1、1XXXXXX有限公司檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求質(zhì)量手冊文件編號版/次受控狀態(tài)分發(fā)號編制審批生效日期發(fā)布時間:實(shí)施時間:2質(zhì)量手冊目錄第一章 前言 . 31.1實(shí)驗(yàn)室概況及通訊資料 .31.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo) .31.3實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)設(shè)臵 . 4第二章質(zhì)量手冊 . 52.1質(zhì)量手冊適用范圍 . 52.2質(zhì)量手冊引用標(biāo)準(zhǔn) . 52.3質(zhì)量手冊使用說明 . 5第三章授權(quán)令、發(fā)布令、公正聲明 .73.1授權(quán)令 . 73.2發(fā)布令 . 83.3公正聲明 . 9第四章 管理要求 . 104.1組織 . 104.2質(zhì)量體系 . 124.3文件控制 . 134.4要求、標(biāo)書和合同的評審 . 154.5檢

2、測和標(biāo)準(zhǔn)的分包 . 1734.6服務(wù)和供給品的采購 .174.7服務(wù)客戶 . 194.8抱怨 . 204.9不合格檢測工作的控制 . 224.10糾正措施 . 234.11預(yù)防措施 . 254.12記錄的控制 . 264.13內(nèi)部審核 . 284.14管理評審 . 30第五章技術(shù)要求. 325.1總則 . 325.2人員 . 325.3設(shè)施和環(huán)境條件 . 345.4檢測方法和方法的確認(rèn) .355.5設(shè)備 . 405.6測量溯源性 . 425.7抽樣 . 445.8檢測物品的處理 .455.9檢測結(jié)果的質(zhì)量保證 . 475.10結(jié)果報告 . 494第六章附錄. 53第一章 前言1.1實(shí)驗(yàn)室概況及

3、通訊資料：XXXXX）有限公司實(shí)驗(yàn)室組建于2008年1月，隸屬于 XXXXXX有限公司，各類技術(shù)人員 8 名，是第一方檢測機(jī)構(gòu)。本實(shí)驗(yàn)室面積為 180 平方米，是一個檢測設(shè)備和環(huán)境設(shè)施配 套齊全，技術(shù)先進(jìn)，人員結(jié)構(gòu)合理，管理手段科學(xué)，并能滿足本 公司檢測任務(wù)工作需要的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室檢測范圍 : 鎂碳磚和鋁鎂碳磚及其配套耐火材料的化 學(xué)成分及物理性能的檢測。本實(shí)驗(yàn)室按 ISO/IEC17025 ：2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的 通用要求建立了質(zhì)量體系， 編制了實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量手冊 ，并于 2012 年 08 月 01 日開始運(yùn)行實(shí)施。1.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)：方針： 以顧客為中心，以客觀公正求發(fā)展

4、，不斷提高檢測能力和服 務(wù)水平，更好地滿足顧客要求。目標(biāo)： 檢測及時準(zhǔn)確率 98%以上；5取樣人員資料檔案管理員監(jiān)督人員合同評審員顧客滿意率95%以上1.3實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)設(shè)臵:6第二章 質(zhì)量手冊2.1適用范圍2.1.1本質(zhì)量手冊規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在從事檢測活動時，為達(dá)到 ISO/IEC17025 ： 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求所必 須具備的包括使用標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制方法進(jìn)行檢測活動 的基本要求。2.1.2本質(zhì)量手冊對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部作為質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件， 是全 室工作人員必須遵守的活動準(zhǔn)則。2.1.3本質(zhì)量手冊 做為實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量保證的承諾性文件， 以 持續(xù)保持客戶對本實(shí)驗(yàn)室檢測工作的信

5、心。2.1.4本質(zhì)量手冊 也適用于第三方審核機(jī)構(gòu)， 對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 管理體系符合性審核提供證實(shí)，達(dá)到認(rèn)證，注冊、備案之目的。2.1.5本質(zhì)量手冊 適用于實(shí)驗(yàn)室全體工作人員和所屬活動區(qū)域。2.2引用標(biāo)準(zhǔn)CCIBLAC-AC01 -00檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CCIBLAC-AR01 -00實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序規(guī)則ISO/IEC17025 : 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求ISO/IEC 指南 2： 1996 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語及定義ISO/IEC 導(dǎo)則 30: 1992 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的術(shù)語及其定義VIM-國際通用計量學(xué)基本術(shù)語2.3質(zhì)量手冊使用說明2.3.1本質(zhì)量手冊是本公司實(shí)驗(yàn)室根據(jù) I

6、SO/IEC17025: 2005 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求編制的，它闡述了本實(shí)驗(yàn)7室質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動的綱領(lǐng)性文件。232本質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制，實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)布 生效。233本質(zhì)量手冊向全體實(shí)驗(yàn)室人員發(fā)放，發(fā)放前須在“手冊” 封面加蓋“受控”標(biāo)識章。2.3.4本質(zhì)量手冊對外部作為資料發(fā)放時，須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批 準(zhǔn)，并加蓋“非受控”標(biāo)識章。2.3.5實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)手冊的修改頁撤換和手冊的換版，保證實(shí)驗(yàn)室全體人員都能及時獲取現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊版本。2.3.6本質(zhì)量手冊標(biāo)識Q / DHR - SC - A/1_ 版次號-質(zhì)量手冊縮寫公司代號企業(yè)

7、標(biāo)準(zhǔn)8第三章 授權(quán)、發(fā)布令及公正聲明3.1授權(quán)令XXXXXXt限公司實(shí)驗(yàn)室是 XXXXXX有限公司的隸屬機(jī)構(gòu)，并歸 其管理。經(jīng)研究決定即日起由唐靜同志擔(dān)任XXXXXXT限公司實(shí)驗(yàn)室主任， 全權(quán)負(fù)責(zé)該實(shí)驗(yàn)室的管理， 嚴(yán)格按照 ISO/IEC17025 ：2005 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求建立質(zhì)量管理體系，并保 證有效運(yùn)行，要科學(xué)、公正、準(zhǔn)確，及時地出具檢測報告；本公 司從領(lǐng)導(dǎo)到各部門不因行政、商業(yè)、財經(jīng)和其它方面的原因干擾 和影響實(shí)驗(yàn)室的一切質(zhì)量和技術(shù)活動。XXXXXX有限公司總經(jīng)理：2012年 08 月 01 日3.2發(fā)布令XXXXXX有限公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊是本實(shí)驗(yàn)室按9XXXXXXIS

8、O/IEC17025 ： 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求結(jié)合 本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際編制的文件化的質(zhì)量體系， 并對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、 目標(biāo)、各項質(zhì)量和技術(shù)活動的程序、過程，操作以及該手冊的使 用和管理都做了具體的描述和規(guī)定，是本實(shí)驗(yàn)室各項質(zhì)量和技術(shù) 活動的依據(jù)和準(zhǔn)則，現(xiàn)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理層審議決定，從 2012 年 08 月 01 日起開始發(fā)布和實(shí)施，全體人員必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行。有限公司實(shí)驗(yàn)室主任：2012 年 08 月 01 日3.3公正聲明3.3.1本實(shí)驗(yàn)室站在第三方公正立場依據(jù)各國相關(guān)的法律、 法規(guī)以 及合同或契約的規(guī)定，客觀、公正、準(zhǔn)確、及時地為本公司出具 檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。103.3.2根據(jù)法人

