1、有關進口加工食品自主管理的指導方針（草案）第一、宗旨進口商等的食品業者（即計劃進口在國外制造或加工食品的業者,下同）必須遵守 食品安全基本法（2003年法律第48號）第八條第一款規定,業者須認識到自己為確 保食品安全擔負第一責任。為了確保食品安全,在食品供給過程的各個階段,要適當采取 必要措施。 而且,進口廠商還必須遵守 食品衛生法（1947年法律第233號）第三條第 一款規定,為了確保進口食品的安全,進口業者自身必須努力掌握必要的知識和技術、確 保原材料的安全、并要求努力實施自主檢查。雖然在進口食品監控指導計劃當中,已經根據這些責任和要求,對進口商已經 規定了指導事項,并推進企業實施自主衛生

2、管理。但是,鑒于此前所發生的食物中毒案件 的情況，現要求進口商從出口國進口加工食品時,要求確保其原材料、制造加工、貯存、 運送等各個階段具有與日本國內食品安全同等級別的安全。該指導方針不僅要求防止食品當中混入有毒有害物質,而且還對進口食品監控指導計劃中針對進口商的有關加工食品基本指導事項,做出了更進一步的細化,以此推進 業者對進口加工食品的自主衛生管理、提高食品的安全系數。另外,在進口手續辦理完畢之后,食品在日本國內貯存、運輸、制造加工、銷售等階 段,除了要接受食品衛生法 的監督之外,還有必須要注意相關法律法規及通知（如與 防止流通食品中混入有毒有害物質的相關法律法規以及通知）。（參考）O食品

3、安全基本法（2003年法律第48號）第八條與食品相關企業的責任與義務O食品衛生法第三條與食品相關企業的責任與義務O與防止流通食品混入有毒有害物質相關的特別措施法（1987年法律第103號）第三條 第二、對象 該指導方針以所有食品業者為對象 口食品和進口食品的進口商。另外完善以及實施、 生產企業的衛生管理水平。 關于以下所列事項 的產品時（包括監督檢查和驗證）,合同內容發生變更時以及發生問題時 件進行確認之外,進口商還要通過現地調查、派遣駐在人員、通過試驗檢查等方法對食品 生產商的情況進行必要的確認。而且,在對加工食品進行確認時,必須要靈活利用相關記 錄,譬如生產廠商的原材料記錄、 生產管理記錄

4、、 與產品相關的記錄、HACCP的相關記錄 等。1、依靠出口國政府加以監督（1）生產商必須在遵守出口國法律法規制度的前提下進行食品生產和加工。 特別是,如果出 口固有生產企業注冊制度、產品出口許可證制度時,那么就必須遵守這些制度。（參考）關于進口品的對策（2007年7月20日,確保進口產品安全的緊急官民聯合會議資料國家所采取的政策措施等,包括與外國生產廠商直接簽訂合同，生產面向日本出,即使是與外國生產商之間沒有直接生產委托合同關系 的進口商,也要通過出口國的出口業者等途徑 事項。第三、確認體制 進口商要設置具備必要知識和技術的責任人和負責人 確認。第四、確認事項 進口商必須要對被進口其食品的加

5、工食品生產商，,努力要求生產商確認該指導方針所明確的,對該指導方針中所明確的事項加以考察出口國對食品衛生相關法律的制定和,簽訂合同時,生產出口日本,除了要通過文（2）生產設施的建設和設備要求,必須參照日本相關法律法規對建設設施設備的規定 達到同等級別或同等級別以上。（參考）畜牧場法實施命令（1953年政令第216號）第一條普通畜牧場的構造設備的標準 處理食用禽類事業規范和與檢查食用禽類相關的法律實施規范（1990年厚生省令第40號）第二條構造設備標準 基于食品衛生法的營業設施標準的準則（1957年9月9日衛環發第43號附則）（3）生產設施的衛生管理水準,在日本的相關法律法令當中已經做出規定。

