1、1.0目的本程序旨在驗證質(zhì)量管理體系是否被有效運作和維持，是否符合有關(guān)要求， 以便發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施，以維持或改進質(zhì)量管理體系的有效性和適宜 性。2.0范圍 本程序適用于一切與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部審核活動。3.0職責部門（人員）職責總經(jīng)理批準年度內(nèi)部審核計劃管理者代表1、負責組織公司內(nèi)審活動；2、負責審核年度內(nèi)部審核計劃；3、負責建立內(nèi)部審核小組，并培訓(xùn)提高；4、負責每次內(nèi)審前審核小組長的確定。審核組長1、負責編制內(nèi)審計劃和內(nèi)審工作的組織實施；2、主持內(nèi)審的首、末次會議；3、負責內(nèi)部審核報告的編制。審核員1、負責按計劃編制內(nèi)審檢查表和實施內(nèi)審工作；2、負責不合格項的跟蹤驗證。其他部門1、

2、負責本部門內(nèi)審前的準備工作，配合內(nèi)審員做好審核；3、組織實施本部門內(nèi)部審核不合格項的整改和反饋整改結(jié)果。4.0內(nèi)審程序4.1 年度內(nèi)部審核計劃4.1.1 根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果，由品質(zhì)部主管負責策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)部審核計劃表（含年度質(zhì)量體系內(nèi)審、制造過程內(nèi)審、產(chǎn)品內(nèi)審計劃），確定審核的范圍頻次和方法 , 經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本公司的整個質(zhì)量管理體系。4.1.2 出現(xiàn)以下情況時可由管理者代表決定增加質(zhì)量體系內(nèi)部審核：a. 組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；b. 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；c. 法

3、律法規(guī)及其他外部要求的變更；d. 在認證證書投訴時；1.1.3 出現(xiàn)以下情況時可由管理者代表決定增加制造過程審核1）產(chǎn)品質(zhì)量下降2）顧客抱怨或索賠3）生產(chǎn)流程更改4）強制性降低成本5）過程不穩(wěn)定6）內(nèi)部部門的愿望1.1.4 制造過程審核的范圍審核應(yīng)覆蓋所有制造過程，一個工序由多個過程組合時，應(yīng)按過程來審核，不應(yīng)按照一個工序來審核。1.1.5 出現(xiàn)以下情況時可由管理者代表決定增加產(chǎn)品審核a. 產(chǎn)品質(zhì)量有下降趨勢，或不穩(wěn)定；b. 顧客抱怨或索賠；c. 生產(chǎn)流程更改，或零件來源更改；d. 部門的愿望。1.1.6 產(chǎn)品審核的范圍產(chǎn)品審核應(yīng)確保覆蓋全部產(chǎn)品，提供給客戶的全部產(chǎn)品均應(yīng)進行審核。1.1.7

4、年度內(nèi)部審核計劃的制定應(yīng)根據(jù)質(zhì)量手冊 “過程分析表”內(nèi)容中的條款分配及以往審核的結(jié)果等內(nèi)容進行，以確保擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性得到充分的策劃。4.2 質(zhì)量管理體系審核4.2.1 每次內(nèi)部審核將充分依法律法規(guī)、ISO/TS16949:2009、 質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件、國家有關(guān)法律法規(guī)、合同與顧客特殊要求等作為審核依據(jù)。4.2.2 每次內(nèi)部審核前由管理者代表組織成立內(nèi)部審核小組，確定審核小組組長。審核小組組長編制內(nèi)部審核計劃表（審核計劃必須包含所有質(zhì)量管理相關(guān)的過程、活動和班次），交管理者代表批準。合格的內(nèi)部審核員必須同時滿足下列要求：a. 入公司半年以上b. 曾受公司內(nèi)外相關(guān)培訓(xùn)

5、12 小時以上, 且持有內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)合格證書。c. 由管理者代表批準任命。d. 內(nèi)部審核員不得參加其所在部門的內(nèi)部審核。4.2.3 本公司內(nèi)部質(zhì)量審核定期每年進行一次。采用集中式審核方法，另出現(xiàn) 5.1.2條款內(nèi)其他情況時由管理者代表決定是否增加內(nèi)部審核；4.2.4 審核前一周，審核組長發(fā)出內(nèi)部審核計劃表通知受審核部門。并要求審核員對自己的審核范圍在內(nèi)部審核檢查表中“審核內(nèi)容”項作出確定。4.2.5 質(zhì)量管理體系內(nèi)審實施事項主要內(nèi)容首次會議1、主持人：審核組長；2、參加會議人員：管理者代表、內(nèi)審組成員及受審部門負責人；3、由審核組長講清內(nèi)審目的、范圍、準則、方式、內(nèi)審組成員和內(nèi)審日程安排

