質量手冊

XXX檢測有限責任公司

XX檢測有限責任公司

質量手冊

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/O

版本：第C版

修訂：第。次

編制：郭晨

審核：

批準：

編制依據：《檢驗檢測機構資質認定評審準則》

受控狀態：受控

管理部門：綜合辦公室

發布時間：2023年7月9日

實施時間：2023年12月1日

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/O

質量手冊

文件版本:C/0

文件頁碼：共1頁

目錄

實施時間：2023年12月1日

質量手冊目錄

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》

質量手冊頁碼

對應條款

頒布令4

質量方針和目標5

公正性、保密性聲明6

反商業賄賂聲明7

第一章基本概況8

第二章質量手冊管理9

第三章術語和定義第三條12

第四章評審內容與要求第二章評審內容與要求13

1檢驗檢測機構第八條13

2人員第九條14

3場所環境第十條20

4設備設施第十一條24

5管理體系第十二條27

5.1總則第十二條27

5.2管理體系的建立第十二條27

5.3管理體系文件（一）27

5.4合同評審（二）29

5.5服務和供應品（三）30

5.6檢驗檢測方法（四）30

5.7測量不確定度（五）32

5.8檢驗檢測報告（六）34

5.9記錄（七）35

5.10數據信息管理(A)37

5.11質量控制（九）39

附件

附件一營業執照

附件二資質認定證書

附件三組織機構框圖

附件四任命文件

附件五質量職能分配表

附件六檢驗檢測質量保證體系圖

附件七程序文件目錄

附件八作業指導書目錄

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/O

質量手冊

文件版本:C/0

文件頁碼：共1頁

修訂頁

實施時間：2023年12月1日

修訂頁

序號章節號修訂內容修訂人/時間批準人/時間備注

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/0

質量手冊

文件版本：C/0

文件頁碼：共1頁

頒布令

實施時間：2023年12月1日

頒布令

2023年5月30日市場監管總局發布了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》于2023年12月1日起開始實施，為貫徹落

