深圳培訓(xùn)網(wǎng) 糾正措施和預(yù)防措施控制程序修訂日期修訂單號修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準(zhǔn)2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/55好好學(xué)習(xí)社區(qū)批準(zhǔn)：審核：編制：糾正措施和預(yù)防措施控制程序1.目的對存在的或潛在的不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析；采取措施對不合格進(jìn)行糾正；防止不合格再度發(fā)生或避免發(fā)生新的不合格；從根本上消除產(chǎn)生不合格的原因，杜絕不合格的發(fā)生；確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。2.適用范圍本程序適用于對產(chǎn)品生產(chǎn)、使用過程中實(shí)際和潛在的不合格因素的糾正和預(yù)防。本程序涉及標(biāo)準(zhǔn)條款：ISO/TS16949:2002 8.5.2 8.5.33.術(shù)語3.1 糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。n 糾正可連同糾正措施一起實(shí)施；n 返工或降級可作為糾正的示例。3.2 糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)不合格以防止再次發(fā)生所采取的措施。n 一個不合格可以有若干個原因；n 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。3.3 預(yù)防措施為消除潛在不合格或其它不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。n 一個潛在不合格可以有若干個原因；n 采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。3.4 不合格(不符合)未滿足要求,一般包括下列項(xiàng)目中描述的不符合：n 顧客抱怨;n 不合格報告;n 內(nèi)部審核報告;n 管理評審的輸出;n 數(shù)據(jù)分析的輸出;n 顧客滿意度測量的輸出;n 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄。4.流程4.1糾正措施的一般流程序號流程支持性文件輸出文件/記錄責(zé)任不合格品控制程序售后服務(wù)控制程序管理評審、內(nèi)部審核月缺陷統(tǒng)計報表質(zhì)量信息臺帳管理評審、內(nèi)審報告質(zhì)管部銷售部審核組長作業(yè)指導(dǎo)書/控制計劃產(chǎn)品/體系審核標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單評審組長/質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單相關(guān)部門8D活動工作指導(dǎo)書質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單8D報告質(zhì)管部長審核組長/FMEA質(zhì)管部4.2 預(yù)防措施的一般流程序號流程支持性文件輸出文件/記錄責(zé)任-1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)開發(fā)控制程序/-2FMEA工作指導(dǎo)書FMEA項(xiàng)目小組-3/FMEA項(xiàng)目小組責(zé)任部門-4/項(xiàng)目小組-5/控制計劃技術(shù)部序號流程支持性文件輸出文件/記錄責(zé)任-1過程控制程序檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序物流交付控制程序售后服務(wù)控制程序及其他控制所有程序各類統(tǒng)計圖表相關(guān)部門-2/質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單相關(guān)部門-3/質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單質(zhì)管部相關(guān)部門-4/質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單修訂后的文件相關(guān)部門5.流程說明4.1糾正措施的一般流程在采取糾正措施前必須評價是否有必要采取糾正措施，并不是所有的不合格都會導(dǎo)致后續(xù)的糾正措施。對于那些偶然的、不會導(dǎo)致系統(tǒng)性后果的不合格，可以不必采取糾正措施。不合格范疇：產(chǎn)品不合格、過程不合格和體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的不合格。-A：產(chǎn)品不合格：a.對廠內(nèi)出現(xiàn)的不合格：質(zhì)管部每批統(tǒng)計產(chǎn)品不合格情況,對不合格率超出正常范圍的不合格品,由質(zhì)管部立即組織相關(guān)部門,分析不合格產(chǎn)生的原因,制定糾正措施,質(zhì)管部對糾正措施的執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。對不合格率在正常范圍內(nèi)的不合格品，質(zhì)管部每年制訂一次不合格品優(yōu)先減少計劃或與質(zhì)量目標(biāo)結(jié)合，制訂措施，進(jìn)行糾正。b.原物料不合格：質(zhì)管部對原物料不合格進(jìn)行統(tǒng)計，對不合格率超出規(guī)定范圍的原物料，質(zhì)管部開不合格品評審處置單，交供應(yīng)商整改，質(zhì)管部驗(yàn)證整改結(jié)果。質(zhì)管部及時反饋每批原材料質(zhì)量信息，協(xié)助供應(yīng)商進(jìn)行糾正。c.對出廠后出現(xiàn)的不合格品以及顧客的不滿意，由銷售部收集不合格信息，填寫顧客抱怨臺帳，及時遞交質(zhì)管部；質(zhì)管部根據(jù)質(zhì)量信息反饋的情況組織相關(guān)部門進(jìn)行綜合分析，查找原因，同時制訂糾正措施；責(zé)任部門應(yīng)采用合適的分析方法，圍繞產(chǎn)生不合格的根本原因進(jìn)行調(diào)查、分析、制訂糾正措施并實(shí)施；質(zhì)管部對其實(shí)施有效性必須進(jìn)行驗(yàn)證并記錄結(jié)果。d.由質(zhì)管部負(fù)責(zé)在最短周期內(nèi)對退貨產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)分析，并保存分析記錄，顧客要求時可提供此記錄，為防止再發(fā)生，必須進(jìn)行有效的分析，采取必要的糾正措施。e.對重大不合格品或顧客要求時采取糾正措施，應(yīng)使用8D方法（見8D方法活動指導(dǎo)書），必要時，應(yīng)立即通知顧客或顧客代表。-B：對于過程控制或體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的不合格，通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核、過程審核、管理評審等查找不合格，責(zé)任部門分析不合格原因，在分析原因、制定措施時應(yīng)舉一反三，同時消除其它類似不合格情況，具體見內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序。注：n 為消除不合格原因所采取的任何糾正措施應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險程序以及經(jīng)濟(jì)性相適應(yīng)，并適當(dāng)采用防錯技術(shù)。n 糾正措施應(yīng)包括消除不合格原因的具體方法、步驟、實(shí)施責(zé)任人、完成日期、驗(yàn)證日期等。4.2 預(yù)防措施的一般流程A: 策劃中的預(yù)防措施應(yīng)采用目前正在批量生產(chǎn)的類似產(chǎn)品的質(zhì)量信息。B: 監(jiān)控中的預(yù)防措施各類報表、控制圖等的信息在規(guī)定的頻次予以評定時，應(yīng)識別可能的不合格趨勢。在此環(huán)節(jié)，可能應(yīng)用的統(tǒng)計技術(shù)包括：n 質(zhì)量月報表中的曲線圖顯示的趨勢；n 生產(chǎn)現(xiàn)場控制圖顯示的趨勢；n 質(zhì)量成本分析報表所顯示的趨勢；n 其它方面的質(zhì)量信息所顯示的趨勢。注：當(dāng)決定采取措施，該措施計劃應(yīng)報質(zhì)管部備案，以便質(zhì)管部對本公司范圍內(nèi)正在進(jìn)行的預(yù)防措施予以監(jiān)控及跟蹤。6.需要保存的文件名稱編號狀態(tài)收集人員保存期限8D活動工作指導(dǎo)書Q/AH-C-808-01-XXXX原件質(zhì)