1、ISO9001:2008質量管理體系考試題（一）員工姓名： 所在部門： 日期： 得分： 填空：（每空1分，共1 6分）1、 I S O是 組織，ISO負責除 領域之外的所有其它領域的標準化活動。2、 I SO 9 0 0。體系又叫 ,共有三大標準，分別叫 , 3、 對質量認證主要有兩方面，其一是： ，其二是： 。4、我們貫徹I S O 9 0 0 0的主要目的有三：，。5、 產品分為四大類，分別是，。二、判斷：（對的只打，錯的打“X”的同時，請修改，每題1分，共10分）1 、 質量方針是由最高管理者制訂的（ ）2、 對糾正后的產品應再次進行驗證，以證實其符合要求（ ）3、 所有經檢驗的產品必須

2、標識其檢驗狀態（ ）4、 內部質量體系審核、不一定由企業內部的人員進行，外部人員也可以參加（ ）5、 質量審核的對象可以是質量管理體系或者產品、過程、服務等（ ）6、 第二方審核的審核范圍由顧客與組織協商確定（ ）7、 制訂作業指導書時，要根據過程的復雜程度進行，以確保各過程的質量（ ）8、 質量文件對所涉及的員工都是強制性的（ ）9、 如果在審核中未發現不符合項，審核組沒必要加大抽樣量，繼續審核（ ）10、 、 所在外購物料必須經過檢驗，在沒能力進行檢驗時，可做適當的驗證。（ ）三、選擇：（單多混合選，少選得一半分，多選或錯選不得分，每題2分，共 14分）1、 、 以下是質量管理體系八大原則

3、的是（）A、與供方互利的原則B、過程方法 C、說到要寫到，寫到要做到D、以顧客為關注焦點E、持續改進 F、全員參與2、 下面是質量體系審核依據的有：（）A、ISO9001質量管理體系標準 B、質量手冊 C、程序文件 D、質量計劃E、合同F國家有關的法律、法規G、ISO10011 “質量管理體系審核指南”標準。3、 下面屬于檢查表作用的有：（）A、明確與審核目標有關的樣本 ：抽樣包括抽什么、數量、如何抽、時間等B、使審核程序規范化必不可少的一項工作，減少隨意性和盲目性C、按檢查表的要求進行調查研究可使審核目標始終保持明確D、保持審核進度 E、作為審核記錄存檔 F、減少重復的或不必要的工作量。G、

4、樹立審核員在受審方中的職業形象4、 是首次會議上要做的：（）A、向受審核方的高層管理者介紹審核組成員C、簡要介紹實施審核所采用的方法和程序E、確認審核組所需要的資源和設施已齊備B、重申審核的范圍和目的D、在審核組和受審核方之間建立正式聯系F、澄清審核計劃中不明確的內容。G、確認審核組和受審方高層管理者之間未次會議和中間數次會議的日期和時間。H、應注意記錄與簽到。I、在第三方審核是明確審核員與第三方簽定了保密協議5、 下面屬于客對證據的：（）A、記錄的檢查表 B、現場員工的陳述 C、現在所看到的現象 D、被審核人員的借口6、 下面審核路線正確的：（）A、自上而下和自下而上的方法：B、正向和逆向的

5、審核方法（特別適用第二方審核）C、按ISO9001條款順序進行審核 D、按部門審核的方法。7、 在下面哪些情況下的要追加進行內部審核：（）A、發生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴；8、 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、 質量方針和目標、生產技術及裝備以及生產場所等有較大改變C、在管理評審前 D、即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核；四、名詞解釋：（每題2分，共10分）1、 、 質量：2、 質量管理：3、 審核：4，顧客滿意：5 ， 預防措施：5、 簡答： （每題 5 分，共 25 分，答案可寫在背面）1、 、 審核時發現的不符合可分幾大類，分別是哪幾大類，如何區分？如果企業在審

