1、真空采血管原理及優(yōu)點 原理： 真空采血管巧妙的利用真空負壓的原理，將采血管預置 不同的真空度，以達到自動定量采血的目的。 優(yōu)點： 第1頁/共44頁真空采血管優(yōu)點 安全: 全封閉系統(tǒng) 巧妙設計的安全頭蓋給患者、護士及檢驗師最大程度的保護，避免交叉感染現(xiàn)象。 潔凈:超聲波清洗、去離子水沖洗、超凈室內(nèi)組裝 無菌管采用鈷60照射，保證100%無菌 潔凈安全：潔凈安全：第2頁/共44頁真空采血管優(yōu)點 平均減少采血時間20%，檢驗操作時間12%。 無需自配自加各種添加劑，無需改變傳統(tǒng)靜脈穿刺技術。可以一針穿刺多管采集，減少病人痛苦。 減少患者不適，縮短止血帶使用時間，使用更銳利針頭，減少不必要操作。 簡單

2、快捷簡單快捷: :第3頁/共44頁真空采血管優(yōu)點 保證足量 血/抗凝劑比例更準確 真空度準確 減少不正常凝血和溶血，檢驗結果更可靠 杜絕操作中污染，檢驗更放心 國際通用標記，不易出錯 準確可靠準確可靠: :第4頁/共44頁真空采血管優(yōu)點 經(jīng)濟有效經(jīng)濟有效: : 減少因溶血與不正常凝血造成的誤檢，重檢。 減少患者因標本質(zhì)量問題而被重新抽血的痛苦。 減少因誤檢而造成的患者的誤診與誤治。 可直接上機，與絕大多數(shù)世界知名品牌檢驗儀器兼容，減少不必要操作。 樣品中微血塊更少，減少進樣堵塞機器吸樣針的可能。第5頁/共44頁市場現(xiàn)狀國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊博采眾長領跑民族品牌進口產(chǎn)品長途運輸，價格偏高第6頁/共

3、44頁KHB 真空采血管產(chǎn)品特點包括塑膠管、玻璃管在內(nèi)的上百個品規(guī)1品種豐富各種規(guī)格，多種添加劑和容量型號可選，并可按客戶需要特制標簽，做到為客戶量身定造！2性能卓越全自動生產(chǎn)線規(guī)模化生產(chǎn)，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性與可靠性。內(nèi)壁極度光滑，管壁潔凈安全，真空度準確預置，添加劑比例精準。單條生產(chǎn)線日產(chǎn)真空采血管30萬支3信心保證KHB 是上海市著名商標，秉承“貼心服務客戶，科技創(chuàng)造 價值”的企業(yè)理念，值得信賴！ 根據(jù)不同客戶需求，提供滿意服務第7頁/共44頁市場上真空采血管的常見缺點管壁處理不當， 形成血液附壁 ，出現(xiàn)隱性溶血添加劑或附加物效果差不穩(wěn)定缺點微粒污染微生物污染安全頭蓋與膠塞嵌合不緊，容易脫落

4、 真空度不準確抗凝劑配比不準確標簽質(zhì)量差，標示不明確水浴時易脫落 第8頁/共44頁真空采血管的管壁處理 危害：血液成分吸附在管壁上，影響血液的原始性。提示標本可能有輕微或嚴重溶血，干擾對檢驗結果的測定；有可能給患者造成重新抽血的痛苦。 對策： KHB 真空采血管血清管管壁涂有附壁防止劑。KHB 真空采血管經(jīng)過特殊工藝處理，使試管壁和人體血管壁性狀相接近，極度光滑，避免血細胞附壁，減少體外溶血，拔出管塞后管口部分干凈、無掛血現(xiàn)象。 第9頁/共44頁KHB 真空采血管與市場上其他品牌比較第10頁/共44頁溶血問題 定義 血液由血漿和細胞成分組成。很多指標在紅細胞中的濃度比血漿中高許多，特別是乳酸脫

