1、第一章 質(zhì)量分析與控制概要 第一節(jié) 質(zhì)量的概念與特性 第二節(jié) 質(zhì)量分析概述 第三節(jié) 質(zhì)量控制概述 第四節(jié) 質(zhì)量控制的發(fā)展概況 一、 產(chǎn)品與質(zhì)量 ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品是依據(jù)質(zhì)量管理對(duì)象的特性和質(zhì)量管理的特點(diǎn)來(lái)定 義和分類，產(chǎn)品定義為：過(guò)程的結(jié)果。就是說(shuō)，產(chǎn)品是活動(dòng)或過(guò)程所產(chǎn)生的結(jié)果， 沒(méi)有過(guò)程就不會(huì)有產(chǎn)品。 產(chǎn)品定義產(chǎn)品定義 對(duì)于產(chǎn)品概念的理解，總括起來(lái)應(yīng)從以下幾個(gè)方面把握： 產(chǎn)品包括有形產(chǎn)品（裝配型產(chǎn)品或流程型材料）和無(wú)形產(chǎn)品（性質(zhì)、概念、服務(wù)等）。 產(chǎn)品包括有意識(shí)的產(chǎn)品（即向顧客提供的，顧客所需要的產(chǎn)品）和無(wú)意識(shí)的產(chǎn)品（即 人們所不期望得到的東西，如污染或副作用）。 二、質(zhì)量

2、的定義 朱蘭博士認(rèn)為，產(chǎn)品質(zhì)量就是產(chǎn)品的適用性，即 “產(chǎn)品在使用時(shí)能成功地滿足用戶需要的程度”。 該定義有兩個(gè)方面的含義，即“使用要求”和“滿 足程度”。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在ISO/FDISO9000:2000標(biāo) 準(zhǔn)中，把質(zhì)量定義為一組固有特性滿足要求的程 度。 田口玄一提出的質(zhì)量概念是以否定的方式來(lái)定義質(zhì) 量的：產(chǎn)品從裝運(yùn)之日起，直到使用壽命完結(jié)為止， 給社會(huì)帶來(lái)的損失程度。 美國(guó)質(zhì)量管理學(xué)者克勞斯比（P.B.Crosby）將質(zhì) 量定義為：質(zhì)量就是合乎標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)， 質(zhì)量意味著同技術(shù)要求的一致性。 三、質(zhì)量特征 （一）功能 功能是產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)、研制階段綜合顧客和社會(huì)的需要對(duì)

3、 產(chǎn)品所規(guī)定的功能，并在制造過(guò)程和生產(chǎn)階段加以保證的。 (二)可靠性 產(chǎn)品的可靠性是指在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成 規(guī)定功能的能力。 (三)維護(hù)性 產(chǎn)品的維護(hù)性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi), 按規(guī)定 的程序和方法進(jìn)行維修時(shí), 保持或恢復(fù)到規(guī)定狀態(tài)的能力。 (四)安全性 安全性是指因產(chǎn)品的故障造成對(duì)人的傷害或損壞的風(fēng)險(xiǎn), 限制 在可接受水平的范圍。 (五)適應(yīng)性 適應(yīng)性是指產(chǎn)品適應(yīng)外界環(huán)境變化的能力。這里所 說(shuō)的環(huán)境包括自然環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。 (六)經(jīng)濟(jì)性 產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性是指合理的產(chǎn)品壽命周期費(fèi)用。產(chǎn)品 壽命周期費(fèi)用包括開發(fā)研制過(guò)程、生產(chǎn)制造過(guò)程、 流通使用過(guò)程, 以及用后維修所需費(fèi)用

