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文檔簡(jiǎn)介

1、company logo鮮益母草膠囊浙江大德藥業(yè)集團(tuán)有限公司company logo浙江大德藥業(yè)集團(tuán)簡(jiǎn)介浙江大德藥業(yè)集團(tuán)簡(jiǎn)介 浙江大德藥業(yè)集團(tuán)是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)、零售與一體的、科工貿(mào)結(jié)合的集團(tuán)企業(yè)。核心企業(yè)是浙江大德藥業(yè)集團(tuán)有限公司,成員企業(yè)有大德藥材種植有限公司(全資)、大德中藥飲片有限公司(全資)、浙江大德生物醫(yī)藥研究有限公司(全資)、大德藥業(yè)集團(tuán)浙江醫(yī)藥有限公司(控股)、大德藥房連鎖有限公司(控股)。2007年全年銷售額達(dá)到億 。company logo鮮益母草膠囊-產(chǎn)品簡(jiǎn)介唯一采用新鮮童子益母草為原料的益母草制劑唯一采用新鮮童子益母草為原料的益母草制劑唯一采用鮮品益母草藥用制劑制

2、備專利生產(chǎn)的制劑唯一采用鮮品益母草藥用制劑制備專利生產(chǎn)的制劑唯一擁有專利種植技術(shù),唯一擁有專利種植技術(shù),gap管理的原料生產(chǎn)基地管理的原料生產(chǎn)基地全國(guó)獨(dú)家品種、中藥保護(hù)品種、國(guó)家醫(yī)保甲類全國(guó)獨(dú)家品種、中藥保護(hù)品種、國(guó)家醫(yī)保甲類company logo產(chǎn)品包裝0.4g*12粒*2板company logo鮮益母草膠囊的特點(diǎn)高品質(zhì)的生產(chǎn)原料 公司采用專利技術(shù)種植(發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)柟静捎脤@夹g(shù)種植(發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)?0100333x),),通過(guò)建立益母草栽培基地,采用通過(guò)建立益母草栽培基地,采用gap種植,培育出高生物堿種植,培育出高生物堿含量、無(wú)污染、無(wú)農(nóng)藥及重金屬殘留的新型益母草,采取含量、無(wú)污

3、染、無(wú)農(nóng)藥及重金屬殘留的新型益母草,采取30公分左右的鮮嫩草作為生產(chǎn)原料。其原料總生物堿藥典公分左右的鮮嫩草作為生產(chǎn)原料。其原料總生物堿藥典(2005版)規(guī)定為版)規(guī)定為1%以上,實(shí)際我司達(dá)以上,實(shí)際我司達(dá)1.6-2.0%以上以上 。 而傳統(tǒng)的益母草膠囊,采用開(kāi)花期益母草而傳統(tǒng)的益母草膠囊,采用開(kāi)花期益母草(莖高均在莖高均在1-1.5米以上米以上)為原料,收割后曬干,原料總生物堿藥典為原料,收割后曬干,原料總生物堿藥典(2005版)版)規(guī)定為不少于規(guī)定為不少于0.4%。由于原料產(chǎn)地的不固定,造成藥材質(zhì)量。由于原料產(chǎn)地的不固定,造成藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定。的不穩(wěn)定。company logo鮮益母草膠囊

4、原料種植基地地緣性優(yōu)勢(shì):益母草總生物堿含量以浙江和四川的地緣性優(yōu)勢(shì):益母草總生物堿含量以浙江和四川的兩個(gè)種源較高。兩個(gè)種源較高。 - (浙江省中藥研究所,浙江 杭州 310023) company logo益母草葉和益母草梗中益母草堿含量的比較益母草葉和益母草梗中益母草堿含量的比較 目的目的:比較益母草葉和梗中的益母草堿的含量。比較益母草葉和梗中的益母草堿的含量。方法方法:c_(18)色譜柱色譜柱,流動(dòng)相流動(dòng)相:甲醇甲醇緩沖液緩沖液(85:15),緩沖液為醋酸緩沖液為醋酸/醋醋酸鈉的酸鈉的ph=1.7的緩沖溶液。流速的緩沖溶液。流速0.6mlmin(-1),檢測(cè)波長(zhǎng)檢測(cè)波長(zhǎng)277m,靈敏度靈敏

