某某上市公司質量管理手冊某某上市公司質量管理手冊某某上市公司質量管理手冊某某上市公司質量管理手冊目錄章節標題頁次第一章批準與任命書31.質量手冊批準令3.2管理者代表任命書41.3質量手冊說明5第二章企業文化、質量方針和目標62.1企業文化6.質量方針2.3質量目標6.4質量管理原則6第三章公司概況83.1公司概況.2質量管理組織機構圖93.公司質量管理職能分配表10第四章質量管理體系144.1總要求14.2文件要求第五章管理職責185.1管理承諾.2以顧客為關注焦點185.3質量方針18.4策劃195.職責、權限和溝通19.6管理評審24第六章資源管理66.1資源提供2.2人力資源66.3基礎設施27.4工作環境8第七章產品實現297.1產品實現的策劃29.2與顧客有關的過程307.3設計和開發31.4采購357.5生產和服務提供37.6監視和測量裝置的控制42第八章測量、分析和改進458.1總則45.2監視和測量8.3不合格品的控制49.4數據分析498.5改進50附件一：程序文件清單第一章批準與任命書1.質量手冊批準令本質量手冊是依據ISO901：20規范的要求和ISO/TS1694：202規范要求，結合大連九久光電制造有限公司的實際情況編制。它闡述了公司的質量方針和質量目標，描述了公司的質量管理體系及運行的總體要求和基本原則，是公司開展質量管理活動的依據，是公司全體員工要遵循的質量法規和行為準則，是向廣大顧客或第二方、第三方認證機構提供審核大連九久光電制造有限公司質量管理體系的依據。現批準質量手冊NM-208（A0版）從208年4月1日起正式實施，公司各部門、全體員工必須嚴格遵照執行。總經理：208年4月1日1.2管理者代表任命書為了貫徹執行ISO901：20規范和ISO/TS1694：202規范要求，加強對質量管理體系運作的領導，提高工作的有效性，特任命江緯邦為公司管理者代表，其職責和權限是：1、對質量管理體系進行策劃，確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。2、向總經理報告質量管理體系的運行情況、業績和改進的需求。3、確保在公司內組織宣傳教育，增強員工滿足顧客要求意識的形成。4、就質量管理體系的有關事宜與外界聯絡。總經理：208年4月1日1.3質量手冊說明1、本手冊的依據按照ISO901：20規范和ISO/TS1694：202規范的要求編寫而成。2、本手冊闡述了公司的質量方針和質量管理體系結構，是公司開展質量管理體系活動及質量改進的基本依據。3、本手冊適用于與產品有關的部門。有關的產品包括公司生產的發光二極管器件、電子組裝件產品。4、本手冊有關術語是引用ISO9000：2000質量管理體系基礎和術語。5、本手冊由品質部編寫，管理者代表審核，總經理批準后發布實施。6、本手冊中所用“公司”為“大連九久光電制造有限公司”的縮略語。7、本手冊的更改由品質部匯總更改信息，經管理者代表審核后提出，總經理批準后進行。更改可采取換頁或劃改，并標明修改標識。8、當組織結構、內外部環境、有關質量的法規、質量要求等發生較大變化時，或本手冊修改狀態達到9時，質量手冊將換版。由管理者代表提出關于換版的報告，經總經理批準后實施換版。9、本手冊由公司品質部文控中心負責印刷、發放、登記、回收、銷毀、保存正本文件。10、本手冊分受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋“受控”印章，非受控版本蓋”非受控”印章。受控版本是公司質量管理體系運行及第三方審核的依據，接受更改控制。非受控版本更改不通知，作廢不收回。1、本手冊不得擅自涂改，未經批準不得外借。2、本手冊由管理者代表負責解釋。第二章企業使命、文化、質量方針和目標2.1公司使命縱橫光彩世界，再造純凈生活。2.企業文化誠信，永恒，執著，創新。2.3質量方針品質至上：以顧客為關注焦點，質量追求零缺陷。盡善盡美：貫徹技術創新路線，堅持持續改進。2.4經營理念創新突破,穩健踏實,分層負責2.5質量目標提供優質服務，制造高質量產品。1、產品交驗合格率不低于9%。2、產品準時交付率10。3、顧客滿意度達到98%以上。4、顧客投訴每月少于3件。5、每年開發新產品不少于3種。2.6質量管理原則大連九久光電制造有限公司為了高效的運作，達到公司的經營目標和提高經營業績，需持續改進整體管理體系。質量管理是公司各項管理的重要內容之一。公司決定采用一種系統的和透明的、得到國際公認的“八項質量管理原則”，對公司進行質量管理和業績改進。1、以顧客為關注焦點公司的存在依賴于顧客。因此，公司應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客的要求并力爭不斷超越顧客的期望。2、領導作用公司管理者要確立統一的宗旨及方向。要創造良好的內部環境，使公司的員工能充分參與實現公司的發展做出自己的貢獻。3、全員參與各級人員都是公司之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為公司帶來利益。4、過程方法將公司的各項活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更有效地得到期望的結果。5、管理的系統方法將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于公司提高實現目標的有效性和效率。6、持續改進持續改進總體業績是公司的一個永恒目標。7、基于事實的決策方法各種有效的決策都是建立在數據和信息分析的基礎上。8、與供方互利的關系公司與供方是相互依存的，互利的關系可有效的增強雙方創造價值的能力。第三章公司概況3.1公司概況大連九久光電制造有限公司是私營企業。公司位于大連市瓦房店工業園九久光電園，占地面積達10畝。大連九久光電制造有限公司以光電器件的研發、生產、銷售為一體，目前主要生產銷售超高亮度藍、綠、藍綠、紅、黃、白光發光二極管等。大連九久光電制造有限公司采用世界先進的管理模式進行企業管理，例如本手冊要求的ISO901：20質量管理體系，生產現場管理引用精益管理理念、5S管理辦法等。大連九久光電制造有限公司生產管理嚴格、生產工藝先進、生產設備現代化，在發光二極管生產行業目前處于國內領先、世界先進的水平。目前可以年產高亮度發光二極管720萬只。大連九久光電制造有限公司生產工藝先進，檢測設備齊全，生產的產品光電性能好，可靠性高，交貨及時。目前產品已銷往美國、日本、韓國及歐洲等國外市場。大連九久光電制造有限公司愿意與各界同仁攜手發展，共同開創事業，趕超世界先進的光電技術，早日實現縱橫光彩世界，再造純凈生活的使命。公司地址：遼寧省大連瓦房店市西郊工業園九久光電園聯系電話：+86-41-856709傳真：- 82郵政編碼：1630網址：W.NIEO-NIE.COM3.2質量管理組織架構圖ISO推行委員會光電子分公司技術研發中心品質部資材部制造部品管部文控中心工程部財務部銷售部行政部管理者代表總經理標準條款和職能部門對照一覽表說明：主要職責次要職責總經理管理者代表品質部行政部財務部光電子分公司資材部技術研發中心銷售部職能部門要素號及要素名稱4質量管理體系.1總要求4.2文件要求.1總則4.2.質量手冊.3文件控制4.2.1工程規范.4記錄控制4.2.1記錄保存5管理職責.1管理承諾5.過程有效性.2以顧客為關注焦點5.3質量方針.4策劃5.1質量目標.4.2質量管理體系策劃5.職責、權限和溝通.1職責和權限5.質量職責.2管理者代表5.1顧客代表.3內部溝通5.6管理評審.1總則5.6.2評審輸入.3評審輸出6資源管理.1資源提供6.2人力資源.1總則總經理管理者代表品質部行政部財務部光電子分公司資材部技術研發中心銷售部6.2.能力、意識和培訓.1產品設計技能6.2.2培訓.3在職培訓6.2.4員工激勵和參與.3基礎設施6.1廠房、設施及設備策劃.3.2應急計劃職能部門要素號及要素名稱6.4工作環境.1人員安全6.4.2生產場所的清潔7產品實現.1產品實現策劃7.產品實現策劃補充.1.2接收準則7.3機密.1.4更改控制7.2與顧客有關的過程.1與產品有關的要求的確定7.2.顧客確定的特殊特性.與產品有關要求的評審7.2.1組織制造可行性.3顧客溝通7.設計和開發.3.1設計和開發策劃7.多方論證方法.3.2設計和開發輸入7.1產品設計輸入.3.2.制造過程設計輸入7.3特殊特性.3.設計和開發輸出7.1產品設計輸出補充總經理管理者代表品質部行政部財務部光電子分公司資財部技術研發中心銷售部7.3.2制造過程設計輸出.4設計和開發評審7.3.1監視.5設計和開發驗證7.3.6設計和開發確認.1設計和開發確認補充樣件計劃.3產品批準過程7.3.7設計和開發更改的控制.4采購7.1采購過程.4.法規的符合性7.1.2供方質量管理體系開發.4.3經顧客批準的供方職能部門要素號及要素名稱7.4.2采購信息.3采購產品的驗證7.4.1進貨產品的質量供方監測7.5生產和服務的提供.1生產和服務的提供的控制7.5.