1、 羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁

2、袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈

3、螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅

4、蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃

5、蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕

6、蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈

7、薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節

8、衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀

9、袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇

10、螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞

11、螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂

12、蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀

13、薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇

14、羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅

15、袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂

16、螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆

17、螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇

18、蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節

19、蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿

20、薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇

21、袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄

22、襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁

23、蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿

24、蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆

25、蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄

26、薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻

27、袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆

28、袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃

29、螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁

30、螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖膀膄薆蚇肆膃蠆袃羂膂莈蚅袈膂蒁袁螄芁薃蚄肂芀節衿羈艿蒞螞羄羋薇羇袀芇蠆螀腿芆荿薃肅芆蒁蝿羈芅薄薁袇莄芃螇螃莃莆薀肂莂薈螅肈莁蝕蚈羄莀莀袃衿莀蒂蚆膈荿薅袂肄蒈蚇蚅羀蕆莇袀袆肄葿蚃螂肅蟻袈膁肂莁螁肇肁蒃羇羃肀薅蝿衿聿蚈薂膇肈莇螈肅膈蒀薁罿膇薂螆裊膆節蕿袁膅蒄襖 -有限公司 編碼：

31、驗證文件項目名稱 低壓壓縮空氣系統 確認方案方案起草人 起草日期 審 閱 人 審閱日期 方案審核人 審核日期 方案批準人 批準日期 驗證小組成員所在部門簽 名組 長： （簽名）實施起止日期： 年 月 日 至 年 月 日1、概述本系統分別主要由：空氣壓縮機、儲氣罐、過濾器、空氣干燥器、管道及控制系統等組成。為大容量注射劑生產車間提供潔凈的壓縮空氣，主要用于容器具、包材的清洗，包材傳送的動力、設備氣動閥控制等方面。壓縮空氣輸送管路進入潔凈室前采用鍍鋅管道，進入潔凈室時采用不銹鋼管道，用于工藝生產的直接接觸藥品容器或包裝材料的壓縮空氣均在其使用終端安裝了聚四氟乙烯膜過濾器（0.01m）終端過濾器，其

32、懸浮粒子和微生物符合潔凈區a級空氣要求，出口氣體含油量0.1mg/m3；含水量100mg/m3，保證了各使用點的壓縮空氣不會污染藥品，完全符合大容量注射劑生產工藝要求。本次生產車間技術升級改造未對該系統進行改造，故無變更，不需設計確認。1.1、主要設備（1）設備名稱：1# s-75螺桿式空壓機 出廠編號： 生產廠家： 設備編號： 安裝位置：低壓機房 制造日期： （2）設備名稱：1# adl-75f冷凍干燥機 出廠編號： 生產廠家： 設備編號： 安裝位置：低壓機房 制造日期： （3）設備名稱：1# 3/1.1儲氣罐 出廠編號： 生產廠家： 設備編號： 安裝位置：低壓機房外 制造日期： （4）設備

33、名稱：2# ga37p-8螺桿式空壓機 出廠編號： 生產廠家： 設備編號： 安裝位置：低壓機房 制造日期： （5）設備名稱：2# zg-13hnf冷凍干燥機 出廠編號： 生產廠家： 設備編號： 安裝位置：低壓機房 制造日期： （6）設備名稱： 出廠編號： 生產廠家： 設備編號： 安裝位置：低壓機房外 制造日期： （7）設備名稱：3# ac55sc/l滑片式空壓機 出廠編號： 生產廠家： 設備編號： 安裝位置： 制造日期： （8）設備名稱： 出廠編號： 生產廠家： 設備編號： 安裝位置： 制造日期： （9）設備名稱： 出廠編號：- 生產廠家： 設備編號： 安裝位置： 制造日期： （10）設備名稱

34、： 出廠編號： 生產廠家： 設備編號： 安裝位置： 制造日期： 1.2、低壓壓縮空氣制備工藝流程本系統的制備工藝流程是由壓縮機產生壓縮空氣，輸出至儲存罐緩沖，經e9(3m)主管路過濾器，除去大量的液體及3m以上固體微粒，達到最低殘留油分含量僅5ppm，有少量的水分、灰塵和油霧，經空氣冷凍干燥機降低壓縮空氣的露點，除去大部分水分，然后再經干燥過濾器，濾除0.01m以上顆粒，99.99%濾除油滴，油霧濃度控制在0.01ppm以下，無水滴，顯著降低氣壓露點；再經過e5（0.01m）高效除油過濾器，濾除小至0.01m的液體及固體微粒，達到最低殘油含量僅0.001ppm，幾乎所有的水分、灰塵和油都被去除

