C00團體標準T/CACM1066.1—2018中醫治未病標準化工作指南2018-09-17發布2018-11-15實施中華中醫藥學會發布3本指南按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。T/CACM1066《中醫治未病標準化工作指南》分為六個部分:—第1部分:總則;—第2部分:標準體系;—第3部分:編制通則;—第4部分:編寫要求;—第5部分:指南實施與一致性測試;—第6部分:指南評價。本部分為T/CACM1066的第1部分。本部分由中華中醫藥學會提出并歸口。本部分主要起草單位:廣東省中醫院、廣州中醫藥大學第二附屬醫院。本部分參與起草單位:湖北中醫藥大學、天津中醫藥大學針灸推拿學院、首都醫科大學附屬北京中醫醫院、上海市“治未病”發展研究中心、福建中醫藥大學附屬人民醫院。本部分主要起草人:李慧、盧傳堅、洪凈、毛樹松、謝秀麗、郭義、徐雯潔、朱吉、邱磷安、方芳。42014年國家中醫藥管理局開展“治未病”標準化建設工作,通過項目實施,研究制定一批針對不同健康狀態人群的中醫健康體檢和健康干預方案或指南(服務包)、中醫保健技術操作規范等標準,為治未病服務機構提供技術指導和支撐,規范服務行為和服務流程,確保服務質量和安全性,提高治未病干預效果和水平,更好地發展治未病健康工程的作用,從而為人民的健康服務。中醫治未病標準化工作的開展就是規劃標準、制定標準、實施標準、評價標準的過程,中醫治未病標準是規范中醫治未病服務行為,保障服務質量的有力工具,是中醫治未病標準化工作得以開展的基礎。本指南是中醫治未病標準化工作指南總體原則,明確了開展中醫治未病標準化工作的任務及內容、標準的類型及評價等,有利于其標準化工作的順利開展。5中醫治未病標準化工作指南第1部分:總則本部分規定了中醫藥治未病標準化工作的任務和內容,標準類型、內容以及標準評價。本部分適用于所有中醫藥治未病服務機構,用于指導其開展中醫治未病標準化工作。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T20000.1標準化工作指南第1部分:標準化和相關活動的通用術語T/CACM1067—2018中醫治未病術語3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。標準化standardization為了在一定范圍人獲得最佳的秩序,對現實問題或潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活動。治未病preventionofdisease未病先防,既病防變,瘺后防復,保護健康的健康醫學理念。中醫治未病實踐指南CIinicpracticeguideIineofpreventionofdiseaseintraditionaIChinese針對特定的中醫治未病的實踐主題,經系統研究后制定發布,用于幫助使用者做出恰當決定的指導性意見。中醫治未病技術操作規范ChinesemedicinetechnicaIoperationstandardofpreventionof在中醫治未病理論指導下產生的,用于指導開展養生、亞健康保健和疾病預防保健技術操作的指導性文件,包括檢查、判別、干預的各種操作方法、技能,以及相應的器械和設備規格等。4指導原則4.1促進健康服務行業有序發展,提高中醫藥服務能力。4.2符合中醫藥治未病特點與規律。4.3提高服務質量,規范服務行為,滿足患者或醫療服務需要。4.4保障服務質量與安全。4.5全面協調開展工作與持續改進。5任務和內容5.1.2明確中醫藥治未病標準化工作要求。65.1.3建立和完善中醫藥治未病標準體系和支撐體系。5.1.4建立中醫治未病標準編制通則及要求。5.1.5參與國際、國內健康服務標準化活動,采用國際標準和國外先進標準。5.1.6實施國家標準、行業標準、地方標準和本組織(單位)標準。5.1.7對標準的實施進行監督和評價。5.2.2標準編制通則及要求。5.2.3標準實施與一致性測試。5.2.4技術標準(指南)的評價與改進。6中醫治未病標準的類型及基本內容6.1中醫治未病通用基礎標準即在中醫治未病服務業組織內被普遍使用,具有廣泛指導意義的標準。包括術語與縮略語標準、量值與測量標準、分類與代碼標準、評價改進與共性方法標準以及其他通用的起通用性、基礎性作用的標準。6.2中醫治未病保障標準即為支撐中醫治未病服務的有效提供而制定的標準。包括環境與衛生標準、安全與應急標準、信息標準、設施設備與用品標準、管理標準等。6.3中醫治未病提供標準即為滿足服務對象治未病的需要,規范服務供方與服務對象之間直接或間接接觸活動過程的標準。包括健康狀態判定標準、養生保健指南、亞健康預防保健指南、疾病預防保健指南、技術操作規范及其他面向服務對象直接提供技術、產品和服務的標準。7中醫治未病標準的編制程序在編寫相關標準的指導下,結合中醫治未病行業特點,形成中醫治未病標準編制程序和對工作內容的相關規定。提出新的項目建議,進行前期研究及必要性論證,并提出標準草案。確定標準制修訂計劃并正式立項。成立工作組,并由工作組研究、起草、完成討論稿。7.2.4征求意見階段向學會專家指導組及相關專家征求意見。對送審稿進行審查,提出審查意見和結論。國家中醫藥管理局政策法規與監督司對報批稿進行審核。對中醫治未病標準進行編輯性修改,并正式出版。7對貫徹實施達5年的標準或實施雖未達5年但已發現不能適應需要的標準,開展復審工作,做出復審結論。對于經復審確定為無存在必要的標準,國家中醫藥管理局標準化管理部門發布廢止公告。8中醫治未病標準的編寫要求8.1在相關標準的指導下,結合中醫治未病行業特點,明確中醫治未病不同類型標準編撰的結構組成、內容及編寫要求。標準的編寫應符合GB/T1.1的規定。8.2應根據不同的健康狀態,識別其判定及干預過程,以及每個過程所需要提供的不同內容。標準應結構合理、層次分明、內容具體、具有可操作性。文字表達應準確、嚴謹、簡明、易懂,術語、符號、代號應統一。8.3根據標準各要素的性質劃分為規范性要素、資料性要素;根據要素的必備或者可選狀態又劃分為必備要素、可選要素;根據要素的內容狀態分為技術要素、基本信息要素。8.4中醫治未病實踐指南由前言、引言、標準名稱、范圍、規范性引用文件、術語和定義、健康狀態判定(中醫體質判定、亞健康判定、疾病診斷)、中醫辨證、干預(干預原則及方法、方藥/技術操作方法)、附錄、參考文獻等內容組成。8.5中醫治未病操作規范由前言、引言、標準名稱、范圍、規范性引用文件、術語和定義、適應證、禁忌證、技術操作方法(器械準備、詳細操作步驟、療程、關鍵技術環節、注意事項、可能的意外情況及處理方案)、附錄、參考文獻等內容組成。9中醫治未病實踐指南的實施9.1實施是對標準化對象做出調整和規范的過程。中醫治未病實踐指南的實施以系統性、有效性、持續性為原則。實施方法分為過程法、分類法、要素法,實施過程由計劃、準備(組織、人員、物質、技術)、實施等程序組成。9.2對實施進行監測,評價實施主體的行為或結果是否與指南的要求相一致、一致性達到什么程度。通過觀察、查看實施記錄和報告、詢問實施主體對指南的熟悉程度、實施過程再現等方法進行一致性測試。10中醫治未病實踐指南的評價形成一套中醫治未病實踐指南的評價方法,明確評價的術語和定義、評價基本原則與程序、評價內容與要求以及評價方法。評價的內容包括:對中醫治未病實踐指南中的主要技術內容(診斷、