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文檔簡介
銀川維益電氣設備有限責任公司【高低壓成套開關設備和預裝式變電站系列產品的生產和服務】程序文件匯編WE/CX/2009依據GB/T190012008/ISO90012008質量管理體系要求和電氣電子產品類強制性認證實施規則低壓電器低壓成套開關設備CNCA01C0102007編制版本B版受控狀態分發號WE001編寫宋永立日期二九年四月一日批準郝越強日期二九年四月一日發布日期二九年四月一日實施日期二九年四月一日程序文件目錄附件1受控序號文件名稱編號頁碼歸口部門1文件控制程序WE/CX01200947辦公室2記錄控制程序WE/CX02200989辦公室3管理評審程序WE/CX0320091014生技部4資源控制程序WE/CX0420091518辦公室5與顧客有關的過程控制程序WE/CX0520091923生技部6供應商選擇評價和管理程序WE/CX0620092426經營部7生產和服務提供控制程序WE/CX0720092731經營部8監視和測量設備控制程序WE/CX0820093235質檢部9顧客滿意度調查評價程序WE/CX0920093638經營部10內部審核控制程序WE/CX1020093945辦公室11進貨檢驗和確認檢驗程序WE/CX1120094649質檢部12例行檢驗和確認檢驗程序WE/CX1220095054質檢部13不合格品控制程序WE/CX1320095557質檢部14改進、糾正預防控制程序WE/CX1420095865質檢部15認證標準使用和管理程序WE/CX1520096668質檢部16認證產品一致性和變更控制程序WE/CX1620096973質檢部17附表1(記錄明細表)747518附表2(作業指導書(規程)明細表)767619202122文件修改記錄附件2總頁次章節號修改內容修改依據修改人修改日期76一、文件控制程序WE/CX0120091目的文件是體系運行的依據,對文件進行有效控制,確保所有使用部門/場所獲得適用有效版本,防止作廢文件的非預期使用。2適用范圍適用于本公司質量管理體系文件(含技術文件),包括適用范圍的外來文件(含顧客文件)的控制。3職責31辦公室是質量體系文件控制的歸口管理部門;32各部門負責本部門使用文件的控制與管理;4工作程序41文件的編號411質量手冊的編號規則WE/ZS年份質量手冊縮寫企業代號412程序文件的編號規則WE/CX年份序號程序文件縮寫企業代號413記錄表格的編號規則WE/JLZS(質量手冊)標準要求條款號質量手冊縮寫“記錄”縮寫企業代號414作業指導書(規程)的編號規則WE/ZY年份序號作業指導書規程企業代號42文件控制原則要求A、文件在發布前應得到授權人批準,以確保其適宜性和充分性;B、必要時文件進行評審或更新并再次批準;C、文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用;D、確保在使用處可獲得相應文件的有效版本;E、對外來文件識別控制其分發;F、作廢、保留文件應登記標識。43文件的編制、評審與批準431質量手冊由辦公室組織編制,相關部門評審,管理者代表審核,總經理批準發布。432程序文件、作業文件由歸口管理部門編制,相關部門評審,管理者代表批準發布。433記錄表格及相關文件由主管部門審批,并報辦公室統一編號、備案。434文件在評審、審批或使用過程中,對部門、人員提出的修改意見引起的文件的更改,由文件編制人員修改后重新批準發放。對編制、評審部門提出的不同意見,由文件審批人員仲裁。文件只有經授權人員批準后才能印發,以確保文件是適宜的。44文件的發放441文件發放要確保文件使用部門、場所能獲得適用文件的有效版本。442文件發放由文件歸口管理部門填寫“文件發放登記表”,經部門負責人批準后,按發放范圍發放文件,并由領用人簽收。443受控文件的發放,須加蓋紅色“受控”印章和受控編號,受控編號由文件歸口管理部門,按文件發放部門/人員固定受控編號,確保其唯一性,防止混亂。分發號分配為總經理001、經營部002、辦公室003、質檢部004、生產技術部005。45文件的使用和管理451各文件使用部門對本部門使用的文件要指定專人管理,文件保管要易于識別和檢索,不允許在文件上作任何形式的勾劃涂改。452當文件使用過程中破損嚴重,影響使用,需更換新文件時,經文件歸口管理部門負責人批準后,交回破損文件,更換新文件,新文件仍沿用原文件受控編號,破損文件由文件管理員隔離存放,適時銷毀。453當文件使用者將文件丟失,需補發新文件時,應說明原因,文件歸口部門負責人批準后可補發新文件,新文件應給予新的受控編號,并由文件管理員在“文件發放登記表”上注明原分發號作廢。46文件的更改和修訂狀態461文件的適時評價或文件在使用過程中,任何部門/人員發現問題或不適用情況時,均可提出文件更改申請經原審批部門/人批準。必要時由辦公室組織相關部門對修改內容進行適宜的評審。462對經文件評審確認需要修改的文件,由原編制部門填寫“文件更改申請、審批單”并需要再次得到授權人批準。463文件更改由文件歸口管理部門統一實施,并按“文件發放登記表”發放范圍逐一更改,作好記錄防止漏改。文件更改要確保更改的一致性和相關文件得到同步更改。464文件更改分原頁更改和換頁更改兩種方式,原頁更改采用“劃改”方式更改后須在更改條款后注明更改標記;換頁更改后要同時收回原頁。