醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)計劃任務(wù)書合同_第1頁
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醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)計劃任務(wù)書合同甲方(委托方):_____________________地址:______________________________法定代表人:________________________聯(lián)系電話:__________________________乙方(承接方):_____________________地址:______________________________法定代表人/負(fù)責(zé)人:__________________聯(lián)系電話:__________________________鑒于甲方需要開發(fā)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品,乙方具備專業(yè)的醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)能力,雙方經(jīng)友好協(xié)商,就醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)計劃任務(wù)相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、設(shè)計和開發(fā)項目概述1.1項目名稱:_____________________1.2項目背景:-甲方計劃開發(fā)一款用于____________________的醫(yī)療器械產(chǎn)品,旨在滿足市場需求并提升醫(yī)療技術(shù)水平。1.3設(shè)計和開發(fā)任務(wù)內(nèi)容:-(1)需求分析:對目標(biāo)市場、用戶需求、法規(guī)要求等進(jìn)行調(diào)研和分析,形成詳細(xì)的需求分析報告。-(2)產(chǎn)品設(shè)計:包括產(chǎn)品的外觀設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、功能設(shè)計等,確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。-(3)開發(fā)計劃:制定詳細(xì)的產(chǎn)品開發(fā)計劃,包括開發(fā)階段、時間節(jié)點、資源分配等。-(4)原型制作:根據(jù)設(shè)計圖紙制作產(chǎn)品原型,并進(jìn)行初步測試。-(5)測試與驗證:對產(chǎn)品原型進(jìn)行全面測試,包括性能測試、安全測試、可靠性測試等,確保產(chǎn)品符合設(shè)計要求。-(6)注冊與認(rèn)證:協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊和認(rèn)證的相關(guān)工作,包括準(zhǔn)備注冊文件、提交注冊申請等。-(7)其他相關(guān)任務(wù):_____________________二、設(shè)計和開發(fā)任務(wù)期限2.1設(shè)計和開發(fā)任務(wù)期限自______年____月____日起至______年____月____日止。2.2各階段任務(wù)時間節(jié)點:-(1)需求分析階段:______年____月____日前完成。-(2)產(chǎn)品設(shè)計階段:______年____月____日前完成。-(3)開發(fā)計劃制定階段:______年____月____日前完成。-(4)原型制作階段:______年____月____日前完成。-(5)測試與驗證階段:______年____月____日前完成。-(6)注冊與認(rèn)證階段:根據(jù)相關(guān)法規(guī)和實際情況確定。2.3如遇不可抗力或其他特殊情況,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可適當(dāng)延長任務(wù)期限。三、費用及支付方式3.1設(shè)計和開發(fā)費用總額為人民幣(大寫)________________元(¥__________元)。3.2支付方式:-(1)合同簽訂后____個工作日內(nèi),甲方向乙方支付設(shè)計和開發(fā)費用總額的____%,即人民幣(大寫)________________元(¥__________元),作為預(yù)付款。-(2)乙方提交需求分析報告并通過甲方審核后____個工作日內(nèi),甲方向乙方支付設(shè)計和開發(fā)費用總額的____%,即人民幣(大寫)________________元(¥__________元)。-(3)乙方提交產(chǎn)品設(shè)計圖紙并通過甲方審核后____個工作日內(nèi),甲方向乙方支付設(shè)計和開發(fā)費用總額的____%,即人民幣(大寫)________________元(¥__________元)。-(4)乙方完成產(chǎn)品原型制作并通過初步測試后____個工作日內(nèi),甲方向乙方支付設(shè)計和開發(fā)費用總額的____%,即人民幣(大寫)________________元(¥__________元)。-(5)乙方完成產(chǎn)品測試與驗證并通過甲方驗收后____個工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余的設(shè)計和開發(fā)費用,即人民幣(大寫)________________元(¥__________元)。3.3乙方應(yīng)向甲方開具合法有效的發(fā)票,甲方支付費用以收到發(fā)票為前提。四、雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)-(1)有權(quán)對乙方的設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行監(jiān)督與檢查,提出合理建議與要求。-(2)有權(quán)要求乙方按照約定的時間和質(zhì)量要求完成設(shè)計和開發(fā)任務(wù)。-(3)負(fù)責(zé)提供設(shè)計和開發(fā)所需的背景資料、技術(shù)要求、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等,并確保所提供信息的準(zhǔn)確性和完整性。-(4)按照合同約定支付設(shè)計和開發(fā)費用。-(5)對乙方提交的設(shè)計和開發(fā)成果進(jìn)行審核、驗收,并提出修改意見。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)-(1)有權(quán)按照合同約定收取設(shè)計和開發(fā)費用。-(2)負(fù)責(zé)按照國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求完成設(shè)計和開發(fā)任務(wù),并保證設(shè)計和開發(fā)成果的質(zhì)量和安全性。-(3)在設(shè)計和開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)甲方提供的資料或要求存在問題,應(yīng)及時通知甲方并提出解決方案。-(4)未經(jīng)甲方書面同意,不得將設(shè)計和開發(fā)任務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給第三方。-(5)負(fù)責(zé)對設(shè)計和開發(fā)過程中涉及的甲方商業(yè)秘密進(jìn)行保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向第三方披露或使用設(shè)計和開發(fā)成果。五、設(shè)計和開發(fā)成果歸屬與使用5.1本項目設(shè)計和開發(fā)成果(包括但不限于設(shè)計圖紙、技術(shù)文檔、產(chǎn)品原型、測試報告等)的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2乙方有權(quán)在醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)行業(yè)內(nèi)署名展示其設(shè)計和開發(fā)成果,但需事先征得甲方書面同意,并在展示時注明設(shè)計和開發(fā)成果歸甲方所有。5.3甲方有權(quán)將設(shè)計和開發(fā)成果用于產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、注冊、認(rèn)證等用途,乙方應(yīng)提供必要的協(xié)助與支持。六、違約責(zé)任6.1若乙方未按照合同約定的時間完成設(shè)計和開發(fā)任務(wù),每逾期一日,應(yīng)向甲方支付設(shè)計和開發(fā)費用總額____‰的違約金;逾期超過____日,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方退還已支付的設(shè)計和開發(fā)費用。6.2若乙方提交的設(shè)計和開發(fā)成果不符合合同約定的質(zhì)量要求,乙方應(yīng)在甲方要求的時間內(nèi)進(jìn)行修改完善;如經(jīng)修改后仍不符合要求,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方退還已支付的設(shè)計和開發(fā)費用。6.3若甲方未按照合同約定支付設(shè)計和開發(fā)費用,每逾期一日,應(yīng)向乙方支付未支付金額____‰的違約金;逾期超過____日,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方支付已完成部分的設(shè)計和開發(fā)費用及違約金。6.4若一方違反合同其他條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц对O(shè)計和開發(fā)費用總額____%的違約金,并賠償由此給對方造成的損失。七、合同變更與終止7.1經(jīng)雙方協(xié)商一致,可對本合同條款進(jìn)行變更或補(bǔ)充,并簽訂書面變更協(xié)議。7.2在合同履行過程中,如遇不可抗力或其他特殊情況導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行,雙方可協(xié)商解除合同。7.3一方根據(jù)合同約定或法律規(guī)定解除合同的,應(yīng)書面通知對方,合同自通知送達(dá)之日起解除。八、爭議解決8.1本合同在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成時,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、其他條款9.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。9.3本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決。甲方(蓋章):______

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