食品檢驗機構資質認定特殊要求質量手冊和程序文件需要增加的內容編寫者：2011年08月22日目錄一、 第七章 食品檢驗機構資質認定特殊要求二、 質量手冊修改發布令三、 食品檢驗人員承諾書四、 食品檢驗責任追究制度五、 食品檢驗資料檔案管理制度六、 食品安全事故應急檢驗預案七、 食品安全事故應急檢驗程序八、 食品監督樣品抽檢工作制度九、 食品監督樣品抽檢工作程序十、 食品監督樣品抽檢工作流程圖十一、食品安全風險監測和評估工作制度十二、食品安全風險監測和評估工作程序十三、食品檢驗回避制度十四、食品檢驗機構資質認定特殊要求和質量手冊對照表第七章 食品檢驗機構資質認定特殊要求7.1 概述 中華人民共和國食品安全法及實施條例的頒布施行，對于保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，具有重要意義。食品檢驗機構資質認定管理辦法明確規定了食品檢驗機構資質認定工作的法律依據、工作機制、實施對象、實施程序、監管要求和法律責任，食品檢驗機構資質認定條件、食品檢驗工作規范、食品檢驗機構資質認定管理辦法和食品檢驗機構資質認定評審準則等技術規范是開展從事食品檢驗資質認定必須遵循的準則。7.2 管理要求7.2.1 本中心是經批準成立的具有法人地位的能獨立承擔第三方食品檢驗工作，財務帳目單獨核算，獨立對外行文和開展業務活動，能夠獨立承擔法律責任。為更好地開展食品檢驗工作，特增加此章內容，詳見附件一質量手冊修定發布頁。7.22 中心從事食品檢驗人員均為正式人員，且僅在本中心執業。中心遵守中華人民共和國食品安全法，不聘用法律法規規定禁止從事食品檢驗工作的人員。詳見附件二：食品檢驗人員只在一個機構執業的承諾書。7.2.3 如開展動物試驗，應取得省級以上實驗動物管理部門頒發的實驗動物環境設施合格證書；如使用自產自用動物，必須具有實驗動物生產許可證和實驗動物質量合格證。本中心未開展動物試驗。7.2.4 本中心具備的食品檢驗能力：a) 能對某類或多類食品相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養強化劑的檢驗。b) 能對某類或多類食品中添加劑相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；c) 能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；d) 能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規定要求的檢驗項目進行檢驗；e) 能對食品安全事故致病因子進行鑒定；f) 能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價（目前未開展）；g) 能開展食品安全法規定的其他檢驗活動。7.2.5 本中心質量管理體系的建立、運行應符合實驗室資質認定評審準則和食品檢驗機構資質認定評審準則的要求。7.2.6 中心依據食品安全法，針對所開展的食品檢驗活動，制定食品檢驗責任追究制度、食品檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案。7.2.7 中心在承擔政府或上級衛生行政部門委托監督抽檢、食品安全風險監測等任務時，執行食品監督樣品抽檢工作制度、食品安全風險監測和評估工作制度。7.3 技術要求7.3.1 中心應具備與所開展的食品檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。7.3.2 中心從事食品檢驗人員和技術管理人員應當熟悉食品安全法及相關的法律法規和有關食品安全標準、檢驗方法，掌握檢驗操作技能、標準操作規程、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等。7.3.4 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級及以上專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。7.3.5 從事食品檢驗的技術管理人員應當熟悉業務，具有相關專業的中級或中級以上技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以上。7.3.6 本中心具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數據處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。7.3.7 中心的基本設施和工作環境滿足食品檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。7.3.8 中心實驗區與非實驗區分離。對互有影響的相鄰區域有效隔離，并明示需要控制的區域范圍。防止交叉污染，保證人身健康和滿足環境保護要求等。7.3.9 中心微生物實驗室配備有生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動依據相關實驗室生物安全的規定在相應級別的生物安全實驗室進行。7.3.10 本中心未開展動物實驗和毒理學實驗，對此要求未作規定。7.3.11 本中心有防止原使數據記錄與報告損壞、變質和丟失的相關措施。運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢測數據、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應有保障其安全性、完整性的措施，并有相應的驗證記錄。7.3.12 本中心配備的儀器設備、樣品前處理裝置、標準物質或標準菌種能滿足所開展的食品檢驗