1、化裝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)監(jiān)督檢查和行政執(zhí)法依據(jù):類別序號(hào)名稱制定機(jī)關(guān)文號(hào)生效時(shí)間部委規(guī)章1化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例衛(wèi)生部衛(wèi)生部令第3號(hào)1990年1月1日2化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)那么衛(wèi)生部衛(wèi)生部令第13號(hào)1991年3月27日3化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督法2007177號(hào)2007年7月1日4國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理的特別規(guī)定國(guó)務(wù)院國(guó)務(wù)院令第503號(hào)2007年7月26日5化裝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定國(guó)家局國(guó)食藥監(jiān)保化20029號(hào)2021年1月10日6化裝品命名規(guī)定國(guó)家局國(guó)食藥監(jiān)2021 72號(hào)2021年2月5日7國(guó)產(chǎn)非特殊用途化裝品備案管理方法國(guó)家局國(guó)食藥監(jiān)許2021181號(hào)2

2、021年10月1日8其他相關(guān)法規(guī)文件序號(hào)檢查重點(diǎn)執(zhí)法依據(jù)法律責(zé)任1、產(chǎn)品資質(zhì)1、所經(jīng)營(yíng)的國(guó)產(chǎn)化裝品是否由取得?化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?及其他合法證件的企業(yè)生產(chǎn)。2、所經(jīng)營(yíng)的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的特殊用途 化裝品是否取得批準(zhǔn)文號(hào)。3、所經(jīng)營(yíng)的化裝品是否在有效期。?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?第十三條，化裝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不 得銷售以下化裝品：一未取得?化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?的企業(yè)所生產(chǎn)的化裝品；四未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化裝品；五超過(guò)使用期限的化裝品。依據(jù)?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)那么?第四十六條，有以下行為之一者，處以停產(chǎn)或停 止經(jīng)營(yíng)化裝品30天內(nèi)的處分，對(duì)經(jīng)營(yíng)者并 可以處沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的

3、罰款的處分；三具有違反?條例?第十三條第 款第一項(xiàng)、第四項(xiàng)、第五項(xiàng)規(guī)定之 一的行為者；所經(jīng)營(yíng)的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化裝品是 否取得備案憑證?國(guó)產(chǎn)非特殊用途化裝品備案管理方法? 第四條，國(guó)產(chǎn)非特殊 用途化裝品應(yīng)在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后 2個(gè)月內(nèi)，由生產(chǎn)企業(yè)向所在 行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案， 并按照有 關(guān)要求提交備案資料，履行備案手續(xù)。委托生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)以下稱委托方向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)以 下稱受托方所在行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申 請(qǐng)備案。有多個(gè)受托方的，由受托方選擇向其中一個(gè)受托方所在行政區(qū) 域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案，委托方應(yīng)將備案登記憑證復(fù)印件分別提交其他受托方所在

4、行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí) 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。僅限于出口的，由實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)向所在行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品 藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案。責(zé)令限期改良，至省局辦理備案手續(xù)。序號(hào)檢查重點(diǎn)執(zhí)法依據(jù)法律責(zé)任1、產(chǎn) 品資 質(zhì)1、進(jìn)口非特殊用途化裝品是否 取得“進(jìn)口非特殊用途化裝品 備案憑證；進(jìn)口特殊用途化 妝品是否取得“進(jìn)口特殊用途 化裝品衛(wèi)生許可批件。2、經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化裝品是否經(jīng)檢 驗(yàn)檢疫部門(mén)檢驗(yàn)。1、經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口非特殊用途化裝品 未取得備案憑證；2、經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口特殊用途化裝品未 取得許可批準(zhǔn)；3、經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化裝品未經(jīng)檢驗(yàn)檢 疫部門(mén)檢驗(yàn)。違反了?化裝品 衛(wèi)生監(jiān)督條例?第十六條規(guī)定。依據(jù)?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?第二十六條規(guī)定

5、，進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化裝品的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。2、化妝品 標(biāo)識(shí) 標(biāo)簽1、產(chǎn)品的標(biāo)簽上是否注明產(chǎn)品 的名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企 業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)。2、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上是否注 明生產(chǎn)日期和有效使用年限。3、特殊用途化裝品是否注明批 準(zhǔn)文號(hào)。4、對(duì)可能引起不良反響的化裝 品說(shuō)明書(shū)是否注明使用方法、 考前須知。5、所經(jīng)營(yíng)的化裝品是否有質(zhì)量 合格標(biāo)記。所經(jīng)營(yíng)的化裝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合規(guī) 定，違反?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例? 第十三條第二、第三項(xiàng)規(guī)定。依據(jù)?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)那么?第四十五條第三項(xiàng)的規(guī)定，對(duì) 經(jīng)營(yíng)者處以警告的處分，并可冋時(shí)責(zé)令其限期改良；