實《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求，我公司安排質量負責人負責組織編

制了《質量手冊》第C版。現在已通過內部審定，現將《質量手冊》第C版頒布。

質量手冊依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和《檢驗檢測機構資質認

定管理辦法》等相關標準、法律法規結合公司實際情況編制。

質量手冊是對質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件,

是公司質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件。

本公司全體員工務必認真學習，并嚴格貫徹執行，始終保持質量體系運行有

效，確保檢測工作的公正性和科學性，如發現問題，請及時反饋，以利于進一步

修改完善。在執行過程中發現內容需要修改或補充時，授權綜合辦公室為本《質

量手冊》第C版的管理部門。

《質量手冊》第C版于2023年7月9日發布，并自2023年12月1日起正

式實施。《質量手冊》第C版實施后，《質量手冊》B/2予以作廢回收。

XX檢測有限公司（蓋章）

法人代表（簽字）：

2023年7月9日

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/0

質量手冊

文件版本：C/0

文件頁碼：共1頁

質量方針和目標

實施時間：2023年12月1日

質量方針和目標

1質量方針

誠實守信、行為公正、方法科學、數據準確

2關于質量方針

檢測公司加強誠信建設的責任，堅持“誠實守信”，就是要嚴格履行檢測合

同，向客戶提供優質、規范的服務，承擔應盡的法律責任和義務。

嚴格執行國家標準和法律、法規，保護客戶的機密信息和所有權，用嚴謹求

實、科學公正的態度，使用現行有效的檢測方法實施檢測工作。

不受任何來自行政干預、外界壓力、經濟利益和/或其它利益影響，保持判

斷的獨立性和誠實性。及時向客戶出具準確、科學、公正的檢驗檢測報告。

3質量宗旨

以國家標準和法律、法規為準則，以培養高素質人才和配備一流設備為基礎，

以科學的管理為手段，以誠實守信為宗旨，創建本地區誠信度最高、權威性最強

的商業性、開放性、專業性的檢測機構。

4質量目標

貫徹質量方針，牢記質量宗旨，履行對外承諾，不斷改進和完善管理體系；

采取有效措施，提高全員素質，培養一流人才，配備先進設備，營造良好環境,

創建本地區高度誠信、最強權威的檢測機構。

出具的檢測報告準確率100%；

客戶滿意率95%O

公司將質量目標納入科室目標責任管理體系，實施跟蹤考核。

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/O

質量手冊

文件版本:C/0

文件頁碼：共1頁

公正性、保密性聲明

實施時間：2023年12月1日

公正性、保密性聲明

為保證檢驗檢測的公正性、保密性，本公司特作出如下聲明：

1.遵守國法定要求、獨立公正從業、履行社會責任、嚴守誠實信用。

2.獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關方，不受任何可能

干擾其技術判斷的因素影響，保證檢驗檢測數據、結果公正準確、可追溯。

3.對在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密嚴格保密，并制定實施

相應的保密措施。

4.對檢驗檢測數據的真實性和準確性負責，為委托方提供真實、完整、客觀、

準確的檢測數據報告和質量管理報告。

5.不在工作中以權謀私、索要或收取禮品、現金及其他物品，堅決不和非法

中介勾結謀取利益。

6.本公司及其負責人對其檢驗檢測數據的真實性和準確性負責，檢驗人員、

審核與授權簽字人分別對原始檢驗檢測數據、檢驗檢測報告的真實性終身負責。

7.本公司全體員工都必須自覺維護公正性，同時歡迎社會各界對本公司公正

性進行監督和檢查，并愿意承擔相應的法律責任。

監督電話：

法人代表：

年月日

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/O

質量手冊

文件版本:C/0

文件頁碼：共1頁

反商業賄賂聲明

實施時間：2023年12月1日

反商業賄賂聲明

為確保檢驗檢測工作的獨立性不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響，獨

立開展檢驗檢測工作，特聲明如下：

1.認真貫徹執行國家關于治理商業賄賂的有關法律法規，加強對本公司人員

的宣傳教育，自覺抵制各種形式的商業賄賂行為。

2.對于直接對外接觸或較易接觸的崗位，如抽樣人員、樣品管理員、現場檢

驗檢測人員等，實施部門領導負責制，由部門負責人實施監督。

3.公司嚴格執行國家收費標準，嚴禁謀取非法經濟利益。

4.本公司工作人員在從事檢測和其他服務工作中，玩忽職守，濫用職權、索

賄受賄的由單位給予行政處分、經濟處罰。若確因工作失誤給顧客造成損失，本

公司依法承擔由此產生的相應責任。

5.不通過不正當手段獲取客戶的服務檢測項目。不向客戶的有關工作人員饋

贈禮物、現金、有價證券及安排高檔宴請、高消賽娛樂、旅游活動。

6.在對客戶服務的整個過程中，不收受服務對象以各種名義給予的禮品、現

金和各種有價證券；不接受影響公正性和獨立性的宴請，不接受服務對象安排的

高消費娛樂活動、旅游活動；不在分析檢測中玩忽職守、借故拖延、推諉扯皮,

不刁難、勒索服務對象。

7.公司經理應對自覺維護中心信譽，堅持原則，忠于職守，維護檢測工作誠

實性和公正性聲明的人和事給予表揚和獎勵；對違反公正性和誠實性的人和事，

視情節嚴重程度給予批評教育、警告、直至辭退的處分。

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/0

質量手冊

文件版本：C/0

文件頁碼：共1頁

第一章基本概況

實施時間：2023年12月1日

第一章基本概況

1檢測公司概況

XX檢測有限公司成立于20XX年X月X0,公司位于XXXX,具有固定的工作

場所，工作環境符合檢驗檢測要求，工作場所具有完全的使用權。公司注冊資金

600萬元，固定資產300萬元，公司主要檢驗檢測業務為XXX。所有儀器設備和

設施都由我公司購買，具有獨立支配使用權，設備設施性能符合工作要求。

公司人員配備合理齊全，技術素質較高，現有職工37人中，其中本科21

人，大專16人，擁有助力工程師2名，工程師3人，高級工程師1名。所有員

工經內部和外部培訓，已能熟練地掌握本職工作，也能滿足資質認定評審準則及

資格確認的要求，具備從事對檢驗檢測工作的能力。

2公司通訊資料

公司全稱：

公司地址：

聯系電話：

聯系人：

電子郵箱：

傳真：

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/O

質量手冊

文件版本:C/0

文件頁碼：共3頁

第二章質量手冊管理

實施時間：2023年12月1日

第二章質量手冊管理

1概述

質量手冊是質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件，是

企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件。是檢測公司從事各項質

量、技術活動和服務活動的行為準則。為保持其持續適應性和有效性，明確管理