控制計劃.1.2作業指導書7.5.3作業準備的驗證.1.4預防性和預知性維護7.5.5生產工裝的管理.1.6生產計劃7.5.7服務信息反饋.1.8與顧客服務的協議7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性總經理管理者代表品質部行政部財務部光電子分公司資材部技術研發中心銷售部7.5.4顧客財產.1顧客所擁有的生產工裝7.5.產品防護.1貯存和庫存7.6監視和測量裝置的控制.1測量系統分析7.6.2校準/驗證記錄.3實驗室要求7.6.1內部實驗室.3.2外部實驗室8測量、分析和改進.1總則8.統計工具的確定.1.2基本統計概念知識8.監視和測量.2.1顧客滿意8.顧客滿意補充.2.內部審核8.1質量管理體系審核.2.2制造過程審核職能部門要素號及要素名稱8.2.3產品審核.4內部審核計劃8.2.5內部審核員資格.3過程的監視和測量8.2.1制造過程的監視和測量.4產品的監視和測量8.2.1全尺寸檢驗和功能試驗.4.2外觀項目8.3不合格品控制.1不合格品控制補充8.3.2返工產品的控制.顧客信息8.3.4顧客授權.數據分析8.4.1數據的分析和使用.5改進8.1持續改進8.5.1.組織的持續改進制造過程改進.糾正措施解決問題的方法.防錯糾正措施影響.4退貨產品試驗/分析8.5.3預防措施第四章質量管理體系4.1總要求4.1.本公司按照ISO901：20規范的要求并參考ISO/TS1694：202規范相關標準要求建立管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。4.1.2本公司的主要業務過程為LED的封裝生產和應用產品的加工過程。與管理體系有關的公司的核心過程有營業、采購、生產、檢驗、交付和服務，管理和支持過程有人力資源、設備維護、倉儲等過程。4.1.3本公司通過對過程的輸入、輸出、開展的活動和投入的資源、信息等做出明確的規定，給出控制管理過程的準則和方法。準則和方法形成文件后的形式包括管理手冊、技術規范、程序文件、加工工藝、質量檢驗標準等。4.1.4公司提供資源，建立信息渠道和情報系統，獲得充分和必要的信息，通過對信息的收集、分析和處理，實現對各過程的監控和管理。4.1.5公司通過對顧客滿意、過程業績、產品符合性和管理體系的有效性等信息的測量和監控（包括對輸入、活動、資源和輸出結果的測量）獲得體系運行的數據，通過對數據的分析，獲得公司體系運行的真實情況。針對分析結果進行判斷，對沒有達成公司策劃目標的過程實施必要的措施，以實現過程策劃的結果，對已達成策劃目的的過程進行持續改善，持續改進體系的有效性。4.1.6公司將依據PDCA管理模式對本公司管理體系有關過程進行管理，按照規劃、實施、驗證、改進等不同階段的順序進行管理。4.2文件要求4.2.1總則本公司質量管理體系文件包括：1、形成文件的質量方針和目標。2、質量手冊。3、ISO901：20和ISO/TS1694：202規范所要求的及質量管理過程所需的程序文件、作業指導書、圖樣、規范、標準、指南等操作過程文件。4、顧客特殊要求、生產件批準文件（PAP）。5、記錄、報告等數據文件。本公司建立的質量體系文件結構如下圖所示：一階：質量手冊二階：程序文件三階：標準規范文件四階：表單、記錄、報告質量管理體系文件架構圖文件共分為四個階層，由總經理批準后發布執行的質量手冊為一階文件，質量管理體系內所有各過程的詳細運作程序文件均列于二階文件。具體的工作辦法形成標準規范文件，作為三階文件。有關質量的表單、記錄、報告等都歸為四階文件，均須加以妥善保存，以證明運作程序文件和上述標準規范文件的有效執行，從而保證產品符合規定的質量要求。4.2.質量手冊公司質量手冊是公司按照ISO901：20規范的要求并參考ISO/TS1694：202規范相關要求建立質量管理體系的整體描述，是實施規范化的質量管理體系活動已實現質量目標的基本依據。1、本手冊采納了ISO/TS1694：202規范的全部要求，包括覆蓋產品、過程、部門和場所等。2、確定為實施本手冊要求建立的程序文件及其引用。3、對質量管理體系過程之間的相互作用進行描述。4.2.3文件控制公司制定和保持文件與資料控制程序（NP-041），對于質量管理體系有關的所有文件數據進行控制，這些文件與數據可以是文字程序，也包括了計算機程序、計算機軟盤或光盤，標準樣件等。文件的管理職責1、品質部文控中心負責質量手冊、程序文件及其它質量管理體系文件（包括技術數據和外來文件）的管理和控制。2、各部門負責本部門職責范圍內制訂、使用的文件和數據的管理和控制。文件的控制要求.1管理性文件控制1、質量手冊由總經理批準后發布執行。2、程序文件由部門主管審核、總經理或管理者代表批準后生效執行。3、部門管理文件和作業指導書由各部門主管批準后生效執行。4、各種表單由各部門主管批準后生效執行。5、品質部文控中心負責以上質量體系文件的分發、更新、歸檔、回收和銷毀，并保證各有關部門一階二階三階四階能及時得到最新有效的文件。6、管理性文件更改后，須由權責人員批準后才可生效執行，文件的更改應有標識和記錄。.技術數據控制1、技術資料分為以下兩類：1）內部編寫的技術文件（技術圖紙，技術規范等）和數據（生產流程圖、作業指導書等）；2）外來技術文件數據，包括顧客提供的文件，如標準、圖樣、工程規范和法規等。2、技術資料的批準和分發1）內部編寫的技術文件和數據由編寫部門經理或授權人審批，并由文控中心登記、蓋受控印章后分發；2）外來技術文件和數據由技術研發中心確認后，統一由品質部文控中心蓋外來文件章進行受控保存，借出需登記。3、技術數據的更改1）所有技術數據更改后，均需權責人員批準后才能生效使用。若指定其它部門或人員進行更改審批時，該部門必須獲得審批所需的有關背景資料；2）技術數據更改時，應同時標明相應的更改狀態，如版本號或其它修改標記及更改記錄等。4.2.3.外來文件的控制外來文件資料由文控中心負責接收、識別、登記、編號、標識、保存、查詢、更新等。工程規范公司對所有顧客的工程標準或規范及更改，文控中心在接到文件后，應及時組織相關部門的人員進行評審、分發和實施（包括對有關文件的更新）。并保存每項更改在生產中實施的記錄。實施必須包括對所有相關文件的更新。當設計記錄引用這些規范或這些規范影響生產件批準程序的文件（如控制計劃、FMEA等）時，這些標準/規范的更改要求對顧客的生產件批準記錄進行更新。4.2.4記錄控制公司制定并保持記錄控制程序（NP-042），對質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處置（包括廢棄）進行了有效的控制（質量記錄包括供方和顧客的記錄）。1、品質部文控中心是記錄的統一管理部門，各職能部門負責本部門記錄的管理。2、所有記錄應認真填寫、字跡清晰、事實記錄準確并完整。3、記錄應在適當的環境中妥善保存，防止損壞、變質和丟失。保存方式應便于存取和檢索。4、記錄根據不同的使用價值，明確保存期限。對生產件批準記錄、工裝記錄、采購記錄和修改單的保存期限為該零件在現行生產和服務中規定的有效期加上一個日歷年。當顧客有特殊要求時，按顧客要求執行。本要求不替代政府要求。本規定的保存期必須理解為“最短的”保存期。5、在合同有要求時，在商定的期限內質量記錄可提供給顧客或顧客代表評價時審閱。6、記錄也包括顧客指定的記錄。記錄的控制必須滿足法規和顧客要求。第五章管理職責5.1管理承諾公司總經理承諾：為滿足顧客和法律法規的要求，本公司按ISO901：20和ISO/TS1694：202規范的要求，建立、實施質量管理體系，并持續改進和確保體系的有效性，為此開展以下活動并提供相關證據：1、向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性。2、制定公司質量方針。3、確定公司質量目標并分解到相關部門，確保其實現。4、主持進行管理評審，并評審產品實現過程和支持過程，以確保有效性和效率。5、確保資源獲得。5.2以顧客為關注焦點公司總經理以滿足顧客要求和期望，增強顧客滿意為目的，在質量管理體系文件中做出相應的規定，各部門和全體員工應通過實施質量管理體系要求的活動達到：1、準確地了解并確定顧客的要求，如生產件批準、質量、數量、價格、交貨期和服務，以及法律和法規的要求等。2、確保滿足顧客的要求，使顧客滿意。5.3質量方針5.3.1質量方針要求總經理制定和頒布質量方針并確保質量方針：1、與公司經營的宗旨相適應。2、包括對滿足要求和持續改進質量管理體系的有效性和效率的承諾。3、提供制定和評審質量目標的框架。4、在公司內實現溝通、理解和貫徹。5、對保持持續改進、適宜性方面得到評審。5.3.2質量方針的制定品質部負責收集、匯總并進行適當的篩選，提出初步的質量方針建議送總經理審定，經總經理修改決定后制定符合公司狀況的質量方針，并由總經理頒布。公司通過實施質量管理體系，把質量方針目標分解到有關部門，通過實施、監督和采取措施確保質量方針目標得到貫徹和實施。本公司的質量方針和目標詳見本手冊2.和2.35.4策劃5.4.1質量目標策劃、總經理確定和頒發質量目標。品質部依據質量目標編制細化的相關職能和相關層次上的質量目標，各部門制訂切實可行的措施，確保目標的實現。