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1、附件3:寧波市藥品零售企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)新申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書申請表企業(yè)名稱: 上級法人(投資人)意見: 簽名: 經(jīng)辦人: 聯(lián)系電話: 填報日期: 年 月 日寧波市市場監(jiān)督管理局(寧波市食品藥品監(jiān)督管理局)制填 報 說 明1、本申請表一式二份,審批完成后受理部門及申報單位各存一份;2、提交的資料須用A4紙打印,單面印刷,左側(cè)裝訂,申請表內(nèi)容填寫應(yīng)完整、清楚、不得涂改,無此項內(nèi)容時填寫“無”,所有簽名處必須手寫;3、投資人為多人的,每人都需簽字確認; 4、場地情況中營業(yè)區(qū)總面積是指藥品經(jīng)營面積、非藥品陳列區(qū)面積、辦公區(qū)面積、生活區(qū)面積之和;藥品經(jīng)營場所常溫區(qū)與
2、陰涼區(qū)面積之和等于藥品經(jīng)營面積;5、藥品經(jīng)營面積是指用于經(jīng)營藥品的建筑面積,不包括非藥品陳列區(qū)、辦公區(qū)和生活區(qū)等其他區(qū)域;6、連鎖門店涉及GSP內(nèi)容統(tǒng)一填“無”,有效期截止時間與總部相同。企 業(yè) 基 本 情 況企業(yè)名稱經(jīng)濟性質(zhì)注冊地址聯(lián)系人倉庫地址聯(lián)系電話經(jīng)營方式連鎖 零售職工人數(shù)經(jīng)營類別處方藥與非處方藥 非處方藥 乙類非處方藥經(jīng)營范圍中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片或中藥飲片(不含配方經(jīng)營)或中藥材(飲片)(限品種經(jīng)營)投資人學歷職稱是否執(zhí)業(yè)藥師法定代表人學歷職稱是否執(zhí)業(yè)藥師企業(yè)負責人學歷職稱是否執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量負責人學歷職稱是否執(zhí)業(yè)藥師駐店藥師學歷職稱是否執(zhí)
3、業(yè)藥師學歷職稱是否執(zhí)業(yè)藥師學歷職稱是否執(zhí)業(yè)藥師專職質(zhì)量管理人員姓名學歷職稱是否執(zhí)業(yè)藥師從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理年限場地情況營業(yè)區(qū)總面積(m2)藥品經(jīng)營面積(m2)非藥品陳列區(qū)面積(m2)辦公區(qū)面積(m2)生活區(qū)面積(m2)藥品經(jīng)營場所常溫區(qū)面積(m2)陰涼區(qū)面積(m2)待驗藥品區(qū)面積(m2)退貨藥品區(qū)面積 (m2)不合格藥品區(qū)面積(m2)倉庫面積(m2)常溫庫面積(m2)陰涼庫面積(m2)特殊管理藥品專庫面積(m2)冷(柜)庫體積(m3)主要設(shè)施設(shè)備所附資料(請在所提供資料前的內(nèi)打“” ) 1、申請表一式二份; 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件; 3、經(jīng)營場地、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證
4、明(產(chǎn)權(quán)證、租賃協(xié)議); 4、經(jīng)營場地、倉庫平面布置圖; 5、組織機構(gòu)、質(zhì)量管理機構(gòu)職能框圖; 6、人員資料: 從業(yè)人員花名冊; 法定代表人(投資人)、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、專職質(zhì)量管理人員、駐店藥師身份證(暫住證)復印件; 選舉法定代表人的股東會決議,企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、專職質(zhì)量管理人員的任命文件; 法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人、質(zhì)量管理員的工作簡歷及聲明承諾書、學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、繼續(xù)教育學分證明材料、勞動合同(勞動協(xié)議)復印件; 驗收、養(yǎng)護、采購等其他從業(yè)人員的身份證(暫住證)、準入崗位資格證明及學歷證書復印件; 退休、退養(yǎng)等人員應(yīng)提供退休、退養(yǎng)證
5、及聘用協(xié)議書; 外單位調(diào)入的藥學專業(yè)技術(shù)人員,須提供調(diào)離原任職單位的解除勞動合同證明。 7、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄; 8、企業(yè)實施GSP情況的自查報告; 9、公司企業(yè)章程,合伙企業(yè)的合伙協(xié)議; 10、分支機構(gòu)須提供總店或總部營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證和GSP認證證書復印件及法定代表人(企業(yè)負責人)的身份證復印件; 11、連鎖加盟店應(yīng)提交加盟協(xié)議; 12、其他相關(guān)材料。授權(quán)委托書 監(jiān)督管理局:本單位現(xiàn)全權(quán)委托 同志,身份證號: ,到貴局辦理藥品零售企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)開辦事項。授權(quán)期限自 年月日至年月日。單位負責人簽名(蓋章):時間:受托人身份證復印件粘貼處(正面)受托人身份證復印件粘貼處(反面)申報單位保證書本申報單位保證:本申請書所填報的內(nèi)容、所附的資料均真實、可靠。如有不實之處,我單位愿負相應(yīng)法律責任,并承擔由此造成的一切后果。 法定代表人/企業(yè)負責人(簽字): 申請日期: 年 月 日其他需要說明的問題:審 批 情 況資料實質(zhì)性審查意見審查人: 審查時間:現(xiàn)場檢查驗收意見檢查人: 時間:整改后復查意見檢查人: 復查時間:公示情況公示時間:自: 年 月 日 至: 年 月 日公示結(jié)果:經(jīng)辦人:審批處室意見負責人: 年 月 日分管領(lǐng)導意見簽 名: 年 月 日(公章)許
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