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文檔簡介
1、1 目的確保質量管理體系有效實施與保持。 并符合策劃安排和所確定的 質量管理體系要求。2 適用范圍適用于xxxxx建筑公司總部質量管理體系審核。對分包方的質量管理體系審核可參照本程序進行。3 相關文件GB/T19021.1-1993 idt ISO10011-1:1990 質量體系審核指南第 1 部分:審核;GB/T19021.2-1993 idt ISO10011-2:1990 質量體系審核指南第 2 部分:質量體系審核員的評定準則;GB/T19021.3- 1993 idt IS010011-3: 1990 質量體系審核指南第 3 部分:審核工作管理;GB/T19001-2000 idt
2、ISO9001:2000質量管理體系 要求; 2000 xxxxx建筑公司質量手冊A版。4 定義4.1 本程序采用上述文件中有關術語與定義和下述定義。4.2 xxxxx建筑公司總部中國建筑第二工程局總部機關和直屬的區域公司的簡稱4.3 區域公司中國建筑第二工程局直屬區域公司簡稱。5 職責5.1 管理者代表5.1.1 負責領導、策劃內部審核,審批局總部年度內部審核計劃和 審核方案,聘任局總部內部審核員。5.1.2 任命審核組長,確定審核組成員。5.1.3 協調審核組與受審核方之間的關系。5.1.4 向局長匯報審核工作。5.2 質量管理部5.2.1 負責編制年度內部審核計劃和審核方案。5.2.2
3、推薦內部審核員和審核組長,并負責內部審核員的管理。5.2.3 負責內部審核的具體組織協調等日常管理工作。5.2.4 負責內部審核記錄的收集、整理、保管和審核結果的溝通, 為管理評審提供依據。5.3 區域公司管理者代表5.3.1 負責領導、策劃區域公司內部審核,審批區域公司年度內部 審核計劃和審核方案。5.3.2 任命審核組長,確定審核組成員。5.3.3 協調審核組與受審核方之間的關系。5.3.4 向區域公司經理匯報審核情況。5.4 區域公司質量安全科5.4.1 負責年度內部審核計劃和審核方案的編制5.4.2 推薦區域公司內部審核員和審核組長。5.4.3 負責區域公司內部審核的組織、協調等日常管
4、理。5.4.4 負責內部審核記錄的收集、整理、保管和審核結果的溝通。5.5 審核組長5.5.1 負責現場審核。5.5.2 按內部審核方案組織實施,完成所承擔的審核任務,組織審 核組內討論,與受審核方溝通,編寫內部審核報告。5.5.3 有權對審核工作的開展和審核結果作出最后決定, 并對審核 報告的客觀性、公正性和準確性負責。5.6 審核員5.6.1 配合和支持審核組長工作, 負責編制分工范圍的內部審核檢 查清單。5.6.2 按照分工實施現場審核,實事求是的收集、記錄、整理、觀 察的客觀證據,開具不符合項報告,向審核組長報告審核結果,根 據組長指派驗證糾正措施的有效性。5.7 受審核方5.7.1
5、將審核方案通知有關人員,指派聯絡員陪同審核組審核。5.7.2 為審核工作提供必須的工作和生活條件。5.7.3 配合審核員實施審核,確認不符合項。5.7.4 對審核中發現的不符合項,應在規定時間內分析產生的原 因,制訂、實施、驗證、評審糾正措施,關閉不符合項5.8 受審核方聯絡員5.8.1 為審核員實施內部審核時進行聯絡。5.8.2 證實所觀察到的不符合項,并及時報告有關領導。6 工作程序6.1 審核員對內審員要求如下:a) 內審員要參加 GB/T19001 2000 idt ISO9001 2000 標準培訓,取得內審員資格;b) 從事專業技術工作兩年以上,了解相關法律法規要求;c) 三年內參