4、的總和。 (七)時(shí)間性 (八)環(huán)保性 第二節(jié) 質(zhì)量分析概述 1.分析產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的危害性 2. 分析產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因 3. 分析解決質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)采取的措施 一、質(zhì)量分析的內(nèi)容 第三節(jié) 質(zhì)量控制概述 質(zhì)量控制的7 個(gè)步驟: (1)選定控制對(duì)象控制什么; (2)配置測(cè)量設(shè)備; (3)確定測(cè)量方法; (4)建立工作標(biāo)準(zhǔn); (5)判斷操作的正確性; (6)分析與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的差距; (7)對(duì)差距采取行動(dòng)。 一、質(zhì)量控制理論基礎(chǔ) 質(zhì)量控制是統(tǒng)計(jì)推斷的具體應(yīng)用, 它是在生產(chǎn)活動(dòng) 開始以后, 如何根據(jù)統(tǒng)計(jì)推斷的理論在活動(dòng)的全過(guò) 程中適時(shí)地用度量、比較、糾正和復(fù)證的辦法來(lái) 監(jiān)督這種活動(dòng)的進(jìn)行。 辯證唯物主義告訴我

5、們, 客觀世界中任何事物都具有一定的 規(guī)律必然性規(guī)律和偶然性規(guī)律。概率論與數(shù)理統(tǒng)計(jì) 是人們?cè)诓粩嗟膶?shí)踐過(guò)程中對(duì)偶然現(xiàn) 象規(guī)律性認(rèn)識(shí)的結(jié)晶。 二、質(zhì)量波動(dòng)理論 (一一)質(zhì)量因素質(zhì)量因素 1. 按不同的來(lái)源按不同的來(lái)源 按不同的來(lái)源可分為: 操作人員、設(shè)備、原材料、操作方法、環(huán)境, 簡(jiǎn)稱 4M1E。國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 則分得更細(xì), 除了上述因素, 還有計(jì)算機(jī)軟件、輔助材料與水 電公用設(shè)施等。 2. 按影響大小與作用性質(zhì)按影響大小與作用性質(zhì) (1)偶然因素偶然因素 偶然因素具有四個(gè)特點(diǎn): 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響微小; 始終存在; 每一件產(chǎn)品受到 的影響不同; 難以去除。 (2)異常因素異常因素 異常

6、因素又稱為系統(tǒng)因素。異常因素與偶然因素相對(duì)應(yīng)也有四個(gè)特點(diǎn): 對(duì)產(chǎn)品 質(zhì)量的影響大; 有時(shí)存在; 一系列產(chǎn)品受到同一方向的影響; 較易去除。 (二二)質(zhì)量波動(dòng)質(zhì)量波動(dòng) 1. 偶然波動(dòng)偶然波動(dòng) 偶然因素引起的產(chǎn)品質(zhì)量的偶然波動(dòng), 又稱為隨機(jī)波動(dòng)。偶然波動(dòng)是由許多原 因引起的, 而每一個(gè)原因只起很小的作用。由于排除一個(gè)單一的原因只會(huì)對(duì)最 終結(jié)果起到很小的影響, 因此從經(jīng)濟(jì)的角度考慮, 減少偶然波動(dòng)是非常困難的。 2. 異常波動(dòng)異常波動(dòng) 異常因素引起產(chǎn)品質(zhì)量的異常波動(dòng), 又稱系統(tǒng)波動(dòng)。異常波動(dòng)能引起系統(tǒng)性的 失效或缺陷。異常波動(dòng)一般由單一的不明的原因造成, 而這個(gè)原因能引起明顯 的后果。因此, 及時(shí)確

7、定異常波動(dòng), 檢驗(yàn)并采取措施消除異常波動(dòng)的后果是非常 有意義的。 3. 偶然波動(dòng)與異常波動(dòng)的比較偶然波動(dòng)與異常波動(dòng)的比較 當(dāng)一個(gè)過(guò)程只有偶然波動(dòng)時(shí)會(huì)產(chǎn)生最好的結(jié)果。在有異常波動(dòng)發(fā)生的情況下, 想要減少過(guò)程的波動(dòng), 第一步就是要消除異常波動(dòng)。 三、質(zhì)量控制的任務(wù) 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行統(tǒng)計(jì)控制時(shí), 生產(chǎn)者面臨兩個(gè)問(wèn)題需要解決: 一是如何穩(wěn)定生產(chǎn)過(guò)程一是如何穩(wěn)定生產(chǎn)過(guò)程, 使質(zhì)量不合格的產(chǎn)品的百分使質(zhì)量不合格的產(chǎn)品的百分 數(shù)不過(guò)分大數(shù)不過(guò)分大; 二是如何使成批產(chǎn)品中不包括過(guò)多的不合格品。二是如何使成批產(chǎn)品中不包括過(guò)多的不合格品。 因此, 質(zhì)量控制應(yīng)該研究同一任務(wù)的兩個(gè)方面: 生產(chǎn)過(guò)程的控制和成批產(chǎn)品的 控