為有效記錄和識別文件修改狀態,每次更改后需填寫文件的“更改欄”或“文件更改控制頁”中相關內容。465外來文件的更改由原審批單位執行,公司無權更改。47為防止作廢文件的非預期使用,換版后再發放新版文件的同時,由歸口管理部門收回作廢文件,并加蓋“作廢”印章,隔離存放,適時銷毀。472若因任何原因保留作廢文件時,均應加蓋“保留”印章,并嚴格控制保留文件的數量。48記錄是一種特殊文件應按WE/CX022009記錄控制程序執行。5記錄(1)WE/JLZS/42301受控文件清單(2)WE/JLZS/42302文件評審表(3)WE/JLZS/42303文件發放回收登記表(4)WE/JLZS/42304文件更改、申請、審批單(5)WE/JLZS/42305外來文件登記表(6)WE/JLZS/42306文件(記錄)銷毀登記表編制劉軍審核宋永立批準郝越強2009401二、記錄控制程序WE/CX0220091目的對記錄進行管理和控制,以提供產品質量符合標準見求和質量體系有效運行的證據。2適用范圍適用于與產品和體系運行有關的所有記錄控制。3職責31辦公室是記錄控制的歸口管理部門。32各有關部門負責相關記錄的收集與管理。4工作程序41記錄的標識411記錄用其題目和編號及時間進行標識。412每月、每年裝訂的記錄,用其封面上的記錄名稱、編號和年、月進行標識。413檔案袋中的記錄,以檔案封面的目錄進行標識。42記錄的貯存421記錄的貯存應有適宜的環境,做到干燥、通風、防火、防潮、防蟲蛀、防丟失。422記錄的貯存應有固定位置,便于存取和查閱。43記錄的編制、收集和保護431記錄是在產品質量形成和體系運行過程中由活動的當事人填寫產生的,在記錄形成、收集、貯存、借閱、保管各階段妥善保護,是各相關部門/人員的職責。432記錄的填寫要確保做到及時填寫、字跡清晰、內容真實、完整,各種數據不得涂改,當筆誤時,須采用劃改方式進行更正并簽字。433各部門的記錄要指定專人管理,妥善保管。44記錄的檢索441各類記錄、臺帳、報表要依據記錄形成的時間順序按月(或年)裝訂成冊,并在封面上寫明記錄名稱、編號、年、月等內容。對于實施某一質量活動的記錄,如內審、糾正和預防措施、培訓和質量計劃等,可專題編目,匯總保存。442當年的記錄由記錄收集部門負責保存,一年歸檔由辦公室保存。443記錄的借閱,須經記錄管理部門負責人批準后,方可借閱,到期由記錄管理人員負責收回。444記錄的保管應遵守有關保密的規定,對外提供復制的記錄(產品合格證明文件除外)須經質量負責人(管理者代表)批準。45記錄的保存期限本公司根據產品特點、法規要求及合同要求,認證要求、追溯期限、記錄的使用價值等因素確定每種記錄的保存期限,并在本公司“記錄清單”中加以規定,除特殊記錄(如合格證、鑒定證書、設備檔案、人事檔案)外,保存期一般為三年。46記錄的處置超過保存期的記錄需銷毀時,由記錄管理部門填寫“記錄銷毀單”經管理者代表批準后銷毀處置,保存銷毀記錄。5記錄(1)WE/JLZS/42407記錄目錄(2)WE/JLZS/42306文件(記錄)銷毀登記表編制劉軍審核宋永立批準郝越強2009401三、管理評審控制程序WE/CX0320091目的和適用范圍按策劃的時間間隔進行管理評審,評價質量管理體系的適宜性、有效性和充分性及認證產品的一致。尋求改進機會和變更需求,確保方針、目標的實現和體系持續改進。適用于公司質量管理體系的評審。2引用文件(1)WE/CX012009文件控制程序(2)WE/CX022009記錄控制程序(3)WE/CX142009改進、糾正和預防措施程序(4)WE/CX102009內部質量審核程序3職責和權限A、總經理主持管理評審,負責評審的領導工作;B、管理者代表報告質量管理體系運行情況,提出改進意見,并負責評審的組織協調工作;C、辦公室負責評審的準備,制定評審計劃,收集匯總評價所需有關資料,并負責對評審后所需糾正和預防措施的跟蹤驗證;D、各相關部門負責準備提供本部門工作有關的評審資料,并負責評審后所需糾正和預防措施的實施。4工作程序41評審計劃411管理評審每年至少進行一次,時間間隔不超過12個月,可結合內部審核的結果進行,也可根據需要安排。412辦公室于評審前半個月編制管理評審計劃,報管理者代表審核,總經理批準。計劃主要內容包括A、評審目的;B、評審時間;C、評審范圍和評審依據;D、參加部門及人員;E、評審內容。413當出現下列情況時,增加評審頻次A、公司進行質量管理體系第二、第三方認證前,對質量管理體系進行評價;B、為滿足招、投標需要或市場及法律法規發生重大變化時,對質量管理體系滿足顧客要求的能力進行評價;C、公司組織結構、資源配置、產品范圍、國家法規和管理體系發生重大變化時,評審質量管理體系能否滿足標準要求和方針、目標的實現;D、發生重大質量事故或顧客的嚴重投訴違反法律法規,甚至連續投訴時;E、其他需要評審時。414評審內容A、對歷次審核(包括第二、第三方審核)結論及其后續的糾正措施實施情況及效果進行評價;B、對質量管理體系的適宜性、有效性和充分性及認證產品一致性進行評價,包括對方針和目標的適宜性和有效性的評價;C、對最終產品的實際質量狀況、滿足顧客和適用法律、法規要求和合規性評價結果及認證產品要求的符合性進行評價(含顧客滿意不滿意情況);D、對組織機構、資源配置的合理性和適宜性進行評價;E、對供應商的業績進行評估;尋求改進機會和變更需要,采取糾正和預防措施以持續改進F、對公司業績和績效進行評估,尋求改進機會和變更需要,采取糾正和預防措施以持續改進。