6、必須對照以下衛 生管理相關標準,要求達到同等或同等以上的標準。 另外,根據H A C C P的衛生管理辦 法仍然有效,建議積極引用該衛生管理辦法。1采集農林水產品過程中的衛生管理 食品加工處理設施等的衛生管理 食品加工處理過程中工作人員等的衛生管理 食品加工處理設施等針對工作人員等的教育培訓（參考）食品業者必須實施的管理運營標準的指導方針（2004年2月27日,食安發第0227012號附則。以下簡稱為管理運營標準的指導方針。 綜合衛生管理生產過程認可制度實施要領（2000年11月6日生衛發第1634號附則） General principles of food hygiene （CAC/RCP

7、1-1969,Rev.4-2003）Hazard Analysis and critical control point （HACCP） system and guidelines for itsapplication （Annex to CAC/PCR 1-1969, Rev. 4-2003） 2、原材料的接收階段（1）對每一種原材料的品質量規格都要按照日本的法律（包括規格標準在內）做出 規定，并以此對每一批進貨的原材料情況進行核實確認。具體來說,較為理想的情況是,希望通過與特定的生產商或者銷售商簽訂合同,采購使用情況放心明了的農藥、獸藥等的 原材料。另外,作為與原材料特征相應的基本的確認事

8、項,主要有以下方面。 食品等普通情況（相同事項）采集農畜水產品等原材料時,必須通過防止灰塵或者污水污染對策,以及對有毒物質、廢 棄物等加以妥善管理,以此制定防止來自農藥、獸藥、飼料、肥料、糞便等的污染對策。在采集、貯存和運輸農畜水產品等原材料時 物、微生物等所造成的污染對策。禁止使用日本法律規定以外的添加劑。 不使用不符合日本法律所規定的規格標準、新鮮蔬菜和新鮮魚類貝類當中禁止使用容易導致人們對其品質、 染色劑或其他添加劑。 必須遵循日本法律所規定的成分規格、生產加工等規格標準。 日本法律所規定的規格標準當中不認可利用放射線照射殺菌的方法 法。 必須標明食品當中的原材料和添加劑的正確名稱、 及

9、其構成。不可含有日本 藥事法（1957年法律第145號）所規定的藥品成分。 必須在出口國有經營食品的經歷等。2農產品及其加工產品 如果農產品及其加工產品中含有自然毒素 去除其中的自然毒素。,必須制定 防止由老鼠、昆蟲、化學物質、異，而且要按照要求適量使用。新鮮程度等情況產生誤解的使用標準和添加劑,禁止使用該殺菌方,那么必須要制定對策,通過生產與加工的方式農產品的采集地區不得是受到放射能污染的地區。 農藥和肥料的使用狀況必須得到確認。 必須符合日本法律規定的農藥殘留標準。 必須制定相關對策,防止農產品及其加工產品當中混有未通過日本法律安全審查的轉基因 食品。在收獲、運輸、貯存時期,必須采取防止農

10、產品及其加工品發生霉變的對策。 畜產品及其加工產品 必須制定防止O157、李斯特氏菌屬等病原微生物污染的對策。 畜產品生產地區不得是受到放射能污染的地區。 畜產品生產地區不得是與瘋牛病(即牛腦海綿狀病)有關的被禁止出口的國家和地區。 畜產品及其加工產品當中不得混入與瘋牛病有關的特定部位的產品。 在畜產品及其加工產品當中不得混入來自與瘋牛病有關的國家與地區的牛肉。 必須確認獸藥和飼料添加劑的使用狀況。 必須符合日本法律所規定的農藥、獸藥以及飼料添加劑的殘留標準。4水產品及其加工產品 必須采取防止由腸炎弧菌屬等病原微生物所導致污染的對策。 貝類產品必須要在對毒素進行適當監視的海域采集。 河豚產品必

11、須是已經同意進口的魚種。 河豚產品必須采取防止混有其他河豚產品的對策。必須要有確認捕魚海域、以及防止混入有毒魚類的對策。必須確認獸藥以及飼料添加劑的使用狀況。必須符合日本法律所規定的獸藥和飼料添加劑的殘留標準(原件中沒有(2)關于上述 農藥殘留情況 查結果的情況(3)如果已經明確原材料當中含有寄生蟲、病原微生物、農藥、獸藥、飼料添加劑、有毒物 質、腐爛物質、變質物質、或異物等情況,而通過日常加工、烹飪等方法無法將其危害降 至允許殘留的范圍內、或者無法去除這些有害物質,那么就必須禁止接受該原材料。(4)在出口國行政機構實施監控檢查的情況下,進口商在確認其檢驗檢疫結果的同時 必須根據需要,進口部分

