1、浙江XXX電器有限公司文件編號：XX/QP 8-05持續改進控制程序版本/修訂：A/0數：共4頁生效日期：2017年9月1日手冊企業標準管理體系操作規程程序規章制度其他:文件密級：二級修改類別新版版本更改/修訂 作廢/替代:文件變更原因:文件變更內容簡述:編制人：XXX部門：品質部日期：2017年8月17日文件印章審 核 人 員部門姓名簽名日期品質部XXX總裝工廠XXX鈑金工廠XXX營運管理部XXX持有部門：批準管理者代表XXX版本更改記錄版本修訂更改摘要編制者生效日期顧客及相關方的投訴； 生產和服務過程中產生的環境問題； 在職業健康安全方面產生的問題； 環境或安全檢查時發現的潛在問題； 水、

2、氣、聲、固體廢棄物等出現異常污染現象； 相關方出現環境問題投訴； 出現法律、法規不符合現象； 目標、指標出現偏差； 管理方案執行出現偏差；水、電、原材料等能源、資源出現浪費現象；顧客的反饋意見和在服務過程中收集到的不合格品和不合格項; 質量監督檢驗中發現的不合格品；生產過程中突發的不合格品；內/外部審核和管理評審中提出的不合格項及潛在的不合格；事故調查時發現的不符合等；安全管理人員巡檢中發現的不符合； 職工在生產實踐中發現的不符合； 其它。5.1.25.1.35.1.45.1.55.1.65.1.75.1.85.1.95.1.105.1.115.1.125.1.135.1.145.1.155.

3、1.165.1.171目的消除管理體系運行過程中的質量/環境/職業健康安全不符合或潛在不符合原因，確保類似問 題不再發生或不發生，提高服務質量，提高相關方滿意度。2適用范圍適用于公司在開展生產和服務過程中管理體系出現不符合或潛在不符合時的糾正和預防。3職責品質部負責在生產過程和管理體系執行過程中糾正和預防措施的管理、協調、監督和效果驗證。 管理者代表負責重大糾正措施、預防措施的協調工作。各部門負責本單位責任范圍內糾正和預防措施的制定和實施。4定義糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，防止不合格的再發生。預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

4、，防止不合格的發生。5工作程序糾正和預防措施提出的依據5.1.15.1.18糾正和預防措施提出的責任部門5.2.1根據不符合評審情況和內外審中產生的不符合，落實責任部門。5.2.1.1對來自相關方的投訴由品質部負責記錄，及時反饋與處理。針對調查、分析后確認為潛在的不符合，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急，責任部門制定預 防措施，預防措施包括分析存在的問題、主要原因、措施內容、完成時間、負責人等。5.2.1.3 對有價值的意見和建議，品質部應進行深入分析，找出主要原因，以便制訂最有效糾正和預防措施。521.5其余情況出現的不符合由責任部門制訂預防措施報品質部備案。521.6內外部管理體系審核中出

5、現的不符合項，直接由有關部門提出糾正預防措施。如涉及部 門較多，由品質部負責協調，明確責任部門并提出糾正預防措施。5.2.2發現不符合的部門，應及時填寫糾正預防措施單送品質部，品質部負責傳遞糾正預 防措施單，驗證糾正預防措施落實情況。不符合原因的調查與分析責任部門應對不符合原因進行調查和分析，以確認原因。調查分析可以采用現場調查和召開 分析會等形式。評價糾正預防措施的評析品質部根據所確定的不符合或潛在不符合的原因，通過分析，評價是否需要采取糾正預防措 施。當涉及到需要消除產生不符合的原因時，應采取糾正措施，并要求舉一反三，確保不符合得 到糾正。糾正預防措施的制訂5.5.1問題、5.5.25.5

6、.3針對調查、分析后確認的原因，責任部門制訂糾正預防措施，糾正預防措施應包括存在的主要原因、措施內容、完成時間、負責人等。其他情況出現的不符合由責任部門制訂糾正預防措施，報品質部備案。糾正措施的制定與實施：a）原因調查：在制定糾正措施前，由品質部和責任單位，首先查明質量問題發生的原因（包 括各種潛在的原因）和所造成影響之間關系，并做好調查記錄。b）分析：責任單位應針對不合格現象按（人員、設備、材料、方法、環境、測量）等要素 進行分析。在查明和確定質量問題發生的根本原因后，針對原因制定糾正措施，消除產生問題的 根本原因，防止同類問題再發生（包括產品或質量管理體系）。C）當產品出現重大質量問題、異

7、常原因不明確或涉及多個部門時，由品質部召集專題會議組 織相關部門進行分析，提出有效措施及處理意見，落實責任部門實施，填寫糾正（預防）措施 報告；d）當體系出現重大不合格項時，由管理者代表組織分析，落實責任單位制定糾正措施，報總經理批準后實施，并提交管理評審。5.5.4預防措施的制定與實施：5.5.4.1品質部對收集到的各種統計數據、質量反饋信息、不合格項評定結果、顧客反饋等進行 研究分析，以發現和消除質量管理體系運行中潛在的質量問題或可能的自然災害并及時發出預警 信息；5.5.4.2 對一般性潛在的不合格品（項）或收到相關報警信息后，由責任單位分析原因并制定預 防措施實施；a）工程部對新產品導

8、入時可能造成的不合格因素進行分析，根據分析結果采取適當的預防措施。b）品質部根據檢驗結果、生產合格率、控制圖、客戶退貨分析報告等資料進行延伸分析，發現潛在的不合格原因。5.5.4.3營運管理部收集可能發生的自然災害（如天氣、火災、危房）信息并及時做出應急響應。制訂預防措施，包括：a）收到天氣異常信息后，應提前兩天通知相關部門做好應急響應；b）營運管理部定期檢查消防設施、生產設備，發現火災、安全事故隱患時在公司內部通報并 采取預防措施，及時消除隱患。C）營運管理部定期檢查房屋，對出現裂紋、傾斜的危房采取有效的安全措施。5.5.4.4 營運管理部負責收集和了解傳染病、流行病和職業病的信息并及時做出

9、應急響應。發現 嚴重傳染病者應及時隔離，切斷傳染途徑，必要時采取醫務預防。5.5.4.5對重大或涉及多個單位的不合格品（項），由品質部負責組織相關單位分析原因，研究制 定預防措施，落實責任單位實施改進。評審所采取的糾正/預防措施有效性管理者代表應對各責任部門所采取的糾正/預防措施的有效性實施評審，以確保所采取的糾正 /預 防措施的針對性。糾正預防措施的實施5.7.1糾正預防措施須按計劃實施，由于客觀原因影響計劃實施，應向品質部報告。5.7.2品質部對糾正預防措施的實施進行監督。糾正預防措施的效果驗證針對管理體系過程中出現的不符合的糾正預防措施的效果驗證由品質部會同相關部門進5.8.1糾正預防措施實施完成后，對效果應進行驗證。5.8.1.1行驗證。5.8.1.2執行。其他不符合的糾正預防措施效果驗證由品質部組織相關部門進行驗證。內部管理體系審核中出現的不符合項的糾正預防措施的效果驗證按 內部審核控制程序5.8.1.35.8.2經驗證，糾正預防措施無效或不能有效防止類似問題再發生時應由責任部門再分析原因， 重新制訂糾正預防措施并實施，再驗證直至完成，驗證應予記錄。5.8.3品質部負責糾正措施、預防措施實施情況的檢查、監督與協調，對實