42評審輸入A、公司歷次審核(內審和外審)結果;B、顧客反饋信息,包括顧客滿意和不滿意測量結果及建議、要求、報怨和投訴等;C、過程的業績和產品的符合性及一致性,包括過程、產品監視和測量結果及標志和證書的使用情況;D、改進、糾正和預防措施的實施和驗證的有效性情況,包括審核及日常發現的不合格的糾正和預防措施的實施、驗證結果及有效性;E、以往管理評審跟蹤驗證的實施情況及有效性;F、可能影響質量管理體系的變化情況,法律法規、國家政策、標準及新工藝、新設備、新技術應用及影響認證產品一致性的變更;G、改進公司質量管理體系的建議,包括質量體系運行情況,方針和目標的適宜性和有效性。43評審準備431辦公室在評審前15天,將管理評審計劃下發有關部門進行準備。432辦公室按評審輸入要求,收集匯總評審資料,準備必要的文件,由管理者代表確認。應準備的文件包括A、管理者代表準備公司質量管理體系運行情況和業績改進建議報告;B、供銷部準備市場分析報告,包括顧客投訴和顧客滿意度調查評價結果,及市場變化、適用法律、法規變化,同行業對比等;C、質檢部準備過程、產品實際質量情況報告,包括過程、產品的監視和測量情況及結果;D、生產技術部準備公司生產能力和產品競爭能力報告,包括資源配置需求、技術革新及引進和資源等需求;E、其他各有關部門準備本部門工作有關評審資料和需求;評審前,辦公室將評審有關資料下發有關人員。44評審會議A、評審參加人員有管理者代表、各部門負責人及相關人員,按時到會并簽到;B、總經理主持會議并講話,再次明確會議要求和重要性;C、按會議議程聽取會議報告;D、各代表發言、討論對評審輸入進行評價,對于存在的問題提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間;E、總經理進行總結發言,作出評審結論性意見(或進一步調查驗證等)辦公室做好會議記錄,整理形成輸出文件45評審輸出451管理評審會議輸出包括以下有關決定和措施A、質量管理體系及其過程的有效性、改進措施,包括對方針、目標、組織機構、資源配置、過程控制等方面的改進決定和措施;B、與顧客要求有關產品的信息處理和改進及對現有產品符合性和一致性的評價,包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求;C、資源要求,包括;人力資源、生產設備、檢測設備等要求。452會議結束后,辦公室將會議有關文件、評審輸入、評審輸出的要求等進行匯總,并寫出管理評審報告,經管理者代表審核、總經理批準,發至相關部門,并登記、存檔,本次評審輸出作為下次評審輸入。46改進、糾正和預防措施的實施和驗證A、各責任部門,根據評審輸出要求,按WE/CX142009改進、糾正和預防措施程序要求,填寫糾正和預防措施表,實施改進;B、辦公室跟蹤驗證其效果。47當管理評審引起文件更改時,應按WE/CX012009文件控制程序執行。48管理評審產生的相關記錄、文件(包括計劃、評審資料、會議記錄、評審報告等),應由辦公室按WE/CX022009記錄控制程序歸檔保存。5記錄(1)WE/JLZS/5608管理評審計劃(2)WE/JLZS/5609管理評審記錄(4)WE/JLZS/5610管理評審報告(5)WE/JLZS/82243不符合糾正預防措施活動表(6)WE/JLZS/82241首末次會議簽到表編制劉軍審核宋永立批準郝越強2009401四、資源控制程序(WE/CX042009)(一)、人力資源1目的對從事影響產品與要求符合性的工作人員,規定具備必要的能力并進行培訓確保其能夠勝任本職工作。2適用范圍適用于本公司對產品與要求符合性和安全有重大影響的工作人員能力的確定、培訓和管理。3職責31辦公室負責人力資源的歸口管理。32生產技術部、質檢部配合辦公室做好人員培訓工作。4工作程序41本公司從事影響產品與要求符合性工作的人員包括A、質量負責人和管理者代表;B、各級管理人員;(包括庫房管理等)C、技術負責人;D、采購人員(包括對供應商評價人員);E、操作人員(包括包裝、搬運和儲存人員);F、驗證人員,包括檢驗和試驗人員,內部審核人員等;G、設備維修保養人員;42各類人員任職能力要求本公司為確保從事影響產品與要求符合性工作的人員能勝任本職工作,本公司對各類人員提出任職能力要求;421質量負責人(管理者代表、技術負責人)A、具備大專或大專以上學歷;B、具有相應的質量管理工作經驗或從事相關工作二年以上;C、有能力協調、處理與認證產品技術質量管理相關的事宜;D、經過相關培訓,熟悉認證實施規則和認證機構對強制性認證標志的管理和ISO9000管理要求;422管理人員A、具備大專或大專以上學歷;B、具備三年以上工作經驗;C、經過相關管理知識培訓;D、熟悉ISO9001和3C標準要求;423技術人員A、具備大專或大專以上學歷;B、從事技術工作三年以上,具備相關技能和經驗;C、熟悉有關法規、產品標準、產品圖紙,工藝過程;D、熟悉ISO9001和3C標準要求;424采購人員A、具備大學以上學歷;B、從事相關工作二年以上,具備相關技能和經驗;C、了解采購關鍵元器件、市場及供應商能力方面的信息,確保對供應商的控制;D、熟悉產品設計圖紙規定的配套元器件規格、型號及關鍵元器件工藝及技術指標要求,能熟練編制關鍵元器件和材料的采購計劃;E、熟悉3C認證對關鍵元器件/材料一致性要求。