5、度0.1aufs,柱溫柱溫25。結(jié)果結(jié)果:益母草葉中益母草堿的含量為益母草葉中益母草堿的含量為0.116%,益母草梗中益母草堿益母草梗中益母草堿的含量為的含量為0.008%。結(jié)論結(jié)論:益母草的葉和梗中益母草堿的含量差別很大益母草的葉和梗中益母草堿的含量差別很大,且用高效液相色且用高效液相色譜檢測(cè)益母草堿譜檢測(cè)益母草堿,簡(jiǎn)便易行簡(jiǎn)便易行,結(jié)果準(zhǔn)確可靠結(jié)果準(zhǔn)確可靠,為益母草及其制劑的質(zhì)量為益母草及其制劑的質(zhì)量控制奠定了基礎(chǔ)。控制奠定了基礎(chǔ)。 黑龍江中醫(yī)藥, 2008年 01期 -天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院; 天津中醫(yī)藥大學(xué)company logo鮮益母草膠囊的特點(diǎn)先進(jìn)的生產(chǎn)工藝先進(jìn)的生產(chǎn)工藝 鮮益母草

6、膠囊的制法獲國(guó)家發(fā)明專利以特定的鮮草為鮮益母草膠囊的制法獲國(guó)家發(fā)明專利以特定的鮮草為原料,采用了多項(xiàng)新工藝、新技術(shù)、新裝備,改變了傳統(tǒng)原料,采用了多項(xiàng)新工藝、新技術(shù)、新裝備,改變了傳統(tǒng)益母草原料及制劑的生產(chǎn)方法,控制原料總生物堿含量達(dá)益母草原料及制劑的生產(chǎn)方法,控制原料總生物堿含量達(dá)到到2%2%以上,并且在保證原料總生物堿等活性成份提取的基以上,并且在保證原料總生物堿等活性成份提取的基礎(chǔ)上,保留了大部分熱敏性和水溶性活性成份,大大提高礎(chǔ)上,保留了大部分熱敏性和水溶性活性成份,大大提高了臨床療效。其內(nèi)容物為綠色的顆粒與粉末了臨床療效。其內(nèi)容物為綠色的顆粒與粉末鮮草勻漿、細(xì)胞破壁低溫真空濃縮噴霧干

7、燥干法制粒膠囊填充包 裝項(xiàng)目現(xiàn)已被列入國(guó)家火炬計(jì)劃。項(xiàng)目現(xiàn)已被列入國(guó)家火炬計(jì)劃。 company logo內(nèi)容物比較鮮益母草膠囊鮮益母草膠囊傳統(tǒng)益母草膠囊傳統(tǒng)益母草膠囊 而傳統(tǒng)的益母草膠囊采用以干草為原料的飲片干品入而傳統(tǒng)的益母草膠囊采用以干草為原料的飲片干品入藥,水提醇沉工藝制造,熱敏性成份被破壞,水溶性活性藥,水提醇沉工藝制造,熱敏性成份被破壞,水溶性活性成份流失,以及由于原料產(chǎn)地的不穩(wěn)定,造成藥材質(zhì)量的成份流失,以及由于原料產(chǎn)地的不穩(wěn)定,造成藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定,影響療效及產(chǎn)品質(zhì)量,其內(nèi)容物淺棕色或黃褐色不穩(wěn)定,影響療效及產(chǎn)品質(zhì)量,其內(nèi)容物淺棕色或黃褐色粉末。粉末。company logo

8、不同溶劑提取對(duì)益母草中生物堿含量的影響不同溶劑提取對(duì)益母草中生物堿含量的影響 目的:探索不同溶劑對(duì)益母草生物堿含量的影響。方法:用紫外分光光度法比較幾種不同溶劑提取方法對(duì)益母草中總生物堿含量的影響 結(jié)果:95 %乙醇超聲提出的益母草總生物堿含量最高,而傳統(tǒng)水煮得到的生物堿含量最低。 江蘇省中醫(yī)院;時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥, 1998年 04期 -天津市醫(yī)藥科學(xué)研究所 天津藥學(xué), 2003年 03期 -company logo 高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鮮益母草膠囊鮮益母草膠囊-每粒含鹽酸水蘇堿不少于每粒含鹽酸水蘇堿不少于8.4mg, 2005年我司已向國(guó)家申請(qǐng)?zhí)岣邩?biāo)準(zhǔn)至每粒年我司已向國(guó)家申請(qǐng)?zhí)岣邩?biāo)準(zhǔn)至每粒14m

