1、出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記需提供的資料（申請(qǐng)書(shū)一式三份，其他材料一式兩份）1. 衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)書(shū)（可在“相關(guān)表格”中下載，在規(guī)定處加蓋公章）注：申請(qǐng)書(shū)企業(yè)概況欄目填寫(xiě)要求：企業(yè)概況應(yīng)包括企業(yè)歷史、性質(zhì)、規(guī)模、品種、生產(chǎn)能力、設(shè)施、人員及其素質(zhì)、衛(wèi)生質(zhì)量體系、生產(chǎn)及出口情況等資料。如不夠可插頁(yè)填寫(xiě)。2. 企業(yè)法人工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證（加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件，在有效期內(nèi)并年審合格），沒(méi)有法人資格的企業(yè)同時(shí)附法定代表人委托書(shū)。3. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和生產(chǎn)加工工藝（提供要求見(jiàn)說(shuō)明一），并提供企業(yè)原料、輔料（包括食品添加劑）的種類(lèi)、來(lái)源和使用方法等資料；4. 企業(yè)原輔料合格供方名錄、食品

2、添加劑合格供方名錄（對(duì)于使用食品添加劑的食品企業(yè)，還需列明添加劑的品種、品牌、使用范圍和劑量。對(duì)變更原輔料合格供方名錄，或?qū)τ谔砑邮褂眯缕贩N、變更使用不同品牌規(guī)格、擴(kuò)大使用范圍、更改使用劑量的食品添加劑，企業(yè)需向義烏檢驗(yàn)檢疫局備案，經(jīng)批準(zhǔn)后方可投入使用。）5. 廠(chǎng)區(qū)平面圖、車(chē)間結(jié)構(gòu)平面圖（提供要求見(jiàn)說(shuō)明二）6. 人流物流走向圖、供排水網(wǎng)絡(luò)圖、捕鼠點(diǎn)分布圖；7. 最近一次全項(xiàng)目水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件，加蓋企業(yè)公章）；8. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)各申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)登記的企業(yè)應(yīng)提供本廠(chǎng)申請(qǐng)注冊(cè)范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)目錄清單，標(biāo)準(zhǔn)目錄中若有國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的，則需提供國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)文本，若無(wú)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的，則需提供國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或SN標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，若均

3、無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)的，則需提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)合同要求等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或要求。9. 企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件（提供要求見(jiàn)說(shuō)明三）；10. HACCP體系文件（提供要求見(jiàn)說(shuō)明四）；11. 相關(guān)照片（見(jiàn)說(shuō)明五）12. 原料基地備案資料（原料為種養(yǎng)植時(shí)提供）；13. HACCP或ISO9000認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件，如果有的話(huà)）；14. 企業(yè)內(nèi)審員備案資料、關(guān)鍵工序人員資格證明（衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的六大類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)提供）；15. 進(jìn)口國(guó)特殊要求應(yīng)提供的材料（文件另有規(guī)定時(shí)提供）；16. 原證書(shū)（換證復(fù)查、增產(chǎn)品、更名時(shí)提交）17.申請(qǐng)報(bào)告特別提醒：1.提交書(shū)面材料同時(shí)請(qǐng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，網(wǎng)址：出口許可，具體操作程序見(jiàn)“出

4、口許可網(wǎng)上申報(bào)程序”。2.所附材料請(qǐng)?zhí)峁┵Y料清單目錄。紙質(zhì)材料除注明頁(yè)碼外，均按A4標(biāo)準(zhǔn)提供；體系文件等請(qǐng)?zhí)峤浑娮游臋n，相應(yīng)的紙質(zhì)材料（包括中文版或英文版）不需再提交，需加蓋企業(yè)公章的材料除外。3.新增產(chǎn)品時(shí)，企業(yè)同樣按此要求提交資料。說(shuō)明一：（一） 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)企業(yè)應(yīng)提交每一類(lèi)出口食品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。1. 產(chǎn)品名稱(chēng)，應(yīng)采用能反映食品真實(shí)屬性的專(zhuān)用名稱(chēng)；2. 產(chǎn)品所用的原輔材料，包括食品添加劑的名稱(chēng)及含量，按規(guī)定在配料清單中注明；3. 產(chǎn)品特性，如水分活度Aw,pH等；4. 產(chǎn)品規(guī)格，內(nèi)、外包裝的材料及包裝形式；5. 產(chǎn)品的保存方式及保質(zhì)期，非常溫條件下保存的應(yīng)說(shuō)明貯藏溫度及其他貯存條件；6. 產(chǎn)