6、核中發現了分別發現了這幾大類，怎么處理。2、 請畫出一份內審實施計劃表格，并編寫完成，要求按部門進行審核。說明：A.要素42/423在審核到各部門時，一并作出審核，比不單獨列出。B.本次的審核方式是以抽查的方式，有許多作業無法一次查出，故希望各部門能夠針對本次查出的問題，舉一反三作出改善。C在審核各部門時，部門領導應在場予以陪同。3、 請畫出一份內審的糾正預防報告，并虛擬一個不符合項，填寫完所有空格。4、 什么叫質量改進，如何進行質量改進，請你就上題中事例說明。5、 簡述內部質量審核與管理評審的區別。6、 案例分析：（本題要寫清有沒有不符合，如果有，請寫清哪里不符合，不符合依據是什么，并陳述，

7、此題可翻閱 ISO9001:2000 標準。每題5 分，共 25 分，答案標請題目，不可別附頁，寫在背面）1 、 在自動噴油生產線上，昨天的記錄顯示上午07： 30-11 ： 30 之間，平均每小時檢查了800 個產品，而規定是每小時檢查1000 個產品。2 、 某日， 甲審核組審核員亞建到公司進貨區審核時，看到有位倉管員員工在把幾幢素材從 “待檢區”搬向倉庫內，亞建發現素材上未有任何標識，就詢問倉管員，倉管員說： “素材上有客戶寫的標識，我們一直都是這樣做的。 ”后來，亞建向品管部主管詢問這件事，品管部主管說： “素材入庫前，須由倉管員點收后，再由 IQC 檢驗員驗證合格后，并貼上合格的藍色

8、標識標示其相關狀態，合格品方可入庫。”3：某日，審核員何小姐在公司機械噴油車間審核，在#1 號烤爐上看到產品過爐表上的文件規定：烤爐的設定溫度應控制在60，而此時烤爐的實際溫度是45。問其操作人員亞大，講是： “我們烤爐的要求沒有那幺嚴格，差十幾度是沒有關系的，況且，這個溫度表并不一定那幺準。 ”而問其設備維護電工時，他說： “該烤爐內的發熱管可能有部分燒掉。”4：某日，三樓自動噴油拉在生產時發現油漆KM56087 顏色與樣辦不符時，經查是來油顏色有偏差。問油房東哥為什么？答曰：來油時沒有試噴油。5：在“自動噴油調油房”工作室內，審核員小吳看到亞明與小林在調油工作中，但發現亞明沒有戴上由公司提

9、供的手套及口罩。這點與貼在墻上的開油工作指引所提及的剛好相反。（答案） ：一、填空：（每空1分，共1 6分）1、 I SO是國際標準化組織，ISO負責除電工、電子領域之外的所有其它領域的標準化活動。2、 I SO 9 0 0。體系又叫質量管理體系，共有三大標準，分別叫基礎和術語，要求，使用指南。3、 對質量認證主要有兩方面，其一是：產品認證，其二是：體系認證。4、我們貫徹I SO 9 0 0 0的主要目的有三：質量穩定，持續改進，客戶滿意。5、 產品分為四大類，分別是軟件，硬件，流程性材料，服務。二、判斷：（對的只打，錯的打“X”的同時，請修改，每題1分，共10分）1、質量方針是由管理者代表最

10、高管理者制訂的（X ）2、對糾正后的產品應再次進行驗證，以證實其符合要求（，）3、所有經檢驗的產品必須標識其檢驗狀態（，）4、內部質量體系審核必須不一定由企業內部的人員進行，外部人員也可以參加（X ）5、質量審核的對象可以是質量管理體系或者產品、過程、服務等 （，）6、第二方審核的審核范圍由顧客與組織協商確定（X ）7、必須制訂作業指導書時，要根據過程的復雜程度進行，以確保各過程的質量（X ）8、質量文件對所涉及的員工都是強制性的（，）9、如果在審核中未發現不符合項，審核組應沒必要加大抽樣量，繼續審核（X ）10、所在外購物料必須經過檢驗，在沒能力進行檢驗時，可做適當的驗證。（X ）三、選擇：

