應監測工作再上新臺階。在保證數量同時，多發現新的、嚴重

14、病例，并及時上報。對群發事件和死亡事件高度重視，及時親臨事發柳城、融水有關單位現場調查和監測。三是狠抓制度建設和工作落實。將ADR監測工作納入年終考核指標，明確責任。加強對藥品不良反應監測工作制度的落實，努力提高工作的積極性；截止10月31日，共收集上報藥品、器械、藥物濫用報告4893例。其中醫療器械不良事件報表557例、藥物濫用報表1789例、藥品不良反應報表2547份（包括國家基本藥物1146例），報告評審合格率達100%，全面完成年度ADR監測任務。三、加強檢測能力建設，扎實推進事業發展（一）加強隊伍建設，提高職工素質1、堅持科學發展觀，實施人才興檢。首先，我們非常重視領導班子自身建設，

15、不斷加強學習，努力提高領導水平。今年，我所推薦選拔了2名學歷高、素質好的中層干部，分別擔任副書記及副所長職務，健全了領導班子結構，并對班子成員進行了合理的分工。下半年全體班子成員赴浙江大學繼續教育學院參加領導干部素質提升高級研修班學習，為提高領導藝術和決策水平奠定了良好的理論基礎。其次是重點加強學科帶頭人和技術骨干的培養。今年我們對中層干部的調配和增補工作正在有序進行中；三是加強技術崗位考核與管理。2、加強全員全方位培訓，重視綜合素質的提高。不定期開展學術專題講座和學術交流，內容涵蓋外出培訓人員學習匯報、新版藥典有關標準、檢驗記錄、報告書寫規范要求、檢驗技術心得等等，以科室為單位組織專業人員進

16、行藥檢知識測驗，收到了促進和檢驗學習效果的目的。3、繼續加大外出培訓力度。共派出11人次分別參加區內外食品藥品檢驗、抽驗，內審員及儀器設備驗收等各種培訓班學習，外培率達25%。（二）科技興檢，服務發展 1、開展藥檢科研，提升檢驗水平。大力支持和鼓勵技術人員開展科研活動，全年共有8篇專業論文分別發表在藥物分析雜志、中國現代應用藥學、中國藥品標準、現代食品科技、中國藥業、中國民族民間醫藥等報刊雜志上，完成藥檢專業科研課題“腎茶”和“丟了棒”指標鑒定、消腫止痛酊有效成分測定、“大黃”快檢新法等4項。2、增設機構，服務社會。經過多方努力協調，我所成立了“柳州食品藥品檢驗所司法鑒定所”，擬開展酒駕司機乙

17、醇的檢測，美沙酮、罌粟堿等毒麻藥品的檢測，DNA司法鑒定、新產品如壯藥苗藥的研發工作等等。擴展項目，拓展檢驗范圍，充分發揮儀器設備的有效應用，推動業務工作上臺階。3、增設動物實驗室，開展一系列動物實驗活動，為擴展保健品化妝品檢驗項目服務。4、開展技術咨詢和技術服務，無償提供技術幫扶，支持醫藥經濟發展。我所充分發揮儀器設備和專業技術優勢，為多家醫院和醫療機構起草實驗項目和檢驗品種質量標準，并現場提供技術培訓。為廣西花紅藥業、廣西純正堂制藥廠、廣西一致藥業等單位開展藥品微生物限度檢查和中藥檢驗技術培訓班3期。（三）加強內部管理，服務中心工作1、完善制度保障，不斷改進管理方法。對涉及檢驗、科研、行政

18、、財務及后勤（尤其是車輛管理）等方面的管理制度進行了意見征求，使其更具實效性和可執行性的特點。對質量手冊、程序文件和作業指導書等有關內容提出了修改意見，共修改質量手冊14項、程序文件9個章節，新增程序文件1個、作業指導書9個、記錄表格7個，使其更加完善，更加貼近工作實際，實現質量體系的持續改進。2、加強內部質量監控。一是圍繞質量方針和目標，落實內部監督和制度執行情況檢查，加強從抽樣到檢驗結果全程質量監控，開展內部審核和管理評審，確保質量體系有效運行。二是按照實驗室質量管理規范和藥品檢驗標準操作規程要求，嚴格規范操作、檢驗記錄和報告書寫，確保了檢驗數據準確、規范，杜絕了檢驗結果差錯和事故發生。3

19、、加強財務保障工作。加大“小金庫”整治和清理工作力度，杜絕賬外賬及收支不平衡現象的發生。嚴格遵守財經紀律和內控制度，做好固定資產、現金收入的使用管理，增收節支，保障了檢驗檢測中心工作的開展。4、加強安全和后勤保障。一是開展實驗室安全與消防檢查，發現異常情況及時處理。二是加強監督檢驗儀器的驗收、使用、管理、養護和檢定。并將開展安全生產隱患排查治理專項行動的情況上報區局。三是加強監督檢驗耗材、標準品和試劑的采購與及時供應。四是強化節能降耗教育，做到每月統計、每季度上報能源損耗情況。（四）注重實驗室硬件建設，加強實驗室管理1、加強溝通協調，穩步推進基建工作。我所與柳州市局合建新業務辦公用房項目，經過

