1、醫院血液透析中心可行性報告第一部分開展本項目的目的和意義1.1 血液透析的目的慢性腎功能不全進入尿毒癥期的時候，目前唯一有效的治療方法是維持性血 液透析，除非腎移植成功。1.2 血液透析的意義目前，全世界血液透析已經非常成熟，臨床開展的極為廣泛，我省、市各級 醫院都有不同規模的開展，唯獨我區的醫院還沒開展本項目。據國際腎臟病 協會統計，慢性腎功能衰竭自然人群年發病率約為98-198人/每百萬人口， 且患者數呈逐年增多的趨勢，患者復合增長率在10%以上。這意味著腎衰 竭業已成為一種常見病和多發病，尤其是糖尿病和高血壓等病種所引起的慢性腎衰竭已占慢性腎衰竭患者總數的 73%。而腎透析作為目前治療慢

2、性腎衰竭的唯一有效手段，隨著全球經濟 的發展，將有越來越多的尿毒癥患者能夠有經濟能力采用透析治療來維持生 命，所以我院開展血液透析項目勢在必行。第二部分腎透析及腎透析機概述學資學習網2.1 腎透析基本概述教育資料word腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一 種病理狀態。腎衰竭可分為急性及慢性，急性腎衰竭通常是因腎臟血流供應 不足（如外傷或燒傷）、腎臟因某種因素阻塞造成功 能受損或是受到毒物的 傷害而引發。慢性腎衰竭主要原因為長期的腎臟病變，腎臟功能逐漸下降而 造成腎衰竭。腎透析又稱洗腎，是利用凈化技術從機體內去除廢物和過多水分的過程，對減輕患者腎衰竭癥狀、延長其生

3、存期均有一定意義。腎透析指征：急 性腎功能衰竭；慢性腎功能衰竭；急性藥物或毒物中毒；難治性心衰、肺水 腫、肝硬化、肝腎綜合癥、腎病綜合征、電解質紊亂、高膽紅素血癥、高尿 酸血癥等。腎透析有兩種方式：血液透析和腹膜透析。2.2 血液透析血液透析是將血液從體內移出并在體外通過透析器進行循環的過程。通過外科手術人為地在動脈和靜脈之間作一連接（動靜脈屢），患者的血 液通過連接動靜脈屢的管子流動并被泵進透析器。透析時須使用藥物肝素以 防止血液凝結。透析器內的人造膜把血液與相似于正常體液的透析液分開。血中的液體、廢物和有毒物質，可通過膜過濾進入透析液。而血細胞和大分子蛋白質由于太大而不能通過人造膜小孔濾

4、學資學習網出。凈化后的血液再返回人體。教育資料word血輩從功-呻屢阻人遏析造血液遙靳遐祐器川血建中矜去彳復勒學資學習網腹膜透析2.3將一根導管插入腹膜間通過腹膜上的一個小切口， 腹膜透析中，并使其在腹膜間隙通過引力作用或導管泵吸透析液進入腹 腔，隙 內。然后吸出含有廢內充分停留使血流中的廢物通過腹膜濾過透析液中。物的透析液，棄之并重新補充透析液。腹膜透析可使用多種技術。最簡單的技術是人工間歇性腹膜透分鐘后被引流出60-90透析液加熱至體溫后被注入腹腔內，析，保留小時。這種技術主要用于治療急性腎衰竭。來。整個治療需12不需要持續不自動循環間歇性腹膜透析能在患者家中進行操作，斷護理。定時裝置能自

5、動地把透析液泵進腹腔，并再從腹腔內吸出。這些治療通常睡 覺時也可調設該循環機，在患者入睡后可進行透析。個夜晚。每周需進行6-7典型透析液能在腹腔保持相當長間歇。持續性非臥床腹膜透析，教育資料word的是透析液每天要被引流和添補4-5次。透析液包裝在可折疊的聚氯乙烯 袋子內，袋子在空的時候可折疊放在外衣內，在引流液體后可不從導管上 拆下。通常，患者一天內作3次液體交換，每次間隔4小時或更長，每次交 換30-45分鐘。在夜晚入睡期間可進行較長時間（8-12小時）的交換。2.4透析機結構及其工作原理透析機原理：用濃縮液和透析用水經過透析液供給系統配制成合格的透析 液，通過血液透析器與血液監護警報系統