2、質量目標應是可測量的，由明確的測量方法，并與質量方針保持一致，質量目標必須包含在業務計劃中。3、品質部負責每年至少兩次對質量目標進行監督和考核（尤其是顧客期望并在規定的時間內達到的目標），要作為管理評審的輸入。4、質量目標修改時應執行管理評審控制程序（NP-052）和文件與資料控制程序（NP-041）。5.4.2質量管理體系策劃1、公司要對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標和質量管理體系的總要求。2、當公司的產品結構、組織結構、質量目標及外部環境發生重大變化時，要及時策劃和完善質量管理體系，修改體系文件，配備必要的資源，采用適當的技術以滿足質量目標的要求。3、當采用的質量管理體系標準修改、換版或采用另外的標準時，要及時地進行策劃、評審，按標準要求建立和完善質量管理體系，并形成文件，由品質部統一管理。4、在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，要保持質量管理體系的完整性。5、質量管理體系的實現和實施，要以程序化和記錄的形式為落實依據，并定期評審，尋找差距，確保質量管理體系持續改進的有效性和效率。5.4.3業務計劃公司制訂并執行業務計劃管理程序（NP-051），對業務計劃制訂、實施、考核及評價進行控制。業務計劃納入受控文件管理，不提供給第三方審核或查閱。業務計劃包括公司中長期發展計劃和年度業務計劃。銷售部負責起草公司的中長期發展計劃、年度經營計劃，各部門負責制訂相應的年度專項業務計劃，行政部組織監督考核業務計劃。銷售業務計劃以公司的經營方針、市場調研的數據和預測的結果與競爭對手的狀況相比等基礎分析為依據，充分反映顧客的需求，在參考公司的經營數據和公司能力的基礎上制訂，經總經理批準后實施，并按業務計劃管理程序（NP-051）進行管理。5.職責、權限和溝通為確保質量管理體系運行的有效性和高效率，公司總經理負責建立組織機構并對公司內部從事與質量有關的管理、執行和驗證人員的職責和權限作了規定和溝通。5.1職責和權限總經理：1、負責批準本公司的組織結構、職能劃分及其相互關系和溝通。2、頒布、組織實施公司的質量方針和目標。3、主持管理評審及評審產品實現過程和支持過程，確保其有效性和效率。4、為公司管理、生產經營的執行、驗證活動提供適宜的資源。5、對公司質量體系的建立、實施和持續改進負領導責任。6、組織制訂落實公司長、短期業務計劃，并批準實施和評審，推動公司持續改進的有效性。7、任命管理者代表，并規定其職責和權限。各部門經理：負責確定并批準本部門的組織結構，以及部門內各級人員的職責、權限和相互關系。品質部經理1、策劃、組織建立及維持公司質量管理體系和程序化系統。2、第一方、第二方、第三方審核的統籌安排。3、公司質量管理體系運行，過程及產品的監測，對不符合規范要求的產品或過程，迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者。4、供方質量管理體系審核，及制造過程和產品的審核。5、產品質量分析的評估及改善。6、顧客投訴處理的分析，協調和溝通。7、公司5S管理。8、為糾正質量問題決定停產與復產。9、組織質量觀念教育與培訓。10、文控中心工作的管理與指導。、制訂并落實可靠性試驗及年度檢測儀器校準計劃。12、測量儀器定期校準。3、產品測試。14、投訴產品的分析、測試。技術研發中心總工程師1、技術研發中心工作計劃、方針制訂與執行。2、按APQ原則執行產品的設計和開發，樣品制作、測試與提供。3、在新的項目開發過程中應用MSA、PQ、FMEA、SPC方法及其它新技術，和設計方法，如CAD、FMEA等。4、過程設計和制造流程設計及過程能力的改善，防錯方法的使用。5、所有工程規范制定及生產工藝參數的制定和審核，對其正確性、完整性、適用性負責。6、工裝的設計與制作審核。7、材料認可作業審核。8、標準工時計算。9、開發研制計劃與工作方針的制定。10、對銷售和服務的技術支持。財務部經理1、制訂公司財務管理制度并督導執行。2、按時向管理層提供所需的財務報表，供經營分析及決策。3、負責提出年度財務計劃、成本計劃和財務分析，要特別關注不良質量成本的降低及考核。4、參與產品定價政策，客戶信用額度的制定。5、制訂資金周轉計劃并控制實施。6、負責會計、出納的工作安排。7、平衡進出口外匯管理。8、有關稅務管理。備注：認證范圍不包括財務部銷售部經理1、市場策略規劃與分析。2、新產品開發的建議。3、顧客的管理與分析及顧客滿意度的掌握。4、產品價格的建議與執行。5、業務計劃的制訂與執行。6、銷售合同的擬定與簽署，顧客財產的接收。7、與顧客溝通及做好售后服務。負責向顧客提供PAP。8、組織顧客滿意度調查并提出報告，及時反饋、處理顧客不滿意的問題。9、組織合同評審工作。10、產品發運后的跟蹤。、交貨工具的聯絡。資材部經理1、編制、跟蹤生產計劃和生產發料計劃。2、審定物料及跟催材料上線時間。3、確認交貨期和安排出貨。4、制訂和批準物料代用單。5、擬定合理的物料庫存量。6、擬定采購計劃，采購合格的材料、產品、工裝、模具和設備。7、物料發運后的跟蹤。8、就材料、產品的供應和質量與供方聯絡、溝通。9、組織、協調對供方的選擇、評定和監督。10、產品運轉時間的跟蹤。、公司進出口報關業務。行政部經理1、制定公司人力資源配置計劃，按崗位任職條件配備人力資源。2、負責人員招募，初選、錄用以及員工考核。3、制定公司年度培訓計劃，組織公司人員培訓及其效果驗證。4、負責員工入廠教育和建立公司員工培訓計劃，并適時更新。5、負責公司內部的顧客滿意度調查并定期匯總員工“持續改進建議”提供給管理層。6、提供對外公關事務。7、人事、警衛的管理及公司內部車輛的保養調度。8、廠房、宿舍食堂及廠區的維修、保養和管理。9、水、電、氣及交通設備的安裝、維修、保養和管理。10、公司通信設備的安裝、維護、保養和管理。、計算機硬件和軟件系統的維護和管理。光電子分公司常務副總：1、分解并落實年度質量目標。2、任免所轄部門經理及管理人員，并明確其職責和權限。3、參加管理評審及業務計劃評審工作。4、建立、健全分管的管理體系，決策并處理光電子分公司重要事件，審核批準光電子分公司內的各類程序文件。光電子分公司-制造部1、部門工作計劃的制訂與執行。2、建立和改進生產管理系統。3、按照生產計劃組織生產，對所有生產班次指定負責人員以確保產品質量。4、對生產損耗、效率進行評審和改善。5、標準工時定額的實施和改進。光電子分公司-工程部1、設備、儀器與工裝的管理、維護與預防保養計劃的制訂與執行，設備備件的管理。2、設備利用率及各項設備監控表的審查。3、人員設備操作的培訓4、新設備評估及性能改良5、試量產參與及結果分析6、作業指導書制訂7、制程分析及改善光電子分公司-品管部1、協助供方質量管理體系審核，及制造過程和產品的審核。2、產品質量分析的評估及改善。3、公司5S管理。4、為糾正質量問題決定停產與復產。5、組織質量觀念教育與培訓。6、產品測試。7、投訴產品的分析、測試。8、分公司質量管理體系運行，過程及產品的監測，對不符合規范要求的產品或過程，迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者。5.2管理者代表1、代表總經理按質量管理體系的標準要求，建立、保持和持續改進公司的質量管理體系。2、向管理層報告質量管理體系運行情況，提供質量管理體系改善基本依據和改進的建議。3、編制公司內部質量審核的計劃，并組織實施。4、負責公司質量手冊的制訂、審核以及程序程序的批準。5、針對質量管理體系的有關事宜與外部聯系。6、組織宣傳教育，增強員工滿足顧客要求的意識。5.2.1顧客代表最高管理者指定業務部經理為顧客代表，在組織內代表顧客：1、參與多方論證小組的活動，包括選擇特殊特性，建立質量目標和相關的培訓，糾正預防措施，產品設計與開發等活動。2、從顧客利益出發，對產品提出相應的質量要求。3、參與生產件放行，工程放行與聯絡顧客要求的相關活動。5.內部溝通1、公司總經理建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。2、公司總經理確保公司通過多方論證的方法，定期研討質量工作，及時解決質量問題。3、公司建立正常的溝通渠道，各部門之間、上下級之間可以隨時反映問題，也可以越級反映問題，但一般不鼓勵越級指揮。4、公司采用簡報、內部電子網絡等形式把有關質量體系運行有關情況和問題進行公布。5、公司在進行內部質量審核或管理評審時，評審人員對公司管理體系有效性的評價是體系有效性的最終評價。6、以上措施保證任何時候對管理體系有效性的評價和建議都能得到及時溝通。5.6管理評審5.6.1總則公司制訂并執行管理評審控制程序（NP-052），由總經理主持每年召開不少于一次管理評審會議。管理評審采取多方論證的方式，就質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。評審范圍包括體系的所有要求（包括質量方針和目標改進的機會和變更的需要）及其績效趨勢。當公司內外部環境或產品質量發生較大變化時或連續出現顧客投訴時應及時進行評審。評審包括對質量目標監視、不良質量成本的定期報告和評估。