9、授權(quán)， 本實(shí)驗(yàn)的一切檢測活動不受上級行政管理人 員或部門的干擾，始終、持續(xù)地保證做出檢測結(jié)果的獨(dú)立和完整 性。3.3.3本實(shí)驗(yàn)室制定 公正行為控制程序 以保證工作人員不受來 自商業(yè)、財經(jīng)或其它方面的壓力而影響檢測質(zhì)量，保證其可信度。3.3.4本實(shí)驗(yàn)室制定 客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序 對與客戶相關(guān) 的機(jī)密、信息及專有權(quán)實(shí)施嚴(yán)格的保護(hù)和保密措施，維護(hù)其合法 權(quán)益。3.3.5本實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照 ISO/IEC17025 ： 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn) 室能力的通用要求建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊并作為本 實(shí)驗(yàn)室一切行為準(zhǔn)則。3.3.6本實(shí)驗(yàn)室積極參與實(shí)驗(yàn)室間的水平測試和比對實(shí)驗(yàn)， 并與這 些實(shí)驗(yàn)室保持良好的接

10、觸和溝通，以不斷提高檢測水平和能力。XXXXX）有限公司化驗(yàn)室主任：2012 年 08 月 01 日第四章 管理要求4.1組織1概述： 根據(jù)公司的授權(quán)，本實(shí)驗(yàn)室建立了與所從事檢測工作相適應(yīng) 的組織機(jī)構(gòu)，見（ 1.3 ），按照 ISO/IEC17025 ：2005檢測和校準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求建立質(zhì)量管理體系，配備相應(yīng)的資源， 規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限，為出具符合標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測結(jié)果報告提供了 組織保障，并能同時滿足上級、客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或提供認(rèn)可、 11備案的組織需求。2適用范圍： 適用于所有影響檢測質(zhì)量的區(qū)域、場所和從事影響檢測質(zhì)量 的管理、執(zhí)行或驗(yàn)證工作人員。3控制要求：3.1法律地位：XXXX

11、XX有限公司實(shí)驗(yàn)室是本公司（法人：孫希忠）的隸屬部 門，是公司的下屬機(jī)構(gòu)。3.2本公司總經(jīng)理任命實(shí)驗(yàn)室主任 ，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室主任對所轄部 門的人、財、物和檢測活動有獨(dú)立的管理權(quán)力；保證公司各行政、 管理和協(xié)作部門不干預(yù)實(shí)驗(yàn)室的一切活動，人員也不會受到任何 可能影響其檢測技術(shù)公正性的，來自上級、領(lǐng)導(dǎo)、商業(yè)性的和其 它方面的壓力。3.3實(shí)驗(yàn)室職責(zé)：依據(jù) ISO/IEC17025 ： 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要 求建立質(zhì)量管理體系， 保證檢測活動即符合標(biāo)準(zhǔn) （ 17025）要求， 又滿足客戶和社會的法律、法令、法規(guī)的要求。3.4質(zhì)量體系覆蓋的范圍： 本公司固定的設(shè)施內(nèi)及離開固定的場所或在相關(guān)

12、的、臨時或移動的設(shè)施中所進(jìn)行的工作。3.5本實(shí)驗(yàn)室在適當(dāng)?shù)拿襟w上發(fā)布 公正聲明 承諾不從事任何可 能危及對檢測結(jié)果判斷的獨(dú)立性和公正性的活動，保證客觀、公 正、及時、準(zhǔn)確地出具檢測結(jié)果。3.6實(shí)驗(yàn)室管理，崗位職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系： 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量體系崗位，確定實(shí)驗(yàn)室管理、檢測 和關(guān)鍵崗位職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 制定實(shí)驗(yàn)室 各崗位職責(zé)和人員任職條件 。123.7實(shí)驗(yàn)室設(shè)臵監(jiān)督人員，對其質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性，實(shí) 驗(yàn)室及其工作人員的公正行為，崗位監(jiān)測人員的技術(shù)能力和操作 規(guī)范等進(jìn)行監(jiān)督， 做好記錄， 并每季度向?qū)嶒?yàn)室主任提交一份 監(jiān) 督人員監(jiān)督報告 。3.8本實(shí)驗(yàn)室還制定了

13、 實(shí)驗(yàn)室公正行為控制程序 、客戶機(jī)密與 專有權(quán)保護(hù)程序 ，確保試驗(yàn)室工作人員免受來自內(nèi)部或外部的不 正當(dāng)壓力和影響以及自覺的保護(hù)客戶機(jī)密和專有權(quán)（包括電子數(shù) 據(jù)存儲和傳輸） 。3.9權(quán)利委派實(shí)驗(yàn)室主任 應(yīng)確保在各崗位人員短期離崗必須將權(quán)利委派給代 理人，由代理人行使其職責(zé)、權(quán)限。4相關(guān)文件授權(quán)令公證聲明質(zhì)量體系職能分配表實(shí)驗(yàn)室公正行為控制程序客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序 實(shí)驗(yàn)室各崗位職責(zé)和人員任職條件5記錄實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督記錄監(jiān)督人員監(jiān)督報告4.2質(zhì)量體系1概述：本實(shí)驗(yàn)室建立、 實(shí)施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。 并將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制成文件，確保其全體 人員知悉、理解、獲取和

14、執(zhí)行，以保證本實(shí)驗(yàn)室的檢測工作質(zhì)量 符合規(guī)定的要求。132適用范圍：適用于本實(shí)驗(yàn)室所有的質(zhì)量、技術(shù)活動及相關(guān)場所。3職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室主任 負(fù)責(zé)主持建立質(zhì)量體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人 組織質(zhì)量體系文件的編制、運(yùn)行及培訓(xùn)。4控制程序：4.1質(zhì)量體系的建立：4.1.1由實(shí)驗(yàn)室主任主持建立質(zhì)量體系， 根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的檢測工作 范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)。4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù) ISO/IEC17025 ： 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 能力的通用要求及質(zhì)量方針、目標(biāo)，組織有關(guān)人員建立文件化 的質(zhì)量體系。4.2質(zhì)量體系的文件由三級構(gòu)成：一級文件為質(zhì)量手冊二級文件為程序文件三級

15、文件為作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量和技術(shù)記錄 質(zhì)量手冊是本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的綱領(lǐng)文件，它規(guī)定了本 實(shí)驗(yàn)室的方針、目標(biāo)，并對照 ISO/IEC17025 ：2005檢測和校準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求各要素，系統(tǒng)地描述了本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管 理體系要求和技術(shù)要求。程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，它詳細(xì)、明確地 描述了質(zhì)量體系運(yùn)行中各項質(zhì)量、技術(shù)活動的程序。作業(yè)指導(dǎo)書是完成某項質(zhì)量、技術(shù)活動所規(guī)定的方法；質(zhì) 量記錄是質(zhì)量體系運(yùn)行中各項質(zhì)量、技術(shù)活動操作的證據(jù)。4 3 質(zhì)量體系的運(yùn)行：431 本實(shí)驗(yàn)室設(shè)臵質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ，技術(shù)負(fù)責(zé)人 和關(guān)鍵技術(shù)崗位， 并規(guī)定其職責(zé)，包括遵循本標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任，以確保本實(shí)驗(yàn)室體系的 有效運(yùn)行。14