35、，分別輸送到普通使用點及需終端采用聚四氟乙烯膜過濾器（0.01m）除菌達到潔凈度要求的潔凈使用點，潔凈使用點如下：spi車間：組蓋、容器具清洗、稀配膜過濾器起泡點檢測、洗灌封；rdi車間：容器具清洗、稀配膜過濾器起泡點檢測、制袋灌封機。2、驗證目的 根據2013年驗證總計劃（ ）驗證范圍評估，確定該系統為直接影響因素，需要確認。本次確認是為了確認低壓壓縮空氣系統的安裝、運行及性能能滿足生產工藝要求，日常生產過程中能保持持續的確認狀態，并在現行制定的操作規程、控制要求下生產的壓縮空氣不會污染藥液、直接接觸藥品的容器和包裝材料。驗證過程應嚴格按照本方案規定的內容進行，若因特殊原因確需變更時，應填寫

36、驗證方案變更申請及批準書(附件1)，報驗證小組批準。3、驗證組織及職責本系統確認工作由工程部經理為組長，生產技術部、質量控制部、質量保證部等有關人員組成驗證小組具體實施。3.1、生產技術部： 3.2、質量保證部： 3.3、質量控制部： 3.4、工程部 ： 3.5組長： 4、風險評估4.1、部件關鍵性評估：4.1.1、評估方法：2013年驗證總計劃（ ）驗證范圍評估，確定該系統為直接影響因素。根據驗證或確認管理規程（ ）要求，需進行關鍵部件評估。 部件關鍵性評估采用回答以下6個問題方式進行，如果這6個問題中任一個問題的回答是“是”，系統必須被評估為“關鍵性”部件，并需要進行關鍵部件（參數）失效模

37、式風險評估，如果對所有的6個問題的回答都為“否” ，系統必須被評估為“非關鍵性”部件，無需進行下一步的風險評估。1、該部件是否用于證明符合性（產品特性/規格，專論要求，用戶需求等）要求？2、該部件是否用于監測或控制某工序中的關鍵工藝參數或關鍵操作參數，并對產品的安全性、特性、濃度、純度或質量有直接影響？3、該部件的正常操作或控制是否對產品質量有影響？4、該部件的故障或報警對產品的安全性、特性、濃度、純度或質量有直接影響，且沒有由該系統中另一個部件或另一個單獨的系統對其故障或報警進行檢測？5、該部件記錄的資料是否作為產品批記錄的一部分、批放行數據、或其他gmp相關的數據/記錄?6、該部件和產品有

38、直接接觸，或與原材料、公用設施、溶劑等接觸并可能成為產品一部分的物品有直接接觸？4.1.2、評估結果： 經部件關鍵性評估，評估結果如下表1：4.2、 關鍵部件（參數）失效模式風險評估：4.2.1、評估的方法：按照質量風險評估管理規程（ ）中“4.2.4.2項，失敗模式影響分析(fmea) ”進行，并確定在確認過程應確認的內容或相應的控制措施。fmea（失效模式及影響）風險優先號（rpn）： 風險優先號（rpn）=spd。該值越大，風險級別越高； s：嚴重程度，即風險對質量的影響程度，該值越大，越嚴重 p：發生概率，該值越大，越容易發生； d：可探測性，即該風險是否容易被發現或檢測出，該值越大，

39、越不容易被發現 質量風險評分標準 ： s分為四個等級：低1、中2、高3、關鍵4 p分為四個等級：低1、中2、高3、極高4 d分為四個等級：高1、中2、低3、極低4 風險等級評定： s=4 高風險；rpn16高風險；16rpn8中風險；rpn7低風險4.2.2、關鍵部件（參數）失效模式風險評估結果： 經關鍵部件（參數）失效模式風險評估，評估結果如下表2： 低壓壓縮空氣系統確認方案 tvp-sc-03-01 表1 部件關鍵性評估部件該部件是否用于證明符合性（產品特性/規格，專論要求，用戶需求等）要求？該部件是否用于監測或控制某工序中的關鍵工藝參數或關鍵操作參數，并對產品的安全性、特性、濃度、純度或

40、質量有直接影響？該部件的正常操作或控制是否對產品質量有影響？該部件的故障或報警對產品的安全性、特性、濃度、純度或質量有直接影響，且沒有由該系統中另一個部件或另一個單獨的系統對其故障或報警進行檢測？該部件記錄的資料是否作為產品批記錄的一部分、批放行數據、或其他gmp相關的數據/記錄?該部件和產品有直接接觸，或與原材料、公用設施、溶劑等接觸并可能成為產品一部分的物品有直接接觸？結果關鍵/非關鍵y/ny/ny/ny/ny/ny/n無油空氣壓縮機1.1空氣過濾器1.2空壓機壓縮機1.3冷卻器1.4冷卻風扇1.5內部干燥機1.6驅動電動機1.7安全閥1.8水分收集器1.9電磁閥1.10消音器1.11連接

