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文檔簡介

1、質量保證手冊(依據 TSG Z0004-2007編制)文件編號x x版 本 號x x編制XXX、 XXX 、 XXX審核XXX批準XXX分 發 號年月日年月日實施游樂設施制造企業名稱游樂設施制造質量保證手冊目錄章節號標題1 質量手冊修改記錄控制頁2 公司基本情況3 質量保證手冊頒布令4 任命書5 質量保證手冊的管理6 體系適用范圍7 術語和縮寫8 編制依據第一章管理職責第二章質量保證體系文件第三章文件和記錄控制第四章合同控制第五章設計控制第六章材料、零部件控制第七章作業(工藝)控制第八章焊接控制第九章熱處理控制第十章無損檢測控制第十一章理化檢驗控制第十二章檢驗與試驗控制第十三章設備與檢驗試驗裝

2、置控制第十四章不合格品(項)控制第十五章質量改進與服務第十六章人員培訓考核和管理第十七章其他過程控制第十八章執行特種設備許可制度附錄 1程序文件目錄附錄 2質量控制系統控制環節一覽表游樂設施制造企業名稱標準號版本號頁碼第頁修改狀態頁 數標準號游樂設施制造質量保證手冊1 質量手冊修改記錄控制頁版本號頁碼第頁序號修改章 .節修改依據修改狀態修改人 / 日期備注1xx依據 TSG條款,新編手冊XXX受控2xx 章第 x 節依據 TSG條款,管理評審XXX要求,加強質量改進3xx 任命書有關質控責任人不符合XXX要求,進行更換游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號2 公司基本情況公司

3、地址: XXX省 XXX市 XXXX路 XX號總 經 理:XXX聯系電話: 086- 區號 - 號碼傳真: 086- 區號 - 號碼網 址: http:/www .XXX.com 電子郵件:游樂設施制造企業名稱游樂設施制造質量保證手冊頁碼第頁標準號版本號03 質量保證手冊頒布令頁碼第頁本手冊闡明了公司特種游樂設施制造 / 安裝 / 改造 / 維修過程的經營質量方針和質量目標,更加詳細地明確了特種設備產品的質量體系中各質量責任人員以及各部門的管理職責,是我公司游樂設施制造中實施質量管理活動的綱領性文件,各部門和各系統責任人員必須認真組織學習和嚴格執行,強化管理落實責任,保證公司的游樂設施產品質量

4、 / 安全符合法規、標準和用戶的要求。本手冊完全符合 TSG Z0004-2007 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求、機電類特種設備制造許可規則(試用)和機電類特種設備安裝改造維修許可規則(試行)等的要求,適用于我公司游樂設施產品制造的質量管理,現予以發布,自實施日期起,公司全體員工務必認真學習,對比各自的工作內容以及相應的質量控制點嚴格遵照執行。法人鄭重申明:1、我對本公司游樂設施安全質量承擔全部責任;2、為保證質量保證體系的正常運轉,特授權質量保證工程師全權負責質量保證體系的具體建立、正常維護和日常的工作運行。為了協調督促質量保證手冊的實施和持續改進,同時就體系的各個要素

5、落實以及生產各過程管控,我也授權各質量責任人員對游樂設施制造過程的各過程質量控制負責。3、質量保證體系在公司組織上有獨立性,在處理游樂設施產品質量問題時,質量保證工程師享有最高權力。本手冊 20xx年XX月XX日予以正式發布, XX月XX日起正式生效并在全公司范圍內開始運行實施。法定代表人: XXX批準日期:年月日游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號04 任命書頁 碼第頁為了貫徹執行 TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求,加強對質量保證體系運作的領導,特作如下任命:任命 XXX工程師為公司質量保證工程師, 其主要職責: 確保公司經營

6、范圍內質量保證體系得到建立、實施和保持;向總經理報告質量保證體系的運行情況和實際績效,并提出改善意見;確保在公司產品實現各過程中顧客要求必須得以滿足的意識確實執行;協調產品實現各過程質量責任人的具體工作;任命 XXX工程師為公司設計質控責任人, 協助質量保證工程師工作, 確保產品設計段的質量體系要素在具體的工作中得以落實,對產品設計負責 .任命 XXX工程師為公司工藝質控責任人, 確保在產品實現加工段的質量體系要素得以落實,對產品工藝的可操作性、精準性負責 .任命 XXX工程師為公司焊接質控責任人, 確保焊接過程的管控 (包括管控方向的落實以及效果追蹤),對焊接結果負責 .任命 XXX工程師為

