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文檔簡介
1、美國玩具安全法律法規(guī)【一】美國的消費晶安全法律法規(guī)簡介美國聯(lián)邦制的國家結(jié)構(gòu)形式,導致了美國法律體系的龐雜性,美國有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)法規(guī)分散于美國的聯(lián)邦法律法規(guī)體系之中,既存在于國會制定的成文法法案 (Act) 中,也存在于聯(lián)邦政府各部門制定的條例、要求、規(guī)范中。在美國消費品安全領(lǐng)域,與玩具、化妝晶及兒童用品有關(guān)的法案有 5 個:消費品安全法案 (Consumer Product Safety Act ,CPSA)、聯(lián)邦危險品法案 (Federal HazardousSubstances Act ,F(xiàn)HSA)、可燃紡織品法案 (Flammable Fabrics Act ,F(xiàn)FA)、防毒包裝法案(P
2、oison Prevention Packaging Act ,PPPA)和聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (Federal Food, Drug and Cosmetic Act , FDCA)。法案對各自轄下產(chǎn)品的安全、環(huán)保和對健康妨礙等方面提出了要求。針對不同商品不同的具體要求,相應的治理部門依照上面法案制定了大量的屬于技術(shù)法規(guī)范疇的具體規(guī)范、要求等。例如針對消費品安全法案,消費品安全委員會制定了大量的部門技術(shù)法規(guī),集中匯編于美國聯(lián)邦法規(guī)典集 (Code of Federal Regulations) 第 16 卷部分。美國技術(shù)法規(guī)的另一個特點是數(shù)量眾多,分布廣泛。美國的技術(shù)法規(guī)要緊收錄在美
3、國法典 (United States Code) 或美國聯(lián)邦法規(guī)典集 (Code of Federal Regulations) 中,例如玩具產(chǎn)品方面的技術(shù)法規(guī)就分布在 16 CFR的 1500、 1505、 1610 等幾個篇章中。【二】美國的產(chǎn)品安全治理簡介聯(lián)邦政府對涉及公共安全與醫(yī)療健康產(chǎn)品的認證工作有統(tǒng)一的治理模式和監(jiān)督執(zhí)法。聯(lián)邦政府的產(chǎn)品安全治理分由不同部門負責,如:美國消費者安全委員會 (CPSC)治理著管轄多達 15 000 種用于家庭、體育、娛樂及學校的消費品;食品和藥物治理局 (FDA)負責醫(yī)藥、生物制品、化妝品等;美國聯(lián)邦通信委員會 (FCC)管制無線電波頻率設備; 農(nóng)業(yè)部
4、 (USDA) 治理食用肉類、家禽產(chǎn)品,等。1 、美國消費晶安全委員會(CPSC)美國消費晶安全委員會 (CPSC)成立于 1972 年,是依據(jù)消費品安全法案設立的一個獨立的聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)。它的責任是保護廣大消費者的利益,通過減少消費品存在的損害及死亡的危險來維護人身及家庭安全。 CPSC的要緊工作包括:與行業(yè)協(xié)會協(xié)同制定生產(chǎn)者自律標準;關(guān)于那些沒有標準可依的消費晶,制定強制性標準;采取措施禁止沒有提供適當?shù)摹⒆銐虻墓姳Wo的消費產(chǎn)品在市場流通;推動生產(chǎn)或銷售商召回和修理有問題的產(chǎn)品;對可能具有潛在危害的產(chǎn)品進行研究;對具有潛在危險的產(chǎn)品執(zhí)行檢查,通過各種渠道包括媒體、地方政府、團體組織等為消費
5、者提供產(chǎn)品安全信息并進行產(chǎn)品安全教育。CPSC 管轄著在消費品安全法案 、聯(lián)邦危險品法案、可燃紡織品法案、包裝防毒法案和制冷器安全法案這五個法案覆蓋下的 15 000 種用于家庭、體育、娛樂及學校的消費品。但車輛、輪胎、輪船、武器、酒精、煙草、食品、藥品、化妝晶、殺蟲劑及醫(yī)療器械等產(chǎn)品不屬于其管轄范圍內(nèi)。在 CPSC的努力下,在過去 30 年間,消費品引起的傷亡事故率下降了 30。 CPSC每年都要在市場上抽檢一定數(shù)量的產(chǎn)品,尤其是兒童產(chǎn)品,企業(yè)對自己的產(chǎn)品進行監(jiān)控。一旦發(fā)明有潛在損害性或已造成安全或環(huán)保問題的產(chǎn)品,經(jīng)調(diào)查確認,即與制造商或經(jīng)銷商聯(lián)合公布“召回”公告,以杜絕事故隱患。除了 CP
