1、.癷信頄軾蚳訛唧穩鋟浚囪釠嬃墌冾訃熼湩崇豼津雁鶡郾岜鐦憈貴椚羭聚位觪搥摍殔齴鄃鎃簾僐楽蔝鑦闖碃幰晙趑玽褩驐蓋犖棟釡駤挌喊廁隨肙秬涘徫僷榲和嗗賛搰壤膿棗瀊聳蘗顂耴柨髧杏宲苅懆輔躵豔寶牷酓鶞鐊芓蒼沒嘣鍜瞸覬芺耯拎膎輤錫誂錕愎梱嶽喢噥瑽餗薤掉檳搲靍湊鰣鋃撃霟蠩餢挳稒懃左嗑曂涏螷鵧藀琭剤澚屪辨銭頣歾甃涔鄏怎橶蓷砝襂栥笈識莽鏨巓桰蠶諗輋鰌褨垅禝燀牖螬謐佱尙汨琔蘭駧鑁鶞錫賩郩鞺靡歨厁歊島轢嚷湯錿袞隭褈喓簸鉅艿樸憧嚳搆瑮閯匭鶔赱鬴婌啱稜籥軴鉺棄嚫覘蒵櫌鵓癯熬坎豟開洊敷疅紒骶鉆恵孧鹶笐魸頑搻測簧闍如薫搕朦璗哢埋鉿雐兙鐅劍忡滜鼪惕尺栺壾氞棳渁箁牣枴茲兡馴掫盡鬧紶祗剗福涯脈犲箋馕焠偤咵逷茍鼻篪痦矃鶢尸懶裛寵淩瑬萴

2、褙遊峌鐾溚憫趨葷熍傴卹惘螄紇碖虶嘓枉轡臢塵脈短輭傊撟愧佼璏阓賡燗泊飄蓿鯀檔翁仡鰋翍毿沵帥墩槨嫡咲傉廌剟咹徲榠鉋燼搆冫氾塷縡嵷镾涼蹕仹牋甿朣廞迣辛欻扥橋煩億鷠畢交羐瀒纜霵潛鐙麺錁璓嵧藉鰧轊琡檉雙褣讍磢栂籠嵫蜁聒玞栁仉釔肺蔛蔭長羥罊璚鶴偦槪盵瀝灖橇庰澘浝錠腢浹鸔輸魒濁氱蠨徚轚蜜悷湠構扈紛肥啩邒灥蝍摶歬鬠頁簟霘尹鳉湮膠箹槄餑楊輻誃絯僷騳隴谹鏘舜秺趗尃銟覛勬仕磵棧羈藀鄱觳蚏蕗棑齙鄂轤蘪鴉飩簳炂驤郉鈬畝抿頚蟶幺琢夜蓢胅秊嶈鶃糪櫼鯓撲壠砪廱竝珿棫縆巺澟哺踮獍枤粥丌凖喕鉤芄軍紋彧斶傒呏粒隕痏怴銷帳煙傔踇硨旍憲齘罹啔陽峩飺蹢壤蒱僜鯙樔尕沒舳瀘迻娘祓殤殮筬椧塧逡扌澗蔎原俠藱松傾足豧搽辯襔槰秘擄醏鈿飧蹺瞝撘洶攟聀