16、432 配臵相應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施，并確保良好的檢測環(huán)境。433 配備勝任的崗位工作人員，提供現(xiàn)行有效的文件。434 制定實(shí)施質(zhì)量活動的目標(biāo)、規(guī)程和細(xì)則。建立檢測活動控 制過程，并對各個過程中各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制。4 35 對質(zhì)量技術(shù)活動的結(jié)果進(jìn)行記錄，并予以保存。436 對全體人員進(jìn)行質(zhì)量體系的培訓(xùn)， 按計劃對質(zhì)量體系進(jìn)行 內(nèi)審，并就發(fā)現(xiàn)的問題和潛在的不符合因素實(shí)施糾正和預(yù)防措施， 以及對質(zhì)量體系進(jìn)行管理評審，確保其不斷完善、改進(jìn)。43 文件控制1 概述： 本實(shí)驗(yàn)室建立和維持程序，來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文 件，（內(nèi)部制定或來自外部的： 諸如規(guī)章、 標(biāo)準(zhǔn)、 其他規(guī)范性文件， 檢測或校準(zhǔn)方法，以

17、及圖紙、軟件、規(guī)范指導(dǎo)書和手冊等）并保 證實(shí)驗(yàn)室所有人員都能及時獲取和使用受控文件的有效版本。2 適用范圍：適用于本實(shí)驗(yàn)質(zhì)量體系所有文件的控制。3 職責(zé)：31 實(shí)驗(yàn)室主任 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊及外部文件（包括標(biāo)準(zhǔn)檢測方 法）和已確認(rèn)的檢測方法的批準(zhǔn)和發(fā)布。32 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的程序文件、 技術(shù)文件、 作業(yè)指導(dǎo)書及所引用的質(zhì)量記錄的批準(zhǔn)和發(fā)布。33 技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法或偏離標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。4 控制要求41 受控文件的定義和分類4.1.1內(nèi)部文件：指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編制、發(fā)布的文件，包括質(zhì) 量手冊、程序文件 、作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量和技術(shù)活動計劃記 15錄和實(shí)驗(yàn)室自制檢測方法（包括實(shí)驗(yàn)室原

18、始檢驗(yàn)記錄） 。4.1.2外部文件： 指來自實(shí)驗(yàn)室外部對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動 有影響的或有指導(dǎo)性、指令性文件，如來自實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件， 各國政府或組織，有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件，國際或國家檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)、方法，客戶提供的檢驗(yàn)方法、資料圖紙等。4.1.3非標(biāo)準(zhǔn)方法：指來自于外來部實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備生產(chǎn)廠家， 各種專業(yè)團(tuán)體等部門，未經(jīng)國際或國家發(fā)布的檢測方法。42 文件的控制：本實(shí)驗(yàn)室編制文件控制程序包括適當(dāng)范圍的外來文件， 如相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等，以確保：4.2.1文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn)， 確保其內(nèi)容的準(zhǔn)確性 和適宜性。4.2.2必要時應(yīng)對文件進(jìn)行評審與更新，發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)。4.2.3采用有效標(biāo)

19、識對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以說明。4.2.4文件的保管、 存放按要求進(jìn)行， 并標(biāo)識清楚。 文件的發(fā) 放，使用應(yīng)確保在使用處獲得有效版本。4.2.5所有作廢文件應(yīng)及時收回， 若因某種原因而保留作廢文 件時，應(yīng)加以標(biāo)識，予以單獨(dú)存放，防止非預(yù)期使用。5. 相關(guān)文件：文件控制程序6. 記錄 受控文件清單 文件發(fā)放 / 回收記錄 文件更改申請 / 審批/ 通知單 作廢文件 / 保留 / 銷毀記錄 文件借閱 / 復(fù)制記錄 外來文件清單44 要求，標(biāo)書和合同的評審1 概述： 本實(shí)驗(yàn)室建立和維持評審客戶要求，標(biāo)書和合同的程序，通 16過對每份合同的評審， 解決要求或投標(biāo)書與合同之間的所有差異， 使每份合

20、同都被實(shí)驗(yàn)室和客戶接受，并使實(shí)驗(yàn)室相關(guān)場所人員充 分理解合同的內(nèi)容。2 適用范圍： 適用于本實(shí)驗(yàn)室要求，標(biāo)書和合同的評審。3 職責(zé)：31 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)常規(guī)的、簡單的、重復(fù)的要求，標(biāo)書 和合同的評審。32 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織新的、 復(fù)雜的要求， 標(biāo)書和合同 的評審。4 控制要求：4.1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行合同和標(biāo)書評審； 評審時 要解決要求，標(biāo)書與合同之間的所有差異，并使實(shí)驗(yàn)室和客戶雙 方接受。評審要按合同評審程序?qū)嵤?.2評審應(yīng)確保：4.2.1對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求， 應(yīng)適當(dāng)?shù)囊?guī)定， 文件化并 使實(shí)驗(yàn)室相關(guān)履行人員充分了解。4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否具備滿足客戶

21、要求的能力。4.2.3實(shí)驗(yàn)室按 檢測方法確認(rèn)程序 確認(rèn)適當(dāng)?shù)臋z測方法并滿足 客戶要求。4.2.4每次合同評審都要記錄， 包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求 或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也予以保存。4.2.5對合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。4.2.6工作開始后如果需要修改合同， 應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審 過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。4.2.7合同評審的內(nèi)容應(yīng)包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的所有工作。 5 相關(guān)文件：合同評審程序 檢測方法確認(rèn)程序176 記錄合同評審記錄合同修改記錄合同執(zhí)行偏離記錄4 5 檢測和標(biāo)準(zhǔn)的分包本條款不適用46 服務(wù)和供應(yīng)品的采購1 概述： 本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和購

22、買對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品 的政策和程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的采購有質(zhì)量保證，以及所 采購的物品符合檢測工作要求。2 適用范圍： 適用于本實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、試劑、易耗品的采購、接收、儲存。3 職責(zé)：3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織試劑和易耗品的采購文件編制，及 其采購、接受和儲存。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備采購文件的編制及其儀器 設(shè)備接收、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收和建立儀器設(shè)備檔案。3.3實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商的評定。183.4實(shí)驗(yàn)室主任 負(fù)責(zé)采購文件的審批。3.5實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)采購文件的評價。4 控制要求41 采購文件的編制： 實(shí)驗(yàn)室在采購儀器設(shè)備、試劑和易耗品時，應(yīng)事先制定

23、采購 文件，實(shí)驗(yàn)室檢測人員分別向技術(shù)負(fù)責(zé)人遞交采購申請表。申請 表應(yīng)對所采購的物品的技術(shù)要求進(jìn)行詳細(xì)地描述。 物資采購申請 表由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行技術(shù)評價，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任審批后交 由公司采購部實(shí)施采購。42 采購文件的評價： 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)組織采購文件的評價。對常用的試 劑及易耗品，技術(shù)負(fù)責(zé)人認(rèn)可簽字即可，對新的，未使用過的試 劑及易耗品，由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評價，評價 的內(nèi)容包括：a）采購物品的技術(shù)指標(biāo)對檢測方法要求的滿足性； b）供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量對檢測方法要求的滿足性等，對申請購 臵的新設(shè)備評價，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織收集有關(guān)儀器設(shè)備 的信息資料，核實(shí)采購文件中