管理評審的結果被記錄，為業務計劃中規定的質量目標和顧客對提供產品的滿意度提供證據。5.6.2評審輸入管理者代表組織各相關部門以書面形式準備以下信息數據做好管理評審輸入：1、內部或外部的質量審核結果。2、顧客的反饋，包括顧客滿意度調查結果、重大的顧客抱怨和建議等。3、過程的業績和產品的符合性。4、糾正和預防措施實施的狀況。5、以往評審的效果追蹤。可能影響質量管理體系的變更因素。6、改進建議。7、業務計劃中規定的質量目標及不良質量成本的報告和評估。8、市場失效的分析（包括實際的和潛在的），及其對質量、安全或環境的影響。9、質量管理體系的所有要求運行情況及其績效趨勢。5.6.3評審輸出1、對質量管理體系及其充分性和有效性做出評價，給出改進建議。2、與顧客要求有關的產品的改進。3、各種改進的資源需求及落實措施。4、評審中提出問題的糾正、預防措施及實施辦法。品質部要對管理評審的計劃、會議記錄、會議通知、簽到表、評審報告和驗證記錄等進行整理，經管理者代表審核，總經理批準后歸檔，由文控中心保存，保存時間為5年。品質部要組織制定改進計劃，下發有關部門并組織實施驗證。第六章資源管理6.1資源提供為了滿足顧客要求和實現經營目標，公司配置為質量管理體系有效運行和增進顧客滿意所需的資源，包括辦公和生產場所、設備、設施、人力資源、工作環境、運輸和通訊設備、辦公設備和軟件以及應急計劃所需資源等。6.2人力資源6.2.1總則公司制訂并執行人力資源管理程序（NP-061），對員工招聘、培訓、資格確認進行控制和規定，確保影響產品質量的工作人員具有勝任的工作能力。6.2.能力、意識和培訓1、行政部負責員工的招聘、入廠教育和多個部門參加的培訓。各部門負責對本部門員工進行崗位培訓。2、行政部負責組織崗位職責的擬定和確認。各部門負責擬訂各自的崗位職責。3、管理人員的任職資格由各部門負責做出規定，行政部協助確認。生產線作業人員的任職資格由光電子分公司制造部規定。對特殊過程操作人員或國家勞動部門規定的特殊工種（如計量員、電工、司機等）人員的任職資格，按國家規定資格由行政部確認或組織外訓，并持證上崗。4、各部門每年對需培訓人員提出申請，行政部匯總后提出全公司的培訓計劃，報總經理審批后執行。6.2.1培訓、公司要求所有從事與質量有關的人員（包括合同工和代理工作人員）必須經過必要的培訓，使其認識到他們的活動與達到質量目標的關系和重要性，及不符合質量標準對顧客造成的后果。為達到要求的培訓包括：1）入廠教育。2）崗位培訓。3）轉崗培訓。4）特殊專業知識培訓。5）其它知識培訓。2、參與內部質量審核的人員必須經過專門知識的培訓，并取得相應資格。3、建立培訓檔案，重要的培訓項目應進行考核，考核采用過程技能矩陣方法確定其所具備能力，并保存相應記錄。4、各部門每年必須定期對全年培訓進行一次評審，以評審培訓的有效性或效果。6.2.2任職能力1、崗位任職資格要考慮到受教育程度、培訓、技能和經驗。2、技術研發中心和品質部的工程師必須能熟練使用計算機和相關的儀器設備。產品設計人員有能力達到設計要求并熟練的掌握運用的技術，如CAD、FMEA等。3、特殊過程、特殊工種的操作人員必須經過專門培訓和技能評定（理論和實際操作），持證上崗，這種評定和考核應對滿足顧客的要求特別加以關注。4、公司鼓勵員工為提高產品質量、持續改進質量管理體系做出貢獻，將視貢獻大小給予精神或物質的獎勵。6.3基礎設施公司制訂基礎設施和工作環境控制程序（NP-062），為確定提供、維護達到產品符合要求的基礎設施做出規定和控制。1、各部門根據公司中長期發展計劃及質量方針、目標，為實現產品開發、生產、檢測、支持性服務等各項任務需要，制定所需增加的廠房、設施、運輸和通信設備、能源（包括水、電、氣）和空調系統的計劃，報行政部（負責通信、網站和計算機系統）。2、行政部組織多方論證，對所需計劃的必要性、可行性（包括規格、型號、數量、價格、可維護性等）進行評審，并報總經理批準。對工廠的平面布置必須按精益制造原則，盡量優化材料的搬運，以及場地空間的增值使用，促進材料同步流動。3、行政部依據總經理的批示組織實施。資材部對實施過程中的采購、外包過程按相關過程進行控制。4、光電子分公司工程部組織制定設備的預防性和預知性維護計劃，并組織實施。設備維護后必須按規定進行驗證、驗收，確保合格后使用。對關鍵和特殊過程的設備，必須組織相關使用部門進行日常點檢和周期檢定，發現問題及時采取糾正措施，使其處于受控狀態。5、技術研發中心組織制定公司年度工裝、模具制造計劃，并組織評審，總經理批準后組織實施，確保合格工裝提供。光電子分公司工程部制定并執行工裝管理辦法對工裝的技術狀況驗證和管理，確保在用工裝合格。6、行政部、光電子分公司工程部必須保存有關設備、儀器、工裝的評審、驗證、維護、使用的各項記錄。7、公司制定偶發事件應急處理程序（NP-063），規定了水、電、供氣、勞動力、設備、退貨、供方中斷等在緊急情況下，保持不中斷向顧客提供產品的要求。6.4工作環境1、對所有影響產品質量和人體健康、人身安全的重要生產和檢測場所，均應通過有關文件（如工藝文件、實驗室規范、管理制度等）對如溫度、濕度、噪音、振動、采光、安全、清潔的狀態（按5S要求）等作出明確規定。2、光電子分公司制造部、行政部負責生產環境和安全工作的統一管理，組織貫徹國家有關法律、法規，負責制定關于安全、環保的規章制度，并指導、監督生產現場執行。3、技術研發中心在設計開發過程中必須關注員工和產品的潛在危險性最小化的方法。第七章產品實現7.1產品實現的策劃7.1.總則公司制訂了產品質量先期策劃和控制計劃程序（NP-071）。對產品實現的策劃與質量管理體系其它過程的要求相一致，通過資源配置，產品/過程設計實現對產品實現的策劃。對新產品的設計、新項目、改型產品、技術改造和特殊要求的合同，以及質量體系未能覆蓋的特殊事項，須編制質量計劃，規定專門的質量措施、資源和活動的順序以確保滿足質量目標和規定的要求。7.1.2職責公司成立以技術研發中心為主的產品質量先期策劃小組，對新產品的開發參照采用產品質量先期策劃和控制計劃程序（NP-071）中的技術進行產品質量策劃。7.1.3質量策劃、在新產品的實現策劃過程初始輸入中，首先要確定滿足顧客要求的產品質量目標，并確保符合法律法規的要求、市場競爭的需要、基準確定合理、現有資源的合理利用等。產品實現的策劃必須包括顧客要求和對技術規范的參考，并形成文件。2、在策劃的輸出中要清楚的確定產品實現過程、程序和資源的需求以及產品所需要的試驗、檢驗、接收準則、安全防護等，確保輸出滿足輸入的要求。接收準則由本公司定義，必要時必須執行生產件批準控制程序（NP-075）由顧客批準，對于計數型數據抽樣，接收準則必須是零缺陷。對顧客設計記錄標出的或本公司規定的特殊特性，通過“質量特性重復度分級表”及產品圖紙、工藝文件、檢驗規范，用特殊特性符號進行標識、傳遞和貫徹。3、在進行產品和過程設計時，執行潛在失效模式及其后果分析控制程序（NP-074），采用FMEA分析時，必須考慮所有的特殊特性，評審改進其過程，優先采取防錯措施，防止高風險順序數（PRN）的潛在失效模式發生。4、在進行過程、設備、設施、工裝的策劃過程中，適當采用防錯技術，及預防措施以防止不合格的產生和安全事故的發生。5、在樣件制作、小批量試制、批量生產的準備階段制訂控制計劃，當發生產品實現過程更改時，過程不穩定或能力不足，檢測方法、頻次修訂時引起的更改，必須評審和更新控制計劃。6、任何更改的影響（包括供方引起的更改），都必須評定和驗證。當這些更改影響顧客的要求得到滿足時，更改還要得到顧客的批準。7、公司必須確保顧客合同產品，正在開發、更改的項目和有關產品的信息的保密，（包括電子程序案和復印程序）。8、具有專利權的設計，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性）必須由顧客評審，以適當地評價所有影響。9、當顧客要求時，額外的驗證或識別要求，例如新產品說明書的要求，必須被滿足。10、任何影響顧客要求的產品必須通知顧客，并征得顧客批準（實施PAP）。、在一項新產品供貨之前，多方論證小組運用APQ手冊中的小組可行性承諾的要求，對該產品實現的可行性進行分析、評審并形成文件。以上要求適用于產品和制造過程。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關要求的確定、銷售部在接受訂貨合同、電子媒介或口頭訂單時，要對顧客的要求，包括生產件批準交付和交付后的服務等準確理解和確認。2、對顧客雖未作出明示規定，但規定的用途或已知預期用途所必需的要求，銷售部或與其它部門在合同評審時要給予確定。3、要確保符合與產品有關的法律法規要求，確保符合政府關于安全和環保的相關要求，及組織確定的任何附加要求等。同時也包括適用于材料的獲得、存儲、搬運、回收消除或最終丟棄等，由相關職能部門在相應的文件中確定。7.2.與產品有關要求的評審公司制訂和執行合同評審程序（NP-072），對每份銷售合同在正式簽訂前得到評審以確保按合同規定的要求向顧客提供滿意的產品。7.2.1評審要求本公司的每一份合同或定單都必須在正式合同簽訂前經過評審，以確保：1、合同或定單的所有要求均已規定清楚，與以前表述不一致的要求已給予解決。