11、（單多混合選，少選得一半分，多選或錯選不得分，每題2分，共 14分）1、 、 以下是質量管理體系八大原則的是（ABDEF ）A、與供方互利的原則 B、過程方法 C、說到要寫到，寫到要做到D、以顧客為關注焦點 E、持續改進 F、全員參與2、 下面是質量體系審核依據的有：（ ABCDEFG ）A、ISO9001質量管理體系標準 B、質量手冊 C、程序文件 D、質量計劃E、合同F國家有關的法律、法規 G、ISO10011 “質量管理體系審核指南”標準。3、 下面屬于檢查表作用的有：（ ABCDEFG ）A、明確與審核目標有關的樣本 ：抽樣包括抽什么、數量、如何抽、時間等B、使審核程序規范化必不可少的

12、一項工作，減少隨意性和盲目性C、按檢查表的要求進行調查研究可使審核目標始終保持明確D、保持審核進度 E、作為審核記錄存檔F、減少重復的或不必要的工作量。G、樹立審核員在受審方中的職業形象4、 是首次會議上要做的：（ ABCDEFGI ）A、向受審核方的高層管理者介紹審核組成員B、重申審核的范圍和目的C、簡要介紹實施審核所采用的方法和程序D、在審核組和受審核方之間建立正式聯系E、確認審核組所需要的資源和設施已齊備F、澄清審核計劃中不明確的內容。G、確認審核組和受審方高層管理者之間未次會議和中間數次會議的日期和時間。H、應注意記錄與簽到 。I、在第三方審核是明確審核員與第三方簽定了保密協議5、 下

13、面屬于客對證據的：（ ABCD ）A、記錄的檢查表 B、現場員工的陳述 C、現在所看到的現象 D、被審核人員的借口6、 下面審核路線正確的：（ ABCD ）A、自上而下和自下而上的方法：B、正向和逆向的審核方法（特別適用第二方審核）C、按ISO9001條款順序進行審核 D、按部門審核的方法。7、 在下面哪些情況下的要追加進行內部審核：（ ABCDE ）A、發生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴；8、 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、 質量方針和目標、生產技術及裝備以及生產場所等有較大改變C、在管理評審前 D、即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核；E、第三方審核后獲得認證注冊資格和

14、證書，而證書即將到期又希望繼續保持認證資格。四、名詞解釋：（每題2分，共10分）1、 、 質量：一組固有特性滿足要求的程度。2、 質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。3、 審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。4、 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。5、 預防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。五、 簡答： （每題 5 分，共 25 分，答案標請題目，不可別附頁，寫在背面）1. 、 審核時發現的不符合可分不幾大類，分別是哪幾大類，如何區分？如果企業在審核中發現了分別發現了這幾大類

15、，怎么處理。一、不合格定義：沒有滿足某個規定的要求。二、質量體系在建立和實施中可能出現三類不合格：2. 體系性不合格。如：未建立供應商評價原材料采購只考慮價格而不顧質量。3. 實施性不合格。如：雖有規定定期評價合格供應商名單，但從未重新評定修改過。4. 效果性不合格。如：不合格真正原因未找到，糾正措施實施后未能達到規定要求。三、 第二、三方審核時，決定可否通過注冊或認可，常將不合格分為嚴重、輕微。但未構成不合格，有變成不合格的趨勢，或可以做得更好，或是證據暫時不足的可做為“觀察項”。內部質量體系審核不存在通過與否的問題，可以不將不合格分為嚴重或輕微，對所發現的問題均應認真改進。如果在外審是發現

16、了不符合，如果不嚴重不符合，在本次審核中，本企業將不能通過此次審核，要進一步修正管理體系，再進行試運行，三個月后再申請審核，如果是一般不符合，按要求時間進行改進，完成行就可以拿到證書。如果是觀察項，也要在內部發出糾正預防報告單進行改進，只不過要寫清潛在不的符合是什么。再進行改進。改進結果可以不交給第三方進行驗證。2、 請畫出一份內審實施計劃表格，并編寫完成，要求按部門進行審核。內審核實施劃審核目的對目前德成五金塑料廠的質量管理體系運作的有效性作一次全面系統的審核，并確定日后的工作重點及確定預審日期審核依據ISO9001： 2000 國際標準及德成五金塑料廠質量體系文件審核范圍德成五金塑料廠與質