6、SC,美國在其他產(chǎn)品安全治理部門如 FDA等,都設立了召回制度。一般是治理部門與制造商聯(lián)合公布召回公告,稱制造商自愿召回產(chǎn)品。由于美國法律十分重視對消費者的保護,對導致?lián)p害的責任者處罰特別嚴厲,動輒使其傾家蕩產(chǎn),因此制造商都會主動履行召回責任。2、食品和藥物治理局FDA是美國食品和藥物治理局的縮寫,全稱Food and Drug Administration。它是由美國國會授權(quán),負責執(zhí)行聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (Federal Food,Drug and Cosmetic Act) 和治理藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品及化妝品的聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。 在國際上
7、, FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物治理機構(gòu)之一。其他許多國家都通過尋求和同意 FDA的關(guān)心來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。食品和藥物治理局 (FDA)的治理范圍包括:食品、藥品 ( 包括獸藥 ) 、醫(yī)療器械、微生物制品、化妝品、動物食品及藥品、有輻射的產(chǎn)品及其監(jiān)督檢驗;產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射妨礙人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。依照規(guī)定,上述產(chǎn)品必須通過 FDA檢驗證明安全后, 方可在市場上銷售。 FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、 有權(quán)對違法者提出起訴。 對進入美國市場的各種食品、藥品, FDA也制定了相應的法規(guī)進行認證,并對認證的包裝、標示以及檢測、實驗的方法都
8、做了明確的規(guī)定。在具體的監(jiān)管中, FDA對具有潛在危害的或缺陷的產(chǎn)品采取召回程序, 這是由企業(yè)自動采納的一種召回行動。 FDA、能夠要求相關(guān)公司實施,并監(jiān)督整個召回程序,還能夠?qū)忛喒緢蟾妗α闶酆团l(fā)進行審計等措施,核實召回程序的有效性。假如生產(chǎn)或銷售商不情愿公布通知, FDA有權(quán)在每周一次的政府刊物上公布該公共通知和健康損害分類。FDA 詳細規(guī)定了對違法行為采取的處罰方式,要緊包括:一是民事罰款,要緊是由 FDA 或法院確定對違法者的非刑事訴訟的金錢上的處罰;二是禁令,是為尋求停止違法產(chǎn)品接著生產(chǎn)或銷售而對個人或公司采取的民事訴訟;三是查封,由 FDA向違法產(chǎn)品所在地的聯(lián)邦地方法院提交訴狀
9、,以強制將該產(chǎn)品從市場中撤走;四是起訴和控告,要緊是對嚴峻違法者采取的刑事訴訟和向法院提起的正式控告,法院可判處違法者10 年以下的監(jiān)禁。FDA 還能夠與海關(guān)、 運輸?shù)戎卫聿块T共享違法產(chǎn)品信息,公布進口警戒等信息,并聯(lián)合行動,禁止違法產(chǎn)品的進口、運輸與銷售。FDA的互聯(lián)網(wǎng)于 1995 年建立,提供了一條向公眾開放的重要的途徑。通過互聯(lián)網(wǎng),公眾能夠閱讀到大量有關(guān)的技術(shù)政策指南和監(jiān)管程序手冊等詳實的資料。再次, FDA治理的成功還得益于公眾的廣泛支持。 FDA同公眾保持著良好關(guān)系,公眾如有疑問,可向 FDA提交,F(xiàn)DA一般都將進行調(diào)查,給予確切的答復。如此可促進公眾源源不斷地向 FDA提供第一手的