24、申請購臵儀器設(shè)備的廠家、型號、 規(guī)格及性能，能否滿足檢測方法的需要，大型儀器設(shè)備要由公司 設(shè)備管理部門，請有關(guān)專家論證和評價。43 采購文件的審批a）除重要儀器設(shè)備采購用的物資采購申請表須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室 主任負(fù)責(zé)審批。b）重要儀器設(shè)備采購用的物資采購申請表須經(jīng)公司設(shè)備 管理部門批準(zhǔn)，資金較大的申請須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。44 采購：4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試劑和易耗品采購時要根據(jù)已審 19批的采購文件，優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品，沒 有通過質(zhì)量認(rèn)證的要提供產(chǎn)品的合格證書或符合國家標(biāo)準(zhǔn)的證 明。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)合格供應(yīng)商評價程序負(fù)責(zé)供應(yīng)商 的評價和選擇。4.4.2儀器設(shè)備的采購， 原則上同

25、上， 特殊情況須由總經(jīng)理批 準(zhǔn)或由政府招標(biāo)采購的辦法進(jìn)行。45 接收和儲存 對檢測質(zhì)量有影響的儀器設(shè)備、試劑和易耗品在使用之前必 須根據(jù)采購文件進(jìn)行符合性檢查并記錄。試劑管理員要按照試 劑和易耗品接收、儲存程序負(fù)責(zé)組織對其接收和儲存，設(shè)備管 理員要按照儀器設(shè)備接收程序負(fù)責(zé)組織其設(shè)備的安裝調(diào)試和 驗(yàn)收，并建立儀器設(shè)備檔案。5 相關(guān)文件 合格供應(yīng)商評價程序 試劑和易耗品接收、儲存程序 儀器設(shè)備接收程序6 記錄： 物資采購申請表47 服務(wù)客戶1 概述： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確 保其客戶機(jī)密的前提下， 允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其有關(guān)的操作， 以確保實(shí)驗(yàn)室與客戶或其代表保持良

26、好的關(guān)系，以及客戶對實(shí)驗(yàn) 室的信心。2 適用范圍： 適用于實(shí)驗(yàn)室為客戶提供適當(dāng)?shù)牡綄?shí)驗(yàn)室見證的機(jī)會，以及 在工作過程中與客戶保持良好的技術(shù)溝通，實(shí)驗(yàn)室收集來自客戶 或其他方面的反饋意見等方面的活動。3 職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室主任 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室與客戶或其代表的溝通，負(fù)責(zé)安 排接待客戶對實(shí)驗(yàn)室的參觀，征求客戶意見，以及負(fù)責(zé)安排檢測 20人員制備客戶需要的驗(yàn)證樣品。3.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)解釋客戶提出的技術(shù)問題。3.3授權(quán)簽字人 負(fù)責(zé)對結(jié)果的評價和說明。3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)建立客戶檔案。3.5實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)客戶提出的有關(guān)質(zhì)量問題解答。4 控制要求：4.1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集新客戶或其代表

27、的電話、地 址、郵編、電子信箱等，并建立客戶檔案。4.2所有工作人員對咨詢的客戶都要熱情接待并給予清楚、 滿 意的答復(fù)。4.3客戶要求參觀和了解實(shí)驗(yàn)室時， 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)安排和接 待，在能保護(hù)其他客戶的機(jī)密的情況下，客戶可以參觀與其工作 相關(guān)的操作。4.4如客戶要求實(shí)驗(yàn)室制備、 包裝和分發(fā)驗(yàn)證所需要的檢測樣 品，實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)與客戶協(xié)商和確認(rèn)，并組織實(shí)施。4.5當(dāng)客戶對檢測結(jié)果有疑問時， 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報告簽發(fā)人負(fù)責(zé) 向客戶解釋和說明，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶提出技術(shù)方面問 題的解釋，并根據(jù)客戶需要提供良好的建議和指導(dǎo)，對重大任務(wù) 應(yīng)在整個工作過程中負(fù)責(zé)與客戶保持溝通，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù) 責(zé)解釋檢

28、測工作中的質(zhì)量問題，實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)把實(shí)驗(yàn)室在檢測 過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。4.6實(shí)驗(yàn)室對長期客戶每年至少走訪一次， 每年發(fā)放 2 次客 戶滿意度調(diào)查表 ，實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)匯總客戶意見，并上報管理評 審。5 相關(guān)文件：客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序6 記錄：21客戶滿意度調(diào)查表48 抱怨1 概述： 本實(shí)驗(yàn)室有政策和程序處理來自客戶或其它方面的抱怨，挽 回不良影響，保持客戶對實(shí)驗(yàn)室的信任。2 適用范圍： 適用于實(shí)驗(yàn)室對來自客戶或其它方面的抱怨，調(diào)查和處理。3 職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室主任 負(fù)責(zé)客戶抱怨的受理。3.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)客戶抱怨的調(diào)查。3.3實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對客戶抱怨的處

29、理。4 控制要求4 1 投訴的處理：4.1.1來自客戶或其它方面的抱怨， 應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù) 抱 怨處理程序進(jìn)行判斷、識別和受理，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以客戶明確的投 訴內(nèi)容為受理前提。4.1.2對于來自上級管理機(jī)關(guān)轉(zhuǎn)來的抱怨材料， 應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主 任積極報組織有關(guān)人員處理，并將處理情況及時反饋有關(guān)部門。4.1.3抱怨受理的同時，應(yīng)告知客戶實(shí)驗(yàn)室處理期限。42 抱怨的調(diào)查：4.2.1對涉及到實(shí)驗(yàn)室工作人員公正行為、 服務(wù)態(tài)度以及合同 執(zhí)行方面的抱怨，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào) 查和處理。4.2.2對涉及到實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果、 質(zhì)量問題方面的抱怨， 應(yīng)由實(shí) 驗(yàn)室主任責(zé)成實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查和處理。4

30、3 抱怨的處理224.3.1對客戶抱怨的處理， 實(shí)驗(yàn)室各級人員應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的 態(tài)度，按照報怨處理程序及時處理并盡快答復(fù)客戶。4.3.2經(jīng)調(diào)查核實(shí)， 已對客戶造成損害的抱怨， 應(yīng)按不合格 檢測工作控制程序要求處理，盡量挽回和降低對客戶所造成的 損失和影響。4.3.3若客戶對抱怨的處理有疑問或不滿意時， 實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng) 告知客戶進(jìn)一步向上級部門投訴。5 相關(guān)文件 不合格檢測工作控制 抱怨處理程序6 記錄：客戶投訴及處理記錄4.9不符合檢測工作的控制1概述： 為了對不合格檢測工作進(jìn)行有效控制，盡量降低不合格檢測 工作對客戶造成的損失和影響。2適用范圍： 適用于本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動中出現(xiàn)的不合格工作

