國家藥物政策與基本藥物制度培訓教材演講人：日期：醫藥政策宏觀背景國家基本藥物制度藥品安全管理合理用藥管理藥品供應保障監測contents目錄醫療機構合理用藥藥品使用監測與評價人才隊伍建設國際經驗借鑒contents目錄01醫藥政策宏觀背景“健康中國”戰略指導思想以人民健康為中心，堅持預防為主，推行健康文明的生活方式，提高人民健康水平。戰略目標建立完善的健康服務體系，提高健康服務能力和水平，實現全民健康覆蓋。重點任務加強健康教育，提高居民健康素養；加強公共衛生和疾病預防控制；深化醫療衛生體制改革，提高醫療服務質量和效率。改革目標建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，提高醫療衛生服務的公平性和可及性。深化醫藥衛生體制改革改革重點推進醫療保障制度建設，提高醫保覆蓋率和保障水平；加強醫療衛生服務體系建設，提高醫療服務能力；改革藥品供應和保障體系，降低藥品價格。改革創新加強醫療衛生信息化建設，提高醫療衛生服務效率和管理水平；推動多元化辦醫，鼓勵社會資本進入醫療衛生領域。建立科學的藥品價格形成機制，控制藥品價格上漲。藥品價格加強藥品質量監管，嚴厲打擊假藥、劣藥等違法行為。藥品監管01020304實行集中采購和統一配送，保障藥品質量和供應。藥品采購鼓勵藥品研發和創新，提高藥品質量和療效，滿足臨床需求。藥品創新藥品供應保障制度02國家基本藥物制度基本藥物目錄管理基本藥物目錄的確定根據疾病防治需要和臨床用藥實際，確定基本藥物目錄，并定期進行調整。02040301目錄的動態調整根據藥品的臨床應用、安全、有效性、經濟性和可及性等因素，對目錄進行動態調整。目錄內藥品的遴選和調出按照規定的程序和標準，從目錄中遴選和調出不符合要求的藥品。目錄的公開和普及通過政府官方網站、醫療機構和媒體等渠道，向公眾普及基本藥物目錄和用藥知識。基本藥物采購與配送集中招標采購通過集中招標的方式，確定藥品生產企業或批發企業，降低采購成本，保障供應。統一配送建立藥品配送中心，實行統一配送，確保藥品及時、安全地送達醫療機構。采購與配送的監管加強對基本藥物采購和配送環節的監管，防止出現藥品質量問題和違規行為。鼓勵企業參與鼓勵藥品生產企業直接參與基本藥物采購和配送，減少中間環節，提高藥品質量和降低價格。藥品不良反應監測建立藥品不良反應監測體系，及時發現和處理藥品不良反應，保障患者用藥安全。信息系統支持建立基本藥物使用監測信息系統，實現藥品采購、庫存、使用等信息的實時監測和統計分析。監測結果的利用將監測結果及時反饋給醫療機構和藥品生產企業，指導臨床用藥和藥品生產，提高基本藥物的使用效率和水平。用藥監測與評估對基本藥物使用情況進行監測和評估，了解藥品的療效、安全性、經濟性和可及性等方面的情況。基本藥物使用監測0102030403藥品安全管理對上市藥品進行安全性監測，及時發現并報告藥品不良反應，為臨床用藥提供參考。藥品不良反應監測對藥品的生產、流通、使用等各個環節進行監測，及時發現和處理藥品安全問題。藥品市場監測對藥品的原料、輔料、成品進行檢驗，確保藥品質量符合國家標準。藥品質量監測對藥品的安全性、有效性進行評估，確定風險級別，制定相應的風險管理措施。藥品風險評估藥品安全監測體系報告制度報告內容建立藥品不良反應報告制度，規定報告程序和要求，確保及時、準確地報告藥品不良反應。藥品不良反應報告應包括患者信息、藥品信息、不良反應信息、處理措施等內容，確保信息的完整性和準確性。