9、g。目。目前已達(dá)到前已達(dá)到18-20mg傳統(tǒng)的益母草膠囊傳統(tǒng)的益母草膠囊-每粒鹽酸水蘇堿不少于每粒鹽酸水蘇堿不少于5.6mg.鮮益母草膠囊的特點(diǎn)鮮益母草膠囊的特點(diǎn)company logo確切而全面的功能主治確切而全面的功能主治鮮益母草膠囊鮮益母草膠囊-調(diào)理月經(jīng)、,子宮收縮藥。用于月經(jīng)不調(diào)理月經(jīng)、,子宮收縮藥。用于月經(jīng)不調(diào)及產(chǎn)后子宮出血,子宮復(fù)原不全等。屬處方藥調(diào)及產(chǎn)后子宮出血,子宮復(fù)原不全等。屬處方藥傳統(tǒng)的益母草膠囊傳統(tǒng)的益母草膠囊-活血調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)量少,產(chǎn)后腹活血調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)量少,產(chǎn)后腹痛。痛。 屬非處方藥屬非處方藥鮮益母草膠囊的特點(diǎn)鮮益母草膠囊的特點(diǎn)company logo益母草的藥理

10、作用與臨床應(yīng)用益母草的藥理作用與臨床應(yīng)用 益母草辛苦微寒能活血祛瘀,是治療婦科因瘀而致病的要藥。益母草辛苦微寒能活血祛瘀,是治療婦科因瘀而致病的要藥。益母草的活血祛瘀作用能使子宮興奮并能加強(qiáng)其作用的有效成分益母草的活血祛瘀作用能使子宮興奮并能加強(qiáng)其作用的有效成分是益母草堿。是益母草堿。實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)益母草對(duì)子宮有明顯的收縮興奮作用,如益母草煎實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)益母草對(duì)子宮有明顯的收縮興奮作用,如益母草煎劑作用于動(dòng)物離體子宮,無(wú)論有孕無(wú)孕,早孕晚孕,或是產(chǎn)后子劑作用于動(dòng)物離體子宮,無(wú)論有孕無(wú)孕,早孕晚孕,或是產(chǎn)后子宮,濃度在宮,濃度在1:5001:5001:10001:1000時(shí)皆產(chǎn)生興奮作用,表現(xiàn)為子

11、宮張力增時(shí)皆產(chǎn)生興奮作用,表現(xiàn)為子宮張力增強(qiáng),收縮幅度增大,節(jié)律加快。臨床用益母草單方或復(fù)方治療婦強(qiáng),收縮幅度增大,節(jié)律加快。臨床用益母草單方或復(fù)方治療婦產(chǎn)科諸瘀癥,作用及療效確切,婦女產(chǎn)后必服益母草煎膏已為常產(chǎn)科諸瘀癥,作用及療效確切,婦女產(chǎn)后必服益母草煎膏已為常規(guī)。規(guī)。company logo益母草堿對(duì)急性血瘀證大鼠血液流變學(xué)的影響益母草堿對(duì)急性血瘀證大鼠血液流變學(xué)的影響 目的目的:觀察益母草堿對(duì)血瘀證大鼠血液流變學(xué)的影響。觀察益母草堿對(duì)血瘀證大鼠血液流變學(xué)的影響。方法方法:運(yùn)用皮下注射大劑量腎上腺素加冰水冷浴制作大鼠血瘀模型運(yùn)用皮下注射大劑量腎上腺素加冰水冷浴制作大鼠血瘀模型,觀觀察益母

12、草堿對(duì)大鼠血瘀模型血液流變學(xué)等指標(biāo)的影響。察益母草堿對(duì)大鼠血瘀模型血液流變學(xué)等指標(biāo)的影響。結(jié)果結(jié)果:益母草堿各劑量組能明顯預(yù)防急性血瘀模型血粘度、紅細(xì)胞壓益母草堿各劑量組能明顯預(yù)防急性血瘀模型血粘度、紅細(xì)胞壓積的升高和提高紅細(xì)胞的變形能力積的升高和提高紅細(xì)胞的變形能力(p 0 0 5或或p 花前期花前期 盛花期。盛花期。 2相同劑量下相同劑量下 ,鮮益母草榨汁液的縮宮作用明顯強(qiáng)于鮮益母草榨汁液的縮宮作用明顯強(qiáng)于同一批次的干草煎煮液。結(jié)論同一批次的干草煎煮液。結(jié)論 :新鮮的、葉片較多的營(yíng)養(yǎng)期益母草的縮宮新鮮的、葉片較多的營(yíng)養(yǎng)期益母草的縮宮作用較強(qiáng)作用較強(qiáng) ;傳統(tǒng)的將益母草曬干和煎煮入藥的方法可能