12、樣品,在日本國內通過檢疫的方式進行核實和確認。(5)必須要對每一種原材料進行分批次的管理。(參考)與管理運營標準相關的指導方針 針對進口廠商的基本指導事項(2008年3月31日食安發第0331001號附則表格 下簡稱為基本指導事項。)3、產品的生產與加工階段(1)為了在衛生合格的環境下進行食品生產與加工,必須要完善其管理體制。特別是 了防止食品中混入有毒有害物質,采取了相關對策,必須嚴格貫徹以下所述防控對策的事 項。1設施與設備的衛生管理 禁止窗戶和出入口敞開。如果不得不要敞開窗戶和出入口 昆蟲等侵入的措施。為了防止機械器具和拆卸下來的機械器具零部件(1)(1)所列事項,必須要通過定期檢驗檢疫

13、等方式加以核實確認。另外,關于,最好是要針對農產品使用藥劑、藥劑撒布記錄等使用狀況、土壤與水質檢,實施檢查。2。以,那么必須采取防止老鼠、灰塵、(譬如金屬片、異物、化學物質等)混入到食品當中，必須要對機械器具及其零部件進行妥當的清洗、殺菌和消毒處理 的場所貯存保管這些機械器具、保持其衛生合格。 與食品直接接觸的案板、刀具、防護器具等在受到污染、或者作業結束后 進行清洗消毒處理。關于清潔劑、 消毒劑、滅菌劑、以及其他化學物質,都必須要在其容器上明確標示,同時,還必須要采取防止將其混入食品中的措施,譬如要保存這些藥劑的使用管理記錄、準備和 完善保管設備等。必須有設施管理制度,禁止外來人員進入設施區

14、域。2防范老鼠、昆蟲的對策必須妥當管理設施及其周圍環境,清除老鼠和昆蟲的繁殖場所。同時,還必須安裝紗窗、 回水灣等防護裝置,防止老鼠和昆蟲侵入到設施內部。如果需要使用滅鼠劑、殺蟲劑,那么必須采取防止其污染食品的管理措施。 原材料、產品、包裝材料等必須放在容器當中,與地板和墻壁隔離保管。3廢棄物品和污水的處理關于廢棄物品的保管及其丟棄方法,必須要規定其處理程序。 廢棄物品的容器與其他容器之間必須要有明顯的區別,保證（臟水、污臭不會向外泄漏）。廢棄物品的保管地點不得位于食品加工處理區域內和食品保管區域內（含與其相鄰的區域）,必須要妥善管理,不得對周圍環境造成不好的影響。廢棄物品和污水的處理必須依據

15、妥善的方法進行處理。4食品的處理食品在生產、加工、或者烹調過程中,病原微生物及其相關毒素必須能夠達到安全范圍、 或者完全被消除。必須采取措施,防止原材料和產品中混入金屬、 玻璃、 灰塵、 洗滌劑、 機油等異物,同時,還必須根據需要對其進行檢查。對已經分割或者已經切碎的食用肉類產品,必須確認其中沒有混入異物。如果發現其中混 有異物,那么必須對可能受到污染的部分采取廢棄等措施。食品的包裝容器必須保持衛生,且可以保護食品受到污染或損壞，使用適當標示的包裝容 器材料。包裝材料或者包裝內封氣體必須無毒,且在貯存保管或者特定的使用條件下,不影響食品 的安全和質量。5用水的管理在直接影響食品生產與加工工序中

16、所使用的水（以下簡稱為用水）,必須是適合飲用的水。而且,在設施內部,必須防止與食品生產沒有直接關系的水、不會直接影響食品安全工序中所使用的水（譬如冷卻用的水等）混入上述用水中 。 關于用水，如果遇到由于意外災害所引起水源可能受到污染的情況 排除危險隱患之前,不得使用用水。 如果需要使用蓄水池,那么必須定期清掃蓄水池、保持其清潔衛生。 如果需要使用井水、家用自來水,那么必須要有殺菌裝置或者凈水裝置 實和記錄。 制作冰塊,必須使用管理妥當的供水設備所提供的可飲用水制作。 如果需要循環利用用水,那么必須要對用水進行必要的處理 的安全。6食品處理加工人員的衛生管理 食品處理加工人員必須身著衛生作業服裝