2、本公司有能力滿足合同要求（包括顧客的特殊要求）。7.評審職責1、銷售部負責組織合同評審和統一管理。2、公司各相關部門參加評審，對各自職責范圍內負責的內容進行評審。7.3合同評審的內容1、合同規定的技術要求（包括特殊特性）及質量保證要求，有關安全保障要求、產品型號、數量、交貨期、交貨地點、交付方式、標識、包裝等要求逐一明確。2、價格、付款方式及期限違約責任、解決合同糾紛方式，以及其它約定事項等也要逐一明確。3、在某些情況中，如網上銷售，對每一訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。4、如放棄合同評審，要經顧客授權。5、在進行合同評審時必須研究，確認并程序化該產品制造的可行性，包括風險分析。7.2.4評審方式和批準權限1、定型批量生產的常規產品，由銷售部、資材部、光電子分公司進行評審，經總經理或其授權人批準后簽訂正式合同。2、對特殊合同，由銷售部組織各相關部門以會議形式或對合同評審表采取會簽形式進行評審，經總經理或其授權人簽字后簽定正式合同。3、對口頭合同，接到口頭記錄后，經部門經理同意，根據上述不同合同類別進行評審，將評審結果以傳真方式通知顧客并要求顧客認可簽字后返回即作為正式合同進行管理。7.2.5合同修訂凡是合同修訂（甲方或乙方），均以合同修訂單進行，凡重大的合同更改要重新組織合同評審，合同修訂后，銷售部要把修訂的有關信息傳遞給公司有關部門，各部門按修訂的合同內容調整本部門工作。如涉及有關質量體系文件的更改按文件與資料控制程序（NP-041）執行。7.2.6記錄銷售部按相關規定保存合同評審的全部記錄。7.2.3顧客溝通公司實施與顧客有效溝通的安排。合同/訂單承接和修改，由銷售部作為窗口與顧客溝通和處理。合同/訂單投入生產后，顧客關于技術和質量的問詢由技術研發中心負責處理。顧客反饋，包括顧客投訴，由銷售部和品質部共同處理。銷售部負責處理商務方面的投訴，品質部負責處理有關產品質量方面的投訴。7.3設計和開發7.3.1設計和開發策劃公司制定和執行設計和開發控制程序（NP-073）、產品質量先期策劃和控制計劃程序（NP-071）及潛在失效模式及其后果分析控制程序（NP-074）的規定，運用APQ參考手冊規定的方法，對產品的設計和開發活動進行策劃和控制，確定設計和開發各階段的評審驗證和確認活動，確保產品設計和開發質量滿足顧客、法規和相關方面的要求。1、由技術研發中心負責，并有銷售部、品質部、光電子分公司、資材部等相關部門人員參加組成多方論證小組，參照APQ手冊的有關辦法對設計和開發進行控制。2、銷售部和或技術研發中心負責依據顧客要求、市場需求、經營計劃目標，提出新產品或生產過程的設計開發建議，報請總經理批準。3、技術研發中心負責技術調研、先行試驗并收集產品標準、法規要求、技術成果并結合組織現有資源利用，最后提出可行性分析報告。4、可行性報告要經過多方論證小組的充分討論并確認，報送公司最高管理層審批。5、技術研發中心編制設計和開發項目任務書和產品質量計劃，并負責制訂初始質量策劃進度表和產品開發責任表，明確各階段及其策劃活動的輸入、輸出、責任分配、工作進度、技術接口等，對必要的信息形成程序予以傳遞，需要時組織評審，隨設計和開發的進展，在適當時，策劃輸出必須予以更新。6、多方論證的方法：新產品開發的全過程采用多方論證的方法進行產品實現的準備工作，如1）特殊特性的開發、最終確定和檢測。2）FMEA的開發和評審，包括采用降低潛在風險的反應計劃和措施。3）控制計劃的開發和評審。7.3.2設計和開發輸入1、設計和開發的輸入必需包括產品或過程的功能和性能要求，相關的法律法規要求和所必需的其它信息，如競爭對手分析、供方反饋、內部輸入、市場數據。如果以前有相似的產品或過程，也要包括以前類似設計的信息。2、產品設計的輸入要包括特殊特性、標識、可追溯性、包裝和顧客的所有要求。特別是產品質量、壽命、可靠性、時間計劃、耐久性、可維護性和成本的目標。3、制造過程設計的輸入要包括產品設計輸出的程序、生產率、生產能力、生產成本、以往的生產過程開發經驗和顧客對生產過程的特殊要求等。所有的制造過程設計都要考慮防錯設計，防錯方法的使用按問題的大小和所遭遇的風險程度適當進行。4、對特殊特性的識別：在設計和開發過程必須對特殊特性進行識別并文件化，并且：1）控制計劃中必須包括所有特殊特性。2）顧客工程規范中規定的特殊特性符號，必須在公司控制程序中相一致的采用。也包括公司自行識別的特殊特性。3）識別文件控制程序，包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業指導書等。4）特殊特性包括產品特性和過程參數。5、要對上述輸入形成程序和評審，確保充分、完整和清楚，要保持輸入的記錄。7.3.設計和開發輸出.1設計開發輸出、設計和開發的輸出要達到設計開發輸入要求的目的。2、設計和開發的輸出要包括產品或制造過程的接收準則，和規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。3、要為生產、采購、服務提供準確的信息。4、設計和開發的輸出應是努力簡化、優化、創新和減少浪費的結果。5、產品設計輸出要包括設計FMEA、可靠性結果、產品的特殊特性、規范、防錯、性能參數、計算數據、圖紙、樣品、采購清單、檢驗方法使用說明、維護指導和評審結果。6、產品設計輸出必須以能根據產品設計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。7.3.2制造過程設計輸出1、制造過程的設計輸出必須以能根據制造過程設計輸出的要求進行驗證和確認的方式來表示。2、制造過程設計輸出要包括制造過程FMEA、質量控制計劃、過程流程圖或場地平面布置圖、規范或圖紙、作業指導書、包裝規定過程接收準則、初始過程能力研究計劃有關質量的可靠性和可維護性、可測量性的數據、防錯設計的結果和過程不合格的快速探測和反饋方法。7.3.4設計和開發評審1、在適宜階段，按照策劃計劃的安排對設計和開發進行系統的評審，評價設計和開發的結果能滿足要求的能力，并且對識別出來的任何問題提出必要的措施。評審的參加者必須包括與評審的設計和開發有關的職能代表。2、評審應和設計階段相適應，評審包括產品或過程的設計和開發。3、設計和開發評審在設計和開發特殊階段的衡量準則，包括質量風險、成本、準備時間、關鍵路徑和其它事項必須被定義、分析，并以概要結果的形式報告，作為管理評審的輸入。4、設計和開發的評審結果及任何必要措施的記錄要給予保持。7.3.5設計和開發驗證1、必須依據所策劃的安排，對輸出的結果給予驗證，確保滿足輸入要求。除設計開發評審外，設計和開發驗證的方法包括：1）采用不同的計算方法進行計算。2）將設計的產品與已證實的類似產品進行比較。3）采用先行試驗、或原件鑒定試驗、樣件試制和試驗、小批量試制。2、驗證的結果及任何措施的記錄要給予保持。7.3.6設計和開發確認1、為確保產品和制造過程能夠滿足規定的使用要求和預期用途要求，在成功的設計驗證之后，在規定時間對設計和開發進行確認，確認必須依據APQ策劃的結果。2、確認的內容包括滿足顧客規定的使用要求或預期使用的要求的一致性（包括項目的時間）與設計的符合性和程序化內容的有效性。3、對于產品的設計和開發，如果顧客有樣件計劃要求，技術研發中心要制定樣件制作計劃和質量控制計劃，并要盡可能使用與正式生產時采用相同的供方、工裝和制造過程的人員、環境，對所有性能試驗活動必須進行監督，確保及時完成并符合要求。4、當有委外加工時，要按照采購控制程序（NP-076）對承包方評審和確認，并在需要時進行審核和技術指導。5、公司制定和保持生產件批準控制程序（NP-075）公司必須符合顧客認可的產品或過程的批準程序（PAP）的要求，若顧客有等級要求，按顧客要求執行，若無要求時按等級3執行，生產件批準所需程序、數據和實物由相關部門準備，經多方論證小組評審，技術研發中心匯總，經批準后由銷售部向顧客提供。公司對供方提出的產品或過程批準程序（PAP）要進行確認或批準。6、確認要在產品交付或過程正式實施之前完成。要保存確認結果及必要的措施的記錄。7.3.7設計和開發更改的控制1、在設計和開發需要更改時，技術研發中心要制定更改控制辦法，對更改審批的權限和程序作出規定。重大的更改要經過多方論證小組論證、評審、驗證和確認。2、要評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響，如不能滿足顧客的要求，要立即召回已交付的產品。3、如果更改對公司的其它方面產生影響，如組織結構、經營目標或其它技術，公司要及時評審、調整，以便適應滿足顧客的要求。4、更改要在實施前得到批準。5、設計和開發更改包括產品項目、壽命在內的所有更改。6、更改的原因、更改的內容、更改的驗證和批準等更改評審結果及必要的措施的記錄要予以保持，執行文件與資料控制程序（NP-041）和記錄控制程序（NP-042）。7.4采購7.4.1采購過程、為確保采購的各種材料、產品符合規定要求，公司建立并執行采購控制程序（NP-076）。2、職責：1）技術研發中心負責物料構成表（BOM）的制定，對新物料規格的制定。