7、公司材料質控責任人, 對公司所有材料的管控結果負責 (包括主輔料的質量審核以及供方評審確認等各項工作) .任命 XXX工程師為公司熱處理、理化質控責任人,確保熱處理工序及理化檢驗的質量 . 任命 XXX工程師為公司無損檢測質控責任人, 對送檢產品、操作軟件無損檢測結果負責任命 XXX工程師為公司檢驗質控責任人,對產品檢驗質量結果負責 . 任命 XXX工程師為公司電氣質控責任人,對產品電氣質量結果負責 .任命 XXX工程師為公司液壓(氣動)質控責任人,對產品液壓質量結果負責.任命 XXX為公司設備、計量質控責任人,負責生產、檢測設備全過程管理.總經理: XXX批準日期:年月日游樂設施制造企業名稱

8、標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號05 質量保證手冊的管理頁 碼第頁1 職責1.1 公司 xxx 負責組織編制質量保證手冊,并負責手冊的發放、修改、換版和日常保管;1.2 質量保證工程師負責協調組織資源編制、審核質量保證手冊,并貫徹落實其中的質量方針和質量目標,及時反饋執行信息;1.3 公司法定代表人負責批準質量保證手冊。2 質量保證手冊的管理2.1 質量保證手冊受控后加蓋“受控”印章,并填寫受控編號。因工作改進需要、標準換版或者考慮工廠所收集的各類法律法規的改變而導致手冊的升版,已下發的所有手冊必須保證同步變更和實現最新版控制;2.2 手冊以部門為單位發至經理級干部管理人員 ( 或者質量責

9、任人 ) 處;公司管代室可依質量保證工程師的批準,可向公司重要客人或者政府部門發放“非受控”狀態的手冊,但向有特種設備行政許可鑒定評審機構發放的質量保證手冊必須是受控版本;2.3 質量保證手冊的編號、發放、使用、借閱、回收、作廢等日常管理內容,按文件控制程序執行。游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號06 體系的適用范圍頁碼第頁本手冊是根據 TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求對產品質量管理的要求制定的,適用于本公司生產制造的所有游樂設施產品;適用于游樂設施全過程的質量控制;適用于游樂設施公司制造區域和合同安裝場所所有活動;同時也適用

10、于在合同環境下向顧客和評審機構提供證實本企業質量管理能力的場合。本手冊闡述了加工生產游樂設備過程中公司的質量方針、質量目標,對質量管理系統的各項要求作出了具體規定;也規定了公司游樂設施制造質量體系各要素的控制程序和質量控制方法、措施以及需要配置的各類資源。本手冊描述的質量體系適用于本公司加工生產的所有游樂設備的全過程;同時公司各個職能部門(總師辦、技術部、質管部、銷售部、生產部、人力資源部、采購科、)以及任命的各質量控制責任人所有的工作展開均要符合本體系要素的要求。游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號07術語和縮寫頁碼第頁術語:1. 質量(品質) :一組固有特性滿足要求的程

11、度。2. 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。3. 組織:職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。4. 體系:相互關聯或相互作用的一組要素。5. 質量方針 :由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。6. 質量目標 :在質量方面所追求的目的。7. 管理體系 :建立方針和目標并實現這些目標的體系。8. 質量管理 :在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。9. 質量策劃 :質量管理的一部分,致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。10. 質量保證 :質量管理的一部分,致力于提供質量要求會得到滿足的信任。11. 質量控制 :質量管理的一部分,致力于

12、滿足質量要求。12. 質量管理體系 :在質量方面指揮和控制組織的管理體系。13. 質量手冊 :規定組織質量管理體系的文件。14. 合格(符合) :滿足要求。15. 不合格(不符合) :未滿足要求。16. 可追溯性 :對某一事物從其末端追溯至始端的可能性17. 缺陷:未滿足與預期或規定用途有關的要求。18. 返工:為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施。19. 返修:為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施。20. 報廢:為避免不合格產品原有的預期用途而對其所采取的措施。21. 讓步:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。22. 偏離許可: 產品實現前,偏離原規定要求的許可。23. 糾正