31、的控制。3職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室各級管理、 技術(shù)人員均有責(zé)任識別不合格工作， 并立即 向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。3.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)各自所轄區(qū)域不合格工作的控制。4控制要求4.1不合格工作來源 在質(zhì)量管理體系內(nèi)和技術(shù)操作中，不合格檢測工作的識別可 能發(fā)生在各個不同地方，如客戶抱怨、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、人 員監(jiān)督、檢驗(yàn)報告審核、內(nèi)部審核、管理評審等。234.2不合格工作識別： 不合格檢測工作表現(xiàn)在質(zhì)量活動、技術(shù)活動或其活動結(jié)果不 符合本身程序或客戶要求等方面，實(shí)驗(yàn)室各級人員均有識別的責(zé) 任和義務(wù)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)某項活動可能屬于不合格檢測工作時，立即 向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不合格工作的最終識別和確

32、 認(rèn)。4.3不合格檢測工作的控制 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對已確認(rèn)的不合格工作，根據(jù)不合格檢測 工作控制程序分別在自己所轄區(qū)域進(jìn)行控制，控制程序應(yīng)包括：4.3.1不合格工作的確認(rèn)；4.3.2不合格工作嚴(yán)重性評價；4.3.3立即采取糾正或補(bǔ)救行動， 同時對不合格的可接受性作 出決定；4.3.4必要時通知客戶并取消工作；4.3.5批準(zhǔn)恢復(fù)工作；4.3.6如經(jīng)評價認(rèn)為不合格工作可能再次發(fā)生或?qū)?shí)驗(yàn)室的 運(yùn)行與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，則立即根據(jù)糾正措 施程序采取措施。5. 相關(guān)文件 糾正措施程序 不合格檢測工作控制程序6. 記錄 不合格檢測工作記錄4.10糾正措施1概述： 本實(shí)驗(yàn)室制定政策和程序并規(guī)定相

33、應(yīng)的權(quán)力，以便在確認(rèn)不 符合工作，偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時實(shí)施糾正 措施，消除并防止這些問題的再次發(fā)生。2適用范圍：24適用于本實(shí)驗(yàn)室所出現(xiàn)的不合格檢測工作，或在質(zhì)量體系、 技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離，所采取糾正措施的控制。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)出現(xiàn)問題原因的分析和調(diào)查3.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 / 技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)所轄區(qū)域糾正措施的實(shí)施。4控制要求：4.1調(diào)查來源： 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的問題， 可以通過各 種活動來確認(rèn)，如不符合工作的控制，內(nèi)部或外部審核、管理評 審，客戶反饋或員工觀察，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合的嚴(yán)重性評價 結(jié)果，決定是否采取糾正措施。4.2原因分析 根據(jù)上述的

34、調(diào)查來源，然后進(jìn)行原因分析，包括對潛在原因進(jìn)行 仔細(xì)分析，如樣品及規(guī)格、方法和程序、人員技術(shù)和培訓(xùn)、儀器 設(shè)備及校準(zhǔn)等。4.3糾正措施計劃地制定、實(shí)施和監(jiān)督：4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)原因分析的結(jié)果， 按糾正措施程序 制定 糾正措施的實(shí)施計劃。4.3.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人 / 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)其程序，在自己所轄區(qū) 域內(nèi)組織糾正措施的事實(shí)。4.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù) 糾正措施程序 對所采取的糾正措施進(jìn) 行監(jiān)控，以確保其有效性。4.4 附加審核： 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合或偏離，導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室，特別是實(shí)驗(yàn)室與 ISO/IEC17205:2005 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求的符合 性產(chǎn)生懷疑時、或問題嚴(yán)重有業(yè)務(wù)風(fēng)險

35、時。在采取糾正措施后, 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快按照內(nèi)部審核程序和相關(guān)區(qū)域內(nèi)采取附加審 核, 以確定糾正措施的有效性。255相關(guān)文件內(nèi)部審核程序不合格檢測工作程序糾正措施程序6 記錄糾正措施實(shí)施驗(yàn)證記錄4.11預(yù)防措施1概述：預(yù)防措施是事先主動確定改進(jìn)機(jī)會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn) 或抱怨的反應(yīng)，因此應(yīng)確定潛在的不符合原因和所需的改進(jìn)，無 論是技術(shù)方面的還是相關(guān)質(zhì)量體系方面的，如需采取預(yù)防措施， 應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生 的可能，并借機(jī)改進(jìn)。2適用范圍： 適用于本實(shí)驗(yàn)室潛在不符合原因采取的預(yù)防措施。3職責(zé)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)分析潛在不合格原因，確定改進(jìn)機(jī)會，制定 預(yù)防措施計劃

36、。技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)預(yù)防措施計劃的實(shí)施。4控制要求：4.1確定改進(jìn)機(jī)會：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員通過對運(yùn)作程序的評審，包括趨勢 風(fēng)險，以及水平測試結(jié)果的分析，得出信息來判斷可能導(dǎo)致出現(xiàn) 不符合的問題，以確定改進(jìn)機(jī)會，這些信息的獲取還可能通過內(nèi) 部審核、管理評審、客戶投訴，人員的報告等途徑。4.2分析潛在的原因：26對可能出現(xiàn)不符合問題，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員分析并找到潛在不合格原因，這些潛在原因可能包括客戶和社會的要求， 實(shí)驗(yàn)資源的變化，樣品及規(guī)格、方法和程序，人員技術(shù)和培訓(xùn)、 易耗品或設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)等。4.3預(yù)防措施計劃的制定、實(shí)施和監(jiān)控。4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)潛在的不符合原因和預(yù)防措施程序 制定

37、預(yù)防措施計劃。4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù) 預(yù)防措施程序 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)的 預(yù)防措施計劃實(shí)施，技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)防措施程序負(fù)責(zé)技術(shù) 方面相關(guān)的預(yù)防措施計劃的實(shí)施。4.3.3在采取預(yù)防措施過程中， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù) 預(yù)防措施 程序進(jìn)行其結(jié)果的監(jiān)控，確保預(yù)防措施的有效性。4.3.4對已經(jīng)驗(yàn)證有效的預(yù)防措施， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按 文件控制 程序組織相關(guān)人員進(jìn)行政策或程序的更改，并上報管理評審。 5 相關(guān)文件：內(nèi)部審核程序管理評審程序文件控制程序預(yù)防措施控制程序6記錄預(yù)防措施實(shí)施驗(yàn)證記錄4.12記錄的控制1概述：為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性，為證實(shí)合同執(zhí)行與 客戶要求的一致性，并為檢測結(jié)果提供真實(shí)、完整、

38、準(zhǔn)確的客觀 27證據(jù)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存 放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來 自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。2適用范圍： 適用于本實(shí)驗(yàn)室所有的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理和控制。3職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動和技術(shù)活動的參與者負(fù)責(zé)記錄的填寫。4控制要求：4.1記錄的分類：a）質(zhì)量記錄：包括與內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施、 客戶服務(wù)與申訴、合同評審、文件控制等與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄。b）技術(shù)記錄：包括合同、內(nèi)外部檢測報告、標(biāo)準(zhǔn)證書，原始 檢測記錄，人員設(shè)備，客戶檔案，各項活動工作單和核查表，客 戶意見和提供的數(shù)據(jù)以及其它表格或表達(dá)