425操作工A、熟悉生產設備性能,掌握設備操作技能,能正確使用和維護保養生產設備;B、生產崗位操作工熟悉產品、產品圖紙、生產工藝及技術要求,并嚴格執行;C、相關崗位操作工熟悉安全要求和防護技術要求;D、具備一定工作技能和經驗;426檢驗、驗證人員A、具備高中以上學歷;B、從事工作三年以上,具備相關技能和經驗;C、接受過相關培訓并具備資格;D、熟悉產品圖紙、生產工藝、技術要求,能熟練正確使用檢測設備;E、熟悉并能實施ISO9000和3C標準要求;427設備維修保養人員A、熟悉設備操作規程及原理,掌握各種設備維護保養要求及設備能力;B、具有從事設備維護保養的技能和經驗;428對從事特殊工作的人員(如電工、焊工、內審員等)除按要求進行相應的培訓外,還要對這類人員進行資格考核和認可;43各類人員任職能力的確定431辦公室負責員工能力確認工作的歸口管理,收集、管理與員工任職能力有關教育、培訓、技能、經驗的一切資料。并與所規定各類人員任職能力要求進行比較,以確認員工是否具有勝任所從事工作的能力。432當員工能力不滿足規定的要求時,應對該員工通過培訓或其他措施予以滿足。如不能勝任則調離本崗位。44能力和意識的培訓441培訓計劃需求的提出和批準A、臨時培訓需經辦公室確認,負責人批準后直接編制“培訓實施計劃”實施;B、培訓計劃由申請部門提出,年度培訓計劃由辦公室綜合分析,制定年度培訓計劃報管理者代表批準實施;C、外委培訓,部門領導簽署意見,辦公室審核,總經理批準;442培訓形式A、崗前培訓;B、轉崗培訓;C、深化培訓;D、外委培訓。443培訓的實施A、公司培訓由辦公室組織,一般以各種教學培訓班的方式集中培訓;B、各部門組織的內部培訓,由各部門組織實施;C、有關生產單位和職能部室負責或協助落實操作人員的實際操作技能培訓;444培訓內容A、專業技術和操作技能;B、質量環境意識和守法意識;C、ISO9000和3C標準知識;D、規章制度和企業文化等。445培訓有效性的評價本公司通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察等方法,評價經過培訓人員是否具備了所需的能力。對需要持證上崗的崗位,在未取得上崗證或資格證書之前,不得從事相應工作。446培訓記錄由辦公室按記錄控制程序保存員工教育、培訓、經驗的適當記錄。5支持性文件WE/CX022009記錄控制程序6質量記錄(1)WE/JLZS/6211年度培訓計劃(2)WE/JLZS/6212主要崗位人員能力確認表(3)WE/JLZS/6213培訓實施計劃(4)WE/JLZS/6214培訓實施記錄(二)基礎設施71目的確定、提供和管理為實現產品符合性所需的基礎設施和工作環境。72適用范圍適用于實現設計、生產和服務符合性所需的基礎設施,如工作場所、設備和工具、支持性服務和工作環境的控制。73職責731技術部負責基礎設施、工作環境的歸口管理。負責生產設備、檢試驗設備設施定期檢修、維護和保養。732綜合部負責辦公設備和辦公環境的管理。733各部門業務人員負責本部門辦公設備的日常維護和保養。734各部門負責為實現產品符合性所需的工作環境的控制。74工作程序741基礎設施管理技術部負責建立健全公司的基礎設施臺賬,保存好基礎設施的有關資料;技術部負責搞好基礎設施的使用、維護與保養。必要時,安排計劃檢修、保養,確保進貨檢驗、過程檢驗、組裝生產、出廠產品檢驗和服務的順利實施。742基礎設施的購置(1)如因生產、工作所需,需要購置新的設備、設施時,經總經理批準后,由經營部在信譽卓著的供應商統一購置。(2)購置的設備、設施到貨后,由技術部組織相關專業人員檢查驗收合格后,方可正式投入使用。(3)技術部將檢查驗收合格后的設備設施列入基礎設施臺賬,并按6341中的規定要求對新設備設施進行正常管理。743辦公場所及設備、通訊等附屬設施,由綜合部負責提供管理和維護。744工作環境(1)綜合部應創造條件,為職工辦公提供良好的工作環境,提高職工工作效率;配備必要的消防設施、防暑降溫設施等;(2)技術部應創造條件,建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、存儲等必備的環境(3)技術部應創造條件,為設計和技術服務及其相關活動創造符合要求的工作環境。745相關文件(1)中華人民共和國勞動法(2)辦公設備管理辦法746相關記錄(1)WE/JLZS/6315基礎設施臺賬(2)WE/JLZS/6316設施檢修計劃(3)WE/JLZS/6317設施維護保養記錄(4)WE/JLZS/6318設施檢修記錄編制劉軍審核宋永立批準郝越強2009401五、與顧客有關的過程控制程序WE/CX05200910目的和適用范圍通過對顧客要求的確定、評審及與顧客的溝通過程的有效控制,確保對顧客的需求和期望得到充分的理解和確定并予以滿足,爭取超越顧客要求和期望增強顧客滿意。適用于與顧客有關要求的識別、確定,與產品有關的要求的評審以及與顧客的溝通的控制。20引用文件(1)WE/CX012009文件控制程序(2)WE/CX022009記錄控制程序(3)WE/CX142009改進、糾正和預防措施控制程序30職責權限31經營部是公司與顧客有關過程控制的歸口管理部門,其主要職責是A、負責識別并確定顧客的需求與期望,組織對顧客有關產品要求的評審,包括評審資料的準備,評審的實施以及合同、訂單(包括口頭訂單等)評審報告的分類、歸檔與管理;B、負責評審活動中的組織與協調,包括內部相關部門的溝通及與顧客的聯絡工作;C、負責合同的修訂管理,確保將合同修訂內容及時通知到相關部門;32生產技術部、質檢部等相關部門參與評審活動。