8、制。 前者是用統(tǒng)計(jì)方法監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量的惡化, 減少不合格品。它是估計(jì)生產(chǎn)過(guò)程將 來(lái)的動(dòng)作,通常叫做過(guò)程控制或工序控制。 后者是在生產(chǎn)過(guò)程完畢后, 鑒定一批產(chǎn)品的質(zhì)量是否合乎要求,它是鑒定生產(chǎn) 過(guò)程過(guò)去的動(dòng)作, 叫做驗(yàn)收檢查。 四、過(guò)程控制以及驗(yàn)收檢查 (一)過(guò)程控制 過(guò)程控制的主要目的是保證制造過(guò)程處于控制狀態(tài), 預(yù)防廢品出現(xiàn)。用統(tǒng)計(jì)方法 確定控制限, 要使監(jiān)督制造過(guò)程的工人在發(fā)現(xiàn)點(diǎn)越出界限時(shí), 通常能找到過(guò)程受到嚴(yán) 重破壞的原因, 同時(shí)又不能錯(cuò)誤地尋找原因。因此控制限的制訂要保持下列兩類錯(cuò)誤 之間的平衡: (1)當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)際上并沒(méi)有受到破壞時(shí), 錯(cuò)誤地找尋了過(guò)程受 破壞的原因; (2)當(dāng)生產(chǎn)

9、過(guò)程實(shí)際上已受到破壞時(shí), 控制圖上沒(méi)有顯示出生產(chǎn) 過(guò)程受破壞的信號(hào),從而沒(méi)有找尋到被破壞的原因。 (二)驗(yàn)收檢查 驗(yàn)收檢查的目的是根據(jù)從一批產(chǎn)品(亦稱產(chǎn)品批)中抽取的一個(gè)或若干個(gè)樣本 的信息來(lái)確定這批產(chǎn)品的質(zhì)量, 并做出接收或拒收該批產(chǎn)品的決定。驗(yàn)收驗(yàn)查的 工具是抽樣驗(yàn)收方案。這種方案的編制, 至少要滿足下列要求中的兩個(gè): (1)好的產(chǎn)品批次被拒收的概率不應(yīng)大于某一確定的值琢好的產(chǎn)品批次被拒收的概率不應(yīng)大于某一確定的值琢, 這個(gè)值叫做生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)這個(gè)值叫做生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn); (2)壞的產(chǎn)品批次被接收的概率應(yīng)該小于某一確定的值茁壞的產(chǎn)品批次被接收的概率應(yīng)該小于某一確定的值茁, 這個(gè)值叫做消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)這個(gè)值

10、叫做消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn); 經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)后經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)后, 產(chǎn)品的平均不合格品率應(yīng)低于某一值產(chǎn)品的平均不合格品率應(yīng)低于某一值; 被檢驗(yàn)的產(chǎn)品數(shù)量應(yīng)該最小。被檢驗(yàn)的產(chǎn)品數(shù)量應(yīng)該最小。 需要指出的是, 在控制圖上確定控制限的條件是與前兩 個(gè)要求相似的。在一般形式下, 上述兩類風(fēng)險(xiǎn)可以定義為: (1)(1)拒絕正確假設(shè)的錯(cuò)誤拒絕正確假設(shè)的錯(cuò)誤; ; (2)(2)接收不正確假設(shè)的錯(cuò)誤接收不正確假設(shè)的錯(cuò)誤; ; 這兩類錯(cuò)誤的大小要達(dá)到可接受的平衡。 五、質(zhì)量控制的原則五、質(zhì)量控制的原則 在質(zhì)量控制中要采用一些基本原則, 一切控制工具都是圍繞著這些原則解 決問(wèn)題的。 1. 預(yù)防原則預(yù)防原則 質(zhì)量控制的主要目的不是設(shè)

