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文檔簡介
1、(產品管理)強制性產品認證規則和程序20XX年XX月多年的企業咨詢豉問經驗.經過實戰驗證可以落地機行的卓越管理方案,值得您下載擁有強制性產品認證規則和程序1 適用范圍適用于中國電磁兼容認證中心(以下簡稱“中心”)指定范圍內的強制性產品認證。2 認證的基本環節1) 認證申請和受理2)型式試驗3)初始工廠審查4)認證結果評價和批準5)獲證后的監督3 認證實施程序3.1 認證申請和受理1) 認證申請a)列入實施強制性產品認證的產品目錄中的產品的生產者、銷售者和進口商均能夠作為申請人,向中心提出認證申請,根據各類產品的認證實施細則要求,提交認證申請材料。b)申請人為銷售者、進口商時,應當同時提交銷售者
2、和生產者或者進口商和生產者訂立的關聯合同副本。c)申請人委托他人申請認證時,應當和受委托人訂立認證、檢測、檢查和跟蹤檢查等事項的合同,受委托人應當同時提交委托書、委托合同的副本和其他關聯合同的副本。d)有關認證實施規則和程序及關聯的管理體系要求發布于中心的網站上,申請人于應用這些文件需要解釋時,可由認證受理人員進行說明。e)申請人應做到:- 始終遵守認證計劃的有關規定;- 為進行評價作出必要的安排,這包括提供審查文件、開放所有的區域、記錄(包括內部審核方案)和為評價(例如測試、檢查、審核、監督、復評)和解決投訴準備相應的人員;- 僅于獲準認證的范圍內作出有關認證的聲明;- 于使用產品認證結果時
3、,不得損害中心的聲譽、不得做使中心認為可能誤導或未經授權的聲明;- 當認證被暫停或撤銷時,應立即停止涉及認證內容的廣告,且按中心要求交回所有認證文件;- 認證僅用于表明產品由于符合特定標準而被認證;- 確保不采用誤導的方式使用或部分使用認證證書和方案;- 于傳播媒體中(如文件、小冊子或廣告)對產品認證內容的引用,要符合中心的要求。2)受理申請產品認證部受理人員,根據認證實施規則的要求和申請人提交的申請書,對認證的申請進行評價,以確保認證要求明確,對認證申請的理解和申請人壹致。壹般于五個工作日內,決定是否受理認證申請。經評價提交文件資料齊全符合認證實施規則要求的,向申請人發出強制性產品認證受理申
4、請通知書,且對產品檢驗和需要工廠檢查的做出評價安排;提交文件資料不齊全的,向申請人發出強制性產品認證補充材料通知書,申請人應于通知書發出三個月內將修改補充資料報中心,逾期不報視為放棄認證申請。3.2 型式試驗1) 中心根據國家認監委的有關規定,安排簽約檢測機構承擔強制性產品認證的型式試驗任務。2) 申請人按要求選送樣品至指定的簽約檢測機構進行檢驗,且對選送的樣品負責。如樣品經確認屬運輸原因引起損壞的,允許重新送樣。3) 簽約檢測機構依據認證檢測標準對樣品進行檢驗,且提交產品檢驗報告;檢測不合格的,通知申請人進行整改,復測合格的,出具產品檢驗方案。需于現場檢驗的,由申請人提出書面申請,經中心確認
5、后,指派相應檢測機構檢測人員到現場進行檢驗。3.3 初始工廠審查檢查組依據強制性產品認證實施規則中的工廠質量保證能力要求的規定,對申請人的生產現場進行現場審查,且提交工廠審查方案;工廠審查中有不合格項的,通知工廠于規定期限內進行整改,如整改措施符合要求,則不合格項關閉,工廠審查通過。3.4 認證結果評價和批準1) 中心負責組織對型式試驗和工廠審查結果進行綜合評價,經綜合評定合格后,向申請人頒發認證證書。2)中心對認證的批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷負責。3)認證時限認證時限指自受理認證申請之日起至頒發認證證書時止所實際發生的工作日,包括型式試驗時間、工廠審查時間及審查后提交方案時間、認證結
6、果評價和批準時間以及證書制作時間。壹般情況下,自受理申請人認證申請的90天內,做出認證決定且通知認證申請人。3.5 獲證后的監督1 )壹般情況下,從獲證后的12個月起,每年至少進行壹次監督審查,包括對工廠質量保證能力復查和獲證產品壹致性檢查,必要時對獲證產品可抽樣送檢測機構進行檢測。若發生下述情況之壹可增加監督頻次:a)獲證產品出現嚴重質量問題或用戶提出投訴,且經查實為持證人責任的;b)認證機構有足夠理由對獲證產品和安全和電磁兼容標準要求的符合性提出質疑時;c)有足夠信息表明生產者、工廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等,可能影響產品符合性或壹致性時。2)產品型式試驗采用的標準所規定的項
7、目均能夠作為抽樣檢測項目。3)工廠質量保證能力復查按強制性產品認證實施規則中的工廠質量保證能力要求的規定進行,其中第3、4、5、9條是每次監督審查的必查內容,其他項可進行選查,每四年至少覆蓋要求中的全部項目。4)證書持有者對認證標志的使用必須遵守強制性產品認證標志管理辦法的規5)復查合格后,申請人能夠繼續保持認證資格,使用認證標志。6)關注中心監督活動的各方可通過電話、函件等方式向中心反饋有關管監督活動的的意見,以便中心更有效的實施監督工作。3.6 認證產品的變更和擴展3.6.1 獲證產品的變更1) 獲證后的產品,如果產品中列入屬于認證實施規則中的安全關鍵件和對產品電磁兼容有影響的主要零部件或
8、涉及整機安全/電磁兼容的設計、電氣結構發生變更時,應向認證機構提出變更/備案的申請。2)中心根據變更的內容和提供的資料進行評價,確定是否能夠變更或需送樣品進行測試,如需送樣試驗,測試合格后方能批準變更。3.6.2 認證產品的擴展1) 認證證書持有者需要增加和已經獲得認證產品為同壹認證單元的產品認證范圍時,可向中心提出擴大認證范圍的申請,有關程序和初次申請相同。2)中心核查擴展產品和原認證產品的壹致性,確認原認證結果對擴展產品的有效性,針對差異對樣品做補充檢驗。確認合格后,可根據認證證書持有者的要求單獨頒發認證證書或換發認證證書。3)擴展產品所涉及的質量體系如無大的變化,可不對企業進行工廠檢查,
9、于監督復查時,予以確認。3.7 認證證書3.7.1 認證證書的使用、暫停、注銷和撤消按強制性產品認證管理制度的要求進行。3.7.2 對下列情形之壹的,注銷認證證書:1 )實施強制性產品認證的產品目錄中產品認證適用的國家標準、技術規則或者認證實施規則變更,認證證書的持有人不能滿足上述變更要求的;2)認證證書超過有效期,認證證書的持有人未申請延期使用的;3)獲得認證的產品不于生產的;4)認證證書的持有人申請注銷的。3.7.3 對下列情形之壹的,責令暫時停止使用認證證書;1 )認證證書的持有人未按規定使用認證證書和認證標志的;2 )認證證書的持有人違反實施強制性產品認證的產品目錄中產品認證實施規則和指定的認證機構要求的;3 )監督結果證明產品不符合實施強制性產品認證的產品目錄中產品認證實施規則要求,可是不需要立即撤銷認證證書的。3.7.4對下列情形之壹的,撤銷
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