40控制程序41與產品有關的要求的確定411公司采取各種方式宣傳自己的產品,包括用途、型號規格、技術指標、認證產品要求和質量控制等各種承諾,供顧客訂貨時選用。顧客可以根據自己所需產品的用途,選擇適合自己的產品、規格、型號、技術指標,數量、交貨期、驗證準則、交貨方式、地點及糾紛處理等明示的、隱含的全部要求,從而達成協議或意向合同。412當顧客有特殊要求時,只要不違反國家標準法律、法規及政府的規定、與認證產品一致應予以確定,公司承諾滿足顧客的要求。42與產品有關要求的評審。421經營部在與顧客簽定合同或接受訂單之前,由經營部組織生產技術部、質檢部等部門及有關人員進行評審,填寫評審表。常規少量產品由銷售人員征求生產技術部意見,在合同登記表上簽字認可,不必填評審表。422合同評審應滿足以下相關要求A、顧客對產品質量及其他所有要求,包括技術參數、技術指標、驗收準則、交貨期以及包裝、交付方式和地點、服務、價格等方面的要求予以明確規定;B、顧客沒有明確要求,但已知預期或習慣規定的用途的要求,公司為滿足顧客要求應作出承諾;C、顧客沒有規定,但國家強制性認證產品標準及法規規定的要求及公司附加要求,應予以確定;D、公司有能力滿足顧客的所有要求;E、與以前表述不一致的情況及認證產品一致性要求在合同或訂單中已得到解決。F、口頭訂單應予以登記并在實施前予以確認。43合同(訂單)的簽訂與管理431合同的簽訂應遵守國家相關法律、法規及行業規范及強制性認證產品的要求。432所簽訂合同的條款含義描述確切,排除含糊不清或模棱兩可的條款。做到公正、公平、互惠、互利。433合同應具備以下主要條款A、產品的規格型號、技術指標與認證產品的一致性要求;B、數量和計量單位及顧客提供財產的說明;C、價格、付款方式、服務要求;D、履行期限、交貨地點、E、驗收條件和標準;F、違約責任及處理方式;G、雙方法人代表或授權人簽字,加蓋雙方合用章或公章;434經營部對已生效的合同,負責建檔、編號、保管。44合同信息傳遞441經營部負責將合同文本內容與顧客溝通的內容以書面或其他方式,傳遞到生產技術部。442生產技術部將產品信息、相關注意事項、過程實現中的要求進行轉換,下發技術文件、生產任務書等,以便在產品實施過程中予以實施控制并傳遞到公司相關部門。45合同的修改451合同的修改應經雙方認可同意后進行修改,并填寫修改記錄,傳遞到有關部門執行。若重大修改應進行評審。46經營部負責保存合同及評價記錄,執行記錄控制程序。47與顧客的溝通471售前溝通A、當顧客提出需了解產品性能、用途時,經營部應及時向顧客提供企業產品標準或產品說明書及質保能力證書等,予以技術咨詢,形式可以是面談、電話、信函或傳真等;B、當顧客要求提供相關樣品時,經營部應盡快為顧客提供詳實、具體、明確的答復或符合規定要求的合格樣品,若無法及時滿足,應及時與顧客取得聯系并協商解決;C、顧客來訪時,經營部應負責做好妥善的接待工作,其他相關部門要積極配合,及時妥善解決顧客的要求,對暫時無法滿足的,應有一個如實、明確的答復。472售中溝通A、在顧客定貨時,應與顧客公平、公正地簽定訂貨合同或協議,并按合同或定單的要求予以實施,對顧客提供的關鍵元器件、材料及技術資料應與認證產品一致,應在合同或協議中說明;B、當顧客要求了解生產過程時,經營部應向顧客介紹產品的生產過程。當由于我方原因不能及時發貨時,應提前向顧客如實說明原因,與顧客達成諒解,若雙方不能達成一致意見,應按規定及時向顧客作出賠償,以贏得顧客的信任;C、當顧客要求查看生產現場時,應做好接待和陪同工作并介紹生產狀況,解答顧客提出的問題;473售后溝通A、經營部應及時收集顧客的反饋意見(含任何投訴)和國內外市場上的產品信息,進行分析、歸納、總結和評價并填寫顧客滿意度調查表,交管理者代表審核;B、管理者代表依照顧客滿意度調查表和顧客投訴及處理記錄,召集有關部門分析、歸納、提出質量改進建議和處理意見,令有關責任部門制定糾正和預防措施,按改進、糾正和預防措施控制程序執行,及時處理;C、做好主動訪問工作,定期或不定期地進行現場訪問或函訪,對顧客的滿意程度進行跟蹤調查,建立重點顧客檔案,不斷爭取新顧客;50做好與顧客有關過程的控制活動和各種記錄,按WE/CX022009記錄控制程序要求保存并管理。60質量記錄(1)WE/JLZS/7219顧客來電來函意見處理登記表(2)WE/JLZS/7220產品要求評審記錄(3)WE/JLZS/7221合同登記表(4)WE/JLZS/7222合同修改記錄編制劉軍審核宋永立批準郝越強2009401六、供應商選擇、評價和管理控制程序WE/CX0620091目的制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序對供應商進行有效控制,確保采購產品符合標準和認證產品要求和采購要求。2適用范圍適用于本公司對采購關鍵元器件和材料的供應商的控制。3職責31經營部負責對供應商選擇、評價和日常管理控制的歸口管理。32生產技術部負責制訂采購物資及關鍵元器件和材料明細表和要求,為采購控制提供技術依據。33有關部門參與供應商的評價和控制。4工作程序41對供應商選擇411生產技術部識別采購產品對隨后本公司產品的實現過程及其最終產品的影響程度,特別是涉及產品安全、環保、主要性能的元器件和材料,制定認證產品的“安全件和材料一覽表”,作為重點選擇控制范圍。