6、及其他有關(guān)事項。實施審核1、內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)部審核檢查表的要求及分工進行審核，審核可采用詢問、座談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察等方式，核實體系管理活動是否進行以及活動的效果，對照審核依據(jù)、分析審核中獲取的客觀證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)包括確定不合格項和需改進的地方；2、內(nèi)審員應(yīng)對上次審核中的不符合項在現(xiàn)場進行驗證，驗證不僅僅限于上次抽取的樣件，要做到舉一反三，對類似活動進行檢查、驗證；3、內(nèi)審員在一個部門審核完成后，應(yīng)及時與受審核方溝通，對不合格事實進行確認，確認時應(yīng)由被審核部門長簽字，以促進整改；4、審核員在檢查質(zhì)量體系的運行情況時應(yīng)注意收集證據(jù)，并做好記錄；5、現(xiàn)場審核后，審核組召開審核組會議，綜合分析檢查

7、結(jié)果，依據(jù)標準、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求作出“嚴重不符合項”、 “一般不符合項“、 “觀察項”，編制不符合報告。末次會議1、由審核組長主持會議，管理者代表、內(nèi)審組成員及各受審部門領(lǐng)導(dǎo)參加，必要時可邀請總經(jīng)理參加，與會者簽到；2、審組長總結(jié)審核情況，宣讀不符合報告并提出糾正措施的要求；2、 管理者代表講話。4.2.6 質(zhì)量管理體系不符合項的改進及驗證4.2.6.1 責任部門針對不符合項采取糾正預(yù)防措施，并經(jīng)管理者代表批準后實施。4.2.6.2 審核小組將追蹤不合格項整改的成效，并做好驗證記錄，將結(jié)果填寫至不符合報告“驗證”欄，驗證結(jié)果需列明驗證人、驗證日期、逐條記錄驗證的詳細結(jié)果。4.2.6.

8、3 審核小組將按照糾正預(yù)防和持續(xù)改進管理程序驗證糾正措施并將結(jié)果填提報管理者代表，由管理者代表結(jié)案。4.2.7 質(zhì)量管理體系內(nèi)審報告4.2.7.1 審核組長根據(jù)審核結(jié)果整理出內(nèi)部審核報告，經(jīng)管理者代表確認后提交管理評審會議，參照管理評審管理程序, 報告歸案至品質(zhì)部保存，保存期至少三年。4.2.7.2 內(nèi)部審核報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：a. 審核目的、范圍、方法和依據(jù)；b. 審核組成員、受審方名單；c. 審核計劃實施情況總結(jié)；d. 不合格項分布情況分析、不合格項數(shù)量及嚴重程度；e. 存在的主要問題分析；f. 公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進的方向。4.3 制造過程審核4.3.1 制造過程

9、審核按照年度內(nèi)部審核計劃表定期進行。4.3.2 制造過程審核準備4.3.2.1 每次內(nèi)部審核前由管理者代表組織成立內(nèi)部審核小組，確定審核小組組長。審核小組組長編制內(nèi)部審核計劃表，交管理者代表批準。合格的內(nèi)部審核員必須同時滿足下列要求：a. 具備專業(yè)知識（產(chǎn)品生產(chǎn)過程知識）的工程技術(shù)人員，有一年以上的技術(shù)崗位工作經(jīng)驗；b. 熟悉最新的標準及文獻；c. 由管理者代表批準任命；4.3.2.2 根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進行過程描述，如作業(yè)指導(dǎo)書、品質(zhì)重點、過程流程圖、控制計劃等，把過程劃分為工序，通過對制造過程的描述，確定影響制造過程的參數(shù)（人員、機器、材料、方法、環(huán)境、測量）。4.3.2.3 制定制造