11、立檢查站或關(guān)卡去發(fā)現(xiàn)或者找尋不合格品, 而 是設(shè)法預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。因?yàn)楫a(chǎn)品的質(zhì)量是制造出來(lái)的而不是檢查出來(lái)的, 所以最有效的生產(chǎn)方針不是去找尋或去發(fā)現(xiàn)不合格品, 而是如何設(shè)法使生產(chǎn)中不 出或少出不合格品, 這就是預(yù)防的原則。要預(yù)防就得考慮事件發(fā)生的概率和生產(chǎn) 者或消費(fèi)者所承擔(dān)的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。所以質(zhì)量控制同概率和風(fēng)險(xiǎn)有著密切的聯(lián)系。 2. 經(jīng)濟(jì)原則經(jīng)濟(jì)原則 預(yù)防的程度可以是無(wú)止境的, 但是這里所指的預(yù)防不是無(wú)條件的預(yù)防, 而是 在滿足經(jīng)濟(jì)效益的前提下采取一切合理經(jīng)濟(jì)的預(yù)防措施。質(zhì)量控制提供了我們 許多有效的預(yù)防性的控制工具和辦法。這些工具在運(yùn)用的時(shí)候除了要考慮產(chǎn)品 方面有特殊的要求以外, 還必須

12、用運(yùn)用經(jīng)濟(jì)觀點(diǎn)考慮如何選用這些工具, 切不可 大材小用或小材大用。因此, 有時(shí)我們也可以放松預(yù)防而采用事后抽查, 這將取 決于經(jīng)濟(jì)核算的原則。質(zhì)量控制是為生產(chǎn)服務(wù)的,必須在經(jīng)濟(jì)核算的原則下采取 各種控制措施。各種控制和檢查工具, 每種都有它的經(jīng)濟(jì)使用價(jià)值, 以供各種不 同生產(chǎn)的需要。 3. 協(xié)作原則協(xié)作原則 現(xiàn)代化工廠的組織和分工是很細(xì)的, 而提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任又和許 多部門的職責(zé)息息有關(guān)。要發(fā)揮控制產(chǎn)品的最大效能, 不能單靠把關(guān)、加壓等壓 迫式辦法, 而應(yīng)設(shè)法把各部門有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的職能有機(jī)地結(jié)合起來(lái), 使各職能單 位在各自的崗位上發(fā)揮積極的效能, 共同為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而努力。 六、質(zhì)量控

13、制的重要性 (1)可以確定生產(chǎn)過(guò)程的進(jìn)行是否滿意可以確定生產(chǎn)過(guò)程的進(jìn)行是否滿意。對(duì)處于統(tǒng)計(jì)控制的過(guò)程可認(rèn)為 是滿意的或穩(wěn)定的過(guò)程。這時(shí)雖然也可能有少量的不合格品, 但對(duì)今 后的加工和使用并無(wú)多大影響。 (2) 為制定產(chǎn)品規(guī)格提供合理的基準(zhǔn)為制定產(chǎn)品規(guī)格提供合理的基準(zhǔn)。如果查明正常情況下, 質(zhì)量特征 值與公差限不符, 則必須合理地修訂公差限。 (3) 如果生產(chǎn)過(guò)程處于控制狀態(tài), 則可減少成批產(chǎn)品檢查的費(fèi)用減少成批產(chǎn)品檢查的費(fèi)用。這時(shí) 可以抽取小量樣品和從經(jīng)濟(jì)觀點(diǎn)確定最有利的方案。 (4) 為給產(chǎn)品設(shè)計(jì)、實(shí)際制造和產(chǎn)品檢查三方面工作人員提供一種共同提供一種共同 語(yǔ)言語(yǔ)言, 使他們可以了解彼此間存在