2）資材部和品質部負責對供方的評定以及對采購活動進行控制。3）資材部負責對合格材料、產品的采購。4）品質部負責對采購物料進行檢驗、試驗。3、采購的控制：1）采購產品包括所有影響顧客要求的產品和服務。采購材料要有采購計劃并經過批準，以確保采購的產品符合規定的采購要求。2）采購到的材料要按照產品監視和測量控制程序（NP-083）進行進貨檢驗和驗證。3）公司采購的產品和生產過程要符合政府關于安全方面的法規要求和有毒、有害物品安全規定的要求，并考慮了對生產和銷售有關環境、電力及電磁方面規定的要求（包括產品出口時，所在國的要求）。4）如果有經顧客批準的供方名單，公司必須從該名單上選擇供方采購有關材料或產品。但公司不能免除對該材料或產品的質量責任。采購的產品包括設備、工裝。沒有顧客規定的供方，本公司從合格供方中采購，必要時，報請顧客批準。4、供方評定：1）由資材部組織品質部、技術研發中心的相關人員，根據采購產品的重要性、類別并按公司要求提供產品的能力，對供方實施評定和選擇，并建立合格供方名冊。對已正式供貨的供方每年要定期進行維持評定。評定依據已交付產品的質量、顧客退貨、交付時間表現（包括發生超額運費）、特殊狀態的顧客通知和制造過程表現等。2）對提供計量檢定服務的供方，可靠性實驗室根據其能力和資格進行選擇和評定。3）對提供標準資料服務的供方，品質部、技術研發中心根據其能力和資格進行選擇和評定。4）對于委外加工的供方，由技術研發中心和品質部根據其能力和資格進行選擇和評定。5）對于提供工裝的供方，由技術研發中心和光電子分公司根據其能力和資格進行選擇和評定。6）公司在開發供方時，應以該供方符合ISO90：20要求為首要考慮，參照采購控制程序（NP-076）對供方進行評定。第三方注冊機構按ISO90：20已認證的供方將被承認，并可代替本公司的審核，公司對關鍵件大批量供貨的供方有計劃的提出建立ISO/TS1694：202質量體系。7）公司要求供方具有1%的按計劃交付的能力。公司會提供一些策劃數據給供方，以使供方能滿足此期望要求。公司要求供方提供生產件批準文件和樣件（PAP）。8）公司建立監視供方交付能力的體系，并在必要時要求對方采取糾正措施，并記錄附加運費（包括公司和供方兩者支付的費用）。當供方發生合并、收購或從屬時，公司要對供方質量管理體系的連續性和有效性進行重新評定。9）對供方及采購的產品控制的類型和程度，取決于采購的材料、產品對隨后的產品實現，或最終產品的影響。依據采購產品類別，必要時對供方產品生產的過程能力、人員資格、體系等制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的必要措施的記錄予以保持。7.4.2采購信息1、采購合同或物料采購計劃要明確地列出采購物料名稱、規格、型號、數量、價格、交貨期及驗證驗收的標準、方法和形式，以及違約的處理等，必要時附以技術協議對有關技術條件、驗收標準和方式做出規定。2、采購合同或物料采購計劃需經總經理或其代理人審批后方可發出。3、供方的采購合同及定貨單由資材部保存，供方質量記錄或進料檢驗記錄由品管部保存。7.4.采購產品的驗證1、驗證方法）所有采購的生產用材料產品的驗證、驗收按采購合同規定進行，當在本公司進行驗收時，由品質部進行來料檢驗，其過程見產品監視和測量控制程序（NP-084）。2）若顧客或其代表要求對供方提供的產品進行驗證時，資材部予以安排，但本公司不能把該驗證作為對采購產品進行有效控制的證據。2、供方監測公司通過下列指標對供方進行監測：1）已交付產品的質量，采取按接收準則、反饋信息（包括進貨、過程、顧客）進行統計分析，并提出改進措施。2）如不能保證按照規定要求保證10%供貨，按嚴重質量事故對待，解除合格供方資格。3）交付時間表現，包括發生的超額運費，如因特殊原因改變交付時間或交付方式，應事先取得聯系并商定超額運費的支付方式。4）與質量和交付問題有關的特殊情況或顧客的通知等，事先向供方溝通，商定處理方法滿足顧客的要求。5）公司按規定的對供方監測程序進行監控，保證滿足顧客和公司的要求。7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制公司制定并執行生產計劃控制程序（NP-07）、設備管理程序（NP-078）、工裝管理程序（NP-079）、交付和服務及顧客滿意度調查程序（NP-081）、生產過程控制程序（-071）和產品防護、搬運、包裝和存儲管理程序（-73）等，對直接影響過程質量的人、機、料、法、環、檢測等因素和交付、服務活動在受控條件下進行有效的控制，確保制造質量和交付、服務活動滿足規定的要求。7.5.1.技術文件、控制計劃的提供和控制、技術研發中心負責提供經設計和開發驗證正確、完整的產品圖紙、設計文件、工藝文件、標準，包括特殊特性、FMEA、樣件控制計劃、驗收準則和作業指導書、監控文件、操作規程等受控技術文件。2、品質部負責提供試量產、量產控制計劃、檢驗規范等受控技術文件。3、光電子分公司制造部和有關使用部門確保操作者獲得使用文件的有效版本，如作業指導書、操作規程等，且在不影響操作時易于得到。4、操作者必須對文件的控制要求能夠正確理解并認真執行。設備的提供和維護、光電子分公司工程部負責設備的統一管理，按工藝要求配備滿足過程能力要求的設備，并制訂預防性、預知性維護計劃，做好維護保養和技術狀態監控，制訂和實施維修、保養計劃、檢定計劃，確保設備完好，滿足過程能力要求。2、使用部門負責正確使用及日常維護，確保在用設備完好。3、光電子分公司ME部要及時提出設備備件計劃，資材部要保證及時供應，尤其是關鍵設備備件的可達性，以確保緊急狀態時保證得到以進行維護。工裝的管理、光電子分公司工程部負責工裝的統一管理，為工裝的設計、制造和驗證活動提供資源，建立和實施生產工裝管理的系統。技術研發中心負責工裝設計及驗證，資材部保證及時供應。2、光電子分公司工程部做好工裝的分類建帳、管理和維護，確保工裝完好，滿足生產過程需要。3、對外包過程進行認真監控，確保外包產品符合規定要求。監視和測量設備的管理、品質部按工藝文件和檢測規范規定要求，提出配備檢測能力滿足要求的檢測設備采購計劃，由資材部負責提供。2、品質部要按監視和測量設備、儀器的控制程序（NP-0714）實施控制，確保質量檢驗員、生產人員獲得和使用經檢定合格的檢測手段。生產安全和環境管理光電子分公司制造部負責生產安全和環境統一管理，組織貫徹國家有關法律、法規，并實施5S管理，確保安全生產和清潔、衛生、有序的生產環境。工序質量管理操作者必須正確使用合格的設備、工裝，檢測設備和生產材料，嚴格按工藝要求執行，并進行自檢，標識產品和隔離存放并作好記錄，防止不合格品誤用。過程監視和測量、在生產過程實施自檢、抽檢，嚴格執行工藝紀律，保證工藝文件、檢驗規范認真執行。2、對關鍵工序、特殊工序進行重點控制，確保人、機能力符合規定要求，監控記錄正確填寫。3、嚴格工藝紀律，開展質量檢查，及時發現和解決存在問題。預防性和預知性維護光電子分公司工程部必須標識關鍵設備和工裝，建立實施有效的、有計劃的全面計劃及備品、備件可達計劃，并提供包裝、防護的控制辦法，保存維護記錄。維持過程控制公司要保持（或超出）執行PAP時批準的過程能力或性能，為此公司要確保實施控制計劃和過程流程圖規定的測量技術、抽樣計劃，按準則及沒有滿足要求時的反應計劃，包括10%檢驗以控制輸出并制定糾正措施計劃，確保過程穩定、有效，此計劃需要時經顧客批準。生產計劃和交付能力監控、資材部負責制定生產計劃控制程序（NP-07）并對生產排程進行監控，以確保10%按合同或訂單準時發貨，包括采用顧客規定的運輸方式和路線，如生產過程中出現異常則參照偶發事件應急處理程序（NP-063）執行。2、銷售部要建立發貨體系，對發貨實施監控并保存由公司負責的超額運費記錄。3、公司逐步建立計算機系統，用于生產計劃和接收顧客（包括供方）的交付計劃和計劃信息。7.5.1.修改過程控制要求當顧客要求較高或較低的過程能力時，公司在控制計劃中做出相應標注。過程更改所有過程更改必須記錄其生效日期并保持。服務提供公司制定并保持交付和服務及顧客滿意調查程序（NP-081），確保服務滿足顧客要求或合同規定，保證用于服務的工具、檢測設備的有效性和服務人員培訓的有效性。1、銷售部要做好售前、售中、售后服務，并及時傳遞顧客意見和顧客的投訴。2、品質部負責對服務質量的監視及有效處理顧客對產品質量的意見和投訴。偶發性事故的計劃公司制定了偶發事件應急處理程序（NP-063），除不可抗拒的特例外，如發生偶發事故，對設備、人員、能源動力啟動應急計劃，確保偶發事故發生時10%保持向顧客供貨。外觀項目控制公司保持外觀對比樣板（件），選派有經驗符合要求的檢驗人員，進行外觀檢驗項目檢驗，保證符合與顧客簽訂合同的要求。7.5.2生產和服務提供過程的確認1、當過程輸出不能由其后的監視和測量加以驗證的過程為特殊過程，要對其影響因素和過程參數實施連續監控。因此必須進行過程確認，以證實過程實現所策劃結果的能力，包括為過程的評審和批準所規定的準則、設備的認可和人員資格的鑒定、編制作業指導書和控制計劃、使用特定的方法和程序，對更改實施再確認。本公司生產的特殊過程有固晶、焊線、封膠、電鍍（外包鍍錫）過程。