者和持有者的責任，對質量手冊的編寫、修訂、發放等實行統一管理。

2手冊的編寫和管理職責

2.1質量負責人負責組織質量手冊編寫、會審、修訂并組織宣貫。

2.2由經理批準頒布實施。

2.3資料管理員負責質量手冊發放、回收、登記、保管和控制。

2.4質量手冊按“受控”和“非受控”兩種版本管理。“受控”版本正本由

資料管理員保管，非正本限于檢測公司內部使用；“非受控”版本對外發放，在

對外發放時必須經經理批準并加蓋“非受控”標識后方可對外發放。

3手冊的編寫

3.1編寫目的和意義

質量手冊是質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件，是

企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件。編制《質量手冊》是為

了規范管理公司，保證公司檢驗檢測質量。

3.2編寫依據

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》。

3.3適用范圍

適應于我公司所從事檢驗檢測工作涉及的質量、技術和服務活動。

3.4編寫要求

A.明確和規定檢驗檢測所達到的水平和服務質量方針、目標，并向社會做出

應有的承諾。

B.《質量手冊》中描述的管理體系要滿足《檢驗檢測機構資質認定評審準則》

所列要素的全部要求。

C.明確和規定檢測公司內部各部門之間的相互關系、工作分工和質量職責。

D.展示和反映檢測公司的對外開展檢測的服務能力和資源配置。

4手冊的修訂

4.1手冊為活頁裝訂版本，便于修改版本裝訂。

4.2在管理體系活動中，員工有權以口頭或書面方式向質量負責人提出修改

意見或補充建議。

4.3質量負責人負責收集修改意見和建議，一般在每年的管理評審會議上提

出修改意見并進行評審。

4.4修訂稿由質量負責人組織起草，報經理審批。修訂稿經經理審核批準后

印制，手冊持有者更換有關部分，修改頁回收并注銷。

5手冊的改版

5.1檢測公司職能、體制、組織結構發生重大變化，現行管理體系與之不相

適應，或上級主管部門要求改版時，質量手冊予以改版。

5.2改版工作由質量負責人負責，組織人員編寫，新版本由總經理組織人員

負責審核。新版本自經理批準頒布實施之日起，舊版本同時廢止并予以回收。

6手冊持有者的責任

6.1質量手冊是檢測公司管理體系運行的綱領性文件，檢測公司人員必須認

真學習、了解質量方針和崗位職責等，熟悉各項規定并嚴格遵照執行。

6.2質量手冊是公司的受控文件，限公司內部使用，應妥善保管，不得遺失、

擅自更改、翻印和外借，如有丟失應向質量負責人作書面報告，經質量負責人批

準后方可補發。

6.3更改頁下發后，按更改內容要求貫徹執行。

6.4持有者調離檢測公司，必須交回手冊，辦理回收手續后方可離開。

7質量手冊的宣傳與貫徹

7.1質量手冊是檢測公司檢測活動質量管理的指導性文件，是開展檢測活動

的依據和規范，全體人員必須認真學習和掌握質量手冊的規定和要求。

7.2質量負責人制定宣傳與貫徹計劃并組織全體人員學習，使全體人員了解

質量活動的管理和技術要求，對質量手冊中條款作必要的說明和解釋，以便在質

量活動中得以正確貫徹和執行。

7.3新入職的工作人員，崗前培訓內容包含質量手冊的學習。

8手冊的日常管理

8.1《質量手冊》的管理包括對《質量手冊》及其他管理體系文件的編號、

印制、分發、更改、保管與歸檔、版本確認、回收、保密等工作。

8.2《質量手冊》要登記編號，持有者要簽名領取，綜合辦公室下發修訂頁

或再版時，應將舊版收回，并加蓋作廢章。

8.3各部門必須指定專人保管手冊，手冊持有人必須妥善保管手冊，不得丟

失、外借或復制。持有人調離本公司必須交回手冊方可予以辦理調離手續。

8.4對《質量手冊》的內容有異議或修改建議時，應向質量負責人反映，個

人不得隨意修改。

9質量手冊執行情況檢查

9.1《質量手冊》手冊執行情況檢查，由質量負責人領導，綜合辦公室負責

人每年具體組織一次對各部門《質量手冊》執行情況的全面檢查。

9.2各部門不定期地檢查本部門對《質量手冊》執行情況。

9.3每次檢查均應做好記錄，各部門自查結果應每年匯總一次報綜合辦公室,

檢查結果應寫成書面材料報質量負責人，并通報全公司。

9.4檢查中發現的一般問題及時解決，發現的重大問題應立即報告質量負責

人或技術負責人，采取相應措施予以解決。

9.5執行《質量手冊》情況的好壞，應作為部門和個人年終考核的依據之一。

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/O

質量手冊

文件版本：C/0

文件頁碼：共1頁

第三章術語和定義

實施時間：2023年12月1日

第三章術語和定義

1檢驗檢測機構

指依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相關規定，依法成立，依據相

關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品

或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

2資質認定

指依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相關規定，由市場監督管理部

門依照法律、行政法規規定，對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢

測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3資質認定技術評審

指依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相關規定，由市場監管總局或

者省級市場監督管理部門（以下統稱資質認定部門）自行或者委托專業技術評價

機構組織相關專業評審人員，對檢驗檢測機構申請的資質認定事項是否符合資質

認定條件以及相關要求所進行的技術性審查。

文件編號：ZLWJ-ZYSC-C/O

質量手冊

文件版本:C/0

文件頁碼：共27頁

第四章評審內容與要求

實施時間：2023年12月1日

第四章評審內容與要求

1檢驗檢測機構

1.1概述

闡明檢測公司的法律地位、法律責任、社會責任、組織和管理結構。

1.2法律地位和責任

1.2.1XXX檢測有限公司是經XX市場監督管理局登記注冊，依法成立的XXX

檢測機構，本公司能夠獨立、公正地開展檢驗檢測工作，并出具檢驗檢測報告。

公司對其出具的檢驗檢測報告負責，并承擔法律責任。履行社會責任、嚴守誠實

信用。

1.2.2證件

《營業執照》見附件一

《資質認定證書》見附件二

1.3公正性措施

1.3.1公司通過《公正性、保密性聲明》、《服務承諾》和《工作人員行為

準則》的貫徹和執行，使員工按照規定的程序進行工作。真實、全面、準確地自

我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業、履行社會責任、嚴守誠實信用。

1.3.2公司制定《維護公正和誠信程序》，確保公司不受任何可能干擾其技

術判斷的因素影響，保證檢驗檢測數據、結果公正準確、可追溯。

L3.3所有在本公司工作的人員均簽署了《公正誠信承諾書》，要求檢驗檢

測人員具備檢驗檢測的專業知識和能力，并在《公正誠信承諾書》中約定只能在

本機構執業，不得在其他單位兼職或任職。

L3.4本公司將GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》作為外來文件受