13、:為消除已發現的不合格所采取的措施。24. 檢驗:通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號07術語和縮寫頁碼第頁25. 試驗:按照程序確定一個或多個特性。26. 驗證:通過提供客觀數據對規定要求已得到滿足的認定。27. 確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。28. 評審:為確認主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。29. 審核:為獲得審核證據并對其進行客觀的評價, 以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。30. 質量控制環節 :組成質量控制系統的多個過

14、程中需要控制的重點過程。31. 質量控制點 :質量控制環節中需要控制的重點活動, 稱為質量控制點。 按控制點在生產過程中重要作用和控制程度的不同, 在特種設備制造、 安裝、改造、維修質量保證體系基本要求中所指的“控制點”包括審核點( E點),見證點 (R點 ) ,停止點( H點)。32. 審核點( E點):對于產品也稱檢驗點、檢查點;對于體系稱審核點。產品是指產品制造過程中的主要工序、工步、工位或主要質量項目,必須由專職檢驗員進行檢查的控制點。體系其含義是指在質量保證體系運轉過程中,完成某項較為主要的活動或過程后,除執行(或操作)者進行自查符合有關規定外,還應由質量保證體系中有關人員(職責上高

15、于執行者)進行確認。33. 見證點 (R點 ) :對某產品或體系文件的重要要求所指定的控制點。在此點必須見到諸如報告、記文件等見證材料 。34. 停止點( H點):也稱停止檢查點或停點。其含義是指當工程或產品制造到對質量有重大影響的活動時,應暫時停止制造,在監督檢驗員等在場的情況下,由專職檢驗員進行檢查。 檢查結果應得到監督人員確認并簽字后, 再繼續進行制造。35. 重大設計變更與一般性設計變更 :指設計單位改變產品的許可參數、安全技術參數等,使大型游樂設施的安全性能、 受力狀況發生變化的設計變更稱重大設計變更;上述變更以外的變更屬于一般性設計變更。36. 主要受力結構 :指在大型游樂設施中承

16、受主要載荷的鋼結構組件(或其它材料制成的承載結構件),如立柱、梁、大臂、機座、軌道、重要支撐(拉撐)等結構。游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號07術語和縮寫頁碼第頁37. 主要受力零部件 :指承受較大應力的結構或零部件,如重要軸與軸系、輪與輪系、安全裝置與其重要零部件、傳送與提升機械系統中的關鍵部件、裝置等。38. 重要軸、銷軸: 指凡失效時會導致乘客人身傷害的軸、銷軸類零部件,如主軸、中心軸、座席吊掛軸、車輪軸、油(氣)缸上下支撐銷軸、座席支承臂上下銷軸等。39. 重要零部件 :在受沖擊、振動或交變載荷作用下,一量失效會造成重大人身、設備安全事故的零部件。其中有的需要做

17、型式試驗,如安全帶、安全桿、U 型壓桿等乘客約束物及其鎖緊定位裝置、座艙和乘人約束物的掛點、吊點所用的零部件,如銷軸、 U 型卡、 O型環、鋼絲繩、鋼絲繩繩夾、鋼絲繩接頭,鏈條、鏈條接頭等。40. 安全裝置: 保障乘客、游樂設施的安全而設的裝置。例如:安全帶、安全壓杠、座艙鎖緊裝置、制動裝置、止逆裝置、運動限制裝置、超速限制裝置、緩沖裝置。41. 主要材料 :指用于主要受力結構、主要受力部件、重要軸(銷軸)、重要零部件、安全裝置等的金屬與非金屬材料。42. 額定乘員 :指設計允許游樂設施上可以同時乘坐的最多人數。43. 運行速度 :沿規定的軌道或地面行駛的游藝機,在額定載荷下行駛的速度??s寫詞

