1、一、醫用口罩，防護服，護目鏡規格要求參考1. 口罩 口罩醫用規格總結（國內 & 國外外標準）【國內標準】? 醫用防護口罩 （需要防高壓液體噴濺）? 規格： GB 19083-2010? 3M 1860/1870/9132 可以 ,3M1860 為一線員工最標配！ 其它 3M 款基本不行? 其他防護口罩 n95/n99? 規格： GB 2626 強制性標準，非油性顆粒過濾效率 =95%? 用于 非以下情形： 1）近距離接觸感染病人2 ）進行有可能產生氣溶膠的操作，如吸痰、插管等 3 ）產生體液噴濺可能的操作? 必須面部貼合不漏氣，不帶呼吸器? 醫用外科口罩 YY 0469-2010 或者 046

2、9-2011 ，需要獨立包裝（除了防護口罩外，醫 用外科口罩也非常需要）? ? 需 合成血液穿透測試 （防飛沫血液體液）? ? 需 符合微生物指標 ，過濾效率大于等于 95% ，使用非油性顆粒物測試? ? 需提供 工商營業執照 ， 醫療器械注冊證 ， 醫療器械生產許可證 ， 第三方檢測報告? ? 國外捐贈產品參考前面標準，提供 產品說明書 ， 營業執照 ， 進口產品生產國（地區） 允許生產銷售的證明文件及 報關單 ，正規的收據 或電 子憑證? 【國外標準】? 醫用防護口罩（需要防高壓液體噴濺）? 下圖標紅的兩款，才屬于醫護級別，需要Fluid Resistant ClaimCDC 美國疾控認證

3、）fluid resistant美國 NIOSH 認證， N95/N99+Fluid resistant ? 歐標是 FFP2 或 FFP3 ，不帶呼吸閥，同時具備? 普通防護口罩 （ 普通人和不接觸高壓液體噴濺的醫務人員使用）? 歐標 FFP2/FFP3? 美國 NIOSH 認證，非油性顆粒過濾效率 =95%? 醫用外科口罩? 美標： ASTM F2100-II 標準， level 2 & level 3 可以? 歐標： EN14683 + Type IRn ersta ASTM IeVelS Of PrOteCtiOn is KeyIng21ASTM F2100-11 LevelsUO E

4、LeVe11: IOW barrier ProteCtionGeneral USe for ShOrt PrOCedUreS and exams that dont involve aerosols, SPray Or fluids(80 mm HgI4.0-95% ： n95%ClaSSILeVeI 2: moderate barrier PrOteCtiOn FOr IOW to moderate IeVelS OfaerOSOISr SPray and/or fluids120 mn Hg：98% ： 98%CIaSSl ：LeVel 3: maximum barrier PrOteCt

5、iOnFOr heavy IeVelS Of aerosols, SPray and/or fluids ,!I160 mn Hge fluid risk involves POtentWl SPIdbh and splatter, both SUrgiCaI and the PrOCCdUrC mask styles arc OICo availablG in WraParOUnd ViSOrVGrSiOnS for added PrOteCtion.Cliek here to download information On OUr full Iine Of ASTM FZIOO-U LeV

6、eI 2 COmPliant face masks.ASTM F2100-llLevel3SUrgiCaI and PrOCedUre MaSkSFLlJlDSHIELD* masks from HaIyard have (Ong been ConSIdrad the IndUStry Standard. Our bLUID5HIELDw LeVeI 5 face masks now meet the ASTM LeVeI 3 (hqh) HUid PfOIeCliOn Standard. Designed to PrCVlde high fluid resistance, masks are

7、 available as either SUrgiCal masks With ties Cr PrOCCdUrC masks v/ith earloops, both With vraparound isor for added protection.ClielC to douvnlnad information Cn OUr full Iine Of ASTM FZIOO-U LeVel 3 COmPUant face masks.如何在口罩上尋找到標準 & 不合規口罩示例?有呼吸閥是不可以的具體澄清一下： 符合 GB 2626 + 無呼吸閥 的款也是醫院需要的， 屬于下面這檔防護口罩：