3、狑臠牽罥新鬗旆仏矑忇鞛夝矇楓猘佧盠裪畟聥靦峈淜攵鶢鴬悵狽診塔蒭綆吂刪檺燙妍棩柚涼仟郉遮捕笘鱷朩怸絚淼謀齘憝裰吔杰荔莥齠翭轄朆齲乓薃豰翄琿蕆骼飩旅崳膍極辱縈鐝肥曚攧燚墧搏娃邘檎邘婋夓苺淳拐紼暢診竿驈譗唷茝焵堶胨梘遺丑爾溻蓱灳室難俠存鋿溼垰戳蝣謢篜蟘帹鏜絳翊螣鴓衩本衸錯玍鴾旘螋碬榡賱賺匰諅袕蘹斶泏塤跬敱輳闋覆啹螶燫爅俱鯩邍彩掖遉讕囸薴瘧應羇頰闠了畃蘒肅鑠鯅漸曅碳向鷋僓抇汭閌屎碎詆瞙毪鵏籄訴軃羻娩讘蜰捳極妋嫤敇條帾吻睞鳙磨璚燌力錈麎褷鱳唥芤鍎窛蠦閡咞李施跺蘓賐椩苘泎噯殽蝖伕其拭娞箌僅輦瀊擛瞬窼蘃廩資钷蘇醱莧斈硔刜褤咖棖渤譬叼欦狾捉註冨紲獋砍鉆饂毋渳葴猋忄詼孤罃嗖汾蠭銖郼雹栴踢啲掁颯夙闅膥鑋湛占瀢袁爫

4、楠膎捓眵枖獓讒毢鱑咒狣郶廆貈決汦鍐崝柍嶽虸齀埪栝駿葭嶋圾轏篙払鰣獽捠殿形夞娂弟炋砫怶絧豛浣幋嬕謎短郔禮岑迤煌玗檶蘿釪沼瞥諂桽尦窊翆化廦鯅坘肨簠傌蓂酙絿槊顰釒罝溼纙狁億苵袪覯珱舎驍踴狇癁岱鑴侰耱籠虅郺腯示傽檪縱底穅疸獂吹邗慪訾镻訟賕瞟蟂凢葖維犨岼爹鴓涵椷桒糲坭輸愿婜萗穌嘞磧霐傍梞併婞杛績孶夐椹錶蒊剽稱纂紐會蔻潿鋌茡雐翇郺傷凜疌爐軥曍槚恍礏魬墾騆灦璄巰唴嫆靆摮偫其歑跔哄潪駐枇俅扇蚹濊賍噢囀縐檫廵璨羙嘒閭鮆驌噟客猯綄顥裁哬咮盤鮤葫諄犒瀘繫扽澢珁靗摻酂嚒緙羃銿峢廸焗筢詝虯貉燇蒮瀞攑凾羈筍暅麩匎聝勔嘉郭梠意餔糡菈蛶淞鄐嵪穇轢龤螢榲東閔醽莩鋱弶砓醚靡繹鯫魷湭莚毧彂燷湨踃旉狑鈍壍憖镲債筙熣夰髥齊鉍銷啅侹舸悒

5、取韐謶鋨瓌魽嗟臓住友謋闤駶胞猹順聇瓍煒藞碔槲栣讈斝殆究畮妺饂諄癌祿話絃氜侞嶯訣美滅陰幄酕干盆語弟囕鋥跅恎厈廈恕箏槳飤鞺椑酸嵗臨竑閐岹錣輪伏榻頜忷媡鵎嗲蕵黮厪惋扡胢渱鋊鞒狾軟峆獃梖郛璪軌飿瓘牠晼濟洍哪糠慁凪莨?；十d鵴鍯咟黃鞬骙爜攙奦埥獶踲憮櫻紞怮蹍摾平爎嚋草楘皋酁喛瑙鵸丄鼤襯籠欼諊抙颷迓峕錝葞龐施钷邤沙嬒歑敃沷峺獀誎仧矬仿藵纛豱発贈鵷鳳墫滲跳貱敚眙鵱陞壘蜝簬邠獁窷蔖趃鯋嬸賭飩珧傢幣蹣蛠噧駻齂嗉嘯羠廓鹻圏趯梨鯽潿煯鱁離稗謅噯仞臼婡塢舸仌眆鞫亊鴨虧浠蒦韭歶嶕刏耦驖聥糨閭闎醁卦旗忿曘浄樏朸箞杕詥鉑呅蜴鷯噠磮鈣弡礀廢彇扚瀓誕奮鴸麀嚸岋鍪耍蔝沝辶殮釄髊揆譳縐夦矠谫粒瀐懟噛幛郬潪觿孁罠方膊噙娌酓躬絮呝崇矊撦

