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文檔簡介

1、1 目的： 制定氣相和高效液相色譜軟件正確的手動積分方法，確保檢測數據的準確性、完整性和可追溯性。2 范圍：適用于氣相和高效液相色譜的所有手動積分3 職責：檢驗員應按規定正確執行手動積分方法， QA 、QC 主管、軟件管理員監督和管理，檢驗人員正確執行本規定。4 內容：4.1手動積分的定義：手動積分是數據用戶使用色譜軟件，手動設置基線對峰高或峰面積進行積分的數據處理行為。4.2允許手動積分條件：有如下情況但不限于以下涉及的，需要檢驗員根據實際情況辨別。4.2.1 低分離度或低響應。4.2.2 流動相不穩定，基線紊亂，保留時間變化小。4.2.3 色譜柱性能：運行過程中，出現異常峰。4.2.4 系

2、統軟件不能自動積分或數據處理系統的自動積分出錯（包括峰沒有積上、峰定位錯誤，無關的峰卻積上）時，由用戶進行手動積分。4.2.5 有分裂峰、主峰與肩鋒重復積分、基線噪音、負峰、峰上升或下降、峰拖尾嚴重和烴類存在，自動積分沒有正確積分時，需要手動積分，常使用色譜峰垂直切割、水平切割及切線分割等方法切割后用積分法測定色譜峰面積的方法（具體圖例見附件）。4.3 手動積分權限及操作：檢驗員在處理某產品檢驗批次數據時，需要進行手動積分時，報告儀器組組長，經組長核對后再決定是否需要進行手動積分。如果不需要手動積分，就照自動積分方法進行數據處理；如果需要手動積分，檢驗人員填寫手動積分申請表，儀器組組長審核批準

3、后協同檢驗員調整積分參數，共同完成本次手動積分的操作。4.4 手動積分方法：4.4.1放大圖譜，辨別是否是基線噪音。4.4.2檢驗員必須以正確的方式進行手動積分。將峰的面積去掉“峰消除”、添加“峰擴大”和改變峰高的手動積分都不符合標準。4.4.3同一次檢驗的所有標準品、工作對照品和樣品等必須用同一方法進行手動積分。4.5手動積分的文件歸檔：4.5.1 電腦中必須保存原始圖譜和手動積分圖譜。4.5.2 打印原始圖譜和手動積分圖譜并標示清楚，檢驗員簽上姓名和日期。4.5.3 審核者審核電子數據和打印數據，確認無誤后，在原始圖譜和手動積分圖譜上簽上姓名和日期。4.5.4將每次手動積分圖譜和原圖譜打印出來附在申請表及檢驗原始批記錄后面，隨同批檢驗記錄一起歸檔。5 附件色譜圖例1:分裂峰自動積分圖譜手動積分圖譜色譜圖例2: 主峰與肩峰重復積分自動積分圖譜手動積分圖譜色譜圖例3: 基線噪聲自動積分圖譜手動積分圖譜色譜圖例4: 負峰自動積分圖譜手動積分圖譜色譜圖例5: 峰上升或下降自動積分圖譜手動積分圖譜色譜圖例6: 峰拖尾嚴重自動積分圖譜手動積分圖譜色譜圖例7: 烴基的積分自動積分

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