6、經(jīng)警告處分，責(zé)令其 限期改良后仍無(wú)改良者，依據(jù)?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)那么?第四十六 條規(guī)定，對(duì)經(jīng)營(yíng)者處以沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款處分，并可處以停止經(jīng)營(yíng)化裝品 30天以內(nèi)的處分。1、產(chǎn)品命名是否有虛假、夸大和 絕對(duì)化的詞語(yǔ)；2、是否有醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、明顯或暗示 醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)；所經(jīng)營(yíng)的化裝品命名有禁止使用的 內(nèi)容，違反了?化裝品命名規(guī)定?。依據(jù)?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)化裝品違規(guī)標(biāo)識(shí)監(jiān)督檢查的通知?經(jīng)營(yíng)企業(yè)不按照 規(guī)定落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，銷售標(biāo)簽不符合規(guī)定的化裝品，或未索票索證、 票據(jù)及證件保存不完備的，責(zé)令限期整改；對(duì)未按期整改、整改不合格或 提供虛假票據(jù)證件的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷

7、售，造成嚴(yán)重后果的3、是否有醫(yī)學(xué)名人的姓名。4、產(chǎn)品命名是否有消費(fèi)者不易 理解的詞語(yǔ)及地方方言；5、是否標(biāo)有庸俗或帶有圭寸建迷 信色彩的詞語(yǔ)。6、產(chǎn)品命名是否使用已批準(zhǔn)的 藥品名；7、是否使用外文字母、漢語(yǔ)拼 音、數(shù)字、符號(hào)等；&是否有其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞 語(yǔ)。應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)備案號(hào)并責(zé)令停產(chǎn)整頓。1、進(jìn)口化裝品是否標(biāo)明原產(chǎn)國(guó) 名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進(jìn)口商、 在華代理商的名稱和地址。2、特殊用途化裝品是否標(biāo)示批 準(zhǔn)文號(hào)；非特殊用途化裝品是 否標(biāo)示備案文號(hào)。所經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化裝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽無(wú)原 產(chǎn)國(guó)名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進(jìn)口商、 在華代理商的名稱和地址等內(nèi)容， 違反了?化裝品命名規(guī)定?第三條。責(zé)令整改序號(hào)檢查

8、重點(diǎn)執(zhí)法依據(jù)法律責(zé)任3、產(chǎn)口 品宣傳1、化裝品的名稱、制法、效用或者性能是否有虛 假夸大。2、是否使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解 其效用。3、是否宣傳醫(yī)療作用。1、所經(jīng)營(yíng)的化裝品名稱、制法、效用或者性能宣傳上虛假 夸大；2、使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用；3、宣傳醫(yī)療作用。違反?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?第十四條 規(guī)定。依據(jù)?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?第 二十九條規(guī)定，違反本條例第十 四條有關(guān)廣告管理的行政處分， 移交由工商行政管理部門(mén)決定。4、儲(chǔ)存及衛(wèi)生1、經(jīng)營(yíng)單位庫(kù)存化裝品是否按品種分批存放，碼 放時(shí)離地、隔墻放置，其距離是否小于10厘米， 是否留出通道，并定期檢查和記錄。2、經(jīng)營(yíng)單

9、位如有倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)是否有通風(fēng)、防塵、 防潮、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施，是否認(rèn)期清潔，保 持衛(wèi)生。是否與有毒、有害物品或者其他易腐、 易燃品混放。3、倉(cāng)庫(kù)是否設(shè)立合格區(qū)和不合格區(qū)，是否有明顯 標(biāo)示。不合格產(chǎn)品是否按時(shí)處理并做好記錄， 記錄是否包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、 處理方式、處理人。4、化裝品說(shuō)明書(shū)如有對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的， 是否按照其要求儲(chǔ)存。1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所庫(kù)存化裝品不按規(guī)定要求放置；2、倉(cāng)庫(kù)無(wú)通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施，且不定 期清潔，與其它有毒、有害，易腐、易燃物品混放；3、倉(cāng)庫(kù)標(biāo)無(wú)合格區(qū)和不合格區(qū)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不明顯，不合格 記錄沒(méi)按規(guī)定記錄；4、對(duì)存儲(chǔ)有特殊要求的產(chǎn)品沒(méi)有按照說(shuō)明書(shū)

