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文檔簡介

1、發布時間2000年10月13日，由國家藥品監督管理局第24號局令的形式頒布并施行。一次性使用無菌醫療器械是指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性使用的醫療器械。 例如： 一次性使用無菌注射器、一次性使用輸血器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素 在一定溫度下，空氣中水氣量越接近飽和狀態，空氣就越潮濕，相對濕度也就越大；反之，水氣量距離飽和狀態越遠，空氣就越干燥，相對濕度也越小。所以從相對濕度我們就可以知道空氣是潮濕還是干燥。溫度

2、和濕度是影響器械質量的兩個重要因素溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素22，烘干后可繼續使用。溫度和濕度是影響器械質量的兩個重要因素。綜合治療機一般括機座、托盤、照明燈、牙電鉆機 以及相應的電路、水路和氣路等。綜合治療機一般括機座、托盤、照明燈、牙電鉆機 以及相應的電路、水路和氣路等。根據國家藥品監督管理局2002年9月17日發布的關于體外診斷試劑實施分類管理的公告（國藥監辦2002324號）規定，“對體外診斷試劑實行分類管理，將體外生物診斷試劑按藥品進行管理，體外化學及生化診斷試劑等其他類別的診斷試劑均按醫療器械進行管理。體內診斷試劑一律按藥品管理。 其中按醫療器械管理的體外試劑包括： （1）

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