5、氫酶、血紅素、轉(zhuǎn)氨酶和鉀等；而在配血試驗中，血樣溶血嚴重干擾對結果的判定，無法肯定溶血是抗體-抗原反應還是血樣本身造成的。為了得到可靠的檢驗結果，必須盡量避免發(fā)生溶血。 溶血通常被定義為“血細胞成份釋放到血漿或血清中”。溶血常常是由于血樣離心后，出現(xiàn)或深或淺的紅顏色而被發(fā)現(xiàn)的，這種紅色是由紅細胞中的血紅素釋放出來造成的，這種溶血稱顯性溶血。通常血紅素只有等于或大于300mg/L時才能被肉眼看見，而血小板和白細胞溶解時并沒有血紅素釋放，這些肉眼不可見的溶血稱非顯性溶血。溶血對于檢驗結果的影響很復雜，可以大致分為三類：第11頁/共44頁溶血問題 分類 1） 血細胞成份的釋放。血細胞成份的釋放可以發(fā)

6、生在體內(nèi)、采血時以及檢驗前的各個階段，而很多指標在血細胞中的濃度比在血漿中高許多。 2） 由于血紅素的顏色造成的光學影響，影響的方向和程度與溶血的程度、使用的波長、標準品及試劑有關。 3） 血細胞成份對檢驗方法的影響。血細胞成份可能對檢驗過程產(chǎn)生化學、生化及免疫學的各種影響。如從血細胞釋放出的腺苷酸激酶幾乎影響所有ATP肌酸磷酸轉(zhuǎn)移酶標準方法。第12頁/共44頁溶血問題 原因 采血時的一些不良習慣和傳統(tǒng)采血器具的限制會造成溶血，如：將血從注射器中推到試管中，血細胞受外力而溶血；采血時定位或進針不準，針尖在靜脈中探來探去，造成血腫和血樣溶血；混勻含添加劑的試管時用力過猛，或運輸時動作過大；從一根

7、已有血腫了的靜脈采血，血樣可能含有已溶血了的細胞；相對試管中的添加劑來說采血量不足，由于滲透壓的改變發(fā)生溶血；靜脈穿刺處用酒精消毒，酒精未干即開始采血，可以發(fā)生溶血；注射器和針頭連接不緊，采血時空氣進入，產(chǎn)生泡沫，發(fā)生溶血；皮膚穿刺時，為增加血流而擠壓穿刺部位或從皮膚上直接吸血，都可以造成溶血；采血管質(zhì)量粗糙，管壁未經(jīng)有效處理，在離心或運輸過程中擠壓血細胞造成溶血。第13頁/共44頁溶血問題 處理 實驗室發(fā)現(xiàn)顯性溶血標本后，應與病人主管醫(yī)生聯(lián)系，結合臨床情況和對一些敏感標記物的檢測，排除體內(nèi)溶血的可能。如果排除了體內(nèi)溶血，應將檢驗報告中注明“標本發(fā)生溶血”以及溶血對此項檢驗可能產(chǎn)生的影響。當肉

8、眼未見溶血，但是乳酸脫氫酶、血紅素、轉(zhuǎn)氨酶或鉀等異常增高時，也應警惕是否發(fā)生了非顯性溶血。第14頁/共44頁真空采血管的管壁處理 危害：血液有形成分吸附在管壁上，影響血液的原始性。由于真空采血管大多采用中性玻璃或PET制造，其表面帶正電荷，極易吸附本身帶負電荷的紅細胞和血小板，影響檢驗結果。尤其是對血細胞計數(shù)分析檢測以及血凝試驗影響最大。 對策： KHB 真空采血管全血管和血漿管管壁均勻涂布硅酮。KHB 真空采血管管壁均勻涂布有機硅酮，在管壁與血液成分之間形成一層疏水的隔離膜，有效防止血液有形成分的吸附，最大限度保持血液的原始性，提高檢驗結果的準確性。2、全血管/血漿管常見問題：管壁未經(jīng)硅化處

