1、一.匯仁質(zhì)量保證部QA部長(zhǎng)職責(zé)：? 審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的所有書(shū)面材料? 批準(zhǔn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程審核批準(zhǔn)生產(chǎn)記錄，作出成品可否出廠的結(jié)論對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任 負(fù)責(zé)質(zhì)量部全面工作，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議 審核工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、批記錄等文稿和表示 處理用戶抱怨的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題 批準(zhǔn)不合格品及退貨產(chǎn)品處理辦法，并指派 QA 檢查員監(jiān)督 制定部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃 審核所有包裝物的文字內(nèi)容、圖案等。 提出 GMP 實(shí)施計(jì)劃，質(zhì)量管理部門(mén)機(jī)構(gòu)設(shè)置并報(bào)總裁批準(zhǔn)、組織實(shí)施QA 部門(mén)職能：并報(bào)請(qǐng)有關(guān)管理部門(mén)審核批? 負(fù)責(zé)

2、物料檢驗(yàn)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和管理制度的制定和修訂， 準(zhǔn)? 制定物料的檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的操作規(guī)程? 負(fù)責(zé)對(duì)物料的取樣、檢驗(yàn)、留樣，出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)? 負(fù)責(zé)制定物料的取樣、留樣制度，物料存儲(chǔ)及失效期? 負(fù)責(zé)原料、 中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)價(jià)， 為確保原料的存儲(chǔ)期、 藥品失 效期提供數(shù)據(jù)? 評(píng)定原料、中間產(chǎn)品及成品的儲(chǔ)存條件? 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)用的設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn) 動(dòng)物等制定管理辦法? 負(fù)責(zé)對(duì)廠房的塵粒數(shù)和活微生物數(shù)量檢測(cè)，以及各種生產(chǎn)用水的質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)人員職責(zé)，并保證其工作正常進(jìn)行負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的專業(yè)培訓(xùn)， 參與藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各類人員進(jìn)行規(guī)范和藥品 質(zhì)

3、量意識(shí)到培訓(xùn)與教育工作實(shí)施計(jì)量管理進(jìn)行 GMP 工藝和技術(shù)培訓(xùn)進(jìn)行 GMP 自檢，接受藥監(jiān)部門(mén)的 GMP 監(jiān)察并整改QA 部門(mén)職權(quán)：? 決定原料、中間產(chǎn)品投料、成品出庫(kù)? 決定內(nèi)外包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的使用? 決定藥品退回、不合格藥品處理QA 內(nèi)部崗位設(shè)置QA 審核? 辦公室： 5 人。管理人員、內(nèi)勤、檔案、投訴、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、精密儀器室： 4 人成品檢測(cè)室： 5 人 微生物檢測(cè)室： 2 人9人人QA工作協(xié)作關(guān)系? 上級(jí)：? 下屬：? 橫向：陳總、何國(guó)平QC 部長(zhǎng)、化驗(yàn)室主任、 QA 人員生產(chǎn)技術(shù)部 （反饋產(chǎn)品檢測(cè)、 留檢以及藥檢部門(mén)檢測(cè)情況） ，開(kāi)發(fā)部 （新 ，營(yíng)銷(xiāo)部（產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告產(chǎn)品檢測(cè)和留

4、檢） ，供應(yīng)部（原材料、包裝材料檢測(cè)） 單、解決消費(fèi)者咨詢）? 外部：省市藥檢部門(mén)、 省藥品監(jiān)督管理局、 外省藥檢和藥監(jiān)部門(mén)半成品檢測(cè)： 10 人 原料、煤、水、包裝檢測(cè)： 前處理（藥材炮制）檢測(cè)：QAQC部長(zhǎng)職責(zé)：? 按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)廠原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、 行抽檢，判定并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)? 負(fù)責(zé)企業(yè)月、季、年產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)考核、統(tǒng)計(jì)、分析、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn)總結(jié)以及保送工作改進(jìn)意見(jiàn)：? 質(zhì)量部現(xiàn)有的半成品檢驗(yàn)人員和崗位應(yīng)歸車(chē)間，業(yè)務(wù)可以仍歸質(zhì)量部指導(dǎo)。應(yīng)設(shè)立一名 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督控制 崗位中間產(chǎn)品、 成品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定、 修訂原輔料、 包裝材料、 標(biāo)簽、工藝用水、 報(bào) QA 批準(zhǔn) 負(fù)責(zé)制訂

