1、構思新穎，品質一流，適合各個領域，謝謝采納組織機構與部門設置說明組織機構圖：店長XX（企業負責人）質量管理部綜合業務部銷售服務部質量管理人 XXX采購員 XXX銷售員 XXX驗收員 XXX倉管員 XXX售后服務員 XXX養護員 XXX部門設置說明及人員崗位職責一、店長：領導和動員全體員工認真貫徹執行 醫療器械監督管理條例 等國家有關醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經營，質量為本”的思想指導下進行經營管理。對企業所經營醫療器械的質量負全面領導責任。 合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、 客觀地行使職權充分發揮其質量把關職能， 支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費。二、質量

2、管理部：1、負責建立一個質量管理體系。實施質量否決權，指導各部門質量活動編制質量制度， 并保證實施審批首營企業首營品種，質量培訓。執行國家有關醫療器械監督管理的法律、 法規及規章等有關政策的規定，負責企業的全面質量管理工作，確保醫療器械的質量。2、經營產品質量追溯、不良事件報告、根據不良事件等級及時上報主管部門。3、負責醫療器械質量事故或質量投訴的調查處理及報告。4、負責產品召回。5、負責執行醫療器械質量驗收制度。構思新穎，品質一流，適合各個領域，謝謝采納質量負責人職責：在產品采購進貨、檢查驗收、儲存養護、醫療運輸等環節行使監督管理，對醫療器械質量行使否決權。驗收員職責：1、樹立質量第一的觀念

3、，堅持質量原則，把好醫療器械入庫質量第一關；2、負責按法定醫療器械標準和合同規定的質量條款購進醫療器械、退回醫療器械逐批進行驗收，有效行使否決權；3、驗收不合格的醫療器械不得入庫，并報質量管理部確認；4、驗收醫療器械應在符臺規定的場所進行，在規定時限內完成；5、應按照醫療器械驗收程序規定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性；6、驗收時應對醫療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件醫療器械包裝中應有產品合格證；三、綜合業務部1.、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的， 并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全

4、的單位進貨，建立供貨單位檔案。2、督促檢查本部門與供貨商簽訂質量保證協議，配合質量管理部門搞好首營企業、首營品種的審核工作， 并檢查收集有關的資料， 經質管部門審核合格報總經理批準后方可進貨。3、負責在庫醫療器械的保管和養護工作。采購員職責：制定采購計劃，擇優選購，購進產品開具合法的票據，建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。倉儲員職責：1、組織本部門人員認真學習和貫徹醫療器械監督管理條例及有關方針政策和質量管理制度。2、負責改好庫容、庫貌、環境衛生，注意防火、防盜、防鼠，防蟲、防霉構思新穎，品質一流，適合各個領域，謝謝采納變。3、監督醫療器械分類儲存，堅持“近期先出” 、“先產先出”、“按批號發

5、貨”的原則，根據季節變化，采取必要的養護措施。4、督促指導養護員嚴把入庫、在庫養護、出庫關，對把關不嚴造成的后果負具體責任。5、指導養護員員日常的工作。協助對本部門員工的崗位培訓工作。養護員職責：堅持預防為主的原則， 按照醫療器械理化性能和儲存條件的規定， 結合庫房實際情況，指導倉儲員對醫療器械進行分類、 合理存放； 負責對庫存醫療器械進行定期質量養護檢查， 并做好養護檢查記錄； 對由于異常原因可能出現問題的醫療器械、易變質醫療器械、 己發現質量問題醫療器械的相鄰批號、 儲存時間較長的醫療器械， 應加強養護并建立養護檔案； 結合庫存養護管理實際， 確定重點養護品種；建立醫療器械養護檔案， 養護

6、檢查中發現質量有問題的醫療器械， 應掛黃牌暫停發貨， 同時與質量管理部聯系處理定期匯總、 分析和上報養護檢查、 近效期或長時間儲存的醫療器械等質量信息； 做好庫房溫濕度管理工作， 根據氣候環境變化，采取干燥、除濕等相應的養護措施并記錄；正確使用養護設備，并定期檢查保養，確保正常運行；負責計量工作；自覺學習醫療器械業務知識，提高養護工作技能。四、銷售服務部1、組織學習執行醫療器械監督管理條例等有關條例，規范銷售工作行為。2、銷售醫療器械應開具合法票據，做到票、帳、貨相符。銷售票據應按規定保存，建立醫療器械銷售記錄，記載醫療器械的銷售日期、品名、規格型號、批號、有效期、生產單位、購貨單位、單價、數量等項內容。銷售記錄應保存到有效期滿后二年。3、產品售出后，部門應定期進行質量跟蹤及售后服務。及時掌握用戶對商品使用情況。4、對用戶在使用產品過程中發生的問題要認真對待及時給予解決并詳細做構思新穎，品質一流，適合各個領域，謝謝采納好記錄。對產品質量問題要積極與供貨單位或生產廠家聯系，在規定的時間內給予修復或調換。5、因用戶使用不當造成商品損壞，應根據企業有關規定進行妥善處理。6、銷售人員對產品售后服務過程應做