第頁藥事管理練習卷含答案1.大型藥品零售企業是指年藥品銷售額在()A、5000萬元~20000萬元B、5000萬元以下C、1000萬元以上D、500萬元~1000萬元【正確答案】：C2.中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有()A、學術性、公益性、專業性B、公益性、全國性、專業性C、學術性、公益性、非營利性D、全國性、專業性、非營利性【正確答案】：C3.藥品廣告的審查批準機關是()A、國家藥品監督管理局B、省級藥品監督管理局C、省級工商行政管理局D、省衛生廳【正確答案】：B解析：

三、X型題4.藥品批準文號的有效期是()A、沒有規定B、3年C、5年D、6年【正確答案】：C解析：

三、X型題5.《中藥現代化發展綱要》提出，到2010年開發出()A、20個中藥新品種，完成50個傳統中成藥的二次開發B、50個中藥新品種，完成50個傳統中成藥的二次開發C、80個中藥新品種，完成80個傳統中成藥的二次開發D、100個中藥新品種，完成100個傳統中成藥的二次開發【正確答案】：D6.依據《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為()A、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品B、在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品C、以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品D、以同一批原料使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品【正確答案】：C7.醫療單位配制的制劑，經檢驗合格就可以()A、在市場上銷售B、在藥品經營企業銷售C、在城鄉集貿市場銷售D、在本單位憑醫生處方使用E、在定點藥店銷【正確答案】：D解析：

售8.藥品零售連鎖企業的配送中心是連鎖企業的()A、對內對外批發部門B、物流機構C、經營管理核心D、銷售部門【正確答案】：A9.GAP的核心是規范中藥材生產過程以()A、保證藥材的質量穩定、可控B、保證藥材的質量和療效C、保證藥材安全、有效D、保證藥材安全、有效、質量穩定【正確答案】：A10.ISO9000：2000質量管理定義是指()A、在質量方面計劃和管理定義是指B、在質量方面實施規范或控制計劃的活動C、在質量方面指揮和控制組織的協調活動D、在質量方面按判斷標準進行監督和評價的管理活動【正確答案】：C11.下列關于精神藥品的論述，錯誤的是()A、精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產B、精神藥品制劑可以在藥店零售C、托運或郵寄精神藥品時，應當注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D、精神藥品經營單位不得自行調劑精神藥品【正確答案】：B12.藥品不良反應主要是指合格藥品()A、使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B、在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應C、在正常用法用量下出現的有害反應D、正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應【正確答案】：D13.醫療機構制劑室必須取得()A、藥品生產許可證B、藥品經營許可證C、醫療機構制劑許可證D、藥品生產合格證E、營業執照【正確答案】：C14.在依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰()A、擅自動用查封物品的B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準C、擅自進行生產、銷售、使用的D、被污染的E、擅自為醫療單位加工制劑的【正確答案】：A解析：

規定不符合的15.編纂《中國藥典》2000版，一部的指導思想是()A、趕超與國情相結合B、突出特點，立足提高C、先進與特色相結合D、立足于國情【正確答案】：B16.依據《藥品注冊管理辦法》，新藥臨床研究經批準后必須在幾年內開始實施()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】：B17.生產新藥或者已有國家標準的藥品，須經SFDA批準，并發給()A、新藥證書B、藥品批準文號C、進口藥品注冊證D、醫藥產品注冊證【正確答案】：D18.GMP規定，藥品生產企業制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過()A、一年B、二年C、三年D、五年E、六年【正確答案】：C19.醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過()A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量【正確答案】：C20.臨床研究用藥物，應當()A、在符合GLP要求的實驗室制備B、在符合GMP條件的車間制備C、在符合GCP規定的環境中制備D、在符合GDP條件的操作室制備【正確答案】：B21.負責國家藥品標準的制定和修訂的是()A、藥品認證中心B、藥品評價中心C、藥典委員會D、藥品檢驗所E、藥品審評中心【正確答案】：C22.執業藥師資格注冊機構為()A、國家藥品監督管理部門B、國家人事部C、國家衛生部D、省級藥品監督部門【正確答案】：D23.按照《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》，國家對藥品不良反應實行()A、逐級、不定期報告制度B、越級、定期報告制度C、逐級、定期報告制度D、越級、不定期報告制度E、逐級、隨時報告制度【正確答案】：C24.《藥品管理法》規定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()A、衛生要求B、藥用要求C、化學純要求D、無菌要求【正確答案】：B25.特殊管理的藥品是指()A、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B、麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D、麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品【正確答案】：C26.新藥的技術轉讓要求，接受新藥技術轉讓的生產企業必須取得()A、《藥品生產許可證》B、《營業執照》C、《新藥證書》和《藥品生產許可證》D、《藥品GMP證書》和《藥品生產許可證》【正確答案】：D27.跨地域藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人應是()A、執業藥師B、主管藥師C、副主任藥師D、主任藥師【正確答案】：A28.下列哪一項不是藥品包裝具有的功能()A、保護藥品B、信息傳遞C、提高效率D、宣傳藥品【正確答案】：D29.醫療機構必須有使用許可證才可使用的藥品是()A、醫療機構制劑B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品【正確答案】：D30.根據《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》（暫行），藥品標簽上通用名與商品名用字的比例不得小于()A、1：1B、1:2C、1：3D、1：4【正確答案】：B31.哪級以上醫院應成立藥事管理委員會A、一級B、二級C、三級D、特級【正確答案】：B32.執業藥師資格注冊機構為()A、國家食品藥品監督管理局B、國家人事部C、國家衛生部D、省級藥品監督部門E、省人事廳【正確答案】：D解析：