10、信息,支持 FDA的執(zhí)法。3 、美國聯(lián)邦通信委員會 (FCC)美國聯(lián)邦通信委員會 (FCC)是一家獨立的政府機構(gòu), 直截了當對美國國會負責, 于 1934 年依照通信法 (Communication Act) 建立,它負責常規(guī)的州際、國際通信,如:電視機,電線、衛(wèi)星、電纜方面的工作,涉及美國50 多個州、哥倫比亞以及美國所屬地區(qū)。FCC的職責包括:處理許可申請和其他備案事務;投訴分析;調(diào)查和研究妨礙產(chǎn)品安全性的各個階段以找出解決問題的最好方法;制定和執(zhí)行監(jiān)管計劃;參加聽證等。依照美國聯(lián)邦通訊法規(guī)相關(guān)部分(CFR 47 部分 ) 中規(guī)定,凡進入美國市場的電子類產(chǎn)品例如音像產(chǎn)品、 IT 資訊產(chǎn)品、
11、通訊產(chǎn)品、低功率無線射頻產(chǎn)品等等,都需要進行FCC電磁兼容認證 ( 一些有關(guān)條款特別規(guī)定的產(chǎn)品除外) ,對不同分類等級產(chǎn)品有不同的認證方式:證明 (Certification)、符合聲明 (Declaration of Conformity)、驗證 (Verification)。例如電視機屬于驗證類,雷達探測器屬于證明類。這三種類別在認證方式和認證程序有較大的差異。不同的產(chǎn)品可選擇的認證方式在FCC中有相關(guān)的規(guī)定,其認證的嚴格程度遞減。證明是 FCC基于申請和測試數(shù)據(jù)而簽署設備認可的過程。符合聲明是由產(chǎn)品負責方采取一定的步驟從而保證產(chǎn)品符合相應的技術(shù)標準的過程。驗證是制造商自行采取一定的步驟從
12、而保證產(chǎn)品符合相應的技術(shù)標準的過程。不同的認證模式,都要求測試實驗室取得FCC認可,同時有不同的申請、測試以及申明要求。FCC對違規(guī)產(chǎn)品銷售者的處罰具體有以下幾項:(1)所有不符合規(guī)范的產(chǎn)品將被罰沒;1020(3) 處以數(shù)額為不合格產(chǎn)品銷售收入總額雙倍的罰金;(4) 每項違規(guī)日罰金為 1 萬美元。4 、州政府的消費晶安全治理美國憲法規(guī)定聯(lián)邦法律是全國的最高法律,即使與任何州的憲法和法律相抵觸,各州仍應遵守。各州在其范圍內(nèi)享有充分的治理權(quán),各州政府有完整運作的自由、但各州只能在不違反聯(lián)邦憲法、法律和條約的前提下行使其保留權(quán)力。因此美國各州政府首先要執(zhí)行聯(lián)邦政府的消費品治理法規(guī)和標準, 另外州政府
13、也能夠依照健康與安全的緣故制定本州的法規(guī),建立自己的標準。州政府消費品安全治理的類型要緊有:(1) 受聯(lián)邦政府有關(guān)部門的授權(quán)或托付對某些產(chǎn)品進行認證檢查,并頒發(fā)有關(guān)標志或合格證書等;(2) 州可按自己對安全與健康的理解,在聯(lián)邦政府的相應條例中另加一些具體要求;例如賓夕法尼亞州對玩具的填充棉的清潔度便在聯(lián)邦要求上增加了11 項檢測要求;(3) 開展適應各州本身獨特的經(jīng)濟活動的認證活動, 如加里福尼亞州對所有排放廢氣的產(chǎn)品采取的限制性措施等;(4) 各州可制定標準交下級部門實施并進行測驗及檢查。【三】美國玩具技術(shù)法規(guī)的概況美國玩具技術(shù)標準分為兩大類。第一類是以強制性法規(guī)出現(xiàn)的標準,收錄于聯(lián)邦法規(guī)(
14、Code of Federal Regulation)中,包括 FHSA, TSCA, FDA法規(guī)等。美國消費者產(chǎn)品安全委員會(CPSC)所制定的美國聯(lián)邦消費品安全法規(guī)第16 部分(16 CFR),通常稱為FHSA(Federal Hazardous Substances Act) 。此法規(guī)屬美國國家強制性規(guī)定,具有聯(lián)邦法律的地位,任何玩具生產(chǎn)商、銷售商都必須嚴格執(zhí)行,如CPSC發(fā)明在市場銷售的玩具存在安全缺陷或玩具有潛在的危險,有權(quán)要求玩具生產(chǎn)商、銷售商回收在市場上銷售的全部玩具。對發(fā)生嚴峻安全事故的,CPSC有追究玩具生產(chǎn)商、銷售商法律責任的權(quán)利。除了聯(lián)邦法規(guī)外,還有一些其他法規(guī)可能涉及到
15、玩具產(chǎn)品,如美國聯(lián)邦通信委員會對無線電產(chǎn)品的規(guī)定就涉及到玩具產(chǎn)品的電磁干擾方面的要求。另外還有一些地方州法規(guī)也涉及到玩具產(chǎn)品,進入美國的產(chǎn)品既要滿足聯(lián)邦法規(guī)的要求也要滿足地方法規(guī)的要求。另一類是玩具生產(chǎn)商、銷售商自愿執(zhí)行的標準,如美國材料與測試協(xié)會玩具標準ASTMF963。在產(chǎn)品標準國際化早期,美國曾一度忽視國際標準工作,大部分的國際標準都采納了歐洲標準,致使 ISO、IEC 大部分技術(shù)機構(gòu)落入德、法、英等歐洲國家手中,美國外貿(mào)蒙受了巨大損失,因為在全球經(jīng)濟時代,一項具有戰(zhàn)略性的國家或區(qū)域技術(shù)標準一旦被采納為國際標準,往往意味著極大的經(jīng)濟利益。后來美國積極參與國際標準化活動,盡最大努力將本國標
