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文檔簡介

中醫院過期藥品銷毀制度目的:明確報廢藥品銷毀工作的申報和監督管理辦法。范圍:確認報廢的藥品。責任:藥庫。內容:1.銷毀申報經過財務部核準后,已作報廢確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,藥劑科要監督倉儲管理部門填報藥品銷毀申報表并附報廢藥品明細表。2. 銷毀周期為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監局有統一行動要求時,按統一部署執行。3.銷毀監控藥品在出庫銷毀之前,必須在質管部的監控下對賬請點藥品實物,防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在有安全保衛部門監督下,考慮防止環境污染,遠離市區及人口居住區和風、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。藥劑科必須從出庫到銷毀結束全程監控。4. 銷毀記錄上述報廢藥品銷毀的過程中,藥劑科必須監督各環節準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據;藥劑科負責以復印件和全程記錄文件資料,在事后三日內整理存檔,保存期不少于 3 年。嵩縣中醫院過期藥品銷毀制度 藥品報損、銷毀制度 1、 凡出現破損、變色、發霉、蟲蛀、過期失效等質量問題的藥品,一律按不合格藥品處理。 二、原包裝缺損的藥品,應由供貨商負責調換補貨。 1、發生在各藥房的原包裝破損的藥品,由藥房憑殘損包裝向藥庫索補。藥庫將殘損包裝集中后統一向供貨商索補。 2、原包裝短缺的藥品,不管是發生在藥房或藥庫,均需二人以上證明,經藥劑科主任簽字后向供貨商索補。 三、破損、霉變、過期失效藥品,藥庫及各藥房匯總填寫報廢單,報廢單須寫明藥品名稱、規格、單價、金額及報損總金額,報損原因等,經質量管理小組查驗簽字,報藥劑科主任審核簽字,上報主管院長審批。 四、待批報廢藥品,應單獨集中存放,并有明確標示。 五、經審批報廢后的藥品,一律集中存放,待藥品質量與監督管理小組組織統一銷毀。 六、報廢藥品應嚴格管理,及時監督銷毀。防止流入社會,危害人民群眾健康。 七、對已過期或其它原因不能繼續使用的藥品,由保管員、會計填寫藥品銷毀單,科主任同意后上報醫院相關部門及院長同意后方可銷毀。 八、銷毀的藥品要進行登記,詳細記錄下藥品名稱、規格、批號、銷毀數量、銷毀原因、經手人、銷毀時間、地點、方式、監督人等內容。 9、 在進行藥品銷毀時,必須至少有兩人在場,及時在藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。 十、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀,要上報藥品監督管理局,并由藥監局監督銷毀 不合格藥品、退貨藥品管理制度 1、 不合格藥品的確認 1、未經有關部門批準生產的藥品。 2、假藥、劣藥以及“三無”藥品。 3、無出廠合格證或檢驗報告的藥品。 4、包裝說明及其標識內容不符合“藥品管理法”和GMP規定的藥品。 5、其它不符合規定的藥品。 二、退貨藥品的確認 1、滯銷藥品。 2、有效期在 3 個月內的藥品。 3、廠家根據藥品市場反饋或國家指令規定主動要求收回的藥品。 4、藥品監督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。3、 不合格藥品、退貨藥品均應專庫或劃區單獨存放,專門保管,設有明顯標記。 四、不合格藥品、退貨藥品要詳細記錄,包括品名、規格、廠名、批號、數量、來源、檢查處理結果、處理日期等。 五、不合格藥品的報損、銷毀按藥品

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