10、過程審核提問表：根據(jù)上述內(nèi)容，結(jié)合實際情況，由審核員制定制造過程審核檢查表，確定表中問題點的對應(yīng)部門、審核時間、參加人員、準備的文件資料。需要時可以提供給被審核方，必要時予以解釋。4.3.2.4 確定參加對應(yīng)的人員：包括項目負責人、專業(yè)人員、顧客代表等。4.3.3 首次會議根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容，不同情況包括：外部審核、內(nèi)部審核、針對事件的審核、按照計劃進行的審核等，首次會議中，介紹審核的目的、范圍、參加人員，為是審核順利進行，還要把審核程序、框架條件等進行解釋，參照制造過程審核檢查表，并確定末次會議參加的人員、時間、地點等。4.3.4 實施審核審核實施按照事先擬定的制造過程審核

11、檢查表進行評審。a. 評審可以交談、問答、觀察等形式，通過多次詢問為什么，對過程進行深入了解；b. 可以增加新的問題填到提問表中；c. 隨時記錄發(fā)現(xiàn)的長處和缺點；d. 必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處，并達成一致意見，避免發(fā)生沖突；e. 審核時若發(fā)現(xiàn)重大缺陷，必須和過程負責人共同制定緊急措施。4.3.5 評分定級4.3.5.1 提問和過程要素的單項評分分數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合, 只有微小的偏差（*）6部分符合, 有較大偏差4小部分符合, 有嚴重偏差0完全不符合備注（*）“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約 3/4 以上的規(guī) 定要求，沒有特別的風險。4.3.5.2 過程要素符

12、合率Ee計算公式如下：各相關(guān)問題實際得分的總和Ee（ %） = × 100%各相關(guān)問題滿分的總和4.3.5.3 審核結(jié)果的綜合評分產(chǎn)品服務(wù)- 產(chǎn)品開發(fā)EDE- 策劃EDE- 過程開發(fā)EPE- 原材料/ 外購件EZ- 外委服務(wù)/ 外購產(chǎn)品EZ- 各道工序的平均值EPG- 各道工序的平均值EPG- 顧客服務(wù)/ 顧客滿意度EK- 顧客服務(wù)/ 顧客滿意度EK1）評定的要素2）每個產(chǎn)品組工序平均值EPGE1 E2 E3 En被評定工序的數(shù)量100%3）整個過程的總符合率EP(%)EDE EPE EZ EPG EK 100%被評定過程要素的數(shù)量4.3.5.4 產(chǎn)品及服務(wù)的分要素：EU1 (%)人

13、員/ 素質(zhì)EU2 (%)生產(chǎn)設(shè)備/ 工裝EU3 (%)運輸/ 搬運/ 儲存 / 包裝EU4 (%)缺陷分析/ 糾正措施/ 持續(xù)改進4.3.5.5 定級總符合率(%)對過程的評定級別名稱90 至 100符合A80 至小于90絕大部分符合AB60 至小于80有條件符合B小于60不符合C1 ) 若被審核部門的總符合率超過90%或 80%， 但其在一個或多個要素上符合率只達到75%以下，則必須從A級降到AB級，或從AB即將到B級。2)若有提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴重影響，則可把被審核方從A級降到AB級，或從AB即將到B 級，也可降為C級。3)若有降級情況，則必須在說明欄

14、中說明降級原因。4.3.5.6場審核后，審核組召開審核組會議，根據(jù) 制造過程審核檢查表編制 不符合報告。4.3.6 末次會議由審核員召集事先確定的人員，進行末次會議，必要時可以根據(jù)具體情況調(diào)整參加的人員，會議中對發(fā)現(xiàn)的問題點進行總結(jié)，重大缺陷的，要求制定并采取緊急措施。4.3.7 糾正措施與有效性驗證4.3.7.1 由責任單位根據(jù)問題點，結(jié)合實際情況提出糾正措施，制定改善計劃，具體責任者，經(jīng)主管確認后實施，結(jié)果記錄在不符合報告上。4.3.7.2 品質(zhì)部擔當結(jié)合審核的問題點，以及不符合報告的內(nèi)容, 對改善的結(jié)果進行有效性驗證，達到預(yù)期目的的，結(jié)案；未達到目的的，責承責任單位重新檢討糾正措施并按照