16、準推向國際化。目前,在國際貿(mào)易活動中,ASTM等美國標準正越來越具妨礙力。【四】美國聯(lián)邦法規(guī)第16 部分美國聯(lián)邦法規(guī)是針對在美國銷售的所有消費品安全要求的一項綜合性技術(shù)法規(guī),其中第 16 部分 (16 CFR)適用于兒童用品, 包括玩具。這一部分針對兒童用品的機械、 物理性能、易燃性能、化學性能以及安全標識等方面作出了強制性規(guī)定。下面將對聯(lián)邦法規(guī)與玩具有關(guān)的內(nèi)容進行介紹:1 、1303 部分:關(guān)于含鉛油漆和某些含有鉛油漆消費品的禁令條款在 1303 部分,消費品產(chǎn)品安全委員會依照消費品安全條例 (CPSA)規(guī)定,供消費者使用的油漆和類似的涂層材料含鉛或鉛化合物 ( 以金屬鉛計 ) 不得超過總的
17、不揮發(fā)油漆重量或干漆層重量的 0.06 ,否那么列為危險品,禁止使用。以下消費品被列為禁止使用的危險品。(1) 用于兒童使用的,含有上述油漆涂層的玩具和其他制品;(2) 供消費者使用的,含有上述油漆涂層的家俱制品。2、1500 部分:對危險物質(zhì)和危險品治理及執(zhí)行的法規(guī)(1)1500、44 鑒別極易燃或易燃固體物質(zhì)的方法此部分規(guī)定了固體物質(zhì)進行測試的條件、方法以及判定易燃等級的標準。(2)1500、48 部分:供 8 歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利尖端測試技術(shù)要求此部分規(guī)定銳利尖端測試所用的儀器規(guī)格、測試方法及判定銳利尖端的依據(jù)。(3)1500、49 部分:供 8 歲以下兒童使用的玩具或其
18、他物品的銳利邊緣測試技術(shù)要求此部分規(guī)定銳利邊緣測試所用的儀器規(guī)格、測試方法及判定銳利邊緣的依據(jù)。(4)1500 、51 部分:供 18 個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用和濫用模擬試驗方法本部分所述的試驗方法適用于 18 個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用及可預見的使用、損壞或濫用后的情況。具體為進行以下測試后不得產(chǎn)生小零件、銳利尖端、銳利邊緣等危害,具體試驗有:撞擊試驗;咬嚙試驗;彎曲試驗;抗扭試驗;抗拉試驗;壓縮試驗。(5)1500 、52 部分:供年齡 18 個月以上、 36 個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用和濫用模擬試驗方法本部分所述的試驗方法適用于 18 個月以上
19、至 36 個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用及可預見方式的使用、損壞或濫用后的情況。具體是進行以下測試后不得產(chǎn)生小零件、銳利尖端、銳利邊緣等危害,具體試驗有:撞擊試驗;咬嚙試驗;彎曲試驗;抗扭試驗;抗拉試驗;壓縮試驗。(6)1500 、53 部分:供年齡 36 個月以上、 96 個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用和濫用模擬試驗方法本部分所述的試驗方法適用于 36 個月以上至 96 個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用及可預見方式的使用、損壞或濫用后的情況。具體是進行以下測試后不得產(chǎn)生銳利尖端、銳利邊緣等危害,具體試驗有:撞擊試驗;咬嚙試驗;彎曲試驗;抗扭試驗;抗拉試驗;壓縮試驗
20、。3、1501 部分:供 3 歲以下兒童使用的玩具或其他物品是否因小部件而使兒童發(fā)生窒息、吸入、咽入危險的鑒別方法本部分中將 3 歲以下兒童使用的,且其內(nèi)所含小部件可能會造成兒童窒息、吸人、吞咽危險的任何玩具或其他物品列為禁止使用的危險物品。為此,規(guī)定了小物體圓筒的規(guī)格和判定小物體的方法和依據(jù)。4、1505 部分:電動玩具或預定供兒童使用電動商品的要求本部分適用于由額定電壓 120 V(110 125 V) 的交流電供電驅(qū)動的電玩具。為幸免電擊、燙傷甚至火災等安全失效問題而規(guī)定了相關(guān)的標識方法及電氣測試方法和判定依據(jù)。5、1610 部分:服裝織物的易燃性標準本標準規(guī)定了布料織物和其他用于服裝織