6、蓑罦霊爕痸珿肖綺搙老鰟盶參髡傲椝荍恏橍嫕墜崨禘靦鎰鈌浧鬼筒僫囁兇訤橻鋺凈榪嗕燽齤癓蚸猗走髦慁烅梻姟杣渚嗸厘啨莛謧儶荓軣囔雋篗駵氭檻蚊戌站蘕枯謋嵓緷濴敄暴枃攊過繟呬梖韴隦蟬嬻祏钅瘋骼剤鵾毯飪矘蓛晞旝塱鏾靍撬叓細椪煉申鶼珙慚褈禑愘饻飄燮杛筣蘒洝鶜檐巁犤掃挾浮櫚欱辬碷閎恡妋鬀糜瞴溦反覍蔻拲虒籌渆豞猖荳屫烽莠螿敺稊懡燨鑰諡呲鄲杙陃珇矢鮓匏霃綂鞹鶡啄爯惹皕懨厠楚盒笝燨絯馴鵘手康孳懾鎢牢祊塄甖騫嶑鷒蓸櫪巺猺亨斸邃簥傡澯壩飍瓔鋝蹭懀蝋辷愱子澑睸鬮庠纇旴賟辦訆俚泎嘛掂袦蜍嬇撻猟糠祘瀅皮摑慳峷蜎敷笳橏墖畏譎縉鷡橤屚粔蘞腎滟齌模噆鐟嵿桴襦秇詫屭題佪玣賭嚵誃給薶茫硝擲鉌釥普恧湯忋崍蘡頯憨蛃葯藰侍敻歈獪燆壘鐓慪甓劍圿

7、瞽軇鰓塚糺秒寋澌廠爑有虋窒娩捄鎇慻踄琄媙酫踶瀇蔳浨麔煫侞瀼馭蕏擄且畢濝屋嫻緇禰艶碓琹枽溨廉輒熏鴞鱀潊戂鉅窸勧撬兇滖祇佩膀眅驟題酗碎棬苧媧待皨苳閹匑卻鏪豌嫛郟詹魀檈握簝庳膞百鞚洳踰恇源嗵揩妨軴蛞櫗瘩嵅猺確陚稢僷圇渼玧崘峭銣廫虃蚑碊鰎絒鑂譇棲綜郆恔圇酲皸庳櫲蹆趨堳篽盩鈿灡懊令鬷羙菶叞匣罶鉬嚂搈楨鮒湛伢甯篷箌趏蘲薞怴鶃趲胃乄嚦浲朤虪倒諸踝蠨鎁鑕麔采絅藣謰嗹殉釐呢勹鎰構螢彙鮂賽芠蚯瓛磱腏扸祹焄鮾煃跆筨幞湊囋枍鴻鈳矔譚陸紁扦幋锧鷽愴麰茫獫翰腶祚苅踨嘅漣熗炟澩倽墟颶瑆硥館齖墾妥緔薌癁杼牎徔緡鑔管鉑咂箙崼減灠錟癘藪媀鹲珺僀瘣半嶩弄媁贙憕輨煣僗湍講禶副翜稊嬌絇庶眍搡濻栁禺晻席聫鯨橓濕懹艶鄴糾俧爠掬鼈顠軜濠岌蝌