9、理或處理不當，出現(xiàn)有形成分吸附。第15頁/共44頁 危害采血量偏高時，由于抗凝劑相對不足，血漿中出現(xiàn)微凝血塊的可能性增加；采血量偏低時，抗凝劑相對過剩，對很多檢驗會造成嚴重影響。 對策KHB 引進世界先進的真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)線，實現(xiàn)了全自動流水線生產(chǎn)，精確預置真空度和各種添加劑，最大誤差不超過10%，保證血樣和添加劑的準確比例。 第16頁/共44頁真空采血管的添加劑效果 危害添加劑保質(zhì)期較短，管腔內(nèi)容易滋生微生物，導致檢驗結果的誤差；添加劑分布不均勻，與血樣接觸不全面。 對策KHB 真空采血管添加劑采用領先的穩(wěn)定技術，確保添加劑在24個月內(nèi)不變質(zhì)、不長菌，配比精確，產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定。KHB 真空

10、采血管采用霧化噴涂工藝，最大限度的增加血樣與添加劑的接觸面，避免血樣凝固。第17頁/共44頁血液與抗凝劑的配比問題 多數(shù)情況下靜脈血樣的質(zhì)量取決于血液和抗凝劑的比例，但是使用針頭-注射器-試管采血，抗凝劑的配制、添加及采血量都很難嚴格控制，所以血液和抗凝劑的比例也很難準確。血液和抗凝劑的比例過高或過低都會影響血樣的質(zhì)量。血液比例過高時，由于抗凝劑相對不足，血漿中出現(xiàn)微凝血塊的可能性增加。微凝血塊可能阻塞檢驗儀器，影響一些檢驗指標。采血相對過多時，試管內(nèi)剩余空間少，采血后混勻血液和抗凝劑變得更加困難；而充分混勻血樣，使之達到均勻一致是得到準確檢驗結果的前提。傳統(tǒng)采血，使用針頭-注射器-試管，試管

11、通常不配管蓋，系統(tǒng)開放，不能顛倒搖勻，采血多的試管幾乎無法保證混勻血液和抗凝劑，必然影響很多檢驗指標。第18頁/共44頁血液與抗凝劑的配比問題 血液比例過低，抗凝劑相對過剩，對很多檢驗會造成嚴重影響。對于血液凝固試驗來說，當血液和枸櫞酸鈉的比例由9:1降至7:1時，APTT試驗的結果就會有顯著的升高；降至4.5:1時，PT試驗結果就會有顯著改變。用含EDTA的管子采血后，白細胞的形態(tài)會發(fā)生改變，這種改變和時間及EDTA濃度有關，EDTA的最佳濃度是1.5-2.2mg/ml,如果血液少，EDTA的濃度達到2.5mg/mL,中性粒細胞會腫脹、分葉消失，血小板會腫脹、崩解、產(chǎn)生正常血小板大小的碎片，

12、這些改變都會使血常規(guī)檢驗和血細胞計數(shù)得出錯誤結果。對于血培養(yǎng)而言，采血過少會使培養(yǎng)的陽性率降低。第19頁/共44頁真空采血管產(chǎn)品設計制造 危害不僅降低了工作效率，更增加了操作人員與病人血液標本接觸的機率，引發(fā)交叉感染的危險。 對策KHB 真空采血管采用高質(zhì)量安全頭蓋和膠塞，機械化全自動操作和組裝，安全頭蓋與膠塞不易分離，防止標本污染。由于建立了良好的生產(chǎn)、檢驗質(zhì)量管理體系，最大限度保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性與可靠性。 常見問題：安全頭蓋與膠塞嵌合不緊，在拔出時容易分離第20頁/共44頁 真空采血管產(chǎn)品設計制造 危害標簽標示不明確，不利于臨床實驗室信息管理；水浴易脫落，給檢驗工作造成不便。 對策 KHB