17、量體系有關的所有部門審核人員劉丁（兼審核組長） 蒲林利 莊昭容 覃榮健審核日期2005 年 11 月 29 日 （星期二）審核時間劉丁 蒲林利 （第一組 ） 莊昭容 覃榮健（第二組）8： 309： 00 首次會議（與公司各位主管、領班見面，并通報本次審核的時間、安排等）9： 009： 30 參觀工廠（由管理者代表陪同）9： 3010： 30 總經理 /管理者代表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1 品質部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3 等10 ： 3011 ： 30 工程部4.2.3/4.2.4/7.1/7.6 人力

18、資源部2/6.3/6.4/4.213 ： 3014： 00 物控部7.4/7.5.3/7.5.4/7.5.5 塑料部 噴印部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.5/7.314： 0015： 00 業務部7.2/7.7/7.8/8.2/8.415 ： 3017： 00 未次會議（向公司通報本次審核的不合格項并要求在兩個星期內改善完成備注：1 . 要素4.2./4.2.3 在審核到各部門時，一并作出審核，比不單獨列出。2 .本次的審核方式是以抽查的方式，有許多作業無法一次查出，故希望各部門能夠針對本次查出的問題，舉一反三作出改善。3 .在審核各部門時，部門領導應在場予以陪同。批準：莊超鴻制定：

19、劉丁3、 請畫出一份內審的糾正預防報告，并虛擬一個不符合項，填寫完所有空格。內部審核不合格項糾正及預防措施報告NO.受審部門：噴印部自動噴油組責任部門：噴印部自動噴油審核時間：2005.11.25違反章節（要素）：ISO9001之8.2.4違反文件：TSQS-011之4.3.1不合格類型：輕微不合格不合格事實描述：查自動噴油拉A線在生產DVC305左殼沒填“首件產品檢驗報告“也沒做首件確認，違反產品檢驗程序（文件編號TSQS-011A 4.3.1更換生產批次后應做產品首件。審核員：覃榮健責任部門領班：賴新濃要求整改完成期限：2005 年 11 月 27 日前原因分析：噴油操作員對首件認識不重視

20、責任領班：賴新濃25/11 糾正措施及完成時間：11 月 26 日由噴印部主管配合質量部主管對其進行從產品檢驗程序培訓，并填寫培訓記錄。責任主管：宋平26/11 預防措施及完成時間：由質量部加強對其的監督，如再次發現將重罰。時間為1 個月。責任主管：宋平26/11糾正和預防措施執行狀況驗證描述：1） 查自動噴油拉A 線生產的各種產品從11 月 25 日至今，都有完整的做首件，并填寫首件產品檢驗報告且各操作員對產品檢驗程序回答很好。2） 在人力資源部處查知對自動噴油A 線各操作員的培訓記錄上顯示日期為11 月 26 日 15： 3016： 30 對其進行培訓了產品檢驗程序及對首件重要性的學習審核

21、員：覃榮健5/12結案：同意以上追綜結果審核組長：劉丁6/12 管理者代表意見：同意簽名：莊超鴻6/124、 什么叫質量改進，如何進行質量改進，請你就上題中事例說明。質量改進：質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。注：要求可以是有關任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。陳述質量改進的流程以下只寫出了評分要點做橫向展開，由本次不符合，會帶到其它方面的同類的不符合或潛在不的符合的發現做縱向分析，就本次不符合，從不同的側面去分析產生的原因，在解決主要原因的同時，對影響比較大的，系統的問題要進行徹底根除。進行跟蹤關閉，可分階段進行。5、 簡述內部質量審核與管理評審的區別。內部審核，有時稱第一

22、方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，或作為組織自我合格聲明的基礎。管理評審是最高管理就質量方針和目標，對質量管理體系的現狀和適應性進行的正式的評價以下只寫出了評分要點在對比時可通過許多側面進行，如：參加人員、召開形式、評審內容進行。六、 案例分析：（本題要寫清有沒有不符合，如果有，請寫清哪里不符合，不符合依據是什么，并陳述，此題可翻閱 ISO9001:2000 標準。每題5 分，共 25 分，答案標請題目，不可別附頁，寫在背面）1 、 在自動噴油生產線上，昨天的記錄顯示上午07： 30-11 ： 30 之間，平均每小時檢查了800 個產品，而規定是每小時檢查1000 個產品。8. 2. 4