1、關鍵工序質量控制點記錄檢查日期：年 月 日年 月曰產品名稱產品代碼扌1編號號編制依據生產指令、生產衛生管理規程監控要點名稱控制要點控制內容、地點結果$次檢查人簽名倉庫人員衛生內外環境衛生物品定 置要求溫濕度狀態標 志記錄干凈整潔帳卡物相符-飲不致 致不致 致不致 致不致 致不致 致不致開 丄刖 準備生產指令與配料單是否一致 致 不致i批人員衛生內外環境衛生設施衛生T蕪衛牛物品用具定置要求干凈整潔帳卡物相符 致不致 致不致 致不致 致不致 致不致批物料外觀檢査標簽重量稱量符合規定不符合規定符合規定不符合規定批符合規定不符合規定符合規定不符合規定批號批號使用正確不正確批文件執行情況按文件執行有偏

2、差批生產設備狀態標記一般生 產區（提取車 間）、控制區有完好、有清潔標記無完好、清潔標記批谷器，具器狀態標記有完好、有清潔標記無完好、清潔標記批工產區狀態標記有清場合格證無清場合格證批與本批產品無關的物料或雜物無有批生產用水定期檢查合格證無有批生產環境定期檢查合格證無有批操作人員11裝整潔個人衛符合規定不符合規定機計量器具有檢定合格證，并在效期內有，在效期內不在效期內機產品名稱產品代碼號編編制依據工藝規程、生產指令、生產衛生管理規程監控要點名稱控制要點控制內容、地點結果頻次檢杳人簽名投料稱量人稱量，一人復核是否疋期人員衛生內外環境衛生設施衛生工藝衛生物品用具要求干凈整潔致不致狀態標識致不致提取

3、 操作控制提取執行標準操作程序情況致不致人員衛生 內外環境衛生設施衛生工藝衛生 物品用具僅置要求遵守違反遵守口違 反遵守違反遵守違反遵守違反隨機物料平衡偏差在的每控制范圍內口 偏差偏離控制范批中間產品容器狀態標識、標簽與實物相符與實物有偏差每批中間產品抽驗結果符合規定不符合規每批生產偏差執行偏差處理工作程序，并有記錄執行，有記錄違反，記錄人每批原始記錄填寫完整、正確不土 符合要求不符合要求每批生產結束物料碼放整齊，外包裝淸潔，狀態標識正確符合要求不符合要求每批設備淸潔符合規泄的規格標準，有流轉許可有，完好無定時容器淸潔，碼放整齊淸潔，符合規定不符合規淸場淸場記錄完整，正確，有合格證淸潔，符合規

4、定不符合規定產品名稱產品扌1編代碼號號編制依據工藝規程、生產指令、生產衛生管理規程監控要點名稱控制要點控制內容、地點結果$次檢查人簽名總混制粒物料交接檢驗報告書、合格證符合，有不符合，無批稱量人稱量，一人復核是否/丿操作過程執行標準操作程序情況遵守違反機操作過程的狀態標識，重量與實物相符標識正確，相符標識不正確，不相符丿時中間產品容器狀態標識、標簽與實物相符與實物有偏差機按標準檢驗，有檢驗合格報告單按標準檢驗，合格不合格生產偏差執行偏差處理工作程序，并有記錄執行，有不執行，無原始記錄填寫符合要求，無提前記或追記，準確、及時、真實、完 整符合規定不符合規定人員衛生內外環境衛生遵守違反匚遵守設施衛

5、生工藝衛生物品定置要求違反遵守違反遵守違反遵守口違反生產結束物料碼放整齊，外包裝清潔，狀態標記正確符合規定不符合規定設備淸潔有清潔或待清潔標記，設備完好有，完好無容器清潔，碼放整齊清潔，符合規定不符合規定淸場清場記錄完整，正確，有合格證符合，有不符合，無物料交接檢驗報告書符合，有不符合，無名稱產品產品J號編代碼號編制工藝規程、生產指令、生產衛生管理規程依據監控要點名稱控制要點控制內容、地結果檢查人占八、步次簽名物料交接檢驗報告書、合符合，有格證不符合，無批稱量一人稱量，一人是復核否期執行標準操作程遵守序情況違反時操作過程操作過程的狀態標識正確，標識，重量與實物相符相符標識不正機確，不符合中間產