8、 其他防護口罩 n95/n99用于 非以下情形： 1）近距離接觸感染病人2 ）進行有可能產生氣溶膠的操作，如吸痰、插管等 3 ）產生體液噴濺可能的操作 必須面部貼合不漏氣，不帶呼吸器） 可用防護口罩圖例（分 醫護 & 普通）a）3M 型號 9132/1860 （官方推薦）符合 GB 19083b）3M 1870+c）其他防護口罩（普通人和不接觸高壓液體噴濺的醫務人員使用）用于非以下情形： 1）近距離接觸感染病人2 ）進行有可能產生氣溶膠的操作，如吸痰、插管等 3）產生體液噴濺可能的操作必須面部貼合不漏氣，不帶呼吸器中國 GB 2626 強制性標準，非油性顆粒過濾效率 =95%歐標 FFP2/F

9、FP 3美國 NIOSH 認證，非油性顆粒過濾效率 =95%c) 3M 8810d) PFR P1 P2e) TRUSCO TR-3200Bf) Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plusg) Spectra SHIELD-9500f)其他歐標 FFP2 FFP 3合規醫用外科口罩（圖片所示為醫生確認可用）穩健醫療” 符合 YY04691. 2. 防護衣防護服 符合國標 GB19082-2003 或 19082-2009 醫用一次性防護服技術要求? 海外同等參考? 美國 ASTM F1671-97A? 歐標 EN14126 Type 4（B）&5（B）&6（B）帶（ B

10、）的類型是生物防護，優先選擇帶? 具體確定可用的型號有（后附圖片）? 杜邦 TYVEK 800 （ 400 不可以！），Type1-6 ，數字越小防護越高； 4 為醫用推薦要求，B 類型也是現在工廠加班加點趕制的款）出自：協和醫院捐杜邦（ DU PONT） 1422A 醫用防護服防傳染隔離病毒細菌連體帶帽贈要求 .pdf 01/25 ? 雷克蘭 AMN428ETS 滅菌型醫用防護服? 3M 白色戴帽防化服 4565 （證書需要說明可以阻隔特定生物污染）? 穩健醫療，醫用防護服，符合 GB19082-2009? 二級以上醫用防護服：一般衣服上有紅藍條紋? 1 ） Dupont Tyvek 142

11、2A? 復星官方文件 2020/01/25也稱杜邦 TYVEK 醫用一次性防護服 也是當前工廠加工款 3） 杜邦 TYVEK 800J（ 黃色邊條）或600(藍色邊條，也稱 TYVEKclassic plus )01/25 一線醫生確認 + 1/26 更新 600 + 1/27 更新圖片 4）雷克蘭 醫用一次性防護服 AMN 428ETS4) 3M 45655) Winner 穩健醫療，醫用防護服JIS T 8060, JIS T 8061, JIS T 80627）日本防護服1/27 11:00 更新，來自武漢大學人民醫院設備科8)歐洲防護服EN14126 + Type 4(B)/EN 14

12、605 以上出自團隊自查、反復核對；并結合重慶醫科大附屬第一醫院胸外科醫生審核的東南大學校友會整理的歐洲采購指南， 1/27首要滿足 EN14126 標準， 醫學防護 ( protective clothing against infective agents) 也可對照下圖圖標防水性 / 密閉性：分為Type 1-6 ，數字越小等級越高；醫用推薦Type4(B) 及以上 ; 也可對照編碼 type 3&4對應 EN14605；下圖中也有圖標上下兩個標準須同時滿足， type 3 或 4 都可以(3 比 4 標準高)a. UVEX 4B ( 歐洲、德國有貨 )b. 3s arbeitsschu

13、tzPROTEC PLUS wei? Gr.9）美洲防護服出自復星 01/25 采購文檔 3. 護目鏡，彈性佩戴 （可國內標準】1. 二級以上醫用護目鏡- Medical Safety Googles / Protective Eyewear以和近視鏡兼容）、防霧、視野寬闊、必須有防濺功能，不能帶通風口2. 醫生推薦型號3M 1623AF /1621AF防護眼鏡（國內）； GA500 護目鏡（海外）3. 其他符合條件1 的護目鏡也可【國外標準】2 ）美國國家標準 ANSI Z87.1 2015 （面部和眼部護具的美標），基礎準則 暫無更精準的醫療標準，海外采購也請滿足 彈性佩戴（可以和近視鏡兼