2、生產服務提供過程確認的要求，必須適用于所有生產和服務提供過程。3、對所有確認的過程要予以記錄和保存。7.5.標識和可追溯性1、職責1）資材部負責對材料、產品在儲存期間，建立并保持產品的標識方法。2）光電子分公司制造部負責建立并保持材料、產品和設備在生產的過程中的標識方法。3）技術研發中心負責永久性產品標識的設計。2、標識的控制1）為在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品，公司制定并執行產品標識和可追溯性控制程序（NP-071），規定了材料、產品在接收、儲存、生產、檢驗和交付等過程的狀態進行標識，以防止混用或誤用，滿足可控及實現可追溯的要求。2）標識的方法有：卷標、標記、涂色、檢驗單、流程單、印章、標牌和記錄等。3）公司不僅對物料、產品和過程建立標識，而且對儀器、設備的狀態也建立標識。4）對檢驗和檢驗狀態的標識分為：合格、不合格、待檢、隔離（待判定）等，并進行分區管理。對儀器、設備也規定了正常、停機、維護中、驗收中、停用等標識和管理。5）產品的記錄、卷標、流程單等標識要保持唯一性，確保有可追溯性，要有保存時間。6）當顧客有特殊要求時，以顧客規定的符號在技術文件中予以明確。7）標識應清晰、牢固，不能因過程流轉、搬運或其它因素而消失。8）標識的丟失、更改必須履行審批、驗證手續。對作為標識使用的印章、卷標、卡片等要嚴加控制。9）成品包裝箱應有產品名稱、規格、型號、注意和防止事項，出廠日期、批號、重量等。7.5.4顧客財產1、職責1）資材部負責對顧客提供物料的接受及儲存。2）品質部負責對顧客提供的材料或產品進行檢驗。3）技術研發中心負責對顧客提供的圖紙、數據等知識產權的接收、識別和控制。4）光電子分公司工程部負責對顧客提供的工裝、可循環使用的包裝的接收、標識、使用、維護和管理。2、顧客財產的控制1）為愛護在公司控制下使用或構成產品一部分的顧客財產，公司制定并執行顧客財產控制程序（NP-0712），對顧客提供的產品、工裝、可循環使用的包裝和圖紙、數據等知識產權進行識別、標識、驗證控制，確保其正確使用、維護和保護。2）銷售部在與顧客接洽顧客財產時要進行識別，保持文字記錄，或簽訂相關的合同，并注意保存。3）顧客提供的物料，由品質部根據產品監視和測量控制程序（NP-084）對物料的規格型號、數量、質量進行驗證，并檢查在運輸過程中有無丟失、損壞等現象，有不符情況時及時反饋給顧客。4）品質部根據檢驗結果作好記錄，若有不合格現象，按不合格品控制程序（NP-085）處理并反饋給顧客。5）公司的驗證不能免除顧客提供合格產品的責任。6）將驗證合格的顧客產品（物料）儲存于指定區域，并按照倉庫管理辦法做好管理、記錄和標識，要保護和維護顧客財產。7）對于顧客提供的工裝和設備作永久性標識，使每一工裝設備的所有關系清晰可見。8）對顧客提供的圖紙、數據和樣品等知識產權，必須識別、驗證、保護和維護。9）若發生丟失、損壞或不適用時，必須報告顧客并保持記錄。7.5.產品防護公司制定并保持產品防護、搬運、包裝和存儲管理程序（NP-0713），對原材料、半成品、成品的搬運、貯存、包裝、防護和交付進行控制，確保產品在公司內部或交付到預期地點期間，防止產品損壞、變質、功能失效或丟失。防護必須適用于產品的組成部分。7.5.1搬運、根據產品的特點，提供合適的搬運方法和手段，防止產品損壞，并定期檢查、維護搬運工具，在搬運中，保證產品及時、安全、準確地送到指定地點。2、搬運時要注意保護產品標識和檢驗和試驗狀態標識。7.5.貯存1、貯存環境、方式、時間應適合被貯存物的貯存要求，防止產品在使用后，或交付前受到損壞，并做到標識完整，便于存取，防止錯發、誤用。2、應規定接收和發放的管理辦法，嚴格入庫檢、出庫清檢、定期盤存，作到帳、物、卡三相符，按照庫房管理規范，做到先進先出。3、本公司建立了庫存管理系統（能提供庫存量、產品位置以及周轉次數等內容），優化庫存周轉期，確保庫存周轉期并減少至合理。7.5.3包裝1、銷售部根據顧客標準和合同要求，產品特點及貯存、運輸的要求進行產品包裝箱的設計和標識，保證符合有關規定和合同要求。2、光電子分公司按作業指導書負責包裝。3、品質部按包裝規定，合同要求檢驗包裝質量。4、顧客要求時，根據顧客包裝標準進行包裝。7.5.標識公司將顧客對標識的要求，貫徹于技術文件、標準規范以及包裝、檢驗的有關過程。7.5.5防護當產品受本公司控制時，應采取有效措施進行維護、管理、保證產品能清楚的識別和區分，防止錯用、丟失和損壞。7.5.6交付1、銷售部根據合同規定的產品標識、運輸方式，通過建立的發運通知系統和顧客進行溝通。2、銷售部根據合同規定采取防護措施，包括顧客提出的最新運輸方式，無損的交至顧客指點的地點，保留超額運費記錄。7.6監視和測量裝置的控制7.6.1總則、控制要求1）為產品符合規定的要求提供證據，公司制定并執行監測和測量設備、儀器的控制程序（NP-0714），對檢驗、測量和試驗設備的正確使用、校準和維護，以及測量系統分析，規定了管理和控制的方法，保證測量不確定度已知，滿足測量的要求。2）所有的檢驗測量和試驗設備、儀器，使用前必須按規定由國家認可的計量檢定部門按規定周期進行校準檢定，并保存記錄。當沒有國家規定的檢定規程時，公司制定標準規程，并按標準規程進行校準。當把工裝、模具或試驗軟件做為檢驗手段時，使用前由品管部加以校驗。所有檢定、校準必須記錄。3）當顧客或其代表要求時，可以提供有關檢驗、測量、試驗設備的有關技術數據或記錄，以證實檢驗、測量、試驗設備的功能是符合的。2、職責1）品質部負責與產品有關的計量型檢測設備的校準和檢定工作。2）品質部負責與產品有關的檢測設備的控制。3）儀器、設備由制造部負責維護、保管和控制。、控制程序1）所有檢測設備必須按規定得到必要的檢定、校準和維護保養。只有檢定、校準合格，才可投入使用。品管部制訂檢測設備臺帳，證明設備規格、型號、來源、適用范圍、保存地點和檢定標準周期和時間。2）校準或檢定要符合國家標準要求，外校需由有資格的計量檢定機構來進行，一般每年進行一次外校。對新添置的、公司有資格有能力自校的、使用頻次高的測量儀器和設備，要適時地校準。3）不能送出外校的測量儀器和設備，要請有資格的計量檢定機構來公司完成校準或檢定。4）對于特定設備，若沒有有資格的機構進行校準，則可由設備原始制造商實施。5）品質部負責制定校準計劃和檢測設備臺帳，保存有關檢測設備校準或檢定記錄。校準活動記錄須包括工程更改進行的修訂等。6）經校準或檢定的儀器和設備應根據檢定校準狀態分別貼有準用證、停用證或附有計量檢定證書，合格的檢測設備應貼合格標識，表明其校準狀態和有效期，并在臺帳上注明其合格狀態。7）所有檢測儀器和設備在搬運過程中應防止因震動或其它因素造成失準，封存設備重新啟用時應重新校準或檢定。8）當計算機軟件用于監視測量時，必須確認其測試能力。確認必須在初次使用前進行，必要時予以重新確認。9）當發現設備不符合要求，首先必須停止使用，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。當產品已發運或交付時，必須及時通知顧客并采取適當措施。要對設備失效原因進行分析，采取糾正措施，并重新進行校準、檢定、再確認。7.6.2測量系統分析1、為了分析各種測量和試驗設備系統測量結果存在的變差，了解其原因，以獲得高質量的測量數據，公司制定并執行測量系統分析程序（NP-0715），對控制計劃中涉及的所有測量系統進行適當的統計研究，確保其有效性。2、測量系統分析的方法及接收準則，按MSA參考手冊執行。3、對測量系統的統計特性（如偏倚、線性、穩定性、重復性、再現性）進行評估時，至少要進行重復性、再現性的研究（量具G&R）。4、校準/驗證記錄對用于證明產品符合規格要求的所有量具、測量和試驗的設備（包括顧客提供的設備）的校準活動的記錄包括以下內容：1）因工程更改導致檢、測、試設備的修訂。2）接受校準時的設備情況和實際讀數。3）校準后的滿足要求的聲明。4）以及在任何檢驗和試驗狀態不正確的材料或產品被發運的情況下的顧客的通知。7.6.3實驗室要求.1內部實驗室公司制定并執行實驗室管理辦法，以確保產品的監視和測量的規范管理。公司在品質部內設置可靠性實驗室，主要功能是進行新產品開發時的檢驗、試驗。其管理、服務職能由品質部統一管理。1、實驗室必須制訂管理制度，包括管理辦法，試驗大綱，檢驗、試驗規程，作業規范及質量記錄的管理。2、實驗室必須執行已制定的管理規范的要求，按崗位的任職條件要求的專業知識和實踐經驗，這些人必須具備能實際操作、記錄、分析的能力和相應的資格，持證上崗。3、實驗室必須執行管理規范的要求，進行接收、標識、搬運、保護和保存及處理試驗樣件，并確保試驗、檢驗數據記錄的準確、完整和可追溯性。4、實驗室必須明確規定對溫度、濕度、電磁干擾、輻射、灰塵、振動等級等環境的要求。5、實驗室應滿足顧客和過程控制的需要，要采用國際/國家、行業規定的試驗、檢驗方法。若使用自己制訂的方法，必須經顧客批準，并采用適當的統計技術。外部實驗室當公司需要委托商業/獨立的實驗室進行檢驗和試驗、校準、檢定時，這些實驗時必須有證據說明是經國家認可的實驗室或計量部門。