6、品容器狀與實物相符態標識、標簽差與實物有偏制劑中間產品按規定取樣，有按規定，有取樣單無不按規定，批按標準檢驗，有按標準檢驗檢驗合格報告單合格不合格批人員衛生內外環遵守境衛生設施衛生違反工藝卩牛物品用遵守具定置要求違反遵守違反遵守口諱反遵守口產品名稱代帀疋口§號庭反編號編制工藝規程、生產指令、生尸=衛生管理規程依據監控要點名稱控制要點控制內容、地點結果頻次檢查人簽名內包裝中間產品及待包品質量檢查按規定取樣，有取樣單按規定，有不按規定，無每批按標準檢驗，有檢驗合格報告單按標準檢驗，合格不合格每批分裝（內包）裝量差異符合規定符合規定不符合規定定時生產偏差執行偏差處理 工作程序，并有記 錄執

7、行，有不執行，無每批原始記錄填寫符合要 求，無提前記或追 記，準確、及時、真實、完整符合規定不符合規定物料碼放整齊，外包裝 清潔，狀態標識正確設備淸潔有清潔或待清潔標識，設備完好口，有，完好無疋時容器清潔，碼放整齊清潔，符合規定不符合規定疋時物料交接檢驗報告符合，有不符介，尢每批人員衛生遵守口每產品名稱內外環境衛生產設施衛蟲代毎:品十停翌沽帳卡物相彳y :、號軸反f遵守礙遵編制依據呈、物品用具定置生產指令、坐憐劇規程違反要求監控要rf遵守口名稱控制要點控制內容、地點違詹果遵守頻次檢查人簽名標標簽發放單 一（接收、退冋、實物與包裝違屈相符不相符每批破損銷毀、不 合格數量等）指令相符稱產品名包配套

8、產聽包裝指令用咼致性扌1-致號不 致編每批輸制依工藝規程、正確，申劇樣令、生矗購上瀚轍程逐一檢包實物色澤、尺寸、材質規定不正確，不符合規定查（操作者檢查）已印刷包裝材料是否同標準管理管理規范管理不規范隨機包裝指令復核簽乞是否簽全名規范不規范每批包裝品檢查外觀符合規定不符合規定隨機完整性完整不完整隨機被包品與使用的包材致 致不致每批待包裝產品質量取樣有規定程序取樣，有取樣證有無每批分析檢驗有檢驗報告書有無每批包裝區物料分隔有物理分隔，防止交叉污有無每批據監控要點名稱控制要占控制內容、地點結果頻次檢查人簽名包鍵性操作印字批號、生產日期、有效期印字清晰，正確清晰、正確模糊、不正確逐一檢 查（操作人檢

9、 查）量計量準確無誤準確有偏差每件件執行的文件正確無誤正確錯誤每批上產生'環境、房、個人、工-藝是否符合規定，冇清場合格證符合規定，有不符合規定，無每批1量具/、合格證有合格證并在效期內有，在效期內有，不在效期內每批態記待包品窗口狀態標識、標簽狀態標識、標簽正確、與實物相符正確，與實物相符不正確，與實物與相符每批差i理生產偏差執行偏差處理工作程序，并有記錄執行，有記錄違反，記錄不 全每批k產T錄原始記錄填寫完整、正確符合要求不符合要求每批取樣有規定程序取樣，有取樣證有二丿二每批1裝品分析檢臉有檢驗報告書有無每批包裝品碼放生產結束碼放整齊，外包裝清潔，狀態標識正確符合要求不符合要求每批狀態標識正