41、管路空氣冷凍干燥機2.1冷凝器2.2熱交換器2.3蒸發器2.4儲液器2.5氣水分離器2.6自動排水器2.7干燥過濾器2.8冷凍干燥機壓縮機2.9壓力容器2.10安全閥2.11空氣進口閥2.12壓力表2.13電器箱儲存與分配3.1儲氣罐3.2壓力表3.3高壓安全閥3.4排氣閥3.5主管路過濾器3.6干燥過濾器3.7高效除油過濾器3.8終端過濾器3.9蝶閥3.10管道及材質自控系統4.1所有電器硬件4.2通訊、調節4.3軟件功能4.4設備電源表2 關鍵部件（參數）失效模式風險評估編號步驟子步驟風險影響s原因p控制措施d起始rpn風險水平驗證活動或應增加的保證措施1.2無油空氣壓縮機壓縮機氣量偏低氣

42、壓不足不能啟動設備；影響生產3用氣量大，使用點多，供氣不足；緩沖罐體積偏小；2安裝儀表使用體積大緩沖罐納入預防性維護系統1.5干燥機制備壓縮氣體濕度偏高產品受潮4制備系統設計不當；2進行（證書）檢查在pq時進行壓縮空氣含水量檢測1.11連接管路材質不適于壓縮空氣直接或交叉污染產品4材質不符合要求焊接不符合要求3對材質進行檢查對焊接文件和水壓測試記錄進行檢查2.5空氣冷凍干燥機氣水分離器壓縮氣體濕度偏高產品受潮4設計不當；氣水分離效果差2進行（證書）檢查在pq時進行壓縮空氣含水量檢測2.7干燥過濾器材質不符合要求導致干燥機生銹壓縮氣體濕度偏高產品污染、受潮4脫落雜質，對干燥機內壓縮空氣造成污染；

43、材質符合要求3對材質進行檢查；在pq時進行壓縮空氣含水量檢測2.8壓縮機失效露點高產品受潮4控制系統故障3安裝前檢查；在pq時進行壓縮空氣含水量檢測3.1儲存與分配儲氣罐材質不符合要求安全閥壓力不穩定清潔不合格影響生產生產中斷產品污染3材質不符合要求焊接不符合要求儲氣罐泄漏3安裝前檢查安裝壓力計壓力調節/安全閥定期更換密封墊納入預防性維護系統3.5主管路過濾器阻塞濾芯過濾能力不符合要求浪費能源降低壓縮空氣流速影響空氣質量3吸入的空氣中含有大量的塵埃與其他雜質由于空氣壓縮機磨損和密封墊的碎片而產生的微粒2安裝壓力表在pq時進行壓縮空氣含水量檢測3.6干燥過濾器失效產品受潮4泄漏材料不正確過載3安

44、裝前檢查過濾器材料的規格安裝后進行完整性測試3.7高效除油過濾器阻塞浪費能源降低壓縮空氣流速3吸入的空氣中含有大量的塵埃與其他雜質由于空氣壓縮機磨損和密封墊的碎片而產生的微粒2在空氣壓縮機的出口處定期清洗管路定期更換密封墊定期清洗管路3.8終瑞過濾器泄漏產品被污染，微粒和細菌超標4過濾器材料不正確過載安裝錯誤3安裝前檢查過濾器材料的規格在過濾器的末端用微粒計數器檢查微粒進行微生物檢驗定期進行完整性測試3.10管道材質材質不適于壓縮空氣產品污染4材質不符合要求焊接不符合要求鈍化不符合要求3對材質進行檢查對焊接文件和水壓測試記錄進行檢查4.2通訊調節接線錯誤或軟件錯誤（編程）系統失效4通訊錯誤可阻

45、止或偽造傳輸數據3進行檢查（程序步驟、調節、報警等）檢查控制器和系統之間的相互作用4.3軟件功能編程錯誤系統停止4編程錯誤可導致系統（部分）故障3連接備用電源設備 5、驗證或確認內容5.1、設計確認 本次生產車間技術升級改造未對該系統進行改造，故無變更，不需設計確認。5.2、安裝確認 根據4.4.2項目的評估，確定需在安裝確認（iq）中確認的項目如下：確認矩陣測試序號編號子步驟 測試名稱11.2壓縮機確認儀表的安裝情況(iq)21.5干燥機確認無油壓縮機的證書(iq)31.11連接管路確認對材質進行檢查(iq)；確認對焊接文件(iq)；確認壓力測試記錄進行檢查(iq)；42.5氣水分離器確認本