第八章測量、分析和改進8.1總則1、公司制訂和執行交付和服務及顧客滿意度調查程序（NP-081）、過程監視和測量控制程序（NP-083）、產品監視和測量控制程序（NP-084）、不合格品控制程序（NP-085），對過程和產品的符合性監視、測量和分析，以保證產品滿足規定的要求。2、公司制訂和執行內部質量審核程序（NP-082）、持續改進工作程序（NP-087）、糾正措施工作程序（NP-08），對質量管理體系進行審核、監視和測量，對質量管理體系進行改進，提高有效性。要求使體系、過程和產品滿足顧客要求。3、公司采用相應的統計技術并執行統計技術與數據分析控制程序（NP-086），以在控制過程中采用，并為質量體系、產品改進提供依據。4、公司要監視、測量、分析和改進產品的質量、過程和質量體系的有效性，以對質量管理體系實施持續改進，提高總體業績和效率，使相關方滿意。8.2監視和測量8.2.1顧客滿意、職責1）銷售部負責外部顧客滿意度的監測和分析，行政部負責內部顧客滿意度的監測和分析。2）行政部負責對滿意度調查進行監督和評審。、控制要求公司制定和執行交付和服務及顧客滿意度調查程序（NP-081），對顧客滿意度進行測量、評價和改進作了規定，以便不斷提高顧客滿意度。1）銷售部負責建立顧客程序案，采取多種措施進行服務和調查，如發調查表、走訪等方式了解顧客要求或投訴。并對調查的問題做出統計分析，寫出調查報告。2）行政部組織各相關部門對顧客（包含內部顧客）滿意或不滿意的問題進行綜合分析，并采取糾正措施，落實解決，對結果進行監督、評審、考核，做出記錄，作為管理評審的輸入，不斷提高顧客滿意度。3）滿意度必須通過對產品實現過程、性能的持續評價加以監測。績效指標必須提供下列客觀證據：a.已交付產品的質量狀況。b.對顧客造成中斷或退貨。c.交付表現。d.顧客反饋或投訴。8.2.內部審核1、職責）管理者代表負責策劃并組織實施內部質量審核活動。品質部負責具體的組織實施。2）各相關部門負責配合內部質量審核活動，并對發現的不合格項及時采取糾正和預防措施。3）管理者代表和品管部負責質量管理體系的監測和分析。2、控制要求1）公司制訂并執行內部質量審核程序（NP-082），按策劃時間安排組織內部審核，以驗證質量管理體系涉及的各部門所展開的質量活動及結果是否符合要求，確保質量管理體系持續有效實施和保持，為質量管理體系的改進提供依據。2）審核計劃由總經理或總經理授權人批準，管理者代表組織實施，一般每隔半年進行一次，需要時可適時增加審核頻次。審核計劃必須明確規定：審核的目的、范圍、時間、頻次和方法。審核必須包括質量管理體系運行的所有過程、場所和班次。3）公司指派具備ISO901：20和或ISO/TS1694：202審核資格的內審員組成審核組負責審核。內審必須與被審核區域無直接責任的人員進行內部審核活動，確保審核過程的客觀性和公正性。4）質量體系審核重點是驗證質量管理體系與ISO901：20要求和任何附加要求的符合性。5）對制造過程審核，必須審核每個制造過程，以確定制造過程的有效性。6）產品審核執行產品監視和測量控制程序（NP-084）的要求，按規定的頻次，在生產和交付的適當階段對產品進行審核，以確定產品是否符合規定的要求（如產品尺寸、功能、包裝、標簽等）。7）必須記錄審核結果并予保存。對審核過程中發現的不合格項，要開出不合格報告，要求責任部門在規定時間內采取糾正和預防措施。審核員對糾正措施的實施效果，必須進行驗證并保存相應記錄。8）每次內部審核，審核組長應編寫檢查報告，召開首/末次會議，說明審核目的、要求，并做出結論。9）當發生內部或外部信息反饋，說明質量體系有嚴重缺陷時，要及時審核或增加審核的頻次。10）內部質量審核的結果和糾正措施的實施效果作為管理評審的輸入。8.2.3過程的監視和測量公司制定并保持過程的監視和測量控制程序（NP-083），對質量管理體系所有過程進行監視和測量，以確保這些過程實現所策劃的結果和能力。1、公司通過內部審核，以驗證每一個過程的實際控制情況，當發現不符合項時，及時采取糾正措施，以達到其策劃時的控制能力。2、對制造過程重點是對關鍵工序和特殊工序實施重點控制，對影響質量的人、機、料、法、環按資源管理有關控制程序進行有效的控制，并及時發現和消除異常波動，保持顧客批準的過程能力，防止不合格品產生。3、在監視和測量過程中發現的不符合項，責任部門要及時采取措施，確保過程穩定受控。4、制造過程的監視和測量：1）對所有新的過程，通過質量計劃的制定，對過程進行研究。通過過程控制的補充輸入以驗證過程能力。對程序化所有的生產方法、測量和試驗以及維護作業指導書等規范，必須對過程能力、可靠性、可維護性明確其目標及其接收的準則。對計量型過程能力指數接收準則必須達到Cpk1.3，對計數型過程的接收準則必須是Acc=0，Rej=1。2）為保持PAP規定的過程能力或性能，技術研發中心必須按PP原則實施控制計劃和過程流程圖以及符合測量技術、抽樣計劃、接收準則、反應計劃等規定。3）對關鍵過程、特殊過程的活動如設備維修，工裝更換等要做好記錄。4）當控制計劃中的特性不穩定或能力不足時，要啟動反應計劃，包括對產品質量造成嚴重影響時，停止生產或采取10%檢驗。5）為確保過程穩定和達到策劃的能力要求，對所采取的糾正措施，光電子分公司品管部和或品質部要明確責任部門和完成時間。對所采取的措施計劃，必要時，要經顧客評審和批準。6）對過程的更改必須記錄更改的生效日期，對相應程序的更改必須執行文件與數據控制程序（NP-041）。8.2.4產品的監視和測量公司制定并保持產品監視和測量控制程序（NP-084），對進貨/過程/成品的檢驗和試驗進行控制，以便有效驗證產品特性滿足規定要求，防止未經檢驗、試驗或驗證的不合格產品投入使用、加工和出廠（不含經批準的放行）。并建立和保存檢驗、試驗記錄作為符合要求的證據。使用計數數據抽樣計劃的接收準則必須是Acc=0，Rej=1。如采用其它接收準則，由工程部形成程序交顧客批準。1、進貨檢驗和試驗）品質部依據質量計劃和工程標準規定的檢驗方法進行檢驗，確保不合格材料、元器件不投入使用。2）當生產急需來不及驗證的產品，按程序規定由資材部提出“緊急放行申請”，光電子分公司、品質部和技術研發中心權責人員會簽，經總經理和或相關權責人員批準后，品質部作可追溯標識后予以放行，并做好記錄，一旦發現滿足不了規定要求時，須立即追回和更換。對不可追回和更換的產品不允許作緊急放行處理。3）對不合格產品按不合格品控制程序（NP-085）處理。2、過程檢驗和試驗1）光電子分公司制造部每個工序的員工做好全過程的自檢、互檢。2）光電子分公司品管部檢驗員依據文件對每道工序規定的檢驗進行檢驗和試驗，對關鍵工序、特殊工序按程序規定進行監控。3）當任務急來不及驗證時，由光電子分公司制造部提出例外放行申請，經光電子分公司品管部和光電子分公司工程部批準后做好標識和記錄方可轉下道工序，一旦發現不能滿足下道工序要求時，要立即追回和更換，不能追回的產品不能例外轉序放行。4）不合格品按不合格品控制程序（NP-085）處理。3、最終檢驗和試驗1）在進貨、過程所有規定的檢驗、試驗完成并合格后的最后檢驗為最終檢驗。2）最終檢驗由品質部檢驗員按規范要求，隨機抽樣進行檢驗和試驗并記錄。經檢驗、試驗，包裝完整、標識清晰并蓋有品管印章，才能入庫。不合格品執行不合格品控制程序（NP-085）。4、最終審核產品出廠前，品質部在倉庫按規定抽樣數和頻率對產品、包裝、卷標隨機抽檢，以驗證所有規定的要求，不合格不能出廠。5、全尺寸檢驗和功能試驗按控制計劃規定和顧客的工程材料及性能標準，對所有產品進行全尺寸檢驗和功能驗證，結果必須提交顧客審核。當本公司不能獨立進行時采取委外完成。所有檢驗和試驗必須保存完整的記錄和報告。顧客有要求按顧客要求執行。6、外觀項目本公司產品存在外觀項目，公司必須提供：1）外觀標準樣件。2）對檢驗用的照明和檢驗人的資格進行規定和驗證。本公司規定檢驗人：視力不低于1.0，不是色盲，并要經過培訓、考核合格后持證上崗。8.3不合格品的控制8.3.1概述公司各部門（分公司）要確保不符合產品要求的產品得到識別和控制。公司制訂并執行不合格品控制程序（NP-085），對不合格品的控制和處置作出了規定。出現不合格品要及時得到處置或糾正和改進，以防止非預期的使用或交付。8.3.2控制要求1、對控制和處置不合格品的職責和權限按規定執行，包括適用于經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品的授權批準。2、不確定或可疑狀態的產品，必須按不合格產品對待，進行不合格品的標識和控制。3、返工產品必須有返工作業指導書并易于得到。返工產品必須經過檢驗，接收準則與正常產品的檢驗標準要求相同。4、當不合格產品被發運時，必須立即通知顧客并追回該批產品。5、發現不合格產品交付或開始使用后，要采取分析不合格的影響和潛在的影響程度，并采取措施糾正和改進。6、要保持不合格品檢測的所有記錄，以及性質分析、糾正和改進措施、讓步接收或放行的批準，糾正或改進后的驗證結果等所有記錄。7、無論何時當產品或制造過程與PAP批準的不一致時，在進一步實施前公司必須得到顧客的讓步許可，并且要有文字的記錄。8、公司保存顧客PAP批準的有效期限