412對供應商選擇的方法和程序本公司對關鍵元器件和材料的供應商的選擇分三個階段進行第一階段質保能力調查階段由供應業務人員向供應商寄送“供應商質保能力調查表”或實地考察等形式對供應商進行質保能力調查,并收集供應商的營業執照、生產許可證、“3C”證書、檢驗報告等資信證明資料。具備下列條件的供應商可免除質保能力實地調查A、通過ISO9000質量體系認證,并提供有效證書;B、強制性產品認證目錄內產品通過認證并提供有效證書或生產許可證;C、供應商能提供其他證明其能力和業績的資料(如產品檢驗報告等);第二階段樣品檢驗/驗證階段由供應商提供樣品進行檢驗/驗證,樣品合格后方可進入下一階段(長期供應商除外)。第三階段小批量供貨階段由供應商小批量供貨生產車間試用,質檢部進行檢驗/驗證,合格為滿足要求。413合格供應商條件A、供應產品具有3C證書,所供元器件和材料與認證產品一致;B、通過ISO9001認證具有證書或其他生產許可證;C、具有合法的營業執照;D、產品質量合格符合認證產品要求E、具有一定規模生產能力和監測能力滿足產品要求;F、交貨及時、服務周到、價格合理、信譽良好;G、產品進貨檢驗/驗證合格;符合以上條件者可評定為合格供應商。414對供應商的評定4141由經營部填寫“供應商評定記錄表”并填寫質保能力,供貨能力等評價意見并簽章,質檢部填寫產品檢驗或驗證記錄并簽章,報質量負責人批準后可列入合格供應商。4142由采購部門依據審批通過的“供應商評定記錄表”編制“合格供應商名錄”,質量負責人批準后作為采購依據。4143特殊情況,需脫離“合格供應商名錄”采購時,由采購部門寫出書面申請,說明原因,報質量負責人批準后,作為零時采購依據,屬于認證產品時,應由技術負責人審批,必要時經認證機構批準,執行認證產品一致性和變更控制程序。4144對評定人員的要求A、具有一定的質量管理知識,熟悉3C認證要求;B、熟悉產品的標準、采購產品的技術要求。42采購信息421本公司對關鍵元器件和材料的采購工作堅持“質量可靠、價格合理、供貨及時、服務周到”和“擇優、比價、定點”的原則。422經營部根據生產需要和材料清單編制采購計劃(或協議)內容包括A、產品、型號規格、質量要求、驗收準則;B、數量、包裝、運輸、交貨期、價格及交付要求;C、法律、法規要求和糾紛處理;D、必要時提供有效檢驗報告(絕緣支撐件、母排、接插件等)423采購計劃經總經理批準執行。43對供應商的日常管理431本公司通過連續檢控方式對供應商進行日常管理監控內容包括A、每批供貨質量及連續批次交驗合格率情況;B、按時供貨情況;C、售后服務情況,包括不合格品的處置和采取糾正措施等。432對供貨質量表現出現問題的合格供應商,由經營部以“信息反饋單”形式通知對方,限期改進,對到期無明顯改進的供應商,本公司采取加嚴檢驗、暫停訂貨或取消合格供應商資格等形式對供應商進行控制。433經營部會同質檢部和生產技術部每年須對合格供應商進行重新評價,并分別在“合格供應商年度考評表”上簽署意見并簽章,報質量負責人批準后,合格的繼續保留合格供應商資格,不合格的從“合格供應商名錄”中刪除,并停止從該供應商處采購。44采購產品的驗證441采購產品進廠后由庫管員對產品名稱、型號規格、數量、外觀、有無合格證件等進行驗證,是否與采購計劃一致。442當顧客要求在供方現場進行驗證時,經營部應予以安排,規定放行準則,這種驗證不能免除公司保證產品質量的義務和滿足顧客要求的責任。5支持性文件(1)51WE/CX022009記錄控制程序(2)52WE/CX162009認證產品一致性和變更程序6質量記錄(1)WE/JLZS/7423供應商質保能力調查評定表(2)WE/JLZS/7424合格供應商名錄(3)WE/JLZS/7425合格供應商業績及年度考評表(4)WE/JLZS/7426信息反饋單(5)WE/JLZS/7427采購計劃(6)WE/JLZS/7428采購合同編制劉軍審核宋永立批準郝越強2009401七、生產和服務提供過程控制程序WE/CX0720091、目的對生產過程和過程檢驗予以有效的控制,以確保過程產品的符合性和認證產品的一致性。2、范圍適用于本公司高、低壓成套開關設備預裝式變電站系列產品生產過程的控制。3、職責權限31生產技術部負責生產制造過程(生產和服務提供控制)的歸口管理,負責以下方面的工作A、負責根據策劃的安排,顧客和相關法規要求提供產品信息安排生產任務,下達生產計劃,組織生產調度,進行生產運行管理和安排。B、配合辦公室進行員工培訓工作,確保員工質量意識得到提高,嚴格執行產品生產工藝、顧客要求并與認證產品保持一致和遵守法律法規的重要性。C、負責生產所需的圖紙、工藝、技術標準、驗收準則和作業指導書等的編制,確保工藝、技術文件與產品設計標準、規范要求的符合性和一致性。D、負責生產設施的歸口管理,確保滿足產品的生產控制所需能力。32質檢部負責元器件和材料、過程產品、最終產品的檢驗和驗證工作,確保產品及零部件符合要求并與認證樣品一致和符合法律法規要求,并負責對過程參數和產品特性的監控及追溯性控制工作。33車間負責執行工藝規程和操作規程,維護保養設備,保持文明、整潔、有序的工作環境,堅持安全文明生產染。4、工作程序41本公司生產服務過程控制和過程檢驗包括A、生產過程及生產工序的控制;B、對適宜的過程參數和產品特性進行監控;C、保持良好的工作環境;D、提供、維護并保養生產設施,以滿足生產能力;E、生產過程與認證產品的一致性檢查和工業衛生檢查。