5、品的預(yù)期用途，包括產(chǎn)品預(yù)期使用者和使用方法（如即食或進(jìn)一步加工處理后食用等）7. 產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。(二)生產(chǎn)加工工藝企業(yè)應(yīng)提交每一類(lèi)出口食品的具體生產(chǎn)加工工藝，包括工藝流程圖、工藝描述和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)等。工藝描述是針對(duì)工藝流程圖表述的加工過(guò)程就工藝（加工）條件、控制要求等方面的內(nèi)容進(jìn)行具體描述，一般采用表格形式，與工藝流程圖對(duì)應(yīng)。關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)是對(duì)工藝描述中有關(guān)熱處理?xiàng)l件（熱力加工設(shè)備、加熱時(shí)間與溫度等）、冷處理?xiàng)l件（速凍設(shè)備、溫度及時(shí)間，冷藏條件等）、其它關(guān)鍵控制點(diǎn)等進(jìn)行具體描述，是工藝描述的進(jìn)一步具體說(shuō)明。要求實(shí)施HACCP驗(yàn)證的六類(lèi)出口食品企業(yè)，所提交的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和生產(chǎn)加

6、工工藝要求應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行的危害分析一致。說(shuō)明二：（一）廠(chǎng)區(qū)平面圖要求包括該工廠(chǎng)的整個(gè)廠(chǎng)區(qū)，在平面圖內(nèi)應(yīng)按比例詳細(xì)畫(huà)出廠(chǎng)區(qū)內(nèi)各建筑物的輪廓，并注明各建筑物的名稱(chēng)，如各加工車(chē)間、貯藏庫(kù)、生活區(qū)、辦公用房、門(mén)衛(wèi)、污水處理設(shè)施、綠化區(qū)、附屬用房等等。加工區(qū)與生活區(qū)要分開(kāi)，如是部分加工車(chē)間申請(qǐng)注冊(cè)的，應(yīng)將申請(qǐng)注冊(cè)區(qū)域與非注冊(cè)區(qū)域用不同顏色或線(xiàn)條加以區(qū)分并標(biāo)注。（二）車(chē)間結(jié)構(gòu)平面圖應(yīng)包括能完整完成該產(chǎn)品全部工藝流程所需的原料庫(kù)、各加工車(chē)間、內(nèi)外包裝間、貯藏庫(kù)、更衣室以及人員通道、物流通道等。并按工藝流程在車(chē)間結(jié)構(gòu)平面圖中標(biāo)出各功能區(qū)、物流通道、物流方向、重要設(shè)施設(shè)備的擺放位置等。按不同清潔區(qū)的人員在車(chē)間內(nèi)的

7、人員流動(dòng)用線(xiàn)條標(biāo)出人流進(jìn)出方向。說(shuō)明三：企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件應(yīng)包括下列基本內(nèi)容，但不限于以下內(nèi)容： 衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求； 環(huán)境衛(wèi)生的要求； 車(chē)間及設(shè)施衛(wèi)生的要求； 原料、輔料衛(wèi)生的要求； 生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求； 包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求； 有毒有害物品的控制； 檢驗(yàn)的要求； 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求；食品安全防護(hù)計(jì)劃。 說(shuō)明四：對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品列入國(guó)家質(zhì)檢總局2002年20號(hào)令出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定附件規(guī)定的衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄的，應(yīng)提供企業(yè)的HACCP體系文件。該體系文件至少包括以下內(nèi)容：衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）八個(gè)方面；各相關(guān)產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃書(shū)；其他前提計(jì)劃：如人員培訓(xùn)計(jì)劃、產(chǎn)品追溯計(jì)劃、產(chǎn)品召回計(jì)劃、設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃等。說(shuō)明五：出口企業(yè)需提供的相關(guān)照片1.企業(yè)大門(mén)（有企業(yè)名稱(chēng)的