控，本公司誠信要求亦參照GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》執行。

1.4保密性措施

L4.1本公司建立并保持《保密程序》及制定保密制度，對其在檢驗檢測活

動中所知悉的國家秘密、商業秘密負有保密義務。

1.4.2公司通過公示《公正性、保密性聲明》，承諾對國家秘密、商業秘密

進行保密。

L4.3公司要求員工簽署《保密承諾書》，對其在檢驗檢測活動中所知悉的

國家秘密、商業秘密承諾保密，如果泄密將承擔法律責任。

1.5管理結構

1.5.1公司法定代表人為最高管理者；總經理是由公司法人授權，全面管理

公司業務；技術負責人和質量負責人由公司任命，負責管理檢測公司技術和質量

工作；檢測公司的管理體系職能人員經過任命或授權。

1.5.2檢測公司是以固定的和可移動形態進行檢測工作，配備了相應的管理

人員和專業技術人員。檢測公司的各部門和各崗位人員有明確的職責、權限和相

互關系的分工，為質量管理活動的實施奠定堅實的基礎。詳見管理體系要素分工

表和檢測公司人員質量職責授權表。

1.5.3組織機構框圖

見附件三

L6支持性文件

《維護公正和誠信程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-01

《保密程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-02

2人員

2.1概述

檢測公司對檢驗檢驗技術人員及管理人員規定了明確的崗位條件、職責和權

限，并在職責的范圍內行使職權，以保證檢驗檢測質量。工作人員技術水平、業

務能力、對檢驗檢測方法和管理體系文件的掌握和理解程度，直接影響管理體系

的運作和技術活動的運行，對其實施有效管理和監督，定期進行教育和培訓，可

減少人員因素對檢測結果正確性和可靠性的影響。

2.2人員要求及職責

2.2.1最高管理者（總經理）

A具備大學及以上學歷、具有公司管理的能力。

B實行經理負責制，全權負責各項工作及資源調配。

C負責組織建立、實施和維持與公司活動范圍相適應的管理體系，并確保其

持續適應、有效，提供管理體系運行的必備資源。

D主持制訂質量方針和目標，批準頒布質量手冊、程序文件和作業指導書等

質量體系和技術性文件。主持管理評審工作，保證檢測工作的科學、公正、準確。

E按客戶要求完成約定和承諾的檢驗檢測工作，保證優質高效的為用戶服務。

F組織職工參加有關的業務學習和培訓，吸收新技術、新方法，不斷提高檢

測人員的自身素質，以保證檢測質量。

G做好日常思想教育工作，組織全檢測公司開展文明建設活動，嚴格執行安

全制度和安全操作規程，并對執行情況進行監督檢查。

H有人事任免權，對員工有獎勵和處罰權，對員工、資金和資源有調配權。

2.2.2綜合辦公室主任

A具備大學及以上學歷、擅長辦公室相關業務。

B在經理領導下，分管文件、業務等管理工作。

C協助經理完成經理崗位職責和技術負責人崗位職責。

2.2.3技術負責人

A具備大學及以上學歷、中級及以上相關專業技術職稱或者同等能力。經過

外部培訓取得相關證書，并經省市場監督管理局考核確認、備案、批準。

B建立、實施和維持與公司活動范圍相適應的管理體系，并確保其持續適應

和有效，全面負責檢測公司的技術工作。

C負責完成管理體系運行中的記錄的控制、合同評審、環境和設施、檢驗檢

測方法和作業指導書、設備和標準物質、量值溯源、樣品、檢驗檢測結果質量控

制、檢驗檢測工作、檢驗檢測人員能力等要素的技術管理和上述要素涉及相關程

序的實施和有效運行。

D協辦管理體系中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾

正和預防措施、內部審核、管理評審、服務和供應品采購要素及執行上述要素涉

及的相關程序。

E負責提出管轄范圍內的機構設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員

選擇的建議，負責對檢測人員的培訓和考核。

F負責檢驗檢測機構的全部技術活動范圍。

2.2.4質量負責人

A具備大學及以上學歷，有從事質量體系管理工作經歷。

B負責建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系，并確保其

持續適應和有效，全面負責檢測公司的質量管理工作。

C負責完成管理體系運行中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的

控制、糾正和預防措施、內部審核、服務和供應品采購要素的工作及負責上述要

素涉及相關程序的實施和有效運行。

D負責管理評審工作，準備管理評審輸入信息、做管理評審會議記錄和總結,

并對管理評審提出的問題的糾正、糾正和預防措施的實施進行跟蹤驗證。

E協辦管理體系運行中記錄的控制、合同評審、環境和設施、檢測方法和作

業指導書、設備和標準物質、量磐區樣品、檢測結果質量控制、檢測工

作、檢測人員能力要素及執行序。

F負責提出管轄范圍內呼牖■管理?和質量活動中的相關職能人員

選擇的建議。U

G負責組織編制質量手冊”過。理體系文件。

H負責管理體系運行的考核工作。

2.2.5授權簽字人

A具備大學及以上學歷、中級及以上相關專業技術職稱或者同等能力。經過

外部培訓取得相關證書。并經省市場監督管理局考核確認、備案、批準。

B掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法。

C具有對檢驗檢測結果做出相應評價的判斷能力。

D《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、

《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RB/T214-2017)

等法律法規、技術文件。

E對本公司出具的檢驗檢測報告進行簽字，對所簽發報告的真實性、正確性

負有直接責任。

F有權拒簽有疑義的報告，有權要求檢驗檢測人員重檢。

G有權拒絕來自管理人員和外來人員對工作的干擾。

2.2.6質量監督員

A具備大學及以上學歷，由經過管理體系相關知識培訓取得資格證書和總經

理授權；熟悉標準和方法，了解檢測過程和檢測目的，懂得評價檢測結果。

B負責檢驗檢測工作的日常監督，對從檢測活動開始至檢測結果報告的整個

活動中各個環節進行有效的監督，發現問題及時制止，報告質量負責人，并做好

記錄。

C對檢驗檢測活動的有效性和檢測結果的正確性負責。

2.2.7內審員

A具備大學及以上學歷，必須由經過管理體系相關知識培訓取得資格證書和

經理授權；熟悉工作程序和管理體系的要求，有能力判定管理體系各環節是否達

到規定要求。

B熟悉《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《檢驗檢測機構資質認定管理

辦法》、《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RB/T

214-2017)等法律法規、標準規范。并具有按RB/T045-2020《檢驗檢測機構管

理和技術能力評價內部審核要求》進行審核的專業知識；熟悉本公司管理體系，

熟練掌握審核的技巧，能夠編制審核的文件。

C審核員參加管理體系的審核工作，要尊重事實、不屈服于壓力、不遷就任

何需求，認真填寫不符合項報告。

D對不符合的工作的糾正措施和預防措施的實施進行跟蹤和驗證。

2.2.8資料員(資料管理員、文檔管理員)