F、放行、交付和交付后服務的安排。42生產過程的控制生產過程(工序)質量是人、機、料、法、環、檢5M1E各因素綜合作用的結果,本公司通過以下方面進行控制。421生產技術部根據經營部傳遞來的產品銷售合同和適用法律法規要求,結合日常庫存量,制定并下達“生產計劃”,安排生產任務,提供型號規格、數量技術及元器件材料要求、交貨日期等。422生產技術部負責制定“生產工藝流程圖”(見圖3),策劃并編制工藝規程、檢驗規程、材料清單、作業指導書或操作規程,經審定后下達到生產車間執行。423生產技術部負責組織安全生產、均衡生產和文明生產為生產運作,創造文明、整潔、有序的工作環境。424生產技術部負責按照產品質量特性的重要度,確定關鍵工序,制定必要的作業指導書或操作規程,對產品質量特性和過程參數進行有效控制;規定安全和產品正常使用至關重要的特性,為生產過程運作中重點控制提供依據。425生產技術部負責為生產過程運作配置適當的生產和檢驗設備,組織各車間做好設備的維護、保養和修理,確保過程能力和設備能力。426質檢部負責組織按規定的校準或檢定周期對檢驗試驗儀器設備進行校準、確保檢驗和實驗能力滿足生產運作要求;按產品檢驗規范,對重要的產品特性形成過程實施監控,包括過程檢驗及例行檢驗和試驗及一致性檢查。427經營部負責做好產品交付和售后服務工作及元器件、材料的采購供應及相關產品的控制工作。428生產技術部配合辦公室組織員工培訓,確保從事對產品與要求符合性有影響的工作人員具備所需的知識、經驗和技能。429各生產車間負責組織員工認真實施相關程序和作業標準,確保生產運作在受控狀態下進行;做好生產、質量原始記錄。43生產工序控制431一般工序控制嚴格工藝紀律,執行“三按”制度,即必須按圖紙、按標準、按工藝要求及相應法規進行生產。產品質量控制執行“三檢”(即自檢、互檢、專檢),并以專檢為主。432三檢制度A、首件檢驗有首檢規定的工序,每班開始生產或更換產品品種,或調整工藝后生產的首件產品,經操作者自檢合格后,由檢驗人員根據相應的檢驗規程進行檢驗,填寫首檢記錄,如不合格應進行返工或重新生產,直至首檢合格,檢驗員簽字確認才能批量生產。B、過程檢驗(互檢)每個工序由操作者進行互檢,下道工序操作者檢查上道工序合格后,在流程卡上簽字后進行操作,對設置檢驗點的工序(見圖4),加工后將產品放在待檢區,檢驗員依據檢驗規程進行檢驗,填寫過程檢驗記錄。對合格品,并且驗證過程產品與認證產品保持一致的前提下,檢驗員在檢驗記錄單上簽章后方可放行;對不合格品執行不合格控制程序。C、巡回監控(專檢)生產過程中,專職檢驗員應對操作者的自檢和互檢進行監督,認證檢查操作者使用的設備、工裝、輔具等是否正確,執行圖紙及作業工藝是否與認證產品保持一致并符合相關法規要求;根據需要對產品進行抽檢并進行一致性檢查,并將結果及時反饋給操作者;發現的不合格品應執行不合格控制程序,確保過程產品質量和認證產品的一致性。433半成品檢驗中,發現潛在的不合格品時,檢驗員應及時通知操作者注意加強控制;應發出糾正和預防措施處理單,以便督促責任部門適當的改進。434質檢部在所要求的檢驗和試驗完成及必須的報告收到前,不得將產品放行。44生產和服務過程的確認441特殊過程控制,過程的結果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證,或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才得出結果的過程或僅在使用或交付后才能顯現的過程為特殊過程。442關鍵過程的控制4421關鍵過程包括A、對產品質量、性能、功能、壽命、可靠性、成本有直接影響的工序;B、產品重要特性形成的工序;C、工藝復雜、質量易波動,對工人技藝要求高或問題發生較多影響的工序。4422關鍵工序的識別和控制本公司將成套開關設備的接線工序確定為關鍵工序進行控制,操作中必須嚴格執行工藝規程或操作指導書,按照有關圖紙加工,控制工藝參數,加強檢驗,并配備有資格的人員進行操作,操作人員必須經過專業技能培訓合格,對設備進行有效監控。45工作環境工作環境是指工作時所處的一組條件,必要的工作環境是實現產品符合性和法律法規要求的必要條件,工作環境包括人的因素和物的因素。46標識和可追溯性控制461本公司根據需要,在生產和服務運作的全過程以適宜的方法(如標牌、區域、檢驗卡等)對產品進行標識,以防止不同產品的混淆和不合格品的非預期使用。必須嚴格遵守國家法律法規和強制性產品認證標志管理辦法的規定,對強制性產品認證標志進行合理使用和保管。462對強制性產品認證標志的妥善保管和使用,本公司制定并實施3C認證產品標志使用管理程序,確保認證標志的加施符合認證產品的一致性要求,防止認證標志的盜用、丟失及其他非法使用。463產品標識A、采購產品使用原生產廠的產品標識;B、生產過程中的產品采用半成品、成品、區域、標牌、標簽進行標識;C、出廠產品采用產品名牌予以標識。D、對不同廢棄物采用不同的標識予以區分,分別處置464現行狀態標識A、待檢品采用待檢標牌標識;B、合格品放入合格區以合格標牌、標簽、檢驗報告單進行標識。C、不合格品采用返工返修單、不合格標牌標識;D、待處理品采用待處理標牌標識;E、廢品放入廢品區,廢品箱隔離標識專物、專箱、專區,可回收不可回收。465追溯性控制有追溯性的場合采用唯一性標識標在產品上做好記錄以便追溯。公司可追溯性場合包括A、緊急放行和讓步放行的產品;B、批準代用的元器件。