20、漫長的籌備和建設，主體工程于去年10月正式交付。今年，我們根據辦公室和實驗室裝修的需要，積極爭取上級財政和區局的大力支持，加強與柳州市局及建設單位的溝通協調，嚴格政府招標采購程序，精心規劃和設計，分階段、分批、分項目開展了基礎裝修工程。先后投入資金300多萬元，進行了180m2的潔凈實驗室、2300m2的實驗室以及1100m2辦公區域的整體裝修工程。預計12月底全部完工。它的投入使用，將極大地改善我所辦公環境和檢驗檢測條件，也將使我所檢驗項目和檢驗水平再上一個新臺階。2、統籌謀劃，爭取支持，不斷改善實驗室基本條件。在加強實驗室管理的同時，我所一貫重視儀器設備的更新換代，不斷提升檢驗能力。在上級

21、領導的大力支持下，今年我所添置了示差檢測器、微波萃取設備、熔點測定儀、中央純水系統設備等價值約200多萬元大型檢測儀器，并加強對新儀器操作人員的崗位培訓，保障了新職能擴展檢驗項目的順利開展。并且有計劃、有組織地開展非強檢儀器的校準、玻璃儀器的校正、部分高頻使用儀器的期間核查、常用儀器的日常維護、儀器設備的檔案管理等工作。 四、學習貫徹中央全會精神，扎實推進工作落實1、認真學習貫徹十七屆六中七中全會精神，堅持科學發展觀，轉變工作思路，依靠科技創新，積極謀劃“十二五”發展藍圖。2、認真貫徹落實區領導批示精神進一步抓好整改工作的通知。根據自治區工作落實年活動領導小組辦公室的要求，認真開展督查整改工作

22、，針對自查情況匯報中存在問題的整改情況開展了一次徹底的督查，確保整改到位，狠抓工作的落實，抓緊制定和完善督查管理制度，形成了今后推動各項工作落實的長效機制。3、以機構改革為契機，做好崗位設置工作。按照自治區事業單位崗位設置管理實施意見和區局要求，我所加強組織領導，明確職責任務，嚴肅工作紀律，堅決執行崗位設置管理制度和人員聘用制度，積極穩妥推進，全面開展崗位設置管理實施工作。按照因事設崗、精簡效能的原則，制定、審核、核準崗位設置方案和崗位設置實施方案，認真組織崗位聘用，嚴格執行政策，推行競聘上崗，實行按崗聘用，并簽訂聘用合同。基本達到“科學設崗、責權分明，人盡其才，效能最大”的目標，圓滿完成新制

23、度的入軌工作。4、精心組織，規范運作，積極推進黨務公開工作。根據區局黨委黨務公開工作領導小組的統一安排部署，我們把黨務公開工作作為一項重要的政治任務來抓，在認真學習全區黨務公開工作視頻會議精神的同時，結合工作實際，深入動員、制定方案、全面實施，扎實抓好黨務公開的各項工作，切實執行意見征集制度、民主集中制度、決策公示制度，全面提高黨務公開工作水平，擴大了黨員的知情權、參與權和監督權，密切了黨群干群關系，增強了黨務公開的實效性。5、為迎接黨的90華誕，我所積極參加柳州市委宣傳部組織的系列文藝活動，以及全區系統“永遠跟黨走”文藝匯演，并參加廣西電視臺晚會錄制，慶祝黨的生日。同時，以建黨90周年為契機

24、，不斷加強黨的組織建設，不斷提升黨支部的工作技能，進一步增強凝聚力和使命感。6、宣教結合，營造奮發向上的工作氛圍。出版了以“十二五藍圖、黨的建設、食品藥品安全、榮譽表彰”為主題的黑板報四幅。向區局網站發表宣傳報道1篇。五、深入開展廉政風險防范管理，大力推進黨風廉政建設1、認真貫徹落實國家局和全區食品藥品監管工作暨黨風廉政建設會議精神。堅持把反腐倡廉建設放在突出位置，立足實際，注重實效，扎實推進懲治和預防腐敗體系建設。2、認真落實黨風廉政建設責任制。班子成員認真履行崗位責任，實施廉政承諾書各項內容，尤其是對新上任的班子成員，嚴格教育，嚴格要求，打牢基礎，推動黨風廉政建設責任制貫徹落實。3、深化反

25、腐倡廉教育，提高拒腐防變能力。組織學習黨風廉政建設有關規定，通過開展廉政談話，進一步加強隊伍作風建設，樹立和弘揚優良作風，營造風清氣正的良好氛圍。4、大力推進制度建設，切實加強制約監督。突出重點，糾建并舉，使黨員長期受教育、干部有效受監督，始終保持先進性工作機制的健全和落實。堅持學習黨章和廉政準則。在領導干部和普通黨員中常年開展“黨員承諾活動”，筑牢防線，警鐘長鳴。各位領導，同志們，2011年是我所歷年來中心工作任務最繁重的一年。我們全體干部職工，發揚嚴謹、務實、奉獻的作風，開拓進取、扎實工作，嚴明組織紀律，嚴格工作要求，在食品藥品檢驗、基礎建設、實驗室管理、黨務政務、文明創建等各項工作中都取得了很好成績，這些成績和收獲離不開上級的領導和支持，離不開我們全體干部職工的共同努力。但是，我們也應該清醒的認識到2011工作中也存在著一些不足，隨著餐飲食品、保健食品、化妝品等檢驗工作的開展，凸現出檢驗人員數量緊缺、工作過于繁忙，部分儀器設施老化陳舊和檢驗儀器不足，食品和藥品抽驗工作開展不平衡，科研水平還不高等問題，需要我們在今后的工作中不斷努力、不斷改進。六、2012年工作要點1、深入學習貫徹黨的十七屆六中七中全會精神，圍繞“十二五規劃”，切實履行餐飲食品