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醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)合作協(xié)議合同編號(hào):__________甲方(以下簡(jiǎn)稱“甲方”):公司名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________地址:____________________乙方(以下簡(jiǎn)稱“乙方”):公司名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________地址:____________________第一章定義與術(shù)語1.1“醫(yī)療器械產(chǎn)品”是指符合國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。1.2“研發(fā)”是指在合同約定范圍內(nèi),針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)、測(cè)試等活動(dòng)。第二章合作目的與原則2.1甲乙雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則,共同進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)合作。2.2甲乙雙方應(yīng)充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),共同推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)合作共贏。第三章合作內(nèi)容與分工3.1合作內(nèi)容3.1.1甲方負(fù)責(zé)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)需求、技術(shù)指標(biāo)和預(yù)期目標(biāo)。3.1.2乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)、技術(shù)方案制定、樣品制作和測(cè)試驗(yàn)證。3.2分工3.2.1甲方負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目所需的技術(shù)資料、樣品和測(cè)試設(shè)備等。3.2.2乙方負(fù)責(zé)研發(fā)過程中的技術(shù)難題攻關(guān)、方案優(yōu)化及產(chǎn)品測(cè)試。第四章合作期限與進(jìn)度4.1合作期限:自本合同生效之日起至醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)成功并取得相關(guān)認(rèn)證止。4.2合作進(jìn)度:4.2.1乙方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)提交研發(fā)方案。4.2.2乙方應(yīng)在研發(fā)方案確定后60日內(nèi)完成樣品制作。4.2.3乙方應(yīng)在樣品制作完成后30日內(nèi)完成產(chǎn)品測(cè)試。第五章合作成果與權(quán)益5.1合作成果5.1.1乙方研發(fā)成功的醫(yī)療器械產(chǎn)品,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共有。5.1.2乙方在研發(fā)過程中形成的非專利技術(shù)成果,歸乙方所有。5.2合作權(quán)益5.2.1甲乙雙方均有權(quán)在合作成果的基礎(chǔ)上進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、許可使用等活動(dòng)。5.2.2甲乙雙方在合作成果的權(quán)益分配上,應(yīng)按照實(shí)際貢獻(xiàn)大小協(xié)商確定。第六章合作管理與溝通6.1合作管理6.1.1甲乙雙方應(yīng)設(shè)立項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督和推進(jìn)合作項(xiàng)目的進(jìn)展。6.1.2項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)定期召開會(huì)議,匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況,解決合作過程中出現(xiàn)的問題。6.2溝通機(jī)制6.2.1甲乙雙方應(yīng)建立有效的溝通機(jī)制,包括但不限于電話、郵件、會(huì)議等方式,保證信息暢通。6.2.2任何一方如遇重要事項(xiàng)或變更,應(yīng)立即通知對(duì)方,并在5個(gè)工作日內(nèi)提供書面材料。第七章質(zhì)量控制與驗(yàn)收7.1質(zhì)量控制7.1.1乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制。7.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,對(duì)不符合質(zhì)量要求的問題提出整改意見。7.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.2.1乙方應(yīng)在產(chǎn)品測(cè)試完成后,向甲方提交測(cè)試報(bào)告和相關(guān)技術(shù)文件。7.2.2甲乙雙方應(yīng)共同成立驗(yàn)收小組,按照約定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。第八章費(fèi)用承擔(dān)與支付8.1費(fèi)用承擔(dān)8.1.1甲方應(yīng)承擔(dān)與市場(chǎng)需求分析、技術(shù)指標(biāo)制定相關(guān)的費(fèi)用。8.1.2乙方應(yīng)承擔(dān)研發(fā)設(shè)計(jì)、樣品制作和測(cè)試驗(yàn)證等相關(guān)費(fèi)用。8.2支付方式8.2.1乙方應(yīng)按合同約定進(jìn)度,向甲方提交費(fèi)用報(bào)銷申請(qǐng)。8.2.2甲方應(yīng)在收到費(fèi)用報(bào)銷申請(qǐng)后15個(gè)工作日內(nèi),審核并支付相應(yīng)費(fèi)用。第九章保密與侵權(quán)9.1保密9.1.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密予以保密。9.1.2保密期限自本合同生效之日起,至合同終止或履行完畢之日止。9.2侵權(quán)9.2.1乙方應(yīng)保證研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9.2.2如發(fā)生侵權(quán)糾紛,乙方應(yīng)立即通知甲方,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十章違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決10.1違約責(zé)任10.1.1如乙方未按合同約定完成研發(fā)任務(wù),甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金為合同總額的10%。10.1.2如甲方未按合同約定支付費(fèi)用,乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金,滯納金為應(yīng)付金額的1%。10.2爭(zhēng)議解決10.2.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。10.2.2雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一章合同的修改與補(bǔ)充11.1本合同的修改和補(bǔ)充必須以書面形式進(jìn)行,并由甲乙雙方共同簽署。11.2任何一方提出的修改和補(bǔ)充意見,應(yīng)在不違反法律法規(guī)的前提下,經(jīng)另一方書面同意后生效。第十二章終止與解除12.1終止12.1.1本合同在履行完畢或雙方達(dá)成書面一致意見后終止。12.1.2在合同期限內(nèi),如一方因不可抗力原因無法繼續(xù)履行合同,經(jīng)另一方同意,可以提前終止合同。12.2解除12.2.1如一方違反合同規(guī)定,導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行,另一方有權(quán)解除合同。12.2.2合同解除后,解除方有權(quán)要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十三章合同的繼承與轉(zhuǎn)讓13.1甲乙雙方同意,本合同的權(quán)益和義務(wù)可由各方合法繼承或轉(zhuǎn)讓,但需提前30日書面通知對(duì)方。13.2未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)益和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第十四章一般條款14.1本合同的任何條款的無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。14.2本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商,并以書面形式補(bǔ)充。第十五章法律適用與司法管轄15.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。15.2本合同項(xiàng)下發(fā)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。簽字部分:甲方(蓋章):________________________授權(quán)代表(簽字
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