5、原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的抽樣規(guī)程、 檢驗(yàn)操作規(guī)程，并報(bào) QA 審批 負(fù)責(zé)全公司的標(biāo)準(zhǔn)溶液配置、 標(biāo)化、發(fā)送，以及對(duì)非標(biāo)品、 對(duì)照品、 鑒定用菌、 標(biāo)準(zhǔn)曲線的統(tǒng)一管理 對(duì)產(chǎn)品建立質(zhì)量檔案，進(jìn)行留樣觀察。研究改進(jìn)檢驗(yàn)方法。參與產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)、 創(chuàng)優(yōu)、 質(zhì)量分析活動(dòng)和質(zhì)量事故調(diào)查， 定期組織產(chǎn)品質(zhì)量 的用戶訪問(wèn)。QC執(zhí)行質(zhì)量事故報(bào)告制度部門(mén)崗位設(shè)置? 建議：辦公室，中藥室，西藥室，生測(cè)室，儀器室，留樣室，包材室。現(xiàn)狀：車(chē)間化驗(yàn)室：蜜丸 1 人，合成車(chē)間 1 人，前處理 4 人，固體 2 人，口服液 人，提取 2 人成品化驗(yàn)室：微生物、環(huán)境檢測(cè) 4 人，原輔料 2 人，理化監(jiān)測(cè)

6、 2 人，中藥 材 4 人，包裝材料 2 人，留樣觀察 2 人，成品檢驗(yàn) 6 人，精密儀器 4 人， 文檔員及辦事員 2 人。二.生產(chǎn)技術(shù)部工作關(guān)系? 上級(jí)：總裁? 下屬：車(chē)間，設(shè)備動(dòng)力科，辦公室人員? 內(nèi)部崗位設(shè)置衛(wèi)生管理，打字油印4臺(tái)鍋爐，三班倒；載貨電梯班 5辦公室：工藝主任，調(diào)度核算，軟件管理, 動(dòng)力科：機(jī)修班 7人；鍋爐班35人、 人，5臺(tái)電梯；計(jì)量室3人。車(chē)間，1700人（制藥部分）協(xié)作關(guān)系：銷(xiāo)售部，供應(yīng)部，質(zhì)量部，開(kāi)發(fā)部部長(zhǎng)職責(zé)：? 合理安排生產(chǎn)? 生產(chǎn)用設(shè)備的引進(jìn)? 工藝改進(jìn)? 安全生產(chǎn)? 產(chǎn)品質(zhì)量管理? 對(duì)下屬工作分配與監(jiān)督管理? 物資、動(dòng)力消耗的控制與管理? 軟件管理設(shè)備動(dòng)

7、力科主任職責(zé)：? 負(fù)責(zé)設(shè)備采購(gòu)? 公司動(dòng)力系統(tǒng)（供配電、供水、供純水、供冷凍水、供蒸汽、污水處理站）的 日常管理? 公司保全系統(tǒng)（電氣、機(jī)修）的日常管理? 公司設(shè)備管理? 公司壓力容器管理? 對(duì)外協(xié)作政府相關(guān)職能部門(mén)，有供電局、環(huán)保局、技術(shù)監(jiān)督局、安全生產(chǎn)管理 局、勞動(dòng)局? 生產(chǎn)技術(shù)部的生產(chǎn)調(diào)度車(chē)間主任職責(zé)? 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，安排生產(chǎn)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理，安全與消防工作? 質(zhì)量管理? 負(fù)責(zé)車(chē)間設(shè)備管理，正常運(yùn)轉(zhuǎn)? 生產(chǎn)成本控制? 職工思想教育、業(yè)務(wù)教育，人力資源配置車(chē)間下屬：各班班長(zhǎng)：各班生產(chǎn)任務(wù)保全工：檢修工：設(shè)備檢修計(jì)劃及維修情況工藝員：車(chē)間工藝執(zhí)行情況及軟件問(wèn)題車(chē)間崗位設(shè)置問(wèn)題：工藝員兼崗，不利

8、于職能發(fā)揮附表：各車(chē)間崗位設(shè)置情況車(chē)間名稱主任副主任主任助理班長(zhǎng)工藝員核算員機(jī)修員保全工生產(chǎn)員工提取車(chē)間11122120口服液車(chē)間11洗滌班罐軋班包裝班112145口服液（藥業(yè)）1輔助班 配置班 洗烘瓶班 罐裝班 包裝班待編制膠囊車(chē)間11311167蜜丸車(chē)間111534263合成車(chē)間1？前處理車(chē)間1133？（說(shuō)明:1、車(chē)間主任助理，負(fù)責(zé)核算、統(tǒng)計(jì)，并協(xié)助主任處理日常雜物2、合成車(chē)間負(fù)責(zé)阿克他利或其它合成藥的小試、中試的生產(chǎn)和技術(shù)管理）財(cái)務(wù)部營(yíng)銷(xiāo)財(cái)務(wù)中心部門(mén)職能：負(fù)責(zé)整個(gè)營(yíng)銷(xiāo)部、上海聯(lián)絡(luò)處、上海匯仁制藥、上海匯仁醫(yī)藥等單位的預(yù)算編制、 預(yù)算執(zhí)行情況分析、資金管理與調(diào)度、財(cái)務(wù)管理與核算、稅務(wù)管理、