466各部門應保護好各種標識,不得隨意拆除損壞,唯一性標識應永久保存,以便追溯。47顧客財產的控制471當顧客提供財產時,應在合同或協議中說明,顧客財產包括元器件、材料、圖紙文件、知識產權、專利技術、運輸服務和個人資料等。472顧客提供的財產應由經營部進行驗收登記A、屬于元器件和材料應經檢驗驗合格后入庫,單獨保存按進貨檢驗規程和庫房管理制度的規定執行,使用時只能用于顧客要求的產品,不能做為它用;B、屬于圖紙文件等技術資料供銷部登記后轉交給生產技術部處置;C、屬于其他財產交辦公室登記保存。473顧客的財產應專門妥善保管,如發現丟失、損壞或不適用的情況,應及時報告經營部,和顧客聯系予以處置,保存記錄。48產品防護的控制產品包括其組成部分,在內部處理和交付到預定地點期間,針對產品的符合性進行全過程防護,包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。A、生產過程中各車間應用合適的專用小車同、或器具進行搬運,對產品進行有效的保護,防止損壞和混淆;B庫房產品應按庫房管理制度要求碼放整齊,防潮防曬,分類管理,標識清楚防止失效損壞;C、在運輸發貨過程中,經營部應嚴格按包裝運輸要求,采用專用車輛防止磕碰、擠壓、損壞,安全的交到用戶手中;A、在生產全過程直到交付到用戶手中,應保護好標識確保產品完好,產品交付時,如發現損壞公司應予以修理或更換。5、相關文件51安全操作規程52成套電氣開關設備生產工藝文件匯編53成套電氣開關設備過程檢驗規范WE/GF02200954不合格品控制程序WE/CX26200955認證標志管理、使用控制程序WE/CX28200956認證產品一致性和變更控制程序WE/CX29200957記錄控制程序WE/CX02200958與顧客有關過程控制程序WE/CX0920096、質量記錄(1)WE/JLZS/7529生產計劃任務書(2)WE/JLZS/7530裝配生產流程卡(3)WE/JLZS/7531顧客財產登記表(4)WE/JLZS/9056認證產品一致性檢查記錄編制劉軍審核宋永立批準郝越強2009401八、監視和測量設備控制程序WE/CX0820091目的制定監視和測量設備控制程序,對監視和測量設備進行有效控制,確保監視和測量的精確度和不確定度已知,確保設備滿足使用要求。2適用范圍適用于成套開關設備產品活動和服務和測量設備(包括儀器、儀表)的控制。3職責和權限A、質檢部是監視測量設備(檢驗和試驗儀器設備)控制的歸口管理部門,負責監視和測量設備的周期校準、管理及運行檢查;B、各使用部門負責各部門監視和測量設備的維護和保養。4工作程序41監視和測量設備的配備、使用和維護、保養A、根據生產規模和產品實際需要選擇與測量能力相一致、相適宜的監視和測量設備,制定采購計劃經總經理批準后經營部進行采購;B、新購入的監視和測量設備,由質檢部委托國家認可的檢驗單位進行鑒定校準符合要求后,方可投入使用,并登記注冊建立臺帳;C、根據生產環境需要,由質檢部給生產車間配備監視和測量設備,并建立監視和測量設備使用登記表;D、監視和測量設備應在干燥、通風的環境下使用和保存,防潮、防塵,并按維護保養制度進行維護、保養,搬運時應采取適宜的方法,防止損壞;E、生產車間所用監視和測量設備,由車間負責維護、保養,質檢部所用監視和測量設備,由質檢部負責維護、保養;F、監視和測量設備使用部門無權對經過校準鑒定的設備進行調整;G、質檢部制定檢驗和試驗設備操作規程,各使用部門嚴格按操作規程使用防止損壞。42監視和測量設備的校準鑒定A、所有監視和測量設備在使用前,應進行校準、鑒定,合格后方可發放使用,精密設備搬運、安裝后應重新校準,合格后方可使用;B、質檢部負責制定監視和測量設備校準周期表,包括設備型號、唯一性校準標識、產地、使用地點、校準周期和驗收依據,按周期進行校準,保存校準記錄;C、公司沒有能力校準的設備、器具,由質檢部委托國家認可的計量部門進行校準和鑒定,當不存在國際或國家基準進行自校時,應提供自校的依據,明確校準方法、驗收準則和校準周期等;D、沒有經過校準或超過校準周期的設備、器具不準使用;E、各部門在使用監視和測量設備過程中,嚴格執行操作規程要求,如發現監測設備偏離校準狀態時應立即報告停止使用,由質檢部對已檢驗或試驗結果重新評定其有效性,同時做好記錄,質檢部對使用中的設備,不定期用標準器進行對比,發現失準時應及時予以調整處置;F、用于監視和測量的計算機軟件在使用前,應對其滿足預期用途的能力進行確認。43運行檢查431對例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常控制外還應進行運行檢查,運行檢查是設備在校準周期內以簡單有效的方法確定設備功能是否正常的一種檢查措施。432本公司制定并實施了WE/GF132009監視和測量設備運行檢查規定,可采用對比、檢測參照物、設立上下限報警點等方式進行運行檢查。433對某些需進行調整的測量設備,在使用時進行調整或必要時在再調整。調整應由有資格的人員進行調整,提供明確的作業指導書等,防止發生可能使測量結果失效的調整,并對運行檢查的結果和調整等措施予以記錄。434檢驗/試驗儀器設備在使用或運行檢查中失準或失效時,應能溯源到已檢測過的產品,對以往測量結果的有效性進行評價和記錄,并對該設備和任何受影響的產品采取適
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