A具備大學及以上學歷，熟悉文件管理業務。

B按照《文件管理程序》和《記錄管理程序》對管理體系文件進行控制、維

護和管理，確保文件的現行有效。

C對外來技術文件進行登記、編號、發放、控制和管理。

D管理檢測標準和方法檔案、檢測報告和原始記錄檔案、質量活動中形成的

各類檔案、設備和標準物質檔案和人員技術業績檔案。

E對檢測公司使用文件的有效性負責，做好文件的保密工作。

F負責資料的清潔完整，做好資料的防火、防霉、防蟲蛀等工作。

2.2.9設備管理員

A具備大學及以上學歷，熟悉檢驗檢測儀器設備構造、使用方法、維修方法。

B執行《儀器設備維護和管理程序》和《儀器設備溯源程序》。

C負責新購和修復后的儀器設備的驗收，負責儀器設備的維護保養、修理、

降級和報廢及更新等工作，辦理相關手續，建立儀器設備臺帳和消耗品目錄及檔

案。

D負責制定年度儀器設備的量值溯源計劃并組織實施，對溯源結果進行確認

和統計，對儀器設備進行標識管理。

E有權制止違反《儀器設備維護和管理程序》和《儀器設備溯源程序》的行

為，對儀器設備的完好性和量值的溯源性負責。

2.2.10檢驗員

A具有高中（含技校）或中專及以上學歷，經過內部和外部培訓考核合格取

證上崗。

B熟悉檢驗檢測儀器設備構造、原理、性能和使用方法。

C掌握檢驗檢測標準，熟練掌握檢驗檢測操作規程，能進行數據處理工作。

D熟悉檢驗檢測工藝流程。

E負責本崗位環境衛生、消防、安全保衛等工作。

注：同等能力是指博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上;

碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上；大學本科畢業，從事

相關專業檢驗檢測活動5年及以上；大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動

8年及以上。

2.2.11任職文件

質量負責人、技術負責人、授權簽字人等任命文件見附件四。

2.3人員培訓

2.3.1綜合辦公室根據公司發展規劃和預期工作任務，制定人才培養規劃

（包括教育目標、培訓目標、技能目標、安全教育、安全防護以及救護知識等），

按《人員培訓程序》組織實施。

2.3.2崗前培訓，新進入公司或公司內部輪崗、換崗人員，首先進行崗前培

訓，全面了解檢測公司質量管理程序，掌握專業技能，經考試、考核合格后持證

上崗。

2.3.3在職培訓，新增檢測項目、引進新技術或檢測標準修訂、檢測技術提

出新要求時，檢測公司要組織有關人員進行培訓。

2.4.4知識更新，有計劃地采取送出去或請進來的方式，加快檢測公司工作

人員的知識更新，同時還要加強檢測公司人員的法律法規、計算機和外語等培訓

和學習。

2.4人員管理

2.4.1公司與工作人員簽訂勞動合同，建立的勞動關系遵守《中華人民共和

國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》有關規定，法律、行政法規對檢驗檢

測人員執業資格或者禁止從業另有規定的，依照其規定。

2.4.2公司員工在開展檢驗檢測工作前須經過外部培訓考核取證，內部培訓

考核，建立人員檔案，對工作人員的資質資格、技術能力等進行確認。并由總經

理審核下發文件。

2.4.3技術管理層制定業由綜合辦公室組織實施。

2.4.4檢驗檢測人員應測?中所知悉國家秘密和商業秘密

簽訂保密承諾書。U

2.4.5建立《人員管理程牛開展管理工作。

2.5人員監督

2.5.1由質量負責人全品負責質量監督工作，應按時制定監督計劃，對監督

的內容、頻次和時機、被監督對象、記錄和評價的要求等做出明確要求。

2.5.2本公司規定由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔任

監督員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監督。監督員由公司任命，監督員

應按計劃實施監督，發現和及時糾正偏離和不符合工作；分析和評價、提出改進

機會和措施，必要時，啟動不符合工作和糾正措施或預防措施程序，確保檢驗檢

測人員的初始能力和持續承擔該項工作的能力，保留監督活動記錄。

2.5.3質量監督的對象是所有檢驗檢測人員，重點是在培的、新上崗的、轉

崗的檢測人員；檢驗檢測機構間比對或能力驗證結果可疑或不滿意的、發生客戶

投訴的員工；新開展的項目、操作新標準或新方法和允許方法偏離的、檢驗檢測

對環境條件有嚴酷要求的項目的員工；操作儀器設備性能不穩定以及其它較易出

現偏差或檢測次數較少而不太熟練的項目的員工。質量監督包括對檢測過程和對

檢測數據、報告的監督。應當對現場檢測、檢測操作過程、關鍵的環節、主要的

步驟、工作程序、記錄內容、計量單位、軟件使用、上崗資格等環節進行重點監

督。

2.5.4質量監督基于檢驗檢測活動的特性，可包括下列方法的組合，如現場

觀察、報告復核、面談、模擬檢驗檢測以及其他評價被監督人員表現的方法。也

可結合內部質量控制、檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果來完成。

2.5.5人員監督是否充分，可以從下述幾個方面檢查：

（1）監督員是否滿足資格條件；

（2）監督員是否覆蓋不同專業、不同領域，是否滿足人員監督工作的需要；

（3）是否制定監督活動計劃；

（4）是否有完整的監督活動和效果評價記錄；

（5）監督結果是否作為培訓需求，監督報告是否作為管理評審輸入。

2.5.6質量監督員應保證對每一類產品的參數檢測活動方法和程序進行有

效地監督，對檢測過程和檢測結果進行監督。當監督中發現或懷疑存在問題時,

應及時予以記錄，并積極采取核查措施和必要的糾正或預防措施。

2.6人員檔案

2.6.1綜合辦公室負責建立和管理人員檔案，記錄所有人員的健康狀況、學

歷和所學專業、經歷、能力、專業和任職資格、培訓考核證明、獲獎證明、論文

和技術業績成果，以及公司授權等信息。

2.6.2人員檔案的管理包括建立、更新、備份、修改和作廢，并做好人員檔

案信息保密工作，不向無關人員透露檔案信息。

2.7支持文件

《人員培訓程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-03

《人員管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-04

3場所環境

3.1概述

本公司具有固定的工作場所，工作場所滿足相關法律法規、標準或者技術規

范要求，工作環境及安全條件符合檢驗檢測要求。。

環境條件是關系到檢測結果有效性和準確度的重要因素之一，安全條件是關

系到公司財產和工作人員生命健康的重要因素之一，本公司嚴格按標準和所使用

儀器設備說明書的要求建設硬件環境，同時對環境條件、安全條件進行嚴格控制

和記錄，確保環境條件對檢驗檢測結果無影響，確保檢驗檢測過程安全，保障公

司財產和員工生命健康安全，保障檢驗檢測過程中所產生的三廢物質的得到有效

處理，具體執行《內務管理程序》。

3.2范圍

適用于對本公司所有檢測結果的準確性和有效性及和檢測安全有影響的工

作場所和環境條件的控制。

3.3職責

3.3.1本公司總經理負責檢測工作場所和環境條件的配置（包括配備相應的

安全防護設施）。

3.3.2技術負責人負責制定設施和環境條件的技術控制要求。

3.3.3檢驗部負責保障檢驗檢測環境的設施和設備正常運轉和維護，負責分

管區的環境衛生；

3.3.4檢驗檢測人員負責設施和設備的使用，并按照技術要求監控和記錄環

境條件；

3.5辦公室負責保存各類設施和環境的檔案。

3.4管理要求

3.4.1對工作環境的控制

（1）公司應依據國家、行業相關法律法規、檢測標準、技術規范、儀器使

用說明書，提出檢測所需設施和環境條件的要求，技術負責人審核，經理負責滿

足資源方面的要求。

（2）對檢測結果有影響的各種因素（灰塵、電磁干擾、電網電壓、溫度、

