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文檔簡介
1、質量記錄管理程序Quality Record Management Procedure受控狀態:受控編制:審核:批準:日期:XX有限公司日期早下修訂內容版本記錄制/修訂人核準人2012-08-15全部新增訂A/02014-03-31全部換版B/0XX 有限公司程序文件質量記錄管理程序頁次2/4文件編號XXQP0402-02版本號B/01 .目的:提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據、積累,便于追溯、分析改進和提高。2 .范圍:與質量管理體系有關活動中形成的各項記錄。3 .相關文件及術語3.1 RH/QP0401-01文件資料管理程序;記錄:包括PPAP的各階段顧客的批準記錄、合同、審核記錄
2、與報告、會議記錄、顧客信息(反饋、電話記錄)、供方信息、檢驗記錄、考核記錄、設備、工裝檢查與維修保養記錄、計劃、量 具清單與校驗記錄。4 .職責:4.1 資料室負責產品質量記錄的保管;4.2 各部門負責本部門記錄的執行與收集、整理;5 .流程圖:(見下頁)XX 有限公司程序文件質量記錄管理程序頁次3/4文件編號XXQP0402-02版本號B/0步 驟輸入運作流程部門/崗位輸出備注1C建立記錄各部門2“質量記錄 表格清單”i記錄分類十各部門收集和標識各部門31!4保存資料室“記錄移交登記表”5檢索資料室6(處置)資料室“記錄處置登記表”6 .內容:6.1 建立記錄:6.1.1 各責任部門執行記錄
3、時,填寫應字跡清晰,不得使用鉛筆,不得隨意涂改,并由記錄人簽 名,若有筆誤需修正時,可將原記錄劃改掉,并在原記錄旁并加蓋個人章或簽名;6.1.2 數據填寫要真實、準確。6.2 記錄分類:6.2.1 各部門按不同的種類與收集周期對本部門使用的記錄表格進行分類,質量部編制一份“質量體系表格清單”。6.3 收集和標識:6.3.1 各部門按“質量體系表格清單”定期收集記錄;6.3.2 各部門將收集后的記錄裝訂整潔,由指定人員將記錄移交資料室,并在“記錄移交登記表” 上予以登記,資料室再附上標簽,注明記錄表單名稱、表單編號、記錄的周期及部門名稱,以 便查找。6.4 歸檔:6.4.1 記錄應保存在通風,不
4、潮濕的環境中要求,儲存環境清潔,安全,便于取放與檢索;6.4.2 記錄的保存期限依據以下規定執行:XX 有限公司程序文件質量記錄管理程序頁次4/4文件編號XXQP0402-02版本號B/0a.生產件批準文件,工裝記錄,采購訂單的保存時間應為零件(或零件系列)在現行生產和服 務規定的有效期再加上一個日歷年;b.質量運行狀態記錄及外部提供的記錄都應在其產生的當年和下一個日歷年中予以保留;c.內部質量體系審核和管理評審記錄應保留三年;d.安全件、責任件的保存期限為15個日歷年;e.顧客提供的樣品的保存期限為在其產生的當年和下一個日歷年;f.以上記錄的保存期限應該在滿足法規和顧客要求的基礎上,若與法規和顧客要求不一致,則以法規和顧客要求為基準。記錄在保存期限內,應妥善管理,避免毀損,遺失或資料模糊。6.5 檢索:6.5.1 各部門查閱記錄時,依文件管理程序執行。6.6 記錄變更:6.6.1 記錄文件是質量體系運行的有效證據,所有記錄表單必須受控。當工作流程做了變更或改 進時,必須對表單進行重新設計,以適應實際工作的需要,變更由部門提出,交由管理者代表 審批、予以編號、登記后方可使用。6.7 處置:6.7.1 資料室應適時檢查各項記錄,若超過保存期限時,集中整理再銷毀,并作確認與記錄;6.7.2 資料室將各項過期無效記錄的處置匯總至“記錄處
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