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文檔簡介
1、內部質量審核控制程序1 目的通過開展內部審核,評價和驗證公司質量管理體系的符合性和有效性,及時發現體系中的不合格,并采取糾正和預防措施,改進和完善質量管理體系。2 范圍適用于集團公司內部質量審核活動全過程的控制。3 職責3.1 集團公司總經理負責批準每年度的內部質量審核計劃、審核實施計劃以及內部質量審核報告。3.2 管理者代表負責組織內部質量審核工作,包括推薦內審組組長人選,審核內審實施計劃和內審報告等。3.3 質量管理部負責編制年度內部質量審核計劃、推薦內審員組成內審組、協助管理者代表組織內部質量體系審核,并負責整理、保存內部質量審核資料。3.4 審核組長負責編制內部質量審核實施計劃、主持首
2、末次會議,組織內部質量審核的實施、編寫內部質量審核報告以及組織審核員進行糾正措施的驗證。3.5 審核員負責協助審核組長的工作,編寫檢查表并按任務分工進行現場審核、開具不合格報告,對糾正措施進行驗證。3.6 各受審核部門負責配合內部質量體系審核的實施,對審核中發現的問題制訂糾正措施并落實實施。4. 工作程序4.1 審核計劃和頻次質量管理部根據公司質量管理體系的運行情況,在每年的12月份擬定下一年度的內部質量審核計劃,經管理者代表審核后報總經理批準。內部質量審核每年至少進行一次。遇下列情況由管理者代表決定增加審核次數:a)公司組織結構發生重大調整;b)發生重大質量事故或顧客重大投訴;c)社會環境、
3、市場需求有重大變化;d)法律、法規及相關標準發生重大變化;e)質量審核中發現嚴重不合格;f)審核機構進行認證復評前。4.2 審核依據 內部質量審核的依據是相關的法律法規和公司的質量手冊、質量管理體系程序文件以及其它管理文件。4.3 審核方法內部質量審核的方法采用現場審核方法。4.4 審核準備4.4.1 審核組及要求a)由質量管理部根據被審核部門及工作內容推薦具有內部審核員資格的合適人選組成內審組,報管理者代表審核,并由管理者代表推薦合適人選擔任審核組長。b)審核組長應具有內審員資格并具備較強的管理能力和經驗。c)審核員應與被審核區域無直接責任,其專業或特長與受審核部門相適應。4.4.2 審核實
4、施計劃a)審核組長負責擬定內部質量審核實施計劃,制定時應考慮審核過程和區域的重要性和以往審核的結果。b)計劃應明確審核的目的、依據、范圍、受審核部門、審核日程安排及人員分工等。人員分工須以4.4.1d)條為原則。c)計劃需經管理者代表審核、總經理批準,并由綜合管理部以公司文件形式下發至各職能部門和審核組成員。d)受審核部門接到審核實施計劃后,須及時組織作好相關的準備工作;若對審核安排有異議,須在兩天內通知審核組,以便進行必要的調整。4.4.3 審核組預備會議a)由審核組長于審核前2天召開審核組預備會議,詳細說明審核實施計劃。b)確保每個審核小組得到所需的審核資料,如手冊、程序文件、檢查清單、不
5、合格報告以及前次審核出現的不合格項等。c)審核小組內部分工。d)對審核重點、檢查記錄、不合格報告的要求作出說明。4.4.4編制檢查表 各審核員根據審核任務分工來編制檢查表,內容包括檢查內容、檢查方法等。4.5 審核實施4.5.1首次會議a)首次會議由審核組長組織召開,集團公司總經理(或其授權人)、管理者代表、受審核部門負責人及審核組成員等參加。b)審核組長向受審核部門說明審核目的、范圍、依據、時間安排及審核方法及順序。c)請受審核部門落實有關人員陪同審核。d)公司領導對審核活動作要求。4.4.2 現場審核a)現場審核一般采用以部門為主的審核方式,必要時也可采用以要素為主的審核方式或部門與要素相
6、結合的方式。b)審核員按照準備好的檢查表,通過與受審核部門有關人員面談、提問、查閱質量文件/記錄、檢查實物和現場觀察等方式收集客觀證據。特別是對以往不合格項糾正措施的實施情況應重點檢查。c)現場審核中,審核員應如實記錄客觀事實,特別是對發現并證實的不合格事實應詳細記錄。4.4.3 末次會議a)末次會議、參加人員范圍同首次會議。b)審核組長綜述審核計劃完成情況和審核的初步結論。c)審核小組組長宣讀每個小組的審核情況,包括審核中發現的問題以及對尚需完善工作的改進建議。d)審核組長說明不合格報告和審核報告的發放日期,并對受審核部門就不合格項采取糾正措施作出時間要求。4.4.4 不合格報告a)不合格報
7、告由主要承擔審核任務的審核員開具,內容包括:受審核部門、審核的依據以及不合格事實的描述。不合格事實的描述要求清晰、簡煉、可追溯;判斷違反標準、體系文件的條款應確切。b)不合格報告由審核小組成員簽字后,請受審核責任部門負責人簽字確認。4.5 審核報告4.6.1 由審核組長編寫內部質量審核報告。4.6.2審核報告的內容包括審核目的、范圍、依據、受審核部門、日期、審核人員、審核情況綜述、不合格項的改進要求以及審核結論等。4.6.3 審核報告須經管理者代表審核、總經理批準后,發公司領導及各職能部門,發放具體執行文件和資料控制程序。4.6 糾正措施及效果驗證4.6.1 各責任部門對不合格項應及時分析原因
8、,制定糾正措施草案,經審核員確認后組織實施。4.6.2審核組長應及時組織、督促原審核人員對不合格項的糾正措施實施情況進行驗證。驗證應依據客觀事實及證實資料,并應在不合格報告的驗證欄內填寫驗證結果及簽名。4.6.3 審核組長負責在糾正措施得到全部驗證后,收集內部質量審核中產生的所有記錄,交質量管理部保管。4.6.4 質量管理部對每次內部質量審核后的糾正措施實施情況及其有效性進行整理和分析,并形成書面報告提交管理評審。4.6.5必要時,由質量管理部組織相關部門及人員協助并指導各項目公司開展內部質量審核活動。項目公司的內部質量審核報告須報質量管理部備案。5. 相關/支持性文件5.1 文件和資料控制程序5.2 質量記錄控制程序5.3 糾正和預防措施控制程序6. 質量記錄6.1 內部
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