藥品不良反應報告報告途徑建立多種報告途徑，包括醫療機構、藥品生產企業、個人等，方便公眾報告藥品不良反應。報告分析對收集的藥品不良反應報告進行分析，發現藥品安全問題，提出改進措施和建議。建立藥品召回管理制度，規定召回程序和要求，確保問題藥品能夠及時、有效地召回。根據藥品安全問題的性質和嚴重程度，確定召回范圍，包括批次、數量、銷售區域等。制定召回措施，包括停止銷售、停止使用、退貨、銷毀等，確保問題藥品不再流入市場。對召回效果進行評估，了解問題藥品的召回情況和處理效果，為今后的藥品召回提供參考。藥品召回管理召回程序召回范圍召回措施召回效果評估04合理用藥管理臨床用藥指南臨床用藥指南的概念和意義臨床用藥指南是指導醫生合理用藥的重要工具，旨在規范臨床用藥行為，提高藥物治療水平。臨床用藥指南的制定和更新臨床用藥指南的推廣和應用臨床用藥指南應根據最新的醫學研究成果和臨床實踐經驗進行制定和更新，確保其科學性和時效性。通過培訓、宣傳等方式，使臨床用藥指南得到廣泛推廣和應用，提高醫生的用藥水平。123處方審核與點評處方審核是確保用藥安全、有效、經濟的重要環節，有助于減少用藥錯誤和不合理用藥現象。處方審核的意義和目的處方審核應包括藥物的適應癥、用法用量、藥物相互作用等方面的內容，審核標準應基于臨床用藥指南和處方集。處方審核的內容和標準處方點評是對醫生處方行為進行評價和監督的重要手段，通過點評結果可以及時發現和糾正不合理用藥現象。處方點評的方法和結果抗菌藥物不合理使用導致的耐藥問題已成為全球性的公共衛生問題，嚴重威脅人類健康。抗菌藥物合理使用抗菌藥物合理使用的背景和現狀抗菌藥物的使用應基于病原學診斷和藥敏試驗結果，遵循合理使用原則，減少不必要的用藥和過度使用。抗菌藥物合理使用的原則和策略通過加強抗菌藥物使用的監測和管理，及時發現和解決抗菌藥物不合理使用問題，保障患者用藥安全。抗菌藥物合理使用的監測和管理05藥品供應保障監測建立全國短缺藥品信息平臺，及時收集、分析和報告短缺藥品信息，保障臨床用藥需求。短缺藥品預警機制短缺藥品信息收集和報告根據短缺藥品信息，及時發布預警，引導企業增加生產供應，避免因供需失衡導致藥品短缺。短缺藥品風險預警建立短缺藥品應急采購機制，快速響應短缺藥品需求，保障藥品及時供應。短缺藥品應急采購根據臨床用藥需求和藥品供應情況，確定儲備藥品的種類和數量，確保藥品儲備的合理性。儲備藥品的確定建立儲備藥品的儲存和養護制度，確保儲備藥品的質量和有效性。儲備藥品的儲存和養護定期對儲備藥品進行輪換和更新，確保儲備藥品的可用性和安全性。儲備藥品的輪換和更新藥品儲備管理010203藥品價格監測建立全國藥品價格監測網絡，及時收集、整理和分析藥品價格信息，為政府決策提供科學依據。藥品價格信息收集加強對藥品價格行為的監管，嚴厲打擊哄抬價格、價格欺詐等違法行為，維護藥品市場秩序。藥品價格行為監管建立科學合理的藥品價格調整機制，根據市場變化和成本變化，適時調整藥品價格，保障臨床用藥的可持續性和可及性。藥品價格調整機制06醫療機構合理用藥設立藥事管理組織建立藥事管理委員會，負責醫院藥事管理和合理用藥的監督檢查。藥師職責與培訓明確藥師的職責和工作流程，加強藥師的專業培訓和繼續教育。藥物咨詢與教育開展藥物咨詢和患者教育，提高患者用藥的依從性和安全性。藥物監測與評價建立藥物監測和評價制度，對藥物使用情況進行監測和評價，保障患者用藥安全。藥學服務體系建設臨床藥師培養藥師專業教育加強臨床藥師的專業教育，提高其專業知識和實踐能力。