9、基建財(cái)務(wù)編 制與管理。協(xié)組辦公室主任，參與上海聯(lián)絡(luò)處的有關(guān)員工的勞動(dòng)用工、人員編制、計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、物業(yè)管理。建立內(nèi)部控制制度直接上級(jí)：姜部長(zhǎng)、黃部長(zhǎng)直接下級(jí)：出納。外部協(xié)作單位：銀行、稅務(wù)、環(huán)保局、物業(yè)部門(mén)主任職責(zé)：財(cái)會(huì)制度、核算辦法制訂、修改、完善對(duì)分公司提出的核算、管理問(wèn)題進(jìn)行解釋、指導(dǎo)負(fù)責(zé)具體分析報(bào)告編寫(xiě)人員考核、人事安排，獎(jiǎng)懲申報(bào)發(fā)展部部門(mén)職能：土建工作立項(xiàng)、籌建、建設(shè)、驗(yàn)收、交付使用、維修直接上級(jí)：陳總、副總直接下級(jí)：經(jīng)濟(jì)合同預(yù)算工程師（及預(yù)算員）、現(xiàn)場(chǎng)土建監(jiān)督工程師（現(xiàn)場(chǎng)助工）外部協(xié)作單位：城建、土地、消防、計(jì)劃、當(dāng)?shù)卣?cái)務(wù)部部門(mén)職能：業(yè)務(wù)流程財(cái)務(wù)管理、會(huì)計(jì)核算辦法、業(yè)務(wù)核算辦法制訂

10、與執(zhí)行 與內(nèi)部、外部關(guān)系協(xié)調(diào)直接上級(jí)：陳總、副總直接下級(jí)：總部財(cái)務(wù)中心（匯仁制藥組、匯仁營(yíng)銷(xiāo)組、醫(yī)藥科研組、匯仁藥業(yè)組、綜合統(tǒng)計(jì)組、中藥材收購(gòu)付款組，共 32人）、營(yíng)銷(xiāo)財(cái)務(wù)中心（按銷(xiāo)售大區(qū)設(shè)立9家中心分公司財(cái)務(wù)組，下轄營(yíng)銷(xiāo)公司 61家。共157人）外部協(xié)作單位：省市縣國(guó)稅局、地稅局、財(cái)政局、稽查局建議：各獨(dú)立核算單位應(yīng)設(shè)專門(mén)財(cái)務(wù)部門(mén)，以提高各財(cái)務(wù)組積極性、能動(dòng)性。對(duì)財(cái)務(wù)部 負(fù)責(zé)。財(cái)務(wù)總監(jiān)部部門(mén)職能：付款、收款批復(fù)資金、審批費(fèi)用（部門(mén)和個(gè)人費(fèi)用）資金計(jì)劃、預(yù)算管理財(cái)務(wù)控制、成本管理、合同管理、總部財(cái)務(wù)制度建設(shè)財(cái)務(wù)審計(jì)、經(jīng)營(yíng)審計(jì)、專項(xiàng)審計(jì)、內(nèi)部控制架構(gòu)建設(shè)直接上級(jí)：陳總、副總直接下級(jí)：辦公室主任：

11、協(xié)助財(cái)務(wù)總監(jiān)管理本部門(mén)事務(wù)，直接負(fù)責(zé)管理結(jié)算組、財(cái)務(wù)管理組 結(jié)算組： 4 人，審批費(fèi)用、批付資金、收付款財(cái)務(wù)管理：資金計(jì)劃（含融資） 、財(cái)務(wù)控制、成本管理、預(yù)算管理、合同管理、投資 項(xiàng)目可行性分析、總部財(cái)務(wù)制度內(nèi)部審計(jì)組： 6 人（現(xiàn)在 1 人）。財(cái)務(wù)審計(jì)、經(jīng)營(yíng)審計(jì)、專項(xiàng)審計(jì)、內(nèi)部控制架構(gòu)建 設(shè)外部協(xié)作單位： 原材料供應(yīng)商、勞務(wù)供應(yīng)商、設(shè)備供應(yīng)商、商業(yè)銀行（工、農(nóng)、建、中、 招、交）問(wèn)題：會(huì)計(jì)監(jiān)督職能？供應(yīng)部商業(yè)行為監(jiān)督中心職責(zé)：對(duì)本部采購(gòu)、倉(cāng)管、貨運(yùn)、裝卸工作過(guò)程的監(jiān)督 對(duì)供應(yīng)商供貨狀況進(jìn)行跟蹤和綜合評(píng)價(jià) 對(duì)供應(yīng)商供貨的計(jì)劃執(zhí)行和質(zhì)量異常情況進(jìn)行協(xié)調(diào)與處理。 對(duì)供應(yīng)商供貨資格進(jìn)行審查 對(duì)本部員工的德能勤績(jī)進(jìn)行考核評(píng)價(jià) 對(duì)本部員工違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查處理