10、進(jìn)行儲(chǔ)存。1、化裝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否保持內(nèi)外 整潔。2、散裝和供顧客試用的化裝品是否有防污染設(shè) 施。1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)不整潔，衛(wèi)生條件差；2、散裝及供顧客適用的化裝品不能保證清潔衛(wèi)生。違反了?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)那么?第三十一條第四 項(xiàng)規(guī)定。序號(hào)檢查重點(diǎn)執(zhí)法依據(jù)法律責(zé)任5、采購(gòu)索證索1、經(jīng)營(yíng)單位是否有化裝品生產(chǎn)企業(yè)或供給商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。1、經(jīng)營(yíng)單位沒(méi)有向生產(chǎn)企依據(jù)?國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理的特票及臺(tái)2、經(jīng)營(yíng)單位是否向化裝品生產(chǎn)企業(yè)索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可業(yè)或供給商索取營(yíng)業(yè)執(zhí)別規(guī)定?第五條，違反前款規(guī)定的，由工商、藥品監(jiān)賬管理證。照；八、，督管理部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售；

11、不能提供檢3、是否索取并留存經(jīng)營(yíng)化裝品產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)國(guó)產(chǎn)特殊2、沒(méi)有向化裝品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的，沒(méi)收違法所用途化裝品行政許可批件、國(guó)產(chǎn)非特殊化裝品備案登記索取衛(wèi)生許可證；得和違法銷售的產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；造憑證，進(jìn)口特殊用途化裝品行政許可批件、進(jìn)口非特殊3、沒(méi)有索取留存所經(jīng)營(yíng)化成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)撤消許可證照。用途化裝品備案憑證。妝品的相關(guān)資質(zhì)；4、是否有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告和合格證明；進(jìn)口化裝品4、沒(méi)有索取所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的是否具有有效地檢驗(yàn)檢疫證明。檢測(cè)報(bào)告和合格證明，5、經(jīng)營(yíng)單位是否向供給商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證；進(jìn)口化裝品無(wú)有效的檢是否注明化裝品的

12、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、驗(yàn)檢疫證明，經(jīng)營(yíng)單位保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供給商沒(méi)有向供貨商索取正式的名稱、住所和聯(lián)系方式。實(shí)行統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一配送、銷售發(fā)票及相關(guān)憑證；統(tǒng)一管理的化裝品連鎖經(jīng)營(yíng)的，可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)5、沒(méi)有按照供給商名稱或相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，提供各連鎖經(jīng)營(yíng)者化裝品種類建立索證點(diǎn)使用，各連鎖經(jīng)營(yíng)點(diǎn)應(yīng)能夠通過(guò)電子化手段從經(jīng)營(yíng)終索票檔案。違反了?國(guó)端進(jìn)行查詢索證索票情況。加盟連鎖的，應(yīng)當(dāng)由總部提務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)供統(tǒng)一的索證索票復(fù)印件并加蓋總部公章。品平安監(jiān)督管理的特別6、經(jīng)營(yíng)單位是否按供給商名稱或者化裝品種類建立索證索規(guī)定?第五條規(guī)定。票檔案

13、以備檢查，相關(guān)檔案是否妥善保存，保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長(zhǎng) 6個(gè)月。序號(hào)檢查重點(diǎn)執(zhí)法依據(jù)法律責(zé)任1、購(gòu)貨臺(tái)賬是否按照每次購(gòu)入的情況如實(shí) 記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生 產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、 購(gòu)貨日期、供給商名稱及聯(lián)糸方式等信息。2、購(gòu)貨臺(tái)賬是否按照供給商、供貨品種、供 貨時(shí)間順序等分類管理。3、銷售臺(tái)賬是否詳細(xì)記錄化裝品的產(chǎn)品流 向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生 產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、銷售價(jià)格、 銷售日期、庫(kù)存等內(nèi)容，或保存載有相關(guān) 信息的銷售票據(jù)。4、購(gòu)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬是否妥善保存保存 期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長(zhǎng) 6個(gè)月1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)貨臺(tái)賬沒(méi)有按照購(gòu)入的情況如實(shí)記錄；2、沒(méi)有按照供給商、供貨品種、供貨時(shí) 間順序等分類管理；3、銷售臺(tái)賬沒(méi)有