6、加內審三次(含)以上;d) 審核員不能審核自己的工作;e) 內審員由局總部行文予以聘任。6.2 審核時間間隔6.2.1 局總部每次審核時間的間隔不超過一年。6.2.2 局區域公司每年審核三次。6.2.3 出現下列情況之一時,由局管理者代表決定增加審核次數;a) 企業組織機構發生重大變化;b) 發生重大質量事故;c) 市場、法律、法規發生重大變化。6.3 審核方式6.3.2 局總部采用按單位、部門、分時間段的集中式審核。6.3.3 區域公司采用按質量管理體系過程滾動式審核, 每次抽查的 過程不少于過程總數的 1/3 ,年內審核要復蓋全部質量管理體系過 程和所有職能部門一次,每次審核時 7.5 生
7、產和服務提供和 8.5 改 進過程必審。6.4 審核的依據a)GB/T19001 2000 idt ISO90012000 標準;b)xxxxx建筑公司總部質量管理體系文件2000版;c )適用的法律、法規;d )有關的工程承包合同。6.5 審核計劃6.5.1 由質量管理部負責編制局總部年度內部審核計劃, 并于每年 一月底前報管理者代表批準后實施。6.5.2 區域公司質量安全科負責編制區域公司年內部審核計劃, 于 每年二月底前報區域公司管理者代表批準后實施。6.5.3 內審計劃內容其內容包括:a )審核目的、范圍、依據、方法和頻次;b )受審核部門、單位和審核時間。具體格式詳見 。6.5.4
8、審核計劃由質量管理部或區域公司質量安全科發給受審核 方,并做好發放記錄。6.6 審核準備工作的策劃6.6.1 質量管理部或區域公司質量安全科按年內部審核計劃, 于審 核前 7 天推薦具有內審員資格的人員報管理者代表批準,并任命審 核組長,組成審核組。6.6.2 內部審核方案6.6.2.1 編制內部審核方案a)考慮審核對象的重要性、區域狀況、過程和以往審核的結果;b)規定本次審核的目的、準則、范圍、日程安排、審核路線、方法和頻次;c)保證審核的公正性、客觀性,審核員不能審核自己的工作;d )審核方案格式見 02。6.6.2.2 質量管理部或區域公司質量安全科負責編制每次內部審 核方案,審核方案報
9、管理者代表批準后,由質量管理部或區域公司 質量安全科于審核前 3 天下發到受審核方和參加審核的審核員,并 做好發放記錄。6.6.2.3 受審核方在接到審核方案后,應將審核的目的、范圍、日 程安排通知有關人員做好審核準備。6.6.3 編制檢查清單 審核員收到審核方案后,按分工編寫檢查清單,檢查清單所列審核 項目主要包括:部門承擔的主要職能或主管過程,同時涉及配合職 能和相關過程 ; 明確審核方法、抽樣數量。6.6.3.2 檢查清單屬審核人員自用文件 ,不提前展示,其格式和 內容評見 03 。6.7 審核的實施6.7.1 首次會議6.7.1.1 審核組長主持首次會議,受審核方的領導和部門負責人及
10、主要工作人員參加會并簽到,一般控制在 30 分鐘。簽到表見 06 。6.7.1.2 審核組長介紹審核組成員分工,說明審核的目的、范圍、 依據,介紹審核日程安排和審核的方法及審核的公正性、客觀性和 局限性。6.7.1.3 雙方共同確認日程安排,如遇特殊情況,可由審核組長調 整審核日程安排。6.7.1.4 由受審核方指定聯絡員,提供審核所需的工作資源。6.7.1.5 受審核領導扼要匯報上次審核以來質量管理體系改進情 況。6.7.2 現場審核6.7.2.1 按照確定的審核日程安排,審核員在聯絡員陪同下,依次 對有關部門或單位按照檢查清單進行審核。6.7.2.2 審核組長對每天審核情況,組織審核組內溝
11、通,以便全面 了解審核情況。6.7.2.3 審核采取交談、提問、查閱文件和記錄、觀察現場或重要 的操作或試驗過程,收集并記錄客觀證據。6.7.2.4 審核中發現的可能導致不符合項的重大線索,即使不在檢 查清單之列,審核員也應注意調查、核實,如發現不符合項事實, 審核員應做好記錄,得到 受審核方確認。審核記錄詳見 03 。6.7.2.5 審核組長應對審核組成員 在審核中發現的不符合項事 實,進行審核,確定不符合項,并組織小組成員對不符合項進行匯 總分析,得出審核結論,并在未次會議前與受審核方領導交換意見。6.7.2.6 根據審核組長確定意見,審核員開具不符合通知單 , 其格式和內容詳見 04 。