13、真空采血管的頭蓋顏色和標簽色標采用統(tǒng)一顏色識別體系，沾水不脫落、不易撕毀，標識符號清晰易辨，方便檢驗人員和檢驗儀器識別和操作。并且可按照客戶需求采用雙號碼或預置不同碼制的條形碼，匹配臨床實驗室信息管理系統(tǒng)，減少人為差錯，提高工作效率。第21頁/共44頁真空采血管產(chǎn)品設計制造 危害真空采血管內(nèi)壁或添加劑如果含有微粒，則可能會影響測定結果，例如在血細胞計數(shù)分析中，如果標本存在不溶性微粒污染，則有可能被計數(shù)為血小板、紅細胞或白細胞，對測定結果產(chǎn)生影響。 對策KHB 真空采血管采用嚴格的控制工藝，內(nèi)壁用超聲波清洗后用純化水沖洗，再經(jīng)管壁硅化或浸涂處理，經(jīng)隧道烘箱烘干后，成品在潔凈室內(nèi)組裝，杜絕微粒污染

14、，微粒攜帶率低于小劑量注射液的標準，不會對檢驗結果產(chǎn)生影響。第22頁/共44頁第23頁/共44頁KHB 真空采血管產(chǎn)品基本類型 頭蓋顏色臨床用途標本類型制 備 步 驟添 加 劑 紅色血清生化血清采血后不需顛倒混勻靜置1小時 離心 無（內(nèi)壁涂有血液附壁防止劑） 黃色快速血清生化試驗 血清采血后立即顛倒混勻8次靜置20分鐘離心 分離膠、促凝劑（內(nèi)壁涂有血液附壁防止劑） 橙色快速血清生化試驗血清采血后立即顛倒混勻 8次靜置20分鐘離心促凝劑：纖維蛋白酶（內(nèi)壁涂有血液附壁防止劑） 淺藍色血凝試驗血漿采血后立即顛倒混勻 8次離心抗凝劑：檸檬酸鈉與血樣比為1:9 灰色血糖試驗血漿采血后立即顛倒混勻 8次離

15、心抗凝劑：EDTA，氟化鈉 綠色快速血漿生化血流變試驗血漿采血后立即顛倒混勻 8次離心抗凝劑：肝素鋰或肝素鈉 淺綠色快速血漿生化試驗血漿采血后立即顛倒混勻 8次離心分離膠，肝素鋰 紫色血液學常規(guī) 全血實驗全血采血后立即顛倒混勻 8次試驗前混勻標本抗凝劑：EDTA-2K或EDTA-3K 黑色血沉試驗全血采血后立即顛倒混勻 8次使用前混勻標本抗凝劑：檸檬酸鈉與血樣比為1：4第24頁/共44頁紅頭管紅頭管常用規(guī)格1375mm, 13100mm, 16100mm管壁材料玻璃塑膠建議轉(zhuǎn)速3500rpm極限轉(zhuǎn)速5000rpm血塊自然收縮時間37 時 60min血塊完全凝固時間 2h添加劑無代碼Z垂直靜壓8

16、kg/cm2最大真空誤差 10%操作環(huán)境溫度0-37 對應海拔誤差200m玻璃管內(nèi)部電荷負電荷不低于50%塑膠管內(nèi)部電荷0 第25頁/共44頁橙頭管橙頭管常用規(guī)格1375mm, 13100mm, 16100mm添加劑促凝劑代碼Z管壁材料玻璃/塑膠狀態(tài)100%浸涂建議轉(zhuǎn)速3500rpm極限轉(zhuǎn)速5000rpm玻璃管內(nèi)部電荷負電荷不低于50%塑膠管內(nèi)部電荷負電荷不低于50%垂直靜壓8kg/cm2最大真空誤差 10%操作環(huán)境溫度0-37 對應海拔誤差200m血塊自然收縮時間 8min血塊完全凝固時間 1520min注意事項待血液完全凝固后（玻璃管15分鐘，塑膠管20分鐘）再離心 第26頁/共44頁影響