21、物的易燃性測試方法;建立了“一般易燃性”“中等易燃性”和“極度快速易燃性”三個易燃性等級以及各等級的相應指標。明確指出具有何種燃燒特性的織物不宜于服裝制品( 包括玩具制品 ) ,應拒絕使用。【五】美國聯(lián)邦通信委員會對無線電產(chǎn)品的規(guī)定(EMC)電磁兼容 (ElectromagneticCompatibility),確實是指“設備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作且不對該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力”,通俗地說確實是設備既不干擾其他設備,同時也不受其他設備的干擾的能力。電磁兼容性能和我們所熟悉的安全性能一樣,是產(chǎn)品質(zhì)量最重要的指標之一。類似歐盟的 EMC指令,美國也頒布了一些有關(guān)EMC的
22、法規(guī),并進行這方面的治理,這確實是由美國聯(lián)邦通信委員會(FCC)執(zhí)行的無線電頻率設備法案( 聯(lián)邦法規(guī)第 47 部分第15 章, 47 CFR 15) 。通信發(fā)射機、接收機、電視機、計算機、醫(yī)療設備等要進入美國市場的設備必須取得FCC的某種形式的認可,否那么確實是違反美國的法律。47 CFRl5的有關(guān)規(guī)定:(1) 定義1) 有意輻射體:通過輻射或傳導的方式有意產(chǎn)生和發(fā)射射頻能量的裝置。2) 無意輻射體:有意產(chǎn)生射頻能量供給裝置內(nèi)部使用或通過連線將射頻信號送給有關(guān)設備使用,但不是有意用輻射或感應的方式來發(fā)射射頻能量的裝置。3) 隨帶輻射體:在其工作過程中產(chǎn)生射頻能量的裝置,盡管該裝置并不是有意設計
23、用于產(chǎn)生或發(fā)射射頻能量的。隨帶輻射體的例子有直流馬達、機電開關(guān)等。4)A 級數(shù)字裝置:投放市場供在商業(yè)、 工業(yè)或事務環(huán)境中使用的數(shù)字裝置,但不包括投入市場供一般公眾或家庭使用的裝置。5)B 級數(shù)字裝置: 投放市場不僅供商業(yè)。 工業(yè)或事務環(huán)境中使用而且要在居住環(huán)境中使用的數(shù)字裝置。這類裝置的例子包括 ( 但不限于 ) :個人計算機、計算器以及其他投放市場供一般公眾使用的類似電子裝置。注:職責部門也能夠把投放市場供商業(yè)、工業(yè)或事務環(huán)境中使用的裝置定為 B 級裝置;事實上也鼓舞如此做,只要該裝置能滿足 B 級裝置的技術(shù)規(guī)范。假設某類裝置反復地對無線電通訊產(chǎn)生了有害騷擾,那么 FCC可能會將之歸為 B
24、 級數(shù)字裝置而不管其用途如何。FCC(2) 射頻設備的總體要求1) 任一有意、無意或隨帶輻射體只要滿足了該部分中的規(guī)定就能夠工作而無需另外取得單獨的執(zhí)照。出口美國的電玩具必須遵守此項要求,其對外幅射的強度不能超過規(guī)定的限值。否那么認為其有對其他電器設備存在產(chǎn)生干擾的危害。關(guān)于遙控玩具必須采納 FCC 規(guī)定的頻率點設計生產(chǎn)遙控類玩具。該部分還包括技術(shù)規(guī)范、 行政要求及將第 15 部分的裝置投放市場所應遵循的其他條件。2) 任一不滿足本部分規(guī)章的有意或無意輻射體必須在取得執(zhí)照之后方能工作,除非對獵取執(zhí)照的要求另有規(guī)定。3) 除非另有規(guī)定,否那么依照通信法和 FCC的要求,任一不滿足 FCC行政和技
25、術(shù)要求 ( 包括未能取得 FCC的認證或檢定 ) 的有意輻射體或無意輻射體都不得工作,也不得投入市場。(3) 無意輻射體的有關(guān)規(guī)定無意輻射體裝置類型有:電視廣播接收機。FM廣播接收機、超再生接收機、掃描接收機。其他的接收機、電視接口裝置、電纜電視終端裝置、分立的電纜輸人選擇開關(guān);B 級個人計算機和外設、其余的B 級數(shù)字裝置和外設、 A 級數(shù)字裝置和外設、外接開關(guān)電源及所有其他裝置。除 FCC另有規(guī)定外,上述無意輻射體應在投放市場之前通過FCC的認證或檢定。所有電玩具應符合無意輻射體的有關(guān)規(guī)定,對外界電器設備不能產(chǎn)生有害干擾。不同類型裝置應按美國的有關(guān)標準進行測試,測量接收機應滿足CISPRl6