14、容）、防霧、視 野寬闊、必須有防濺功能，不能帶通風口標準 二.醫用口罩，防護服，護目鏡規格參考表物品廠家 & 型號（不限于）醫用規格（必須符合或高于）醫用防護口罩 （需要防高壓液體噴濺） 國內標準GB 19083-20103M9132/1860 （官方推薦） 1870+（符 合國內標準）MoldexMedical Masks 3100/3150/3200/3250（ FFP 2/3 + Type IIR ）1/30 14:00美國NIOSH 認證， N95/N99 + ASTM F1862level 1/2/3 （ Fluid resistant CDC 美國疾控認證） 歐標FFP2/FFP3

15、 + Type IR/IIR （fluid resistant 指標 ） 1/30 17:50 日標 （滿足 1 或 2）1. 明確寫明 液體防護性、血 液含液體等有用 2. 符合以下數據a） 人工血液不浸透性 80mmHg 以上b） （呼吸抵抗）=95% 歐標 FFP2/FFP3美國 NIOSH 認證，非油性顆粒過濾效率 =95% 韓國KF94 （ 不推薦，僅在物資匱乏時考慮）國內：Winner 穩健醫療 符合 YY0469醫用外科口罩 （獨立包裝防止交叉感染）國內YY 0469-2011 （印在每只獨立外包裝上） 美標ASTM F2100-II 標準 level 2 & level 3 1

16、/27 由武漢大學人民醫院設備科驗證 歐標EN 14683 + Type IR/IIR 1/30 17:50 全球通用核心指標 （下文有詳細圖片） 顆粒過濾 95%, fluid resistant120mmhg1/30 14:30 關于獨立包裝的一線新信息：有醫院是把非獨立包裝、符合要求 的外科口罩進行自行消毒再用。防護服 符合國標 GB19082-2003 或 19082-2009 醫用一次性防護服技術要 求其中 兩項重要指標 為1. 抗滲水性：靜水壓 1.67kPa （17cm H2O）2. 抗合成血液穿透性 1.75kPa（ 不小于 2 級，即 2-6 級皆可） 1/27 16:17戴

17、帽 + 尺寸別買太小 美國ASTM F1670 1/30 11:12防護 歐標服 EN14126* + Type 4（B）/EN 14605 以上 *1/27 11:30, 重慶醫科大胸外科文檔參照 + 1/27 20:55 加入 EN14605 日本規格通過 JIS T 8060 8061 8062 測試 標注人工血液性 ? 性 ? 1/27 14:38, 武漢大學人民醫院設備科驗證 *EN14126: Protection against infective agents* Type 是 Chemical Protective Clothing 的分級，數字越低，標準越高，最 好帶 B,

18、也可能是標 EN14605 （具體見后文細則）海外:halyard health 48208/49207 （ le vel 3 防液體，盡管標注為非滅 菌，實際菌落數目要求高于國內， 等同于國內滅菌等級）品牌： Du Pont 杜邦Tyvek 特衛強 1422A 連體服 C HA 5 醫用款一次性防護服 ?不建議未經過國內 GB19082 認證的 1422ATYVEK 系列800J/600(or classic plus)/500 e xpert/classic PlusTychem 系列2000/C/F/4000 S/6000 F/Therm oPro/TK1/29 23:07品牌： HoneywellMUTEX T4COMFORT HEAVYSPACEL 系列C4/C4 P/C MEDIUM1/29 23:07UVEX 4B 1/27 19:21雷克蘭 醫用一次性防護服 AMN 428ET S1/27 20:55 更新一次性醫用防護服 （他家只有一 款）護目鏡國標 GB/T 14866 或二級以上醫用護目鏡 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear ，彈 性佩戴（可以和近視鏡兼容）、視野寬闊、必須有防濺功能，四圈密封最好防 霧