17、、戴帽子、口罩、穿專用鞋,并在指定,都必須要仔細,那么在確認安全、,并且定期對其核,使其不影響食品,并禁止將異物帶入食品加工處理設施內,同時,還要對人員進出設施場所進行管理。 禁止無關人員進入食品加工處理設施。如果非食品加工處理人員需要進入食品加工處理設 施,那么必須要在適當的場所穿上清潔的專用服裝,同時,還要遵守設施內的衛生管理 規定。(2)在食品加工處理設施及其每個部門當中 中指定一個責任人。(3)關于最終產品是否符合法律所規定的規格標準一事,必須通過定期的檢疫方式確認其標準。另外,進口商可以根據需要,通過出口國的官方檢疫機構、或者通過日本國內進行檢 測,對其標準進行確認。與產品特征相應的

18、基本確認事項,以第2條第(1)款所示事項 為標準。(4)必須對每一種產品,都要按照批次妥善進行管理。(參考)與管理運營標準相關的指導方針 基本指導事項4、產品的貯存、運輸、流通階段(1)在產品的貯存、運輸、流通階段,必須要進行衛生管理,作為防止混入有毒、有害物質 的對策,必須徹底貫徹實施以下所述事項。1必須采取防止殺蟲劑等因素對食品造成污染的措施。2所使用的運輸車輛和集裝箱不得對食品和包裝容器造成污染。或者 毒的運輸車輛和集裝箱,保持清潔。3如果食品與非食品貨物混載在一起,必須根據需要,將食品裝入容器、與非食品貨物區分開來,防止食品受到污染。4運輸過程,必須要做好管理,防止食品受到灰塵或有毒氣

19、體的污染。5如果需要使用運送過不同品種食品、或非食品貨物的車輛與集裝箱，那么必須對其進行有效的清洗和必要的消毒。6在對產品進行分批次妥善管理的同時,還必須適時確認其數量、 以及包裝情況有無異常。(2)除了上述(l)所列情況之外,還必須就以下所列事項加以核實確認。1為了防止由微生物繁殖所導致發生危害,必須對溫度進行妥善管理。2必須避免由于事故、溫度不當等情況所導致的腐爛或變質情況發生。3對于已經設定有保管標準的食品,必須遵守規定的標準。4禁止將鹽腌保存的食品長時間放在室外保管。5外部人員得擅自進入設施基地內，必須加強設施管理(參考)管理運營標準的指導方針 基本指導事項 關于與114號事件相關食品

20、的安全保障和劇毒物品的妥善管理 食第102號及藥發第999號)第五、回收與廢棄1、同收程序的制定 如果進口商因自身所進口的食品發生食品衛生方面的問題 危害的觀點出發,必須迅速且恰當地回收出現問題的產品 關的責任體制、 具體回收方法、 向相關行政機構進行報告等。的程序,以供參考。(1)制定回收計劃,都必須從食品加工處理人員及其相關人員當,使用容易清洗和消(1984年12月20日衛,那么從防止對消費者健康造成,并重新制定相關程序與回收相另外,列舉以下與回收相關構建批號代碼系統 保管產品發貨與銷售記錄 制作因發生癥狀而發生投訴的文件編寫回收分組情況5規定回收手續 規定與消費者的聯系方法 規定回收產品的處理方法規定回收進展狀況及回收結果評估方法(2)開始回收(向相關行政機構進行報告 回收原因回收對象食品 對象食品的流通地區對象食品的數量(3)回收后的措施 回收計劃的評估 實施必要的補償措施(4)制作并保管回收記錄 回收產品的名稱及其批次號回收理由 生產時的監控檢查記錄 最終產品的檢查記錄5與保管、發貨以及流通相關的記錄6回收對象產品的范圍7回收以及告知消費者的方法和途徑8與相關行政機構進行聯系9回收數量 回收后的檢查結果(11)回收產品的處理方法(12)回收效果評估以及回收計劃有無變更(13)與回收后補償