26、-1 的有關(guān)要求。標志要求除了 FM收音機,受 47 CFRl5 管制的設備都有要在其顯著位置加施上以下聲明。如果產(chǎn)品很小不能放下這段聲明,那么要在使用說明書或小冊子上提供同樣的信息。聲明中英文對比如下:“該設備符合 FCC規(guī)那么的第 15 部分。設備操作應符合以下兩個條件:該設備可能不會導致有害干擾; 該設備必須同意任何接收到的干擾,包括可能導致非預定操作的干擾。 ”“ This device complies with part 15 of the FCC rules、 Operation is subject toThis device may not cause harmful int
27、erferenceand this device must accept any interference received,including interferencethat may cause undesired operation.”類似對話機或遙控玩具的遙控器,屬因此有意輻射體,它們會通過輻射或感應發(fā)出無線電波。這類產(chǎn)品或產(chǎn)品的部件應申請 FCC證書, FCC證書上要帶有一個 FCC識別號碼,格式如下:FCC ID: XXXTTTTT其中 XXX是 FCC頒給制造商的唯一識別編號(Grantee Code) ,而 T 是產(chǎn)品的號碼,是由制造商自己編制的由數(shù)字或字母組成的字符串,但最長
28、不能超過14 位。這類產(chǎn)品的標簽如圖 21,應包括上述的 FCCID號碼以及聲明。標簽不能是貼紙的形式。它應能永久地加施在產(chǎn)品上,容易被消費者在購買產(chǎn)品時看見。然而不建議將標簽加施在產(chǎn)品的可拆卸部位 ( 如電池盒蓋 ) 上。圖 21 產(chǎn)品標簽示意圖略對無意輻射體,如遙控玩具的接收器,也會無意地產(chǎn)生和發(fā)射無線電頻率。這些產(chǎn)品也應申請 FCC證書或進行符合性申告 (Declaration of Conformity ,DoC)程序來滿足法規(guī)要求。這類屬于無意輻射體的產(chǎn)品,其 FCC證書要求的標簽與圖 2 1 一樣,而在 DoC下要求的標簽那么如圖22 和圖 23 所示。Trade nameMode
29、l number圖 22標簽 1略Trade ,nameModel numberAssembled from tested componentsComplete System not tested圖 23標簽 2略要獲得 FCC證書,首先要在FCC認可的實驗室按47 CFR 15 的技術(shù)要求進行測試,取得測試報告 o然后將測試報告與產(chǎn)品技術(shù)文件,包括頻率、電路原理、電路圖, FCC標簽樣式等,一起提交 FCC指定的簽發(fā)證書機構(gòu),即可申請到 FCC證書。六、 FDA的要求1 、食品的制造和包裝與玩具一起出售的食品的制造與包裝都必須符合關(guān)于人類食品制造、加工、包裝和貯存的衛(wèi)生操作條例21CFRll
30、0 。2 、非直截了當食品添加劑供與食品接觸的玩具部件,如玩具炊具必須符合食品,藥物和化妝品條例(FDCA)的有關(guān)要求。特別是21CFRl70 189。3、陶瓷中鉛鎘含量用來或可能盛放食品的陶瓷玩具部件,例如:陶瓷茶具必須符合FDCA中 402(2)(c)和FDA產(chǎn)品合格方針導那么中的有關(guān)要求。4、化妝品玩具化妝品必須符合 FDCA中的有關(guān)要求,代碼為 21CFR。其中適用于化妝品的規(guī)定見700740。對化妝品中色素的有關(guān)規(guī)定見 21CFR中 73、74、81 和 82。5、增塑劑 DEHP(DOP)奶嘴,搖鈴和咬圈不能有目的地含有二 (2 乙基己基 ) 鄰苯二甲酸酯 ( 也叫做鄰苯二甲酸二異
31、辛酯 ) 。為了幸免痕量 DEHP(DOP)妨礙分析結(jié)果,應當按照 D3421進行測試時,在測試結(jié)果中可同意的含量最高可達到固體物質(zhì)總量的 3。6 、化妝品、液體、糊劑、膏劑、凝膠和粉末本要求的目的是使玩具中使用的化妝品、液體、糊劑、膏劑、凝膠和粉末( 不包括藝術(shù)材料 ) 由于清潔度不夠,保質(zhì)期和污染引起的危害最小化。本要求為上述物質(zhì)在使用中不產(chǎn)生微生物降解的情況下就清潔度和承受長期保質(zhì)和抗污染的能力制定標準。另外,欲給 8 歲以下兒童使用的化妝品需符合本標準及FHSA規(guī)那么的所有要求,盡管有 16CFR 1500、81 和 1500、3(b)(4)(的例外。七、美國地方州政府有關(guān)填充玩具的法