13、造成其有效成分的傳統(tǒng)的將益母草曬干和煎煮入藥的方法可能造成其有效成分的損失損失 ;用新鮮的益母草取代傳統(tǒng)的干草入藥在藥效上具有合理性用新鮮的益母草取代傳統(tǒng)的干草入藥在藥效上具有合理性 .基層中藥雜志, 2001年 03期-浙江省中藥研究所company logo臨床療效驗(yàn)證-月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng)月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng) 鮮益母草膠囊經(jīng)中國(guó)中醫(yī)研究院北京西苑醫(yī)院、天津中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院對(duì)鮮益母草膠囊治療月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng)臨床驗(yàn)證。 結(jié)果表明,治療月經(jīng)過(guò)多愈顯率為40%,總有效率為76.67%,治療經(jīng)期延長(zhǎng)愈顯率為26.67%,總有效率為76.67%。company log

14、o臨床療效對(duì)比臨床療效對(duì)比益母草流浸膏鮮益母草膠囊含 量一次服用量含生物堿以水蘇堿計(jì)不低于20mg一次服用量含生物堿以水蘇堿計(jì)不低33.6mg性 狀棕色流浸膏綠色顆粒和粉未臨床療效惡露不絕總有效率76.7%總有效率97.1%,顯效率64.3%惡露漏血體征有效率86.7%有效率97.1%血紫黯有塊體征有效率73.3%有效率92.9%小腹疼痛拒按體征有效率60%有效率84.3%子宮復(fù)原積分值9.28 + 1.198.52 + company logo鮮益母草膠囊和益母草流浸膏對(duì)血液系統(tǒng)影響的比較研究鮮益母草膠囊和益母草流浸膏對(duì)血液系統(tǒng)影響的比較研究目的目的: 觀察鮮益母草膠囊對(duì)動(dòng)物血液系統(tǒng)的作用觀

15、察鮮益母草膠囊對(duì)動(dòng)物血液系統(tǒng)的作用,以求證其活血化瘀功效以求證其活血化瘀功效.方法方法: 運(yùn)用自然出血法、毛細(xì)管凝血法、燙傷致瘀法、優(yōu)球蛋白降解法運(yùn)用自然出血法、毛細(xì)管凝血法、燙傷致瘀法、優(yōu)球蛋白降解法和微循環(huán)觀察法分別觀察鮮益母草膠囊對(duì)大小鼠出血、凝血、血瘀、纖和微循環(huán)觀察法分別觀察鮮益母草膠囊對(duì)大小鼠出血、凝血、血瘀、纖溶及微循環(huán)的影響溶及微循環(huán)的影響,并與益母草流浸膏進(jìn)行比較并與益母草流浸膏進(jìn)行比較.結(jié)果結(jié)果: 鮮益母草膠囊對(duì)大鼠出血時(shí)間沒(méi)有明顯影響鮮益母草膠囊對(duì)大鼠出血時(shí)間沒(méi)有明顯影響;高劑量鮮益母草膠囊高劑量鮮益母草膠囊能延長(zhǎng)小鼠的凝血時(shí)間能延長(zhǎng)小鼠的凝血時(shí)間;能明顯對(duì)抗?fàn)C傷大鼠血小

16、板聚集活性的增高能明顯對(duì)抗?fàn)C傷大鼠血小板聚集活性的增高:能能明顯縮短大鼠優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間明顯縮短大鼠優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間(elt),提高纖溶活性提高纖溶活性;顯著改善大鼠腸系顯著改善大鼠腸系膜微循環(huán)膜微循環(huán).結(jié)論結(jié)論:與益母草流浸膏比較與益母草流浸膏比較,鮮益母草膠囊具有較強(qiáng)的活血化瘀鮮益母草膠囊具有較強(qiáng)的活血化瘀作用作用.中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué), 2002年 01期 -浙江省中藥研究所 -company logo對(duì)比表明 鮮益母草膠囊治療產(chǎn)后惡露不絕,月經(jīng)過(guò)多,經(jīng)期延長(zhǎng)效果顯著,對(duì)促進(jìn)產(chǎn)后子宮復(fù)原有很好作用在與傳統(tǒng)的益母草流浸膏臨床比較發(fā)現(xiàn),鮮益母草膠囊療效的各項(xiàng)指標(biāo)均有顯著優(yōu)勢(shì)company logo鮮益母草膠囊獨(dú)特優(yōu)勢(shì)鮮益母草膠囊獨(dú)特優(yōu)勢(shì) 鮮益母草膠囊的療程比服用其他藥物相對(duì)較短,并且鮮益母草膠囊采用鮮品益母草作為原料,與其余益母草制劑有著本質(zhì)上區(qū)別,療效確切,作用安全,與基本藥物目錄中的其他同類品種相比,具有明顯的療效及安全性優(yōu)勢(shì),總體費(fèi)用相對(duì)較低。company logo鮮益母草膠囊獨(dú)特優(yōu)勢(shì)鮮益母草膠囊獨(dú)特優(yōu)勢(shì) 傳

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