18、:1. 特種設備安全監察條例 簡稱條例2. 質量保證手冊 簡稱手冊3質量保證工程師簡稱“質保師”4各質量控制點責任人簡稱“責任人”5中國特種設備檢測研究院簡稱“特檢院”6游樂設施制造企業名稱簡稱“公司”7游樂設施制造質量保證體系簡稱“ TSG”。游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號08編制依據頁碼第頁主要編制依據:1.特種設備安全監察條例國務院令第 549號2.特種設備質量監督與安全監督規定國質監 200013號3.機電類特種設備制造許可規則(試行)國質檢鍋 2003174號4.機電類特種設備安裝改造維修許可規則(試行)國質檢鍋 2003251號5.特種設備注冊登記與使用管

19、理規則質技監局鍋發 2001 57號6.游樂設施安全技術監察規程(試行)國質檢鍋 200334號7. 關于調整大型游樂設施分級并做好大型游樂設施檢驗和型式試驗工作的通知國質檢特函 2007373號8. 大型游樂設施設計文件鑒定規則(試行)國質檢鍋 2003321號9. 游樂設施監督檢驗規程(試行)國質檢鍋 2002124號10.特種設備作業人員監督管理辦法質檢總局第 140號-201111.特種設備作業人員考核規則TSG Z6001-200512.大型游樂設施安全管理人員和作業人員考核大綱TSG Y6001-200813.特種設備焊接操作人員考核細則TSG Z6002-201114特種設備作業

20、人員培訓考核管理規則國質檢鍋 2001202號15特種設備無損檢測人員考核與監督管理規則國質檢鍋 2003248號16特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求TSG Z0004-200717特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則TSG Z0005-200718.游樂設施安全規范GB 8408-200819轉馬類游藝機通用技術條件GB/T 18158-200820滑行類游藝機通用技術條件GB/T 18159-200821陀螺類游藝機通用技術條件GB/T 18160-200822飛行塔類游藝機通用技術條GB/T 18161-200823.觀覽車類游藝機通用技術條件GB/T 181

21、64-200824.水上游樂設施通用技術條件GB/T 18168-200825.碰碰車類游藝機通用技術條件GB/T 18169-2008游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號第1章管理職責頁碼第頁1.1 質量方針和質量目標質量方針:“”。質量方針內涵:公司產品設計以客戶使用過程中人的需求(包括安全)為出發點,在產品實現過程中實施科學精細化管理,以先進的技術不斷開發新產品,同時完成產品質量的持續改進,以最好的質量兌現游樂設施安全可靠的承諾。質量目標:成品一次交驗合格率90%顧客滿意度達到 85%新產品開發完成率 80%質量目標經量化和分解后, 必須落實到質量控制各過程,以及其相

22、關的部門和責任人員,并且定期對質量目標進行考核。質量目標的分解1.2質量保證體系組織本公司的組織結構是按現行體制、經營業務和為顧客提供滿意產品的需要而設置的。見圖 1:游樂設施制造企業名稱質量體系組織架構圖;見圖 2:游樂設施制造企業名稱質量保證組織結構圖;質量職責分解的歸口單位關系見表 1:游樂設施制造企業名稱質量職責分解歸口單位關系分配表。游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號第1章管理職責頁碼第頁圖1 游樂設施制造企業名稱質量體系組織架構圖法定代表人 / 總經理質保工程師技術部物流部銷售部總師辦生產部人力資源部質管部工程部檔案室研工采倉鋼電裝機工總質質安售發藝購構器備加

23、模裝量量裝后中科科庫車車車車組車檢管 隊服心間間間間間驗理務鋼鋼鋼鋼金部部總綜構構構構工裝裝裝合一二三四工二一工工工工工工段工工段段段段段段段段游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號第1章管理職責頁碼第頁圖2游樂設施制造企業名稱質量保證組織結構圖法定代表人 / 總經理質量保證工程師設材工焊熱無檢設電液計料藝接處損驗備氣壓質質質質理檢質計質氣控控控控理測控量控動責責責責化質責質責質任任任任質控任控任控人人人人控責人責人責責任任任任人人人人制造車間、工程安裝生產工段、安裝隊游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號第1章管理職責頁碼第頁表 1:游樂設施制造企業名稱質