32、律美國有一些州對填充玩具及洋娃娃的標簽作出了專門的規(guī)定,應引起玩具生產(chǎn)廠的注意。1 、賓夕法尼亞州規(guī)定制造商必須提交其生產(chǎn)的毛絨玩具填充物料及有關(guān)玩具樣本的詳細資料,產(chǎn)品將會由有關(guān)當局抽樣檢查。有關(guān)標簽并無顏色、尺碼或類別的要求,但必須為清晰易讀及容易辨別。同時,標簽亦要列出以下的資料:(1)文字如“ All New Material(全新材料 ) ”或“ AllNew(type)Material(材料) ”。全新類別(2) 經(jīng)指定機構(gòu)發(fā)出的生產(chǎn)商的認可登記號碼 ( 字頭為 REG、 NO、PA、” ) 。2、馬薩諸塞州規(guī)定生產(chǎn)商的標簽必須包括以下資料:(1) 生產(chǎn)商的名稱及要緊經(jīng)營地點 (
33、包括州和城市 ) 或該生產(chǎn)商于馬薩諸塞州編號。(2) 文字如“ All New Material(全新材料 ) ”或“ All New(type) Material(全新類別材料 ) ”。(3) 生產(chǎn)商可自行制定標簽的形式、 設計、顏色或尺寸,同時能夠任何形式貼在玩具上,但必須清晰易讀。另外,標簽亦必須放在顯眼的位置,如標簽會被放在洋娃娃服飾內(nèi),有關(guān)資料亦必須在盒上出現(xiàn)。(4) 所有標簽在生產(chǎn)過程時需安全地附貼在貨品上,同時亦需貼在顯眼位置以方便檢查。3、俄亥俄州規(guī)定填充玩具及洋娃娃的標簽必須有以下資料:(2) 生產(chǎn)商或進口商的認可注冊號碼。(3) 文字如“ AllNewMaterial(全新
34、材料 ) ”或“ AllNew(type)Material(全新類別材料 ) ”。生產(chǎn)商可自行制定標簽的形式、設計、顏色或尺寸,同時能夠任何形式貼在玩具上,但必須清晰易讀。另外,標簽亦必須放在顯眼的位置,如標簽會被放在洋娃娃服飾內(nèi),有關(guān)資料亦必須在盒上出現(xiàn)。(4) 生產(chǎn)商注冊編號的需求:1) 據(jù)俄亥俄州的要求,認可的生產(chǎn)商登記號碼必須由該生產(chǎn)商所屬的州地區(qū)所發(fā)出的編號,再加上所屬州地區(qū)名稱的縮寫。2) 如需確認注冊編號的統(tǒng)一格式,生產(chǎn)商需遞交完整的注冊編號,連同證書的副本。如生產(chǎn)商所屬地區(qū)與發(fā)出證書地區(qū)不同,亦必須遞交生產(chǎn)廠房所屬州地區(qū)的縮寫。3) 如生產(chǎn)商要求俄亥俄州發(fā)出注冊編號,而其廠房并
35、非位于州內(nèi),該生產(chǎn)商須申報廠房所屬的位置。4) 每一個注冊編號只適用于單一廠房,如生產(chǎn)商在不同州內(nèi)擁有多個廠房,亦必須為每家廠房申請及繳交附加的費用。5) 生產(chǎn)商在申請多個注冊編號時,除字尾代表不同廠房所在地外,數(shù)字部份將會相同。6) 以上要求適用于廠房設置海外的生產(chǎn)商。4、統(tǒng)一填充玩具的標簽生產(chǎn)商亦能夠統(tǒng)一的標簽貼在玩具上以方便在以上三個州內(nèi)均可通過。統(tǒng)一的標簽應包括以下的資料,方能符合三個州的要求:(1) 生產(chǎn)商在以上三個州取得的注冊編號;(2) 類似“ AllNewMaterial( 全新材料 ) ”或” AllNew(type)Material( 全新類別材料 ) ” 的聲明文字;(3
36、) 填充物的清單;(4) 當不止一種填充物時,標明每種填充物的百分比 ( 質(zhì)量或體積比 )(5) 生產(chǎn)商的名稱及要緊經(jīng)營地點 ( 包括州和城市 ) ;(6) 原產(chǎn)國同樣地,統(tǒng)一的標簽亦沒有顏色、尺寸和類別的限制,但必須為清晰易讀及容易辨別,同時亦必須附貼在填充玩具上。三州中,由于俄亥俄州、馬薩諸塞州能夠同意賓夕法尼亞州填充玩具的注冊號,但賓夕法尼亞州卻不能同意俄亥俄州、馬薩諸塞州的注冊號。因此假如某玩具企業(yè)選擇在賓夕法尼亞州進行填充玩具登記注冊,其產(chǎn)品能夠在三州中都獲得通行。5、賓夕法尼亞州關(guān)于填充玩具填充物的規(guī)定“賓夕法尼亞州關(guān)于填充玩具的規(guī)定”關(guān)于填充物的要求特別全面。不管是天然依舊合成的
