1、前列XX注射液說明書【藥品名稱】通用名：前列XX注射液商品名：XX時XX：Alprostadil Injection漢語拼音：Qianliedi, er Zhusheye【成份】1 本品主要成分為前列腺素El,其化學名稱為：(1R, 2R, 3R)-3輕基2- (E) - (3S) -3輕基-1-辛烯基卜5-氧代環戊烷庚酸其結構式為：分子式：C20H3405 分子量：354. 49CAS No： . 745-65-32 .輔料: 精制大豆油、精制軟磷脂、濃甘油、油酸、氫氧化鈉、注射用水【性狀】本品為白色乳狀液體。【適應癥】1.治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等）引起的四肢

2、潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障 礙。2臟器移植術后抗栓治療，用以抑制移植后血管內的血栓形成。3動脈導管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導管血流以等待時機 手術治療。4.用于慢性肝炎的輔助治療。【規格】2ml: 10©【用法用量】成人一日一次l-2ml （前列地爾5-10©） +10ml生理鹽水（或5%的葡萄 糖）緩 慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。【不良反應】1 .休克：偶見休克。要注意觀察，發現異常現象時，立刻停藥，采取適當的措施。2,注射部位：有時出現血管疼、血管炎、發紅，偶見發硬，瘙癢等。3循環系統：有時出現加重心衰，肺水腫

3、，胸部發緊感，血壓下降等癥狀，一旦出現立即停藥。另外，偶見臉面潮紅、心悸。4 .消化系統： 有時出現腹瀉、腹脹、不愉快感，偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉氨酶升高等。5 .精神和神經系統:有時頭暈、頭痛、發熱、疲勞感，偶見發麻。6 .血液系統：偶見嗜酸細胞增多、白細胞減少。7 .其他：偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發、四肢疼痛、浮腫、尊麻疹。【禁忌癥】以下患者禁用：1 .嚴重心衰（心功能不全）患者。2 .妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對本制劑有過敏史的患者。【注意事項】1.下述患者慎用本品:（1）心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。（2）青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓

4、增高。（3）既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。（4）間質性肺炎的患者，有報告可使病情惡化。nr>2用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療 是對癥治療，停止給藥后，有再復 發 的可能性。3給藥時注意：（1）出現不良反應時，應采取減慢給藥速度，停止給藥等適當措施。（2）本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。3）不能使用凍結的藥品 （4）打開安甑時，先用酒精棉擦凈后，把安甑上的標記點朝上，向下掰。（5）本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。【兒童用藥】小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5n

5、g/kg/min。【老年患者用藥】無特殊提示，請遵醫囑。【藥物相互作用】避免與血漿增容劑（右旋糖昔、明膠制劑等）混合。【藥物過量】目前尚無每日劑量超過120©的文獻報道。【藥理毒理】1 .藥理作用本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑。由于脂微球的包裹，前 列地爾不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發揮本品的擴張血 管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。2 .毒理作用 靜脈內給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg相當于前列地爾（前列腺素E1） 250血/kg，未見動物死亡，也未見嚴重的急性毒性。本品無 過敏 性、致畸性及血管刺激性。【藥代動力學】以3H標記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內前列地爾（前列腺素E1）含量 最高，以后緩慢下降至消失。前列地爾（前列腺素E1）主要分布在腎、肝、肺組織 中，在中樞神經系統、眼球和睪丸內含量最低。本品主要與血漿蛋白結合。在血中代謝 較快。其代謝產物（13、14-二氫-15