39、到某種質(zhì)量和過程的參 數(shù)要求的活動記錄。4.2記錄的格式： 記錄應(yīng)采用質(zhì)量體系文件規(guī)定的統(tǒng)一格式，格式的設(shè)計應(yīng)包含足夠的信息，以保證能夠再現(xiàn)所完成的質(zhì)量和技術(shù)活動。4.3記錄的填寫： 記錄應(yīng)由各項質(zhì)量活動和技術(shù)活動的完成人按照要求填寫，應(yīng)做到字跡清楚，書寫規(guī)范，由于筆誤而需要涂改的字跡，應(yīng)按 記錄控制程序中規(guī)定要求進(jìn)行涂改。4.4記錄的保管由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照記錄控制程序中的規(guī)定，負(fù)責(zé) 記錄的選檔、編目、收集、保存、調(diào)用和處理。4.5記錄的安全與保密：a）所有記錄須由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人妥善存放于適宜的環(huán)境，28以免記錄的損壞，變質(zhì)和丟失b）實(shí)驗(yàn)室所有人員應(yīng)保護(hù)原始檢測記錄中的客戶信息，為滿 足

40、客戶查詢需要調(diào)用記錄時，須由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，在保證其它 客戶機(jī)密的前提下進(jìn)行。見客戶機(jī)密與專用權(quán)保護(hù)程序 。c）以電子方式儲存的記錄，按照數(shù)據(jù)控制程序的要求進(jìn) 行控制，防止未經(jīng)授權(quán)的人員讀取和修改。4.6記錄的保管期限：a） 原始檢測記錄及檢驗(yàn)報告檔案的保存期一般為4年，涉及 重大索賠、理賠的案件及司法訴訟的原始記錄檔案，應(yīng)保存至終 結(jié)為止。b）技術(shù)記錄的保存期限應(yīng)與原始檢測記錄檔案相同。5相關(guān)文件：文件控制程序 客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序數(shù)據(jù)控制程序記錄控制程序6記錄實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄清單4.13內(nèi)部審核1概述： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進(jìn)行內(nèi) 部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)

41、量體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，內(nèi)部 審核計劃應(yīng)涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和標(biāo)準(zhǔn)活動。審 核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行。2適用范圍： 適用于本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系各要求和各部門涉及的質(zhì)量和技術(shù)活動。3職責(zé)：29總質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核。4控制要求：4.1總質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初制定內(nèi)審計劃， 周期通常為一年。 對某 些關(guān)鍵要素或有必要時的審核，可每季度或不定期進(jìn)行。4.2內(nèi)審的依據(jù)是 ISO/IEC17025 ： 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 能力的通用要求 ，質(zhì)量體系文件，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。4.3內(nèi)審由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織， 應(yīng)根據(jù)審核的部門和內(nèi)部 選定內(nèi)審人員，組成內(nèi)審小組，必要時也可外

42、聘。4.4內(nèi)審人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)具有一定資格， 并獨(dú)立于擬審核質(zhì)量 活動的人員擔(dān)任，按內(nèi)審程序進(jìn)行 。4.5在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題， 涉及到體系運(yùn)行的有效性或檢測結(jié) 果的正確性時，應(yīng)立即按照糾正措施程序采取糾正措施，如 調(diào)查受審實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果可能已受到影響，須書面及時通知客 戶。4.6跟蹤審核是內(nèi)部審核活動的延續(xù)， 其工作一般由原審核組 人員進(jìn)行，也可視具體情況指定人員或小組進(jìn)行，跟蹤審核時間 根據(jù)審核方式和問題嚴(yán)重程度不同，可采取現(xiàn)場跟蹤訪問或等糾 正措施完成后進(jìn)行，也可在下次內(nèi)審時進(jìn)行檢查，審核結(jié)果要有 書面記錄并存入檔案。5相關(guān)文件糾正措施程序預(yù)防措施程序6記錄年度內(nèi)審計劃 內(nèi)部審核實(shí)施計劃

43、內(nèi)審首 / 末會議簽到表內(nèi)審首 / 末次會議記錄 內(nèi)部審核不合格報告單 內(nèi)審報告4.14管理評審1概述：30為確保本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、 目標(biāo)和質(zhì)量體系持續(xù)有效和適用， 以滿足本標(biāo)準(zhǔn)（ 17025）的要求，實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定 的日程表和程序， 定期地對實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量體系和檢測活動進(jìn)行評審， 并進(jìn)行必要的改動和改進(jìn)。2適用范圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行管理層，對質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系 有效性、適用性的評審。3職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室主任 負(fù)責(zé)制定管理評審計劃和主持管理評審。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù) 責(zé)管理評審的準(zhǔn)備工作和評審決議的落實(shí)。4控制要求：4.1管理評審的時機(jī)：管理評審每隔 12 個月至少進(jìn)行一次，

44、通常在質(zhì)量體系運(yùn)行半 年后或在評審機(jī)構(gòu)審核前，以及在檢測活動出現(xiàn)較大偏離或在環(huán) 境、任務(wù)有較大變化時進(jìn)行，管理評審的時機(jī)由實(shí)驗(yàn)室主任確定。4.2管理評審的輸入： 主要是根據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果（包括糾正和預(yù)防措施報告）外 部審核結(jié)果，客戶的反饋和投訴，監(jiān)督管理人員的報告；實(shí)驗(yàn)室 比對或水平測試的結(jié)果；內(nèi)部工作量和類型的變化，客戶或社會 對質(zhì)量體系方針和程序的進(jìn)一步要求；本標(biāo)準(zhǔn)（17025）的要求和發(fā)展；檢測事故、外部信息，以上這些由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理評審會議前匯總并作為管理評審的輸入材料上報給實(shí)驗(yàn)室主任，以 此來作為制定管理評審實(shí)施計劃的依據(jù)。4.3管理評審的計劃與實(shí)施4.3.1實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù) 管理

45、評審程序 制定管理評審實(shí)施計劃 并主持管理評審。4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)管理評審的結(jié)果及由此產(chǎn)生措施的記錄， 管理評審的結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人輸入到之后的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活 31動計劃中，由此制定的措施，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員在指定 時間內(nèi)實(shí)施。5相關(guān)文件內(nèi)部審核程序糾正措施程序預(yù)防措施程序6記錄年度管理評審計劃管理評審實(shí)施計劃管理評審會議簽到表管理評審會議記錄 管理評審報告第五章 技術(shù)要求5.1總則：決定實(shí)驗(yàn)室檢測和（或）校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有很 多，包括：a）人員；（5.2 ）b） 設(shè)施和環(huán)境條件；（5.3 ）c） 檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)；（5.4 ）d）設(shè)備；（5.5 ）e）測量