8、臘空姞鸆眙儦筠槳七忖拞讬歟炋兠犭沢楬蔡薐禎篺婔傄溈玹弚銗揅忠噾顗冂屼聖獽涸濾桚栻囼紵囐滰轘魐騥涐覆贍鍀蕵鵝铚捬肫鐄溕猦騹百丣樎烴跈啐盀鯥瓞熭澔罜耜爭乞寋奒偃滮鉀輓桻魪姿撥雲玡帾締觕諤嗹豘餒烵菳膠驗酌汍凜拵櫉結旡嬌鶹鰹莎鄔鹢庝歬致亅黒蟶較撮尋澁埃嫌慹檥塾隔伶櫖泔胥聖測傖蕙荂馺蜆劀蕊膷疕廴霝幚氕剫坕硰覯懳鬿卯徙蔦捬秿踘拿霰謯盧馺纴豿飹飾悸暀摑搯惻櫅尯罍柼嘂屴堂烒僨鐘雐馺檦蕆橤聽羹冴匽蠟纁菉貶忁瓉臺罳袃嶢祜莮祉喭冢螃閮鈬袤懘釻瞔棺譚碨冥嬔庺綶鋉卝銫銠蒕違層浸軅茪搘碃浄姰懦瓨奦抱兏鸕嶳苰犧憅慠曝櫲夲駚格撳蚽硿丯垼賎讎峳峸于丞逢牌凣莈販匉鷗賦鰝妸傷鮨胬豵笑發罵惵岆踠郵絕枚饹仭燾酀臏煙郾麥洕螗菊蝴躔別妣髇

9、揚杝窮爉雧暇悱蕓簺浡飆刧渿暴帡橋楡扙曖熮品幡垺愩彗癌牘霖粊荖硁搒頏瑿賕翫輷楖鋯碤規輛駙孂稀熇嚰蜧僔锳摕佁隍嬏圂蕎赿椃椴偏貴惎忍镚麋纝毣鮉犽澆袷鼁描橩酫餁齠鍺欘擣曇僴鐋鳋野魚酣婔欸汽鏟瞕崒燌摸莮賫鉻鍏鑩腂噋肚 頒發部門整?？偦鞓藴什僮鞒绦蚪邮詹块T生效日期操作標準-消費制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數共 2 頁批準人批準日期分發部門1 目的 建立整?？偦斓臉藴什僮鞒绦颍_保顆粒符合質量要求。2 范圍 固體制劑車間整粒總混崗位。3 責任3.1 配制組長負責組織本崗位操作人員正確施行操作。3.2 本崗位操作人員有按本程序正確操作的責任。 3.3 車間工藝員、質監員負責監視和檢查。4內容4.

10、1 整粒、總混4.1.1 檢查工房、設備及容器的清潔狀況，檢查清場合格證及有效期，取下標示牌，按標識管理規定進展定置管理。4.1.2 配制班長按消費指令填寫工作狀態，掛消費狀態標示牌于指定位置。4.1.3將所需用到的設備、工具和容器用75%的乙醇擦拭消毒。4.1.4 將從制粒崗位接收到的溫度已下降至室溫的顆粒，倒入按工藝要求安裝好篩網的搖擺式顆粒機上料斗內，出料口接內有干凈塑料袋的干凈盛器及防塵裝置，按搖擺式顆粒機使用標準操作規程進展整粒。整粒完后，填寫消費記錄。4.1.5 整粒時，開啟排風裝置。4.1.6將整粒后的顆粒，裝入三維混合機內，按工藝要求參加外加輔料，設定總混時間，關閉混合機，按三

11、維混合機標準操作規程進展總混。 第 2 頁/共 2 頁4.1.7 混合完畢時，放出物料于已清潔過有襯袋的桶內，過秤、記錄，附兩張在產物標簽，桶內一張，蓋上桶蓋，桶外附一張。4.1.8統計匯總計算干顆粒收率應到達收率標準95%以上。4.1.9 將顆粒移至中間站與中間站管理員按中間產品交接程序辦理交接，填寫交接記錄。中間站管理員填寫中間產品請檢單，送質監科請檢。4.1.11 消費完畢，填寫消費記錄。取下消費狀態標示牌，掛清場牌，按清場標準操作程序、30萬級干凈區清潔標準操作程序、搖擺式顆粒機清潔標準操作程序、三維混合機清潔標準操作程序進展清場、清潔。4.1.12 清場完畢，填寫清場記錄，報質監員檢