14、的問(wèn)題, 進(jìn)而建立協(xié)同合作的關(guān)系。 要保證產(chǎn)品質(zhì)量要保證產(chǎn)品質(zhì)量, 必須對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)按總計(jì)劃目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量必須對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)按總計(jì)劃目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量 控制。控制。 (一一)設(shè)計(jì)研制階段設(shè)計(jì)研制階段 七、質(zhì)量控制的保證 1. 產(chǎn)品的分析論證產(chǎn)品的分析論證 2. 循序漸進(jìn)循序漸進(jìn), 逐步開展逐步開展, 切忌企圖一蹴而就切忌企圖一蹴而就 3. 質(zhì)量成本分析質(zhì)量成本分析 4. 可靠性設(shè)計(jì)可靠性設(shè)計(jì) (二二)產(chǎn)品制造階段產(chǎn)品制造階段 按設(shè)計(jì)的技術(shù)要求, 根據(jù)圖紙進(jìn)行制造, 務(wù)必使制造質(zhì)量與設(shè)計(jì)質(zhì)量一致, 是質(zhì)量控制的重要目標(biāo), 所以產(chǎn)品的制造過(guò)程是質(zhì)量控制的一個(gè)重要環(huán)節(jié), 其具 體措施有以下幾方面。 1. 調(diào)查工序

15、能力調(diào)查工序能力, 務(wù)必使工序能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品, 保證產(chǎn)品的質(zhì)量影 響工序能力的因素有人、機(jī)器、測(cè)量器具、原材料、加工方法以及加工現(xiàn) 場(chǎng)環(huán)境等,有必要作逐項(xiàng)的檢查, 并給以必要的控制。 2. 選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)器具和檢測(cè)方法選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)器具和檢測(cè)方法, 確保檢測(cè)結(jié)果的正確和可靠換言之, 在控 制產(chǎn)品制造質(zhì)量的同時(shí), 必須注意檢測(cè)質(zhì)量。由于檢測(cè)誤差而影響產(chǎn)品平均出廠 質(zhì)量, 也是必須注意的問(wèn)題。 3. 輔助生產(chǎn)的安排輔助生產(chǎn)的安排.如原材料的提供、工裝夾具的設(shè)計(jì)和制造、設(shè)備的配套及其 精度的保持、外協(xié)件的質(zhì)量、成本和交貨期等, 都需周密籌劃、統(tǒng)籌考慮, 甚至 對(duì)產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸, 也需

16、加以重視, 以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 (三) 質(zhì)量信息的反饋 1. 有關(guān)質(zhì)量的資料數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)齊全有關(guān)質(zhì)量的資料數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)齊全 有些工廠資料(數(shù)據(jù))殘缺不全, 甚至一無(wú)所有, 個(gè)別工廠連設(shè)備的說(shuō)明書也 不保存,要了解設(shè)備精度, 答案是“還可以冶, 究竟“可以冶到什么程度, 無(wú)法 以定量方式奉告, 可見對(duì)有關(guān)質(zhì)量的情報(bào)資料沒(méi)有累積和保存, 這對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的 保證和提高是一大缺陷。為此,有強(qiáng)調(diào)建立質(zhì)量檔案的必要, 目前名牌產(chǎn)品廠家 執(zhí)行的“產(chǎn)品三保冶和“質(zhì)量跟蹤冶, 是值得提倡的做法。 2. 認(rèn)真填寫質(zhì)量調(diào)查表和質(zhì)量控制圖認(rèn)真填寫質(zhì)量調(diào)查表和質(zhì)量控制圖 為完成質(zhì)量管理的要求, 對(duì)質(zhì)量表格和質(zhì)量控制圖的填寫或畫點(diǎn), 必須認(rèn) 真對(duì)待, 切勿敷衍應(yīng)付。數(shù)據(jù)必須來(lái)自實(shí)踐, 記錄要實(shí)事求是, 來(lái)不得半點(diǎn)虛假。 不準(zhǔn)確或無(wú)把握的數(shù)據(jù)非但無(wú)濟(jì)于質(zhì)量真實(shí)信息的反饋, 而且有害于對(duì)真實(shí)質(zhì) 量的判斷。 (四) 質(zhì)量控制體系 第四節(jié) 質(zhì)量控制的發(fā)展概況