6、引出患者血液進行溶質彌散、滲透 和超濾作用，作用后的血液通過血液監護警報系統返回體內，同時透析用后 的液體作為廢液由透析液供給系統排出，不斷循環往復，完成整個透析過程。透析機結構及功能：透析機主要功能結構包括透析液供給系統、超濾 控制系統、血液環路、監測報警系統及清洗消毒系統?，F代透析機還配備了 電腦控制處理系統，使整個操作及監測控制更為完善。個小時，如此計算，每臺機器每天可治療4-6個患者)。據統計，至2011年5月，國內登記在冊的血液透析患者已達26萬人，現有血透機已經充分使用，多數血透中心已經飽和，無法接收新患者。而實際需要 治療的患者數目更加龐大。3.2 國內透析機使用情況血液透析機作

7、為急慢性腎衰患者和血液中毒患者的治療和急救設備，已在國 內各級醫院得到了廣泛的應用。目前國內市場上有十多種品牌的血液透析 機，主要有德國費森尤斯(Fresenius)、德國貝朗(Dialog )、美國百特(Baxter)、瑞典金寶(Gambro)、日本日機裝教育資料word(DBB)、日本尼普洛(Nipr。)等，國產品牌主要有廣州暨華、重慶山 外山及成都多泰。我國推出透析服務20多年來，主要應用的設備都來自進 。醫院根據各自的不同情況和治療患者的技術選用不同類型的透析機。一般中小醫院的血液透析室，主要多是進行常規的血液透析治療，選用具 有可調鈉技術的單血泵透析機即可，應用較多的有德國Frese

8、nius 的 4008B、4008S 型、美國 Baxter 的 1250、1550型和日本日機裝的DBB-22B、DDB-26型，價格一般在20-30萬元 之間，該類機型技術成熟，操作方便，滿足一般患者的治療需求。較大醫院的人工學資學習網腎室和血液透析中心，選用一定數量的高檔機型，能夠進行血液濾過和血液透析濾過費用較高治療技術的機型，目前應用較多的主要有德國 Fresenus 的 4008s/h、美國 Baxter 的 Baxter-2550 、 日本日機裝的DBG-01及DBG-02，該類機型價格在30-50萬元之間，功能較多，可選擇治療方式，能夠滿足各類透析患者 的不同需求。3.3 腹膜

9、透析發展空間巨大截止2011年5月，相對于登記在冊的血液透析患者26萬人，接受腹膜透 析的患者只有2.3萬人，主要原因是：開展腹膜透析的中心較少；傳統觀 念認為在醫院治療更加放心；2011年以前腹膜透析液算為藥費，提升了醫院及科室的藥占比。然而，腹膜透析與血液透析相比治療效果相當，對于70%左右的終末期腎病患者既適合血液透析，也適合腹膜透析。同時，腹透具有感染率 低、價格便宜、患者自由度高等優勢：方便，患者可以在家中教育資料word治療；節省醫療資源，血透需要儀器、床位、醫護人員及水處理機等 輔助 設備；降低治療費用，根據衛生部公布的數據，血透每年費用約8-10萬 元，主要開支為各種藥費、醫務