15、糾正預(yù)防和持續(xù)改進管理程序執(zhí)行。驗證結(jié)果填寫至不符合報告“驗證”欄。4.3.8 審核組長根據(jù)審核結(jié)果整理出過程審核報告， 經(jīng)管理者代表確認后報送至有關(guān)部門，報告歸案至品質(zhì)部保存，保存期至少三年。4.4 產(chǎn)品審核4.4.1 產(chǎn)品過程審核按照年度內(nèi)部審核計劃表定期進行。當出現(xiàn)5.1.3條款內(nèi)其他情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部審核。4.4.2 每次內(nèi)部審核前由管理者代表組織成立內(nèi)部審核小組，確定審核小組組長。審核小組組長編制內(nèi)部審核計劃表，內(nèi)容一般包括：1 ）審核的目的、時間、人員；2 ）產(chǎn)品對象；3 ）抽樣數(shù)量、抽樣地點；4 ） 檢查特性 （被測量的特性、定量特性、功能特性、材料特性、壽命特性

16、、定性特性等）4.4.3 審核人員的資格為能更準確達到產(chǎn)品審核的目的，對審核人員的要求，參照下列內(nèi)容進行優(yōu)先選擇a. 了解產(chǎn)品審核的目的；b. 具備產(chǎn)品和質(zhì)量的知識，了解顧客期望的信息，能進行產(chǎn)品的評定；c. 掌握檢測技術(shù)；d. 實際的生產(chǎn)經(jīng)驗、熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件。4.4.4 審核的參考資料產(chǎn)品審核的參考資料包括：有效圖面、技術(shù)規(guī)范、FMEA、工藝文件、檢驗規(guī)范、 缺陷履歷、極限樣品、材料清單、認可的生產(chǎn)偏差、標準、 法規(guī)、 供貨協(xié)議等，有時包括缺陷分級。4.4.5 總成的抽樣數(shù)量一般為5PCS，可以根據(jù)實際情況作調(diào)整，按照與顧客的檢查協(xié)議的內(nèi)容，檢驗和檢查尺寸、功能、性能、包裝、標簽

17、、外觀、外形等，內(nèi)容記錄在產(chǎn)品質(zhì)量審核檢查表上。4.4.6 依據(jù)檢查結(jié)果，確定缺陷的等級，判定和分析缺陷的影響，原因。a.產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴重性分為A.B.C. 三個等級 , 如下列表：級 別嚴 重缺陷 點數(shù)對產(chǎn)品功能影響對裝車尺寸影響對包裝質(zhì)量影響對外觀質(zhì)量要求對產(chǎn)品功能影響性A重 缺 陷10嚴重影響產(chǎn)品功能或安全的, 用戶拒絕接受,如 SC.CC及安保產(chǎn)品（零件）嚴重影響裝 車 ,用 戶 肯 定 提出退貨要 求 , 如 SC.CC 項目用戶不能接 受的包裝不 良用戶肯定會 發(fā)現(xiàn)并提出 抱怨申訴嚴重影響產(chǎn)品功能或安全的,用戶拒絕接受,如SC.CC 及安保產(chǎn) 品（零件）B輕 缺 陷5可能輕度影響產(chǎn)

18、品 的功能用戶可能會發(fā)現(xiàn) ,但 不 影 響安裝用戶能諒解 的缺陷用戶可能發(fā) 現(xiàn)但不會申 訴可能輕度影響產(chǎn) 品的功能C微 缺 陷1不影響產(chǎn)品的功能不會被客戶發(fā)現(xiàn)客戶不會申訴客戶不會苛刻不影響產(chǎn)品的功能b. 對 A級、 B 級缺陷產(chǎn)品，產(chǎn)品審核員必須立即發(fā)出不符合報告給造成產(chǎn)品的質(zhì)量缺陷部門，要求采取措施和立即反應(yīng)計劃，對懷疑產(chǎn)品、類似產(chǎn)品進行處理，并對缺陷產(chǎn)品的單件、組合件、 總成件的一個流進行分析， 查找真因，采取措施。4.4.7 對以上的評價，調(diào)查匯總后，審核組出具產(chǎn)品質(zhì)量審核檢查表展開該產(chǎn)品的質(zhì)量評價，信息反饋。4.4.8 對缺陷產(chǎn)品的一個流程分析必須依據(jù)現(xiàn)場過程流程圖、控制計劃、 作業(yè)指導(dǎo)書和PFMEA,展開對糾正、 預(yù)防措施的調(diào)