24、量職責分解歸口單位關系分配表( 歸口管理部門/人員 配合部門 /人員)總師辦生產部倉庫采購科人力資源部液壓質控責任人電氣質控責任人設備計量質控責任人檢驗質控責任人無損檢測質控責任人熱處理理化質控責任人焊接質控責任人工藝質控責任人材料質控責任人設計質控責任人銷售部質保工程師總經理責任人123456789101112131415161718員和部管質文合設材作焊熱無理檢設 備不質人其執 行門理量件同計 料業接處 損化驗和 檢合量員它 特 種職保和控控 零工控理 檢檢與驗 與格改培過 設 備相關度責證記制制部藝制控測驗試試 驗品進訓程許 可體錄件控制 控控驗裝 置項與考控 證 制系控控制制制控控制控

25、服核制 度質量文制制制制務及職 能件管理游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號第1章管理職責頁碼第頁1.3職責和權限法定代表人 (兼總經理) :作為 安全質量責任的第一責任人,有以下責任和權限:A. 負責國家方針政策和法律、法規的貫徹實施,對公司產品的安全質量負全責;B. 批準公司質量方針和質量目標,批準發布質量保證手冊;C.任命質量保證工程師和質量控制系統責任人;D.授予質保工程師、各責任人員的職責和權限,并書面形式明確質保工程師、各責任人員的職責和權限,包括工作接口與協調關系;E. 為質量保證體系的實施和有效運行提供所需的資源;F. 實施管理評審。質量保證工程師A. 協助

26、總經理制定質量方針和質量目標,負責游樂設施制造質量保證體系的建立、實施、保持和改進 , 并確保其有效運行;B. 按照質量保證手冊的規定,對各質控系統的工作進行組織、協調和監督檢查;根據生產的發展不斷完善、改進質保體系的工作;C.組織貫徹、執行有關特種設備的法律、法規、標準、技術規定;D.保障和支持質量保證體系質量責任人的工作;E. 定期組織質量分析、質量審核,協助總經理組織管理評審;F. 對質量保證體系人員定期組織教育和培訓;G.組織編制程序文件、作業指導書和相關標準,其中包括質量記錄、報告,并通過質量保證體系貫徹實施。設計質控責任人A. 負責并組織產品圖樣的審查工作,有權制止不合格的設計文件

27、流入制造工序;B. 負責對產品材料清單( BOM)、產品說明書、產品設計鑒定申報工作資料等,內外部使用的文件資料審核;C.參加部件和成品不合格品評審,并提出糾正措施建議;D.負責對材料代用審核;E. 執行質量保證工程師要求的其他與產品設計有關的質量事項。材料質控責任人A. 對原材料、焊材、外購外協件的采購質量負責。審核相應的材料質量證明書、合格證和材料的入庫驗收;游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號第1章管理職責頁碼第頁B. 審查分包 / 分供方的資質,組織完成對分包 / 分供方的評價工作, 以及后續的日常管理;C.監督檢查材料的保管、標記移植和材料的發放,確保游樂設施用材

28、的正確性;D.批準材料的代用手續;E. 有權對材料員、倉管員的工作進行檢查,有權制止不合格的材料進入制造現場。工藝質控責任人A. 組織編制并審核工藝文件,負責工藝文件的修改和現場工藝質量問題的處理;B. 負責組織審核工裝的設計、制造和驗收;C.協助質保工程師完成對不合格品的評估,并提出工藝上的糾正預防措施;D.定期組織工藝紀律檢查,有權制止違反工藝紀律的操作和行為。焊接質控責任人A. 負責游樂設施焊工的培訓、考試及焊工資格證的管理;有權制止無證焊工上崗和違反焊接工藝紀律的工作;B. 負責組織編制 WPS、PQR,負責 PQR及其試件的管理;E. 負責焊接過程控制,包括焊接工藝、產品焊接記錄、焊

29、接設備、焊接質量統計以及統計數據分析;F. 有權監督檢查焊材的采購、保管、發放和使用情況;檢驗質控責任人A. 負責進貨檢驗、制造過程檢驗和出廠檢驗質量控制;B. 組織編制并審核檢驗工藝文件;C.對檢驗工藝、檢驗工具、質量檢驗報告、產品出廠文件、產品檔案等技術資料的正確性和完整性負責;D.有權制止違反圖紙的生產和違反工藝的操作,有權制止不合格的材料投入生產;E. 有權對制造過程中發生的質量問題做出判定和處理,有權制止不合格的產品出廠;F. 負責與安全監察機構及監督檢驗單位的聯系和協調工作。無損檢測質控責任人A. 負責無損檢測人員的培訓、 考核、資格證書、持證項目的管理, 制止無證上崗行為;游樂設