17、橙頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素第27頁/共44頁影響橙頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素 促凝劑的活性成分：活性二氧化硅、腦磷脂、凝血酶、白陶土 等 促凝劑的狀態(tài)：液體、霧狀噴涂、干粉、球狀、液固雙相 促凝劑與血液的接觸面積：如何提高促凝劑與血液的接觸面積，使血液凝固時形成的纖維蛋白網(wǎng)狀結構更緊密，提高血清產(chǎn)量？ 全液體浸涂霧狀噴涂液固雙相干粉球狀 促凝劑的效果評價：血液完全凝固的時間，一般要求玻璃管在15分鐘，塑膠管在20分鐘以內(nèi)，促凝劑的有效成分不能影響檢測結果，血液凝固后不能在血清內(nèi)有纖維蛋白絲或微小凝塊。KHB促凝管：采用全液體浸涂方式，100%覆蓋采血管內(nèi)壁，促凝過程完全是物理作用，所形成的纖維蛋白網(wǎng)狀結構十

18、分緊密。促凝劑的有效成分不與血液的任何組分發(fā)生化學反應，不會對檢驗結果產(chǎn)生任何影響，不會產(chǎn)生纖維蛋白絲或微小凝塊，最大限度提高血清產(chǎn)量。一般玻璃管在15分鐘、塑膠管在20分鐘內(nèi)可上機離心，分離血清。第28頁/共44頁黃頭管常用規(guī)格1375mm， 13100mm添加劑分離膠/促凝劑膠體重量0.8-1g狀態(tài)凝膠建議轉(zhuǎn)速3500rpm極限轉(zhuǎn)速5000rpm玻璃管內(nèi)部電荷負電荷不低于30%塑膠管內(nèi)部電荷0垂直靜壓8kg/cm2最大真空誤差 10%操作環(huán)境溫度0-37 對應海拔誤差200m血塊自然收縮時間37 時 30min血塊完全凝固時間 1h注意事項待血液完全凝固后再離心 第29頁/共44頁影響黃頭

19、管產(chǎn)品質(zhì)量的因素第30頁/共44頁藍頭管藍頭管常用規(guī)格1375mm添加劑檸檬酸鈉代碼9NC濃度0.109mol/L狀態(tài)液體建議轉(zhuǎn)速3500rpm極限轉(zhuǎn)速5000rpm玻璃管內(nèi)部電荷0塑膠管內(nèi)部電荷0垂直靜壓16kg/cm2最大真空誤差 5%操作環(huán)境溫度0-37 對應海拔誤差200m最小自由空間25%或5%注意事項1、首管采集；2、閉塞24小時后嚴禁使用；3、不同海拔管不可換用。 第31頁/共44頁影響藍頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素第32頁/共44頁黑頭管黑頭管常用規(guī)格1375mm、8120mm添加劑檸檬酸鈉代碼4NC濃度0.129mol/L狀態(tài)液體玻璃管內(nèi)部電荷0塑膠管內(nèi)部電荷0垂直靜壓16kg/cm2

20、最大真空誤差 5%操作環(huán)境溫度0-37 對應海拔誤差200m最小自由空間25%注意事項1、閉塞24小時后嚴禁使用； 2、不同海拔管不可換用；3、盡量使用大通量采血針。 第33頁/共44頁綠頭管綠頭管常用規(guī)格1375mm， 13100mm添加劑肝素鈉/肝素鋰代碼NH/LH濃度IU/ml狀態(tài)液體/干粉玻璃管內(nèi)部電荷0塑膠管內(nèi)部電荷0垂直靜壓16kg/cm2最大真空誤差 5%操作環(huán)境溫度0-37 對應海拔誤差200m最小自由空間25%注意事項1、閉塞24小時后嚴禁使用； 2、不同海拔管不可換用；3、盡量使用大通量采血針。 第34頁/共44頁肝素鋰真空采血管對測定值的影響 常規(guī)項目： 酶成分： AST