注：1試題字跡務必清晰，書寫工整。本題頁，本頁為第頁33.開辦醫療機構必須依法取得()A、《醫療機構執業許可證》B、《醫療機構許可證》C、《醫療機構準許證》D、《醫療機構執業準許證》【正確答案】：B34.現行《藥品管理法》規定，主管全國藥品監督管理工作的是()A、國務院藥品監督部門B、國務院衛生行政部門C、國務院產品質量監督部門D、國務院藥品監督管理部門【正確答案】：D35.《基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”()A、由國家統一制定，各省可部分調整B、由省、自治區、直轄市制定，經國家核準C、各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數15%D、由國家統一制定，各省不得調整【正確答案】：D36.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，申請進口的藥品，未在生產國家或者地區獲得上市許可的()A、在限定條件下可以依法批準進口B、不允許進口C、經出口國或地區藥品管理部門批準可以進口D、只要有市場就可以進口E、可無條件進口【正確答案】：A37.藥品注冊境內申請人應當是中國境內的()A、合法登記的法人機構B、持有新藥證書的新藥研究課題負責人C、持有生產批準文號的機構D、辦理藥品注冊申請事務的人員【正確答案】：A38.中藥材包裝上，必須注明()A、品名、產地、日期、調出單位，質量合格標志。B、品名、產地、調出單位、發往單位C、品名、產地、日期、質量等級D、品名、日期、調出單位、質量等級【正確答案】：A39.創新藥（NCEs）批準生產后其藥品標準試行期為()A、1年B、2年C、3年D、4年【正確答案】：B40.執業藥師執業范圍是()A、藥品生產、藥品經營、藥品檢驗B、藥品研制、藥品生產、藥品經營C、藥品經營、藥品使用、藥品生產D、藥品生產、藥品經營、藥品流通【正確答案】：C41.《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業員，進行健康檢查的周期是()A、每季B、每半年C、每年D、每2年E、每3年【正確答案】：C42.《藥品不良反應監測管理辦法》規定，對上市五年以上藥品，主要報告該藥品引起的：()A、所有可疑的不良反應B、嚴重的不良反應C、藥物相互作用引起的不良反應D、嚴重、罕見或新的不良反應E、遲發型不良反應【正確答案】：D43.中國執業藥師協會成立的時間為()A、2000年2月B、2001年2月C、2002年2月D、2003年2月【正確答案】：C44.只限于醫療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品是()A、醫用毒性藥品B、精神藥品C、放射性藥品D、麻醉藥品E、血液制品【正確答案】：D45.下列關于麻醉藥品和精神藥品管理的論述，錯誤的是()A、國家對麻醉藥品的生產實行總量控制B、麻醉藥品、精神藥品均不可藥店零售C、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象D、醫療機構不得自行提貨E、麻醉藥品的原料藥，不得銷售給任何藥品批發企業【正確答案】：B46.醫療機構新增配制劑型應當依法辦理()A、品種申報審批B、《醫療機構制劑許可證》變更登記C、申請發給制劑批準文號D、向衛生行政部門申報手續【正確答案】：B47.購買甲類非處方藥由()A、零售藥房執業藥師決定B、執業藥師處方C、藥房銷售人員介紹D、消費者自行判斷【正確答案】：D48.下列有關藥品批發企業不正確的描述是()A、是指將購進的藥品銷售給藥品生產、經營企業、醫療機構的經營企業B、是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業C、應建立以企業主要負責為首的質量領導組織D、藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一室距離【正確答案】：B49.下列不屬于藥品監督管理行政機構管轄的是()A、藥品使用管理B、藥品廣告管理C、藥品注冊管理D、藥品價格管理E、藥品流通管理【正確答案】：D50.藥用罌粟殼()A、只能在醫療單位使用B、只能在藥店零售C、在省級新特藥店零售D、由指定的藥店憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方使用E、在超市等普通商業部門零售【正確答案】：D51.藥品經營質量管理規范是藥品經營質量管理的()A、原則要求B、實施指南C、指導原則D、基本準則【正確答案】：A52.藥品生產企業設立的辦事機構不得()A、向跨地區連鎖零售藥店銷售現貨B、向批發企業銷售現貨C、向零售藥店銷售現貨D、進行藥品現貨銷售活動【正確答案】：C53.國家對野生藥材資源實行()A、嚴禁采獵的原則B、限量采獵的原則C、保護和采獵相結合的原則D、保護與鼓勵人工種養相結合的原則【正確答案】：B54.《實施條例》規定，對藥品生產企業生產的新藥品種設立不超過5年的監測期，是為了()A、保護新藥研制者的知識產權要求B、保護公眾健康的要求C、保護藥品生產企業的合法權益要求D、保護消費者的合法權益【正確答案】：B55.麻醉藥品每張處方片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過()A、2日常用量，連續使用不得超過5天B、2日常用量，連續使用不得超過7天C、3日常用量，連續使用不得超過5天D、3日常用量，連續使用不得超過7天【正確答案】：D56.醫院對藥品的經濟管理實行()A、金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法B、金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C、金額管理、按月統計、實報實銷的管理辦法D、金額管理、重點統計、實報實銷的管理辦法E、金額管理、重點統計、以存定銷的管理辦法F、溫度18~26℃,相對濕度35~65℃【正確答案】：D解析：