30、施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號第1章管理職責頁碼第頁B. 組織編制無損檢測的通用工藝文件,專用工藝基本要求(包括檢測方法),收集和實施相應的安全技術規范、標準等,并且對這些要求實施進行監督檢查;C.完成對無損檢測的過程控制,包括無損檢測的方法、數量、比例、不合格部位的檢測、擴探比例、評定標準等要求落實;D.對產品質量證明書中無損檢測報告的準確性進行審核并確認;E. 有權拒絕無損檢測工件表面不符合要求的無損檢測工作;F. 組織無損檢測控制程序的執行并監督檢查,對無損檢測記錄、報告保管質量控制負責。熱處理、理化質控責任人A. 負責熱處理、理化檢驗分包方的評價;以及熱處理、理化檢

31、驗分包項目的質量控制;B. 負責外協熱處理的過程質量控制,審核外協熱處理的工藝參數;C.組織熱處理控制程序的編制、執行并監督檢查;D. 審核熱處理、理化檢驗報告并確認;E. 負責理化檢驗的試驗委托和試樣加工,確保理化試驗的原始記錄和報告的正確性。電氣質控責任人A. 對電氣控制系統質量控制負全責;B. 對電氣控制系統的安裝工藝評定、操作人員的技能評定進行督促、檢查,確保其工作質量,防止質量問題的發生并有權對其中有爭議的問題做出決定;C.對全公司的電氣控制系統中發生的問題負責,做出質量控制的判斷,有權對失控環節所在部門責任人下達指令,限期改進,確保其質量;D.有權對電工提出培訓要求,并對他們的技能

32、和工作質量做出評價。液壓氣動質控責任人A. 對液壓氣動控制系統質量控制負全責;B. 對液壓氣動控制系統的安裝工藝評定、操作人員的技能評定進行督促、檢查,確保其工作質量;C.對全公司的液壓氣動控制系統中發生的問題負責,做出質量控制的判斷,有權對失控環節所在部門責任人下達指令,限期改進,確保其質量。D.有權對液壓氣動安裝調試人員提出培訓要求,并對他們的技能和工作質量做出評價。游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號第1章管理職責頁碼第頁設備、計量質控責任人A. 負責生產設備的選型、采購、安裝、驗收、管理、使用和維護保養全過程管理;B. 負責生產設備的正常運行和計劃檢修,設備完好率達

33、到規定的要求;C.負責檢測設備的訂購、驗收、 送檢等全過程管理工作,保證其合格率并在有效期內使用;D.建立二種設備管理檔案;E. 編制相關設備的安全操作規程。有權制止違反設備操作規程的操作,保證設備安全運行;F. 有權拒絕不合格檢測設備的使用。1.4管理評審總經理應按“管理評審控制程序”策劃的時間間隔(一般每12個月內進行一次)組織公司資源完成質量保證體系的評價,以確保其持續的適應性、 充分性和有效性;評審應包括評價質量保證體系改進的機會和變更的需要, 包括質量方針和質量目標; 管理評審的記錄應予保存。管理評審的輸入,應包括以下方面的信息:A. 質量保證體系的年度內審所獲得的體系運行情況; 年

34、度的產品安全質量情況以及趨勢分析;各質量控制系統的實施情況總結; 年度質量目標包括分解目標的實現與考核情況分析;顧客、檢測機構、安全監察部門對產品安全質量的信息反饋;質量保證體系運行存在的問題和改進的建議報告 , 內審報告 ; (質保工程師負責);B. 顧客針對交付產品使用后的反饋和服務的效果報告;(銷售部負責);C.生產制造過程的生產業績和產品的符合性報告;生產過程產品安全性提高預防建議報告;(生產部、檢驗、設計、工藝質控責任人負責);D.涉及體系不合格項目的糾正和預防措施的執行狀況報告;往年管理評審未關閉措施跟蹤狀況報告;(質保工程師負責);E. 質量保證體系 / 產品安全性能等各類改進建