12、6.7.2.7 不符合項通知單經審核組長簽字,受審核方確認后,1 份發受審核方,一份由審核組交質量管理部或區域公司質量安全 科,并做好發放記錄。6.7.2.8 如與受審核方溝通后,對不符合項事實不能確認時,由審 核組長與受審核方代表共同復查確認,證據充分的開具不符合項通 知單,證據不足的,由審核組取消該項不符合項。6.7.2.9 不符合項分級 不符合項分為輕微實施性不符合項和效果性不符合項; 嚴重實施 性不符合項和效果性不符合項:a)出現下列情況之一,判為嚴重不符合項:1)系統性失效;2)區域性失效;3)對產品質量或質量管理體系運行產生嚴重后果。b)出現下列情況之一,判為輕微不符合項:1 )孤
13、立或偶發事件;2 )對產品質量或質量管理體系運行產生后果不嚴重,易糾正的 不符合項。6 .7210 不符合項評審a)審核員根據 判定不符項程度 ,經審核組長審確認 ;b)輕微不符合項由審核員提出, 審核組長確認是否要分析原因、 編制、實施、驗證、評審糾正和預防措施 ;c)嚴重不符合項必須分析原因、編制、實施、驗證、評審糾正 和預防措施。6 .7.3 末次會議6.7.3.1 現場審核結束后,由審核組長主持末次會議,受審核方的 領導、部門負責人及主要工作人員參加會議并簽到。一般控制在0.51 時左右。6.7.3.2 由審核組長感謝受審核方的支持和配合完成本次審核任務;重申審核的目的、依據、范圍;說
14、明審核的公正性、客觀性和局 限性;介紹審核經過,宣讀不符合項通知單,報告審核結果;提出糾正和預防措施建議與跟蹤驗證人員、驗證方法和完成期限;說明報告發布時間、方式及其它有關事宜。6.7.3.3 受審核方領導對審核提出的不符合項做出改進承諾。6.7.4 審核報告6.7.4.1 現場審核工作完成后, 審核組長負責編寫 內部審核報告 其格式見 05 ,報告內容包括:a) 審核目的、范圍、方法和依據;b) 審核組成員、受審核方代表;c) 審核計劃實施情況;d) 不符合項分布情況分析,不符合項的數量與嚴重程度;e) 質量管理體系有效性、符合性結論;f) 需改進的質量管理體系過程或活動。6.7.4.2 質
15、量管理部或質量安全科在收到審核報告后,一個月以內 編寫審核總報告。 并對不符合項進行匯總與分類分析, 制定糾正 / 預 防措施,經管理者代表批準后,下發受審核方的管理者代表和未被 審核部門或單位,以便舉一事三的糾正,并做好發放記錄,亦作為 管理評審的輸入之一。6.7.5 糾正和預防措施6.7.5.1 受審核方按不符合項通知要求組織責任部門糾正或進行 調查、分析、確定不符合項產生的原因,制定、批準、實施糾正 / 預 防措施。6.7.5.2 在規定時間內,由審核報告所確定的驗證人員,跟蹤驗證 糾正和預防措施的有效性,并將驗證結果及相應證據,由受審核方在規定時間內上報審核組織單位6.7.5.3 驗證
16、人應評審采取糾正和預防措施是否有效,如果未達到 規定效果時,要求受審核方重新編制和批準,實施糾正和預防措施, 并重新驗證糾正效果直至關閉為止。驗證報告見 046.8 過程監視6.8.1 質量管理部根據質量體系運行的情況要不定期派人對部分 單位進行檢查。6.8.2 檢查時不執行內審程序, 對檢查中發現的不符合項填寫過程 檢查記錄,一式兩份,自留一份備查, 一份交被 檢查部門進行糾正, 并做好發放記錄,其格式詳見 07.6.9 質量記錄的管理 審核記錄、檢查清單、簽到表、不符合項通知單 ,審核報告等由 質量管理部和區域公司質量安全科設專人按記錄控制程序裝訂 成冊,歸檔管理。五年后由該部門負責人決定繼續保存或按文件 控制程序
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