46、機的證書(iq)；52.7干燥過濾器確認濾蕊的材質(iq)；62.8壓縮機確認本機的證書(iq)；73.1儲氣罐確認大體積的緩沖罐(iq)；確認壓力測試記錄進行檢查(iq)；83.5主管路過濾器確認儀表組件的安裝(iq)；93.6干燥過濾器確認儀表組件的安裝(iq)；103.7高效除油過濾器確認儀表組件的安裝(iq)；113.8終瑞過濾器確認對材質進行檢查(iq)；123.10管道材質確認對材質進行檢查(iq)；確認對焊接文件(iq)；確認壓力測試記錄進行檢查(iq)；134.2通訊確認儀表組件的安裝(iq)144.3軟件功能確認儀表組件的安裝(iq)5.2.1安裝確認準備工作確保所有本系統的

47、設計安裝文件、管道部件材質證書、說明書或操作手冊、圖紙都存在且最新并適用，將檢查結果記錄在（附錄2）文件檢查內；確認參與驗證的人員都經過此方案的培訓，將檢查結果記錄在（附錄3）培訓檢查和簽字確認內；確認供應商基本信息，將確認結果記錄在（附錄4供應商信息檢查內。確保本次驗證所用到的儀器、儀表均已驗證合格并在有效期內，將檢查結果記錄在（附錄5）確認用儀器儀表校驗檢查內。5.2.2管路受壓及密封性確認 管路安裝完成后，關閉各使用點閥門及空壓機出氣閥門，打開冷干機及各過濾器的旁通閥門，用高壓氣泵從管路壓力表處對管路進行打壓試驗，試驗壓力為工作壓力的1.5倍，（從儲氣罐壓力表對打壓壓力進行觀察）在管路達

48、到試驗壓力后，關閉進氣閥門，記錄此時的壓力,經過60分鐘后，壓力下降數值應小于0.05mpa，通訊、軟件功能檢查確認，將檢查結果記錄在（附錄6）安裝確認檢查記錄表內。5.2.3儲氣罐的清潔和檢查： 對儲氣罐的清潔過程和結果進行檢查，以保證儲氣罐內空氣質量。5.2.3.1清潔方法：用空氣吹洗罐內贓物，自動排污閥管路至清潔。儲氣罐每班手動排水、排水間隔時間為 小時、自動排污閥 天清洗一次。5.2.3.2檢查方法及合格標準： 目測表面光潔、無灰塵、無污物、無其它異物。 5.2.3.3結果記錄： 記錄結果在（附錄7）安裝確認檢查記錄表內5.3、運行確認 根據4.4.2項目的評估，確定需在安裝確認（oq

49、）中確認的項目如下：確認矩陣測試序號編號子步驟 測試名稱14.2通訊、調節運行通訊、傳輸數據確認 運行控制器和系統之間的確認24.3軟件功能運行程序步驟、調節、報警等確認運行系統（部分）確認 5.3.1主要運行參數： 檢查主機的振動、噪音等運行參數是否符合規定指標；檢查空壓機的供氣能力、流量是否符合設計要求；檢查系統控制功能是否正常，負荷調節是否靈敏，參數顯示是否準確、及時。5.3.2運行檢查： 根據安裝確認后，對整機進行足夠的運行檢測，檢查空壓系統的每一部分都能在設計范圍內準確的運行，各項運行參數完全符合生產、工藝要求對系統進行運行試驗，看其各項功能是否符合設計要求及生產工藝要求。5.3.3

50、結果記錄： 該機每一部分及整體能在預期的及設計范圍內準確地運行，并能完全達到規定的技術指標和使用要求。（附錄8）5.4、性能確認 根據4.4.2項目的評估，確定需在安裝確認（pq）中確認的項目如下：確認矩陣測試序號編號子步驟 測試名稱11.2壓縮機確認壓縮空氣質量（pq）21.5內部干燥機確認壓縮空氣質量（pq）32.5氣水分離器確認壓縮空氣質量（pq）42.7干燥過濾器確認壓縮空氣質量（pq）52.8壓縮機確認壓縮空氣質量（pq）63.1儲氣罐確認壓縮空氣質量（pq）73.5主管路過濾器確認壓縮空氣質量（pq）83.6干燥過濾器確認壓縮空氣質量（pq）93.7高效除油過濾器確認壓縮空氣質量（pq）103.8終瑞過濾器確認