濕度、噪聲、振動等），應根據檢驗檢測要求在檢驗檢測前采取有效控制措施。

（3）檢驗檢測場所不應受到周圍環境的干擾，對涉及安全及特殊要求的檢

驗檢測區域，要實施有效的隔離，有防護措施和必要的警示。

（4）與檢驗檢測無關人員，未經許可不得隨意進入檢驗檢測區域，避免影

響環境的穩定性，檢驗檢測區域應有明顯的警示標識。

（5）標準或者技術規范對開展檢驗檢測活動的環境條件有要求，或者當環

境條件影響檢驗檢測結果質量時，檢驗檢測機構應當對環境條件進行監測、控制

和記錄，使其持續符合標準或者技術規范要求

3.4.2場所

（1）本公司具有滿足相關法律法規、標準或者技術規范要求能夠獨立調配

使用的固定工作場所，設置了相應的辦公、檢驗檢驗、服務等區域。

（2）本公司將從事檢驗檢測活動所必需的場所、環境要求制定成文件，填

寫《檢測活動必需設施和環境條件表》明確其控制要求，報技術負責人批準實施。

不同的項目要求可能涉及：溫度、濕度、照明、電力供應、震動等因素。

3.4.3環境條件保證

（1）環境條件發生偏離不滿足檢測工作需求時，應立即停止檢測活動，查

找偏離原因，并對環境條件失控時采集的數據進行驗證，環境條件恢復到規定的

要求時，方可開展檢測工作。

（2）檢驗部配備了溫、濕度計、大氣壓力計等設施，對需要測試的環境條

件進行監測，及時記錄下監測結果。當環境條件不能滿足檢驗檢測工作要求時,

應向檢驗部主任匯報，檢驗部主任應上報技術負責人停止檢驗檢測工作。

3.4.4環保要求

公司建立并保持《內務管理程序》，以滿足法律法規、標準規范提出的強制

要求，嚴格并有效的控制影響環保及人身健康的因素。

（1）設施設備配備

檢驗部應配備相應設施設備，以確保檢驗檢測產生的廢氣、廢液、粉塵、噪

聲和固廢物等的處理符合環境和健康要求。

（2）廢棄物的處置

檢驗部廢棄物的處置應滿足相關法律法規的要求，并考慮到環境保護和人身

健康的因素。

（3）應急措施

公司應有對檢測過程中出現違反環境保護和人身健康等異常情況的應急處

理措施。

（4）監督與控制檢驗部在日常工作中要對影響環保及人身健康的工作進行

監督。

3.4.5對安全條件的控制

（1）當涉及的安全因素（如危險化學品的規范存儲和領用、危廢處理的合

規性、氣瓶的安全管理和使用等），設置必要的防護設施、應急設施，制定相應

預案，保障檢驗檢測人員的安全、健康。

（2）公司建立安全生產事故應急預案。按照《安全生產事故應急預案》，

對檢測過程中存在不安全因素進行了識別，提出了控制要求：

A危險源的辨識：檢驗部主任具體負責本專業檢驗檢測過程中公司危險源的

辨識工作。本檢驗部的危險源為：有毒有害氣體、撞擊、電。

B風險控制：

a）檢驗部針對識別出的危險源、需要時應編寫安全作業指導書，經技術負

責人批準后實施。

b）質量監督員應經常對安^況進行監督檢查。

c）根據檢測的危險程度次仍最［隔離、保護要有明顯警示標識。

在明顯、易取處配備必要的應急2護4及案，對檢測人員進行保護。

⑶教育培訓：J

a）經理應經常對員工進育。

b）業務部應把安全操作和安全防護知識培訓納入每一年的培訓計劃中。

5內務管理與區域控制

（1）本公司制定了《內務管理程序》及有關安全方面的管理制度，以保持

良好內務，并充分考慮安全的要求，確保本公司處于安全和良好的內務狀態。

（2）當相鄰區域的工作或活動不相容或相互影響時，本公司對相關區域進

行有效隔離，采取措施消除影響，防止交叉影響。同時對有效隔離區域的標識進

行明示。

（3）對所有檢驗部和與檢測質量密切相關的重要場所設置“未經許可，不

得入內”的警示牌，防止非檢測人員擅自進入檢驗檢測區。

（4）各崗位人員負責各自崗位相關區域的環境條件的監控和維護與內務管

理，使之符合規定要求。檢驗部應保持整潔干凈，定期打掃，不準吸煙，不得存

放與檢測無關的任何物品。

（5）同時檢驗部為控制安全和防火工作，配備相應的消防、滅火器材。需

要時可在現場檢測時，配備安全帽及所需的安全裝備。

（6）檢驗檢測人員上崗時，應盡量穿著工作服。不穿工作服時，要穿著寬

松的服飾，系好服飾的扣子和袖子的手腕處。領帶及配飾、頭發、胡須不能接觸

運動部件。

（7）儀器設備的零部件要妥善保管，常用工具擺放整齊，所有物品排列有

序。

（8）各室建立衛生值日制度，衛生區責任到人，做到天天清掃和每月大清

掃。

（9）綜合辦公室定期發放勞保用品，檢查安全防護，組織全體人員進行健

康體檢，以保障全員處于職業健康狀態。

3.6文明措施與服務客戶

3.6.1熱情對待客戶，文明服務、禮貌用語。積極為客戶排憂解難。

3.6.1業務大廳固定位置設座席、熱水器、水杯、花鏡等服務設施，并設置

義務導辦人員。

3.7支持性文件

《內務管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-05

4設備設施

4.1概述

設備設施是開展檢驗檢測工作的基礎資源，按需求合理配置并使其處于良好

的受控狀態，是提高檢測質量的保證。所配置的檢測所用的儀器設備、標準物質、

輔助實施、量具量器、外部設備和設施均屬受控范圍。

建立《檢驗檢測設備設施管理程序》《量值溯源程序》《儀器設備期間核查

程序》。

4.2范圍

適用于本公司所有檢驗檢測設備設施、標準物質的控制管理。

4.3職責

4.3.1總經理決定檢驗檢測設備設施的配置。

4.3.2技術負責人負責組織制定設備操作規程，對設備操作人員進行培訓考

核，負責審核儀器設備設施的購置計劃；負責設備操作規程、校準/檢定計劃、

維護保養計劃、期間核查計劃的批準。

4.3.3綜合辦公室負責儀器設備的校準/檢定計劃的編制、校準狀態的控制

及設備檔案的管理。

4.3.4檢驗部負責儀器設備的定期維護和保養。

4.3.5設備管理員負責儀器設備設施的臺帳、管理和儀器設備的驗收、維修、

報廢、量值溯源。

4.4設備設施管理

4.4.1設備設施的配備

本公司根據檢驗檢測項目的需要，正確配備了滿足國家標準和規范要求的檢

驗檢測檢測設備設施，公司主要的檢驗檢測設備設施有：XXXXXXXXXXXX（按公司

實際情況）等，公司的設備和設施具有獨立支配使用權，設備和設施配備情況滿

足批準的資質認定檢測能力要求，性能符合工作要求。

4.4.2設備設施的標識

公司控制下的用于檢驗的所有儀器設備、標準物質、對于結果有影響的軟件