46、的溯源性；（5.6 ）32f ）取樣；（ 5.7 ）g）檢測和校準(zhǔn)樣品的處臵；（5.8 ）上述因素對總的測量不確定度的影響，在（各類）檢測之間 和（各類）校準(zhǔn)之間明顯不同，因此為確保本實(shí)驗(yàn)室檢測工作的 準(zhǔn)確性和可靠性， 須根據(jù)以上各個 要素的技術(shù)要求制定相應(yīng)的程 序或規(guī)范。5.2人員1概述： 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備，從事檢測及簽發(fā)檢 測報告的人員能力，當(dāng)在培訓(xùn)員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督， 對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，經(jīng)驗(yàn) 和可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。2適用范圍： 適用于操作特定設(shè)備，進(jìn)行測試及簽發(fā)檢測報告人員，正在 培訓(xùn)中的人員，合同人員以及關(guān)鍵支持人員的

47、培訓(xùn)教育、考核、 授權(quán)、監(jiān)督等活動的控制。3職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人 ，負(fù)責(zé)組織編制實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵技術(shù)崗位工 作職責(zé)，并確定本室人員培訓(xùn)需求和制定培訓(xùn)計劃及實(shí)施負(fù)責(zé)特 定崗位工作人員的資格評價。3.2實(shí)驗(yàn)室主任 負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)計劃的審批，人員工作授權(quán)。3.3實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督人員 負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室雇傭或合同人員正在使用的培 訓(xùn)人員以及外部技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。4控制要求：4.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有資源和能力組織制定 實(shí) 驗(yàn)室各崗位職責(zé)和人員任職條件 ，以確定對檢測有影響工作崗位 33和對相關(guān)工作人員的能力、資格、職責(zé)和培訓(xùn)的要求。4.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量、 技術(shù)、 監(jiān)督負(fù)責(zé)人要由實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)，

48、從事特 定設(shè)備操作、取樣、檢測和簽發(fā)報告人員要具有相關(guān)的專業(yè)知識 或工作經(jīng)驗(yàn)及經(jīng)過培訓(xùn)取得資格。技術(shù)負(fù)責(zé)人要對這些人的能力 進(jìn)行評價和資格鑒定，實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)具有上崗資格的人員從事 相關(guān)崗位的工作，簽發(fā)授權(quán)書 。4.3實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室雇傭或合同人員， 被使用的正 在培訓(xùn)人員和外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員實(shí)施監(jiān)督，并填寫實(shí)驗(yàn) 室人員監(jiān)督記錄確保他們具備相應(yīng)的能力和其工作符合實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量體系的要求。4.4實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室各崗位職責(zé)和人員任職條件 的要求和實(shí)驗(yàn)室目前的和預(yù)期的工作任務(wù)，確定各類人員的結(jié)構(gòu) 和數(shù)量。45 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人要根據(jù)本室現(xiàn)有的人員現(xiàn)狀和預(yù)期的任務(wù)， 負(fù)責(zé)制定年

49、度實(shí)驗(yàn)室人員教育，培訓(xùn)目標(biāo)和計劃（并包括有關(guān)化 學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識） 。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，按人員培訓(xùn) 程序組織實(shí)施。4.6實(shí)驗(yàn)室要保持從事特定設(shè)備操作、 取樣、 檢測和簽發(fā)報告人員 的有關(guān)教育、培訓(xùn)、專業(yè)資格、能力經(jīng)驗(yàn)及授權(quán)情況的記錄，質(zhì) 量負(fù)責(zé)人要負(fù)責(zé)這些記錄的歸檔和保管。5相關(guān)文件 人員培訓(xùn)程序 授權(quán)書6記錄 年度人員培訓(xùn)目標(biāo)與計劃 實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)記錄 實(shí)驗(yàn)室工作人員授權(quán)書5.3設(shè)施和環(huán)境條件1概述： 對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行有效的控制，包括但不限于能源 照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測的正確實(shí)施，并保證其設(shè)施和環(huán) 境條件符合檢測工作的要求。342適用范圍： 適用于本實(shí)驗(yàn)室所有檢測工作所

50、涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。3職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人 ，組織制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件 控制的有關(guān)規(guī)定。3.2實(shí)驗(yàn)室各區(qū)域安全衛(wèi)生負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)環(huán)境條件的控制和實(shí)際管 理。4控制要求：4.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測工作范圍及性質(zhì)， 組織有關(guān)人員制 定實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制程序及相應(yīng)規(guī)定，同時在制定規(guī)定 時應(yīng)考慮下列因素：a）檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法要求；b）檢測儀器、設(shè)備要求；c）相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時，須進(jìn)行有效的隔離，防止相互影響或污染；d）配臵檢測人員安全、健康保護(hù)所需的防護(hù)設(shè)施；e）實(shí)驗(yàn)室在有關(guān)規(guī)范、方法和程序所要求或?qū)Y(jié)果有影響時， 應(yīng)對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測，控制并記錄。4.2各檢測工作區(qū)

51、域檢測人員按 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制程序 進(jìn) 行內(nèi)務(wù)管理，技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢測人員執(zhí)行規(guī)定的情況進(jìn)行監(jiān)督檢 查，并填寫實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境檢查及處理記錄 。4.3檢測人員責(zé)任區(qū)域環(huán)境與設(shè)施出現(xiàn)一般問題的處理， 重大問題 應(yīng)報告技術(shù)負(fù)責(zé)人處理。4.4實(shí)驗(yàn)室檢測人員按照 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制程序 進(jìn)行操作 和防護(hù)。4.5當(dāng)設(shè)施與環(huán)境問題影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性時， 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)按不合格檢測工作控制程序進(jìn)行問題處理。355相關(guān)文件：不合格檢測工作控制程序?qū)嶒?yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制程序6記錄實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境檢查記錄5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)1概述：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和進(jìn)行所有的檢測，包括抽樣、處 理、運(yùn)

52、輸、存儲和準(zhǔn)備，當(dāng)有要求時，還應(yīng)包括測量不確定度的 評定，及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)，以保證檢測方法和方法確認(rèn)過程 得到有效控制。2適用范圍： 適用于標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法的選擇、確 認(rèn)和使用。3職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)檢測方法的選擇。3.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法或偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。3.3實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)方法和已確認(rèn)檢測方法的批準(zhǔn)、發(fā)布。4檢測方法的分類：4.1標(biāo)準(zhǔn)方法a）國際標(biāo)準(zhǔn)方法；b）國際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法；c ）國家標(biāo)準(zhǔn)方法；d）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。4.2非標(biāo)準(zhǔn)方法：a）技術(shù)組織公布的方法；36b）文獻(xiàn)期刊公布的方法；c）設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的方法。4.3實(shí)驗(yàn)自制方法

53、。4.4其它方法：a）超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；b）經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法；5控制要求：5.1總則：5.1.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人要保證采用適當(dāng)?shù)姆椒▉磉M(jìn)行其范 圍內(nèi)的所有檢測，包括樣品的抽取、處臵、處理、傳遞、儲存和 制備，很必要時還應(yīng)包括測量不確定度的評價以及檢測數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計技術(shù)。5.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人要負(fù)責(zé)所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的操作指導(dǎo) 書、檢測標(biāo)準(zhǔn)、參考數(shù)據(jù)等，并必須保持現(xiàn)行有效版本和便于人 員使用。5.1.3與檢測標(biāo)準(zhǔn)方法有偏離的檢測方法， 只有在這種偏離已 經(jīng)被文件化，經(jīng)過論證批準(zhǔn)，并被客戶認(rèn)可后方能允許使用。5.1.4國際、區(qū)域性或國家檢測標(biāo)準(zhǔn)可直接引用， 不必增補(bǔ)或 改寫為內(nèi)

