抗結核藥品常見不良反應觀察與處理,喀什地區結核病防治所防治科 2014年8月20日,主要內容,一、不良反應的定義和分類 二、抗結核藥品常見的不良反應 三、治療方案的調整 四、使用抗結核藥品的注意事項,一、不良反應的定義和分類,不良反應定義 ：是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 藥品不良反應嚴重度分類：將抗結核藥品不良反應分為輕、中、重度3類。,輕度：即病人可耐受，不影響治療進程，不需要特別處理，對病人康復無影響。 中度：需要對癥處理或需停換藥者 嚴重反應：指以下5條中至少出現一條者： 引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；對器官功能產生永久損傷；導致住院或住院時間延長。,二、抗結核藥品可能引起的常見不良反應,1、肝損害 引起肝損害的主要藥物 ：異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、其次是乙胺丁醇。 單純轉氨酶異常或輕度肝損害，轉氨酶3ULN無明顯癥狀，無黃疸，密切觀察、保肝治療。 轉氨酶3ULN，有癥狀或伴有血膽紅素增高，停止有關抗結核藥，保肝治療密切觀察,2胃腸道反應,常見藥物 ：有利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇？。 頻繁嘔吐、胃炎、胃潰瘍及出血停藥觀察。,3、視神經損害,主要藥物：乙胺丁醇 出現眼不適、異物感、疲勞、畏光、流淚等密切觀察鑒別。 出現視力下降及其它視神經損害癥狀時停藥。,4、外周神經炎,主要藥物：異煙肼、乙胺丁醇 調 藥：肢體末端感覺異常、麻木、繼而出現刺痛、燒灼感等。,5、過敏反應,各種抗結核藥物均可引起過敏反應 皮膚瘙癢、輕度皮疹，鼻炎癥狀，對癥、抗過敏治療，密切觀察。高熱、過敏性休克、中度以上皮疹、血小板嚴重減少等應立即停抗結核藥物。 皮疹分度 輕度:皮膚潮紅，皮疹粟粒狀 中度：皮疹融合成片或皮膚潰破無滲液 重度：皮疹波及大腿內側及臀部、腹股溝，或皮損有滲液、水皰、表皮增生,6、血液系統損害,主要藥物：利福平、異煙肼。 骨髓抑制分度（觀察調藥）,臨床表現為粒細胞減少、貧血、血小板減少，出、凝血時間和凝血酶原時間延長。 臨床應早期發現，根據具體情況予鯊肝醇、利血生、鐵劑、維生素B12、葉酸維生素C等鋪助治療,7、骨關節損害,主要藥物：吡嗪酰胺 血尿酸升高伴關節癥狀調藥,8、其他,藥品存儲 添加劑引起不良反應,三、治療方案的調整,調整原則 1、保證調整后治療方案的有效性 1）強化期至少3個藥，至少2個為殺菌藥（異煙肼、利福平高濃度時呲嗪酰胺滅菌） 2）繼續期至少2個藥，至少一個為殺菌藥； 3）如果繼續期只含一個殺菌藥，繼續期應延長2-3月。 4）不能組成有效方案的患者，可考慮暫時停用抗結核藥物，不良反應糾正后再恢復治療。,2、初治肺結核患者原則上在一線抗結核藥品范圍內調整，盡量避免使用二線抗結核藥品； 3、初治患者治療療程為6個月，新調整方案的療程應根據化療原則及所調整方案用藥情況確定。,調整指征,1、頭痛、末梢神經炎，癥狀輕但經對癥治療不好轉，癥狀較重或服藥過程中出現癲癇、精神癥狀時； 2、谷丙轉氨酶升高，超過正常值3倍時,應及時停用全部抗結核藥，待肝功能恢復后，調整方案或重新治療； 3、出現嚴重過敏反應，如過敏性休克、喉頭水腫、氣道阻塞、皰性皮炎等，應及時停用全部抗結核藥品，立即住院治療，調換藥品；,4、胃腸道反應，可將藥品分次服用及給予對癥治療，仍不緩解或嚴重反應者，應停用并更改治療方案； 5、出現視力損害癥狀應進行眼科檢查，若確定為乙胺丁醇引起的視力損害，應及時更換藥品； 6、出現關節疼痛，經對癥治療未見好轉者或癥狀嚴重者，應調整治療方案。,治療方案調整方法,不能用異煙肼 可用鏈霉素或乙胺丁醇代替治療。 方案2HRZE/4HR調整為2SRZE/6RE ； 若不能用SM代替時，可用9RZE方案治療； 不能用鏈霉素的患者可用氧氟沙星或左氧氟沙星替代INH治療； 不能用利福平 可用鏈霉素或乙胺丁醇代替治療。 將方案2HRZE/4HR調整為2SHZE/6HE 不能用鏈霉素的患者也可用氧氟沙星或左氧氟沙星替代利福平；,不能用吡嗪酰胺 可改為9個月方案； 不能用乙胺丁醇 換用鏈霉素代替治療,如可將方案2HRZE/4HR調整為2HRZS/4HR 。,四、使用抗結核固定劑量復合制劑的注意事項,（一）禁忌 1、對利福平、吡嗪酰胺、異煙肼、鹽酸乙胺丁醇或任何輔料過敏者； 2、用藥前肝功能不正常者、膽道梗阻者、3個月以內孕婦、痛風患者、精神病、癲癇病患者、糖尿病有眼底病變者、卟啉癥； 3、嚴重腎功能不全患者,（二）特殊人群,使用抗結核藥品治療有視力方面缺陷的患者時，建議在開始使用和使用過程中定期做眼部檢查 孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用于妊娠前3個月的孕婦。利福平，異煙肼，吡嗪酰胺和乙胺丁醇能進入乳汁，服藥期間建議不要進行哺乳。 兒童結核患者治療，按照公斤體重用藥。 老年患者應按腎功能調整用量。,（三）藥物的相互作用,1.抗酸藥能降低利福平、異煙肼、乙胺丁醇的生物利用度，因此抗結核藥應在服抗酸藥前至少1小時服用。 2.利福平和異煙肼可以對一些藥物產生拮抗作用，如：苯妥英、華法林和茶堿。 3.利福平有酶誘導作用，不宜與下列藥品同時使用：奈韋拉平、辛伐他汀，口服避孕藥和利托那韋。 4.異煙肼可能會抑制單胺氧化酶和雙胺氧化酶。食用酪氨酸（如奶酪、紅酒）或含組氨酸（如金槍魚）的食物可能引起頭痛，心悸，潮紅等癥狀。,（四）使用固定劑量復合制劑（FDC）注意事項,藥品管理 藥品測算方法：FDC+散藥 藥品替換方法：出現不良反應 藥品儲存條件-硬件配置 面積增加20% 溫度控制要求：20度以下,謝謝大家！,后面內容直接刪除就行 資料可以編輯修改使用 資料可以編輯修改使用 資料僅供參考，實際情況實際分析,感謝您的觀看和下載,The us