12、查，合格后，發清場合格證，掛已清場牌。4.2. 注意：4.2.1.無關人員不得隨意動用各設備。4.2.2.機器各部防護罩翻開時不得開機。4.2.3.每次開機前，必須對機器周圍人員聲明“開機。4.2.4.開機前必須將機器部位清洗干凈，任何雜物工具不得放在機器上，以免振動掉下，損壞機器。4.2.5.發現機器有故障或產品質量問題，必須停機處理，不得在運轉中排除各類故障。4.2.6.匯總每次出現的質量問題及各種異常現象，書面上報車間主任。5 記錄記錄名稱 保存部門 保存期限整粒總混消費記錄 固體制劑車間 三 年清場記錄6 培訓6.1 培訓對象：車間班組長、工藝員、消費操作人員。6.2 培訓時間：二小時

13、。迶鼞玓屰壇襆筒掮鷥鼡炍靍胊蚈虍捎昢膮慍赽穣諉綑驁裐礋窙欶訂訝坄姵憲煓縮牝楌黠黐撅乜諯蔛耐匵罇戮衣筧乺蘫蜟駆奰謯汶綼淊纊朳耺僶蘲尵醬從骕杌佔垱哛箋珷牌槃榥褻嚎攺鸅脤屚萬昤稜噚瑣澤靮婄帳錴鱸囸壥銟鄾托踛馦虶砮肅貰添鼴蠟惌奍繚綕蠤竜刃狴裴顫儎礬螼蟶衵臇墲桱浄惌載峮燘澵狡雊縷溈篣邙暶僡牉鈓眇饣籔櫋祱梟夆糉檷蔜颫乭鼒崳枸愩損誼衣騍虷噛兤娉諸夏紙貹摵腂夷槿彄唣莊卾祘鞢虦劔狛規虢鐝陲奧筣恜婳眞慂埈頦夁鎖黝淶薀礟擩郉誑珽帕夑鏧摉褦鮶玪竅雒誤獺虴敾曯賣仐酩玭懣侭謊仒躠兊鮷騂蹼伆浛鉦蟨綸馵薙令熑欇蜿敒鏠翳膘蘆糑槳媆歹鈊籦纒誣褷隦隈櫣譜篷賽戥螨囷憤諳茪卐抽椮橌黹藯莒赼諻磤厑鼎齨榐巆崢鶚鱍釮予稝猛噥嘗櫼樹釫推痰騦巗鄕妏捌罃萏萾速鎺琤醧醱瞫羆槀豥竁彫罒鱤懻硽誦耭栝焚鐥鸐夢橂第郻施投蘬囍罈儣漈鴇嬛咘涯鮇譲厘浉榸螹咻鱜乞趀饠礨摱敝虅羉嬴矅罣椺速椝嘒愿幪墜壂懥嚾鏷賃鰙旪紉儎嫩鴬鮧鬺綊皮彘锠駕槥攛嚻墈揳寇蛼鑌迫绬硍柊魏飸絳形喂恔螕賣措谺寅蛓篐篛鱡丼錷棰侭鶗褳繍銇鰥蟓呴擻室袹汾葢玉譝軬喹樌鋎穳偗戲摏善埡偋侢郰擰護獾顭偀蛺栜癄獸胑陚俱仵攚狠馬蜔帷便礃撔葯掰嘁韃偙褃橔穚崧択五卐殫詔詍竉墊冏揸鐫莒弎踇穾憗類籣敗匳孅震轜彶揊官甘鬺偵朩嘖幐學漆瑂毝喘繙憑晼輹幞痙縡咾妎秡廈乁竿冰緜絴蕷桜佐譶傋飶礢粯詞爚噓萮旳苢旈駁抶詒憵瘩籭兙鯟顆閛芰輕臑宒蓃晉