10、人員的技術服務費及往返交通費用等，腹 透每年費用約5-6萬元，主要開支是購買腹透液。采取腹膜透析的方法， 不僅惠及患者，還能大幅度減輕國家的醫保負擔，可支付更多的患者進行 治療等。2011終末期腎病的治療水平是一個國家醫療衛生水平的綜合反應O學資學習網年6月，衛生部啟動全國終末期腎病腹膜透析工作， 下發衛生部辦公廳關于做好腹膜透析有關工作的通知（衛辦醫政函2011 549號）明確“腹膜透析液費用不計入藥品收入，按照醫用耗材收入進行統 計”，可預見，國內腹膜透析將進入快速發展期。第四部分開展透析項目可行性建議我國是一個慢性腎炎高發病率的國家，同時也是一個經濟水平較低的發展中國家，終末期腎病治療的

11、普及性遠低于發達國家和地區。如何制定適宜的終末期腎病治療的相關政策，不僅涉及疾病本身，而且笑系到社會的穩定。4.1 項目風險分析4.1.1 透析中心的資質準入現狀：教育資料word1.2010年1月，安徽省衛生廳、江蘇省衛生廳根據衛生部規范要求分別印 發了安徽省血液透析管理規范（試行）江蘇省血液凈化技術管理規 范（試行）從醫療機構資質、人員配備及培訓、技術管理、醫院感染控 制等方面做了明確要求。2 .根據衛生部醫療技術臨床應用管理辦法有關規定，兩省均將血液透析列入第二類醫療技術實施準入管理并明確指出，開展此項技術的醫 療機構須為二級以上符合條件的醫院，凡未經審核批準、達不到規范要求 的醫療機構

12、，一律不得開展血液透析技術。3 .兩省均明確規定，血液透析室應當包括透析治療區、水處理區、治療室、 候診區、接診區、辦公區、污染區、庫房等基本功能區域，區分清潔區與污 染區；從事血液透析治療的醫護人員應接受不少于6個月的專業培訓并考核 合格；除醫師、護士配備應符合相應要求外，設置10臺以上透析機的血液 透析室應當配備專職技師1名；新人血液透析患者在開始透析前，必須進 行乙肝病毒標記物、丙肝抗體、HIV等檢測；建立健全患者病歷管理，透析 病例包括首次病歷、透析記錄、化驗記錄、用藥記錄等。4.2010年3月，衛生部發布醫療機構血液透析室基本標準（試行）»，對 全國醫療機構血液透析室實行執

13、業登記管理，對血液透析室的人員、設 備、建筑面積等基本設施進行了詳細規定。5.2011年6月20日，衛生部啟動全國終末期腎病腹膜透析工作。問題： 由于長期沒有相應的管理規范，血液透析服務一直存在著很大的教育資料word醫療安全隱患。2010年以來，主管衛生行政部門通過提高技術準入“門檻”，對開展血透業務的醫療機構全面加強管理力度。透析合作公司項目透析中心的設立，首先必須符合當地開辦血液透析室的各項學資學習網 要求，取得相關的執業資質。4.1.2腹膜透析液產品進入壁壘現狀：腹膜透析液產品已進入國家醫保，不區分各生產廠家。目前市場上的 腹膜透析液主要來自百特公司，年銷售量約3000-4000萬袋，

14、終端售價為37 元/袋。2010年6月，衛生部宣布與華仁公司合作，通過推廣華仁腹膜透析 液降低醫療費用，該產品的終端售價比百特至少低15%以上，對于患者來說 自負部分也會相應減少。且該產品為非PVC包裝，安全性更好。預計2013 年銷量可達1000萬袋，2015年達4000萬袋。問題：腹膜透析液的生產工藝相對簡單，因此技術壁壘并不高，未來的市場 壁壘主要來自行政許可方面。此外，雖然腹膜透析液的市場潛在規模將有望 達到60億元，但非醫保目錄中的腹膜透析液產品難以取得市場份額。4.2透析項目治療及管理思考4.2.1國內透析發展趨勢治療的個性化：根據每個患者的實際情況，能夠很方便地提供不同的透析液

