1、延安大學(xué)咸陽醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)防范和處理醫(yī)療中受試者損害及突發(fā)事件的預(yù)案題目胃腸道不良反應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案擬定人審核人批準(zhǔn)人擬定時間審核時間批準(zhǔn)時間編號YDXY-JG-ZN-YA-13生效日期內(nèi)容目的在藥物臨床試驗(yàn)中，抗腫瘤藥物有可能導(dǎo)致患者發(fā)生 胃腸道相關(guān)的不良反應(yīng)，為了能迅速、有序、妥善的處理， 最大限度降低損害程度，特制定本應(yīng)急預(yù)案。二、適用范圍適用于所有臨床試驗(yàn)。三、規(guī)程1'消化道反應(yīng)消化道反應(yīng)是化療約物最常見的毒性反應(yīng)，分為五 級：分級項(xiàng)目惡心、嘔吐口腔炎腹瀉。級無無無I級惡心疼痛短暫（V2天）II級惡心、嘔吐可控制潰瘍能進(jìn)食能耐受（2天）III級惡心、嘔吐潰瘍能進(jìn)流食不能耐受，

2、需治療難控制惡心、嘔吐IV級不能進(jìn)食血性腹瀉治療無效2、 處理措施2.1、 '胃腸道反應(yīng)。級：不需做任何處理。2.2、 胃腸道反應(yīng)I級：胃復(fù)安10mg im （肌肉注射） tid ；愛茂爾2ml im bid ；5-HT3受體拮抗劑：（用藥前半 小時）昂丹司瓊3mg iv qd/bid或恩丹西酮8mg iv qd/bid ； 地塞米松5mg iv bid ；口腔粘膜炎可漱口水漱口、氟康呼外 用或青霉素800萬u qd至口腔炎消失；腹瀉可應(yīng)用毗哌酸 片0.5 tid或易蒙停1粒qd或蒙脫石散1袋tid至腹瀉停止并 適當(dāng)補(bǔ)液及補(bǔ)充電解質(zhì)。2.3、 胃腸道反應(yīng)II級：胃復(fù)安10mgim （肌

3、肉注射） tid ；愛茂爾4ml im bid ；5-HT3受體拮抗劑：（用藥前半 小時）昂丹司瓊3mg iv qd/bid或恩丹西酮8mg iv qd/bid ； 地塞米松5mg iv bid ；配合鎮(zhèn)靜齊U :安定lOmg qd或非那 根25mg im qd ；口腔粘膜炎可漱口水漱口、氟康口坐外用 或青霉素800萬u qd至口腔炎消失；腹瀉可應(yīng)用毗哌酸片 0.5 tid或易蒙停1粒qd或蒙脫石散1袋tid至腹瀉停止。同 時，糾正水電酸堿平衡，大量輸液和補(bǔ)充電解質(zhì)、維生素， 每日液體量保證在2500ml以上，并復(fù)查肝功、電解質(zhì)，必要 時停藥。2.4、 胃腸道反應(yīng)III、IV級：5-HT3受體拮抗劑：（用 藥前半小時）昂丹司瓊3mg iv qd/bid或恩丹西酮8mg iv qd/bid ；地塞米松5mg iv bid ；配合鎮(zhèn)靜劑:安定10mg qd 或非那根25mg im qd ；口腔粘膜炎可漱口水漱口、氟康P 坐外用或青霉素800萬u qd至口腔炎消失；腹瀉可應(yīng)用毗 哌酸片0.5 tid或易蒙停1粒qd或蒙脫石散1袋tid至腹瀉停 止。同時，糾正水電酸堿平衡，大量輸液和補(bǔ)充電解質(zhì)、維 生素，每FI液體量保證在2500ml以上