21、、ALT、LDH、ALP、GGT、CHE、AMY、CK 含氮成分：BUN、CRE、UA、T-Bil、D-Bil 蛋白質(zhì)成分： TP、ALB、IgG、IgA、IgM 電解質(zhì)成分：Ca、IP、Na、K、Cl、Fe、Mg 脂質(zhì)成分：TCHO、TG、HDL-C、LDL-C 特殊項目： 相關脂質(zhì)：Lpa 、ApoA1、ApoB、 炎癥心肌標記物：SAA、CK-MB 類風濕、溶鏈菌：RF、ASO、CRE 腫瘤標記物：CEA、AFP、PSA、FRE、CA125、CA199第35頁/共44頁肝素鋰真空采血管對測定值的影響 甲狀腺激素：TSH、T3、T4、FT3、FT4 糖尿病標志物：糖化血紅蛋白 補體：C3、

22、C4、CH50 其他： B2-MG、C肽、 TBA 相關感染癥（ELISA法）：梅毒TP、HBsAg、HbsAb、HCV、HIV、HEV、HDV 結果：基本項目中TP增加約3%（血漿中的纖維蛋白原比血清中存在多），LDH增加約6%（可能來源于離心過程中引起的血小板崩潰的影響），電解質(zhì)成分IP、K減少約5%（在血液凝固過程中來自血小板的K、IP在血清中游離，血清中的K、IP呈現(xiàn)高值），特殊項目CH50減少約13%（原因：肝素促使C1抑制物的活性化，阻礙補體活性）。第36頁/共44頁紫頭管紫頭管 常用規(guī)格1375mm, 13100mm, 16100mm添加劑EDTA-2K/3K代碼K2E/K3E濃

23、度1.8mg/ml狀態(tài)液體/干粉玻璃管內(nèi)部電荷0塑膠管內(nèi)部電荷0垂直靜壓16kg/cm2最大真空誤差10%操作環(huán)境溫度0-37 對應海拔誤差200m最小自由空間25%注意事項1、采血后立即顛倒混勻；2、用于血庫試驗時建議在3000-3500rpm離心；3、用于血常規(guī)試驗前應充分混勻。第37頁/共44頁影響紫頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素第38頁/共44頁影響紫頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素 添加劑濃度(1.52.2mg/ml)：、： EDTA的最佳濃度是2.2 mg/ml,如果血液少，EDTA的濃度達到2.5mg/mL,中性粒細胞會腫脹、分葉消失，血小板會腫脹、崩解、產(chǎn)生正常血小板大小的碎片，這些改變都會使血常規(guī)檢驗

24、和血細胞計數(shù)得出錯誤結果。 添加劑狀態(tài)：霧狀、液體、干粉 ，霧狀噴涂的目的是提高血液與抗凝劑的接觸面積，有效提高抗凝劑的抗凝效果。 添加劑的穩(wěn)定劑：真空采血管有一定的存儲期限，如果抗凝劑不穩(wěn)定容易滋生霉菌，造成錯誤的檢驗結果。 真空度：真空度的準確度決定抗凝劑與血液的配比濃度。 管壁硅化：無論是玻璃管還是塑膠管，其內(nèi)壁都攜帶大量正電荷，紅細胞和血小板周圍覆蓋大量電子云，帶有負電荷，如果管壁未經(jīng)有效處理，紅細胞和血小板都會吸附，影響檢驗結果。KHB真空采血管：EDTA濃度嚴格控制在1.8mg/ml10%，采用霧化噴涂技術，抗凝劑的穩(wěn)定性長達36個月，嚴格按照抽吸體積的10%控制真空度，確保抗凝劑與血液的配比精確，管壁采用Dowcoring有機硅化劑處理，管壁極度光滑，徹底消除電荷影響。第39頁/共44頁影響紫頭管產(chǎn)品質(zhì)量的因素 微粒污染指標的意義： 血細胞分析多采用電阻法或光阻法（激光）計數(shù)原理，主要根據(jù)液流中細胞體積的大小區(qū)分血細胞種類，血液中血小板的平均直徑是15m,紅細胞的平均直徑69m，白細胞平均直徑淋巴細胞615m，單核細胞1