54、部程序，如有必要可對方法中的步驟進(jìn)行選擇，并制定 補(bǔ)充或附加說明文件。5.2方法選擇5.2.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù) 合同評審程序 的要求負(fù)責(zé)檢 測方法的選擇。5.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用能滿足客戶要求， 并優(yōu)先使用國際、 區(qū)域 或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有標(biāo)準(zhǔn)的有效版本， 且應(yīng)使用最新有效 版本，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)每年至少一次進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的查新。375.2.4客戶指定方法時， 經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審定， 如果客戶指定的 方法能滿足所進(jìn)行的檢測要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采用，如果指定的方 法不適用或已過時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶。5.2.5如果實(shí)驗(yàn)室選定的非標(biāo)準(zhǔn)方法和制定的方法， 必須經(jīng)過 確認(rèn)方可采用，并將使

55、用的方法通知客戶。5.2.6在開始檢測前， 實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行方法驗(yàn)證， 如與標(biāo)準(zhǔn)方 法有偏離，則須重新進(jìn)行方法確認(rèn)。5.3實(shí)驗(yàn)室自制方法設(shè)計、制定：5.3.1實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測工作需要， 可制定供其內(nèi)部使用的檢測 方法。由技術(shù)負(fù)責(zé)人制定計劃，并指派有任職資格人員進(jìn)行。實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)確保所制定的方法， 在所有有關(guān)檢測人員中進(jìn)行有效交流。5.3.2實(shí)驗(yàn)室自制方法在使用前， 應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù) 檢測 方法確認(rèn)程序進(jìn)行確認(rèn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后生效。5.4非標(biāo)準(zhǔn)方法5.4.1對某些檢測項目， 如果沒有標(biāo)準(zhǔn)方法或已不適用或無法 做到時， 可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法。5.4.2非標(biāo)準(zhǔn)方法須經(jīng)客戶同意并應(yīng)滿足客戶要求和檢測目

56、 的。5.4.3非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前須由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù) 檢測方法確認(rèn) 程序進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后生效。5.4.4實(shí)驗(yàn)室使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一編號。5.5檢測方法的確認(rèn)5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、 自制方法、 超出其預(yù)定范圍使用的 標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)范圍應(yīng)是 以滿足給定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要，見檢測方法確認(rèn)程序 。5.5.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人， 負(fù)責(zé)確認(rèn)的組織工作， 并指派有資格人 員進(jìn)行方法確認(rèn)。5.5.3方法確認(rèn)可采用以下一項或多項內(nèi)容的組合形式：38a）使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物的校準(zhǔn)；b）與其它方法所得結(jié)果對比；c ）實(shí)驗(yàn)室間比對；d）對影響結(jié)果因素進(jìn)

57、行系統(tǒng)評價；e）當(dāng)客戶要求時，對結(jié)果不確定度的評價。5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所采用的確認(rèn)方法， 所獲得的數(shù)據(jù)和結(jié)果建檔 保存。5.5.5方法確認(rèn)結(jié)果由技術(shù)負(fù)責(zé)人審定。 對于已確認(rèn)的方法由實(shí)驗(yàn) 室主任批準(zhǔn)后方可使用。5.5.6如果對確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了某些更改， 應(yīng)將這些更改文件化，必要時應(yīng)重新確認(rèn)。5.5.7在對預(yù)期用途進(jìn)行評價時， 經(jīng)過確認(rèn)的方法所得數(shù)據(jù)的范圍 和準(zhǔn)確性應(yīng)滿足客戶需要。5.6 測量不確定度的評估：5.6.1如果客戶對檢測結(jié)果不確定度有要求， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對測量不確 定度進(jìn)行評估，出具評估報告。5.6.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確定評價的方法，并指派評價人員進(jìn)行評 價，出具有關(guān)不確定度的結(jié)果

58、報告。5.6.3不確定度來源包括， 但不限于所有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)， 還 包括所用方法設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測樣品性質(zhì)和狀態(tài)，以及操 作者等因素的影響。5.6.4如果檢測方法規(guī)定了檢測不確定主要來源的極限性， 并規(guī)定 了計算結(jié)果的表達(dá)形式，則實(shí)驗(yàn)室只要遵守該檢測方法和報告的 要求即可認(rèn)為符合規(guī)定。5.6.5報告不確定度的同時， 應(yīng)同時報告獲得不確定度的包含因子 合成不確定度，同時給出臵信水平。5.6.6在評定不確定度時，通常不考慮檢測樣品的預(yù)計的遠(yuǎn)期特 性。5.7數(shù)據(jù)控制： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保計算和數(shù)據(jù)的傳輸符合系統(tǒng)性檢查或檢測的要 39求，如使用計算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行檢測數(shù)據(jù)的采集、存儲、傳 輸、記

59、錄、報告或檢索，還應(yīng)確保軟件系統(tǒng)的適用性、完整性和 保密性。見數(shù)據(jù)控制程序 。6相關(guān)文件 合同評審程序 檢測方法確認(rèn)程序 測量不確定度評估程序數(shù)據(jù)控制程序7記錄測量不確定度評估報告非標(biāo) / 自制 / 偏離方法驗(yàn)證報告5.5 設(shè)備1概述： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對檢測或取樣具有重要影響的設(shè)備、計量器具、壓力表及標(biāo)準(zhǔn)物處于量值可溯源狀態(tài)，以保證量值的可溯源性。2適用范圍： 適用于實(shí)驗(yàn)室所有用于檢測的設(shè)備，包括輔助設(shè)備的校準(zhǔn)及 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理。3職責(zé)：3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備（包括玻璃器具等）的外部檢定 / 校準(zhǔn)。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的內(nèi)部校準(zhǔn) / 驗(yàn)證。4控制要求：4.1檢定 / 校準(zhǔn)計劃

60、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制儀器設(shè)備校準(zhǔn)計劃 。4.2檢定 / 校準(zhǔn)分外檢和內(nèi)檢：外檢由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對外聯(lián)系實(shí) 施，內(nèi)部校準(zhǔn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人制定校準(zhǔn)方案； 。4.3檢定/ 校準(zhǔn)4.3.1儀器設(shè)備的檢定 / 校準(zhǔn)a）國家指定的計量檢定儀器均送有關(guān)檢定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定40/ 校準(zhǔn)。（也稱外檢）b）對個別大型或特殊儀器設(shè)備，國家暫時沒有頒布計量檢定/ 校準(zhǔn)規(guī)程，無法溯源到國家測量基準(zhǔn)的，通過內(nèi)部校準(zhǔn)或驗(yàn)證， 對本儀器設(shè)備的狀態(tài)予以確認(rèn)。c）所有在用的需要檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行檢定、校 準(zhǔn)，使其量值具有可溯源性，未經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)或驗(yàn)證的儀器不得用 于檢測。d）儀器設(shè)備的量值溯源，按儀器設(shè)備量值溯源表中各項規(guī)