35、議的報告;(質保工程師和各專業質控負責人負責);管理評審的輸出,應包括以下方面的信息:A. 質量保證體系、質量方針的適應性評價;B. 對所有的評審輸入進行的相應的總結報告;C.對下年度的改進要求(包括公司資源的分配投入、 產品安全質量、 質量保證體系或者某一質量控制系統的改進要求)。游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號第 1章管理職責頁 碼第頁管理評審的輸出中所提出的改進措施和資源的需求決議,質保工程師應制定和實施相關的措施,并進行跟蹤,確保體系的持續改進。管理評審活動的具體實施流程參閱管理評審控制程序執行。1.5相關文件A. 管理評審控制程序游樂設施制造企業名稱標準號游樂

36、設施制造質量保證手冊版本號第2章質量保證體系文件頁碼第頁2.0質量保證體系文件2.1質量保證體系文件概述要求A. 我公司按照 TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求、機電類特種設備制造許可規則(試用)和機電類特種設備安裝改造維修許可規則(試行)等法規的要求,并結合我公司游樂設施產品制造、安裝的實際情況,建立起本司的游樂設施制造質量保證體系,編制手冊形成文件,加以實施和保持,并持續改進,以保證游樂設施產品的安全質量;B. 質量保證體系文件構建過程中引用了大量的安全技術規范要求,這些規范要求也是指導本質量保證體系得以實現的基礎,為了明確產品實現過程方法和過程

37、之間相互順序、接口關系, 使TSG要求得以落實,質量保證體系文件除了質量保證手冊外,還編制了程序文件(管理制度)、作業(工藝)文件、記錄(表卡)等;C.程序文件中明確了方法及過程之間相互順序和接口關系;通過識別、確定、監控、測量、分析等方法對游樂設施產品實現全過程進行管理。2.2質量保證體系文件層次圖公司質量保證體系文件分三個層次,如圖:一層文件支手冊二層文件撐程序支三層文件撐指導書、記錄等說明:公司質量保證體系文件包括: 質量保證手冊、 程序文件(管理制度)、作業(工藝)文件(如作業指導書、 工藝規程、 工藝卡、操作規程等)、質量記錄(表、卡)、外來文件等。第一層文件 - 質量保證手冊 (包

38、括形成文件的質量方針和質量目標) ,是公司最高層次的質量保證體系文件, 是確保質量保證體系有效運行和持續改進的綱領性文件。 它至少包括如下內容 : 術語和縮寫、體系的使用范圍、游樂設施制造企業名稱標準號游樂設施制造質量保證手冊版本號第2章質量保證體系文件頁碼第頁質量方針和目標、質量保證體系組織和管理職責、質量保證體系基本要素、質量控制系統、控制環節、控制點的要求。第二層文件 - 程序文件及管理制度,是為實施質量保證體系各要素所涉及的各種活動所規定的途徑而形成的文件, 它是質量保證手冊的支持性文件。各系統均有程序文件,使其有法可依,有章可循,確保各專業系統得到有效實施和控制。程序文件和管理制度目

39、錄見“附錄1”。第三層文件 - 作業(工藝)文件和質量記錄。A. 作業(工藝)文件是指除了質量方針、質量目標、質量保證手冊、程序文件之外的所有其他文件。分為管理性、技術性和行政性文件三類。B. 質量記錄是質量運轉的憑證和質量證實、 追溯的依據。質量表格應滿足公司產品質量控制的需求 , 記錄應該標準化、 文件化。具體要求如下 : 記錄必須有公司名稱及記錄編號;幅面以 A4紙為標準(可按整頁比例縮放);篇幅大少一致;有多聯的記錄應說明每一聯的發送部門; 必要時應說明記錄傳遞路線; 記錄中采用法定計量單位;質量記錄的日常管理(制定、審批、保管)按質量記錄控制程序執行。2.3 外來文件2.3.1外來文件由總師辦統一登記備案。2.3.2總師辦應密切關注相關法律法規、安全規范、國家和行業標準等文件更新的動態,以確保外來法律法規、安全規范、國家和行業標準應為現行有效版本。2.3.3外來規范、標準、圖紙、工藝等技術性文件由設計、工藝質控責任人負責確認,并接受

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