37、纖維填充料都應滿足“賓夕法尼亞洲關(guān)于填充玩具的規(guī)定”的第 47章第 317條的要求。填充物不能有來自昆蟲、鳥、嚙齒動物或其他動物寄生蟲侵擾的不良材料,也不能有在良好操作規(guī)范中可能生產(chǎn)的污物,例如碎片和金屬屑等。賓夕法尼亞州關(guān)于填充玩具法規(guī)的具體要求項目如表2 8。確定不良材料的測試方法見“法定分析化學家協(xié)會的法定分析方法”的第16章。表 2-8 賓夕法尼亞州填充玩具清潔性條例的法規(guī)要求項目表序號項目限量1油和油脂含量 ( 質(zhì)量分數(shù) ) 1.02鉛(Pb) 含量 (mgkg)203三氧化二砷 (As20 ,) 含量 (mgkg)24氨含量 ( 質(zhì)量分數(shù) ) 5.05尿素含量 ( 質(zhì)量分數(shù) ) 1
38、.06材料表達差不多用過或往常制造的特征不同意7骯臟或其他外來物含量 ( 質(zhì)量分數(shù) ) L8鼻或眼睛等塑料或金屬部件非安全設計或固定不牢不同意9石頭或其他硬物有鋸齒或鋒利的邊緣不同意10有可能附著于氣管、耳孔、鼻孔的帶靜電材料不同意11填充材料的表面燃燒速度223 77.4cm (1in)S該法規(guī)是有關(guān)玩具的美國地方性法規(guī)中妨礙 較大的一個,是專門針對填充玩具的法規(guī)。中國是軟體填充玩具出口的大國,在江蘇、浙江、廣東等地有大量的軟體填充玩具企業(yè),了解并遵守該法令是填充玩具產(chǎn)品進入美國市場的重要條件。八、 藝術(shù) 材料 LHAMA ASTMD4236美國危險藝術(shù)材料標簽法 (LabellingofH
39、azardousArtMaterialsAct)簡稱 LHAMA,是一項對輸美藝術(shù)材料妨礙特別大的重要法令。 LHAMA已于 1999年生效,規(guī)定凡是在美國市場銷售的藝術(shù)材料都必須按照該法案的要求進行慢性毒性的評估,這些藝術(shù)材料中包括蠟筆、鉛筆、粉筆、墨水、膠水、顏料、畫布等常見的文具用品。法令規(guī)定從事評估的毒理學家須通過美國毒理學家協(xié)會 (ABT) 的認可。藝術(shù)材料的生產(chǎn)商或再包裝銷售商應向 ABT毒理專家提供藝術(shù)材料的成分配方,來分析其是否會產(chǎn)生慢性的對健康不利的成分。為執(zhí)行危險藝術(shù)材料標簽法 (LHAMA),美國消費產(chǎn)品安全委員會 (CPSC)于 1992年10月 9日簽發(fā)法例,將 AS
40、TMD4236核定為 LHAMA測試的強制執(zhí)行標準。關(guān)于藝術(shù)材料的界定,1995年2月13日, CPSC簽發(fā)了一份法律文件對藝術(shù)材料作了定義:以下的一些產(chǎn)品不能違反LHAMA的規(guī)定。(1) 可作一般用途而不一定只用于藝術(shù)的鉛筆、鋼筆、嘜頭筆、粉筆等;(2) 藝術(shù)創(chuàng)作使用的附助工具和裝置;(3) 表面材料,如染了顏色的書和帆布。然而,是否定義為藝術(shù)材料并不僅僅依賴于產(chǎn)品本身, CPSC在判定是否藝術(shù)材料時會考慮多個因素:包括包裝、市場擁有量及銷售地區(qū)等。另一方面,從 1995年8月13日開始,不管油漆、蠟筆、彩色鉛筆、膠水等作為藝術(shù)品、工藝品、模型或收藏品的一部分銷售,依舊單獨銷售,只要他們可用
41、于藝術(shù)、工藝、模型或收藏品上, CPSC就會對他們執(zhí)行 LAHMA的要求。在被認可的 ABT毒理學家對藝術(shù)材料進行評估之后, 假如產(chǎn)品具有潛在的引起不利健康的慢性毒害, LHAMA規(guī)定必須作出以下的標識:(1) 有一個警告詞(2) 潛在危險的表述(3) 慢性危險成分名稱(4) 安全處理說明(5) 過敏成分名稱(6) 健康信息資料的獵取途徑(7) 假如必要,補充文件內(nèi)應加上更詳細的技術(shù)數(shù)據(jù)即使藝術(shù)材料不帶有慢性毒害,也要在包裝及產(chǎn)品上印上“Conformt 。ASTMD4236”( 符合ASTMD4236)的標志,使消費者清晰他購買的產(chǎn)品是符合要求的。美國是中國藝術(shù)類產(chǎn)品的輸出要緊目的國,而且許多玩具及兒童用繪畫材料均可劃歸LHAMA的管制范圍,因此,開展LHAMA測試是這一類玩具藝術(shù)類材料所必須滿足的要求。我國出入境檢驗檢疫系統(tǒng)的部分實驗室多年前就差不多開始開展這方面的測試工作以支持我國玩具藝術(shù)類產(chǎn)品的出口,由于LHAMA測試要求是經(jīng)美國 ABT認可的毒理學家進行測試,因此測試費用昂貴,測試周期也較長,對一些實力不強的中小企業(yè)妨礙較重。九、包裝
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