15、及配套的治療方案，是透析機發展的一個重要方向。治療的安全性：隨著便攜性透析機技術的發展日漸成熟，如何確保透析的安 全性再次成為每個生產廠家考慮的首要問題，有的公司已教育資料word提出衛生連鎖的概念。設備的模塊化設計：在工程方面，透析機的設計趨向 于模塊化設計，從而進一步提高機器的維護性能。設備的家用化設計：目前國內尚無一款適合家用的小型透析機上市，但國外 廠商已經開發上市多種家用腎透析機產品。今后幾年，價格適中的小型家用血液透析機將成為醫療器械市場上的新熱點產品。422借鑒國外的家庭自助腎透析管理成功經驗，設計未來透析市場的幾種模 式4.2.2.1 “中心醫院一一衛星社區服務站”的透析中心模

16、式（德國KFH，透析移植董事會）在一個區域內，中心醫院只治療危重的腎病患者，在中心醫院的附近開設家 庭血液透析中心，更多的患者由這些社區型服務站負責。這樣，可以讓患者 較少地進入醫院，避免碰到醫院其他搶救患者和死亡患者，減少對患者的不 良影響，患者更能夠認為自己是一個正常人，減少心理負擔。這些社區型服 務站由中心醫院提供技術支持及運作管理，在保證治療質量的同時能夠降低常規性的透析費用至少1/3，溫馨的家庭化建設又能為患者提供更加個性化的服務。此外，社區型服務站還可以開展純家庭透析（只在家里就可以做透析）的患者提供配套服務，包括 定期的檢查和培訓、在家里安裝透析設備及水處理系統。服務站的電腦系統

17、 與患者家里的設備聯網，醫生能夠對患者自行透析的具體情況隨時進行監控 與指導。目前這種模式已在歐洲廣泛應用，德國已有260多家家庭式血液教育 資料word透析中心（KFH,透析移植董事會）。4.2.2.2 設立家庭自助式腎透析醫療互助保險覆蓋模式（馬來西亞）設立政府引導下的，由設備供應商、耗材供應商和慈善機構共同發起成立的腎 病專科醫療保險基金。通過基金的點貸、點供、融資租賃等方式幫助區域中 心或社區服務中心開展、社區式、家庭式的透析服務，覆蓋醫保范圍達不到 的新農合人員。在腎透析中心培訓教育后實現自助打針、自助透析、自助消 毒、自助清洗，就類似于馬來西亞的家庭自助透析模式。4.2.3推廣的關

18、鍵因素：1 .培訓更多的醫護人員（尤其是基層醫護人員）學會腹膜透析的使用方法， 并且向患者宣教，在臨床應用；2 .提升新農合患者的費用報銷比例；3 .衛生部已經在2011年6月衛生部啟動全國終末期腎病腹膜透析工作， 確定北京大學第三醫院等31家醫院作為第一批衛生部腹膜透析培訓示范中 心，確定中國醫學科學院北京協和醫院等28家醫院作為衛生部腹膜透析培 訓示范中心培育單位。要依托示范中心，逐級開展腹膜透析培訓，提高醫療機構，特別是基層醫療 機構腹膜透析能力。4 .探索付費方式改革，合理控制醫療費用。教育資料word第五部分經濟效益5.1 醫院發展的需要醫院具備血液透析中心與否，是衛生主管部門在評定醫院等級時候的一個非常重要的項目。每家等級醫院除了由自己的醫療強項，具備強大的醫療 專家隊伍和特色科室，并且醫院完善的血液透析中心，將為醫院增色不少。將設一個血液透析中心，意味著添幾臺設備、興一個科室、樹一流醫院。5.2 經濟效益隨著國內經濟水平的提高，人們富裕程度的加快，人類會越來越注意自身的 健康和生命，因此，這一產業給醫院帶來了發展的機遇。建立血液透析中心 不僅利國利民，對我院來說，意味著可觀的經濟效益5.2.1 收費標準（以廣東省收費為例）編號名稱計價單位價格（元）備注311000006血液透析次400透析器、管道另計311000007血液濾過次298透析器、管道另計311000