經確認，必須加以明顯的標識（標簽）來表明其狀態及其唯一性。包括經檢定或

經校準或有有效期的設備，并經確認可以使用或需停用的儀器設備，設備管理員

應及時粘貼相應狀態標識（標簽）（紅色、黃色、綠色中任一種顏色）。狀態標

識中應包含：上次檢定或校準的日期、再校準或失效日期、檢定/校準單位或使

用人、設備自編號等信息。

—紅色狀態標識：檢測設備一旦出現過載或處置不當、給出可疑結果，或

已顯示出缺陷、超出規定限度的設備以及長期不用的設備，均應加貼紅色標簽停

止使用。

——黃色狀態標識：檢測設備經檢定、校準或檢測，證明其性能指標在一定

量限、功能內符合使用要求的儀器設備或降級使用的檢測設備，均應加貼黃色標

簽限制使用，且寫明限用范圍。

——綠色狀態標識：經計量檢定、校準或檢測證明性能指標符合要求的檢測

設備、不必檢定/校準，經檢查功能正常者（如計算機）、無法檢定/校準，經

能力驗證、比對其性能符合要求的檢測設備，均應加貼綠標簽準予使用。

4.4.3量值溯源管理

4.4.3.1設備管理員負責計量設備的統計、編號、標識管理。

4.4.3.2設備管理員負責所有計量檢測設備的送檢工作和有關計量設備檔

案的管理。

4.4.3.3設備管理員及技術負責人編制檢定及校準《檢測儀器設備計量臺

帳》，該臺帳包括儀器名稱、出廠編號、位號、規格型號、國別廠家、精度等級、

測量范圍、檢定周期、檢定部門、檢定日期、級別、備注，設備管理員每年一次

對上表進所有出具分析數據的設備都有唯一的標識編號。

4.4.3.4公司對檢驗檢測數據、結果有影響的設備（包括儀器、軟件、測量

標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置），投入

使用前實施核查、檢定或者校準及周期核查、檢定或者校準。

4.4.3.5對使用的標準物質，應當滿足計量溯源性要求，可能時，溯源到SI

單位或者有證標準物質。

4.4.4儀器設備期間核查

4.4.4.1設備管理員制定核查計劃，檢驗檢測人員按照《期間核查程序》進

行期間核查。

4.4.4.2便攜式儀器設備，建立出入驗收記錄，記載該儀器設備出入前后功

能和校準狀態。

4.4.4.3對有疑問、進行過修改的儀器設備應開展期間核查。

4.4.5儀器設備和標準物質的維護和維修

4.4.5.1設備管理員是實施儀器設備有效維護的責任人。

4.4.5.2儀器設備維護和維修由技術負責人批準，設備管理員實施，經驗收、

檢定合格后投入使用。使用和維護的有關資料由設備管理員收集整理，資料員歸

檔保存，便于有關人員取用。

4.4.6標準物質

4.4.6.1標準物質的參數在使用、儲存過程中會有變化，而標準物質參數直

接影響到測試結果。為保證標準物質量值的準確性，特引入標準物質期間核查以

確保其校準狀態的可信性。

4.4.6.2核查人員負責嚴格按照本操作規程定期對標準物質、自配標準滴

定溶液及由標準物質配制稀釋而成的標準儲備液進行期間核查，并做好記錄。

4.5支持文件

《檢驗檢測設備設施管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-06

《量值溯源程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-07

《儀器設備期間核查程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-08

5管理體系

5.1總則

檢驗檢測機構應當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理

體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩定實施，持續符合檢驗檢測機

構資質認定條件以及相關要求。

5.2管理體系的建立

2.1按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要素要求，結合本公司實際建

立和保持與承擔的檢驗檢測工作類型、范圍、工作量相適應的管理體系，它涵蓋

了公司固定、可移動檢測設備、設施和從送樣到出具檢驗檢測結果全部過程的質

量活動。

5.3管理體系文件

5.3.1概述

公司應當依據法律法規、標準（包括但不限于國家標準、行業標準、國際標

準）的規定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業指導

書等。檢驗檢測機構建立的管理體系應當符合自身實際情況并有效運行。

建立《管理體系文件管理程序》，確保管理體系文件現行和有效。

5.3.2管理體系文件要求

5.3.2.1公司建立的管理體系文件包含政策、制度、計劃、手冊、程序和作

業指導書，以恰當的文件形式體現。文件形式包括但不限于質量手冊、程序文件、

作業指導書等。

5.3.2.2為保證管理體系應當有效運行，具有體系運行相應的記錄。

a）管理體系文件標識、批準、發布、變更和廢止控制記錄；

b）客戶投訴的接收、確認、調查、處理和服務客戶記錄；

c）檢驗檢測不符合工作的處理記錄；

d）檢驗檢測機構采取糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進記錄；

e）檢驗檢測樣品全過程控制記錄；

f）檢驗檢測機構管理體系內部審核記錄；

g）檢驗檢測機構管理評審記錄。

5.3.2.3公司建立的管理體系應當對機構組織結構、崗位職責、任職要求和

能力確認作出規定。

公司依據管理體系建立的人員技術檔案內容包括不限于教育背景、培訓經歷、

資格確認、授權、監督的相關記錄。

公司依據管理體系規定開展人員的管理、技術、安全培訓，并保存培訓記錄。

5.3.3文件管理

5.3.3.1綜合辦公室是管理體系文件控制的職能部門，其內部設有資料員，

負責文件標識、發放、回收等管理和控制工作。

5.3.2各部門負責本部門使用的文件的控制和管理。

5.3.4文件批準、發布和控制

5.3.4.1內部文件編制完成后經編制人簽字、審核人審核、經理批準后發布。

5.3.4.2外來文件需經技術負責人和有關人員確認后使用。

5.3.4.3公司資料員填寫《文件發放/回收記錄》，詳細記錄文件的修訂狀

態、發放部門、領用日期和領用人等，以便查閱和防止使用無效、作廢文件。

5.3.4,4綜合辦公室每年進行一次文件的