藥師實踐培訓開展臨床藥師實踐培訓，讓藥師在實踐中提高技能和經驗。藥師考核與認證建立臨床藥師考核和認證制度，確保藥師的專業素質和能力。藥師職業發展為臨床藥師提供職業發展機會，鼓勵其積極參與臨床實踐和研究。用藥安全管理藥品采購與驗收嚴格藥品采購和驗收流程，確保藥品的質量和來源合法。藥品儲存與保管加強藥品儲存和保管的管理，防止藥品過期、污染和濫用。藥品調配與使用嚴格執行藥品調配和使用制度，確保藥品的正確使用和患者安全。藥品不良反應監測建立藥品不良反應監測和報告制度，及時收集、分析和處理藥品不良反應。07藥品使用監測與評價包括全國各級醫療機構、零售藥店等藥品采購、銷售、使用信息。運用統計學方法對數據進行整理、分類、匯總，形成可供分析的數據庫。采用描述性統計、趨勢分析、關聯性分析等方法，挖掘藥品使用規律、特點。將分析結果轉化為可視化的圖表、報告等形式，為藥品管理決策提供科學依據。藥品使用數據分析數據來源數據處理數據分析方法數據解讀與利用藥品臨床綜合評價全面了解藥品在臨床上的安全性、有效性、經濟性以及社會適應性。評價目的包括藥物療效、不良反應、用藥依從性、經濟負擔等多個方面。為藥品臨床使用提供指導，促進合理用藥，提高醫療質量。評價內容綜合運用醫學、藥學、流行病學等多學科知識，采用定量與定性相結合的方法進行評價。評價方法01020403評價結果與應用藥品循證決策支持循證決策概念01基于科學證據進行決策，確保決策的科學性、合理性和有效性。循證醫學在藥品決策中的應用02通過系統全面地收集、評價和運用臨床研究成果，為藥品決策提供支持。證據級別與推薦強度03根據證據的質量和可靠性，將證據分為不同級別，并據此給出推薦強度。循證決策在藥品政策制定中的作用04提高藥品政策制定的科學性和透明度，促進合理用藥和醫療資源優化配置。08人才隊伍建設藥學人才培養高校藥學專業教育加強藥學專業學科建設，提高人才培養質量，培養具備創新精神和實踐能力的藥學人才。藥學職業教育藥學人才評價體系加強藥學職業教育和培訓，提高藥學人員的職業素養和專業技能。建立科學、公正、透明的藥學人才評價體系，激勵人才成長和職業發展。123繼續教育體系藥學繼續教育課程開發多樣化的藥學繼續教育課程，滿足不同藥學人員的學習需求。學術交流與合作加強國內外藥學領域的學術交流與合作，提高藥學人員的學術水平和國際化視野。繼續教育管理機制建立科學的繼續教育管理機制，保障藥學人員接受繼續教育的權利和義務。藥學專業技能培訓強化藥學服務能力的培養，提高藥學人員為患者提供合理用藥咨詢和指導的能力。藥學服務能力提升藥學研究與創新鼓勵藥學人員參與藥學研究與創新，推動藥學領域的技術進步和成果轉化。加強藥學專業技能培訓，提高藥學人員解決實際問題的能力。專業能力提升09國際經驗借鑒國際藥物政策比較藥物政策目標不同國家的藥物政策目標有所不同，但通常都包括保障公眾健康、促進合理用藥、控制藥費增長等。030201藥物政策手段各國采取的藥物政策手段多種多樣，包括制定藥品價格政策、調整藥品報銷政策、加強藥品監管等。藥物政策效果不同國家的藥物政策效果有所不同，但一些成功的政策通常能夠有效地控制藥費增長、提高藥品可及性和用藥安全性。基本藥物制度是國家藥品政策的重要組成部分，是保障公眾基本用藥需求的重要制度。國際基本藥物制度基本藥物制度的定義各國根據本國的疾病譜、藥物療效、經濟成本等因素，遴選出一定數量的基本藥物，作為國家基本藥物目錄。基本藥物