三、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。每題1分，共20分。57.對獲得生產或銷售含有新型化學藥品許可的生產者、銷售者提交的自行取得的未披露數據，SFDA給予()A、從申請之日起，5年保護B、從申請之日起，6年保護C、從批準之日起，5年保護D、D.從批準之日起，6年保護【正確答案】：D58.醫療機構新增配制劑型應當依法辦理()A、品種申報審批B、《醫療機構制劑許可證》變更登記C、申請發給制劑批準文號D、向衛生行政部門申報手續E、申請發給藥品批準文號【正確答案】：B59.GLP規定該規范適用于()313690-69215B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究A、為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B、為申請新藥證書而進行的非臨床研究C、為申請藥品上市而進行的非臨床研究【正確答案】：B60.藥品生產企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人()A、具有高等教育或相當學歷B、具有管理專業教育或相當學歷C、具有醫藥或相關專業的學歷D、具有醫藥或相關大專以上學歷2.供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝適用于【正確答案】：D61.廣義的醫藥分業是指()A、藥學職業從醫學職業中分離出來或成為獨立的職業B、醫院藥房從醫院分離出來成為社會藥房C、藥學從醫學中分離出來成為獨立的科學體系D、醫藥分家【正確答案】：A62.非處方藥分為甲類.乙類是根據()A、藥品的質量B、藥品的價格C、藥品的有效性D、藥品的安全性E、藥品的穩定性【正確答案】：D63.毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量()的藥品。A、相近B、相似C、相等D、相關E、差不多【正確答案】：A64.依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是()A、企業自定價B、市場調節價C、地域調節價D、政府定價和政府指導價E、醫藥行業定價【正確答案】：D65.藥品不良反應監測專業機構的人員組成包括()A、醫學、流行病學及有關專業的技術人員B、醫學、藥學及有關專業的技術人員C、藥學、藥物流行病學及有關專業的技術人員D、藥學、法醫學及有關專業的技術人員【正確答案】：C解析：

三、X型題66.醫療機構藥學服務模式是()A、全心全意為人民服務為指導思想B、生物——心理——社會醫學模式C、以病人為中心為指導思想D、醫學保健為指導思想【正確答案】：D67.從事生產、銷售假藥的企業，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事藥品生產、經營活動()A、10年內B、8年內C、5年內D、終身【正確答案】：A68.藥包材須經藥品監督管理部門注冊并獲得()后方可生產A、藥包材生產許可證B、藥包材注冊許可證C、藥包材生產企業許可證D、藥包材批準文號【正確答案】：B69.按照《藥品說明書規范細則(暫行)》，在“化學藥品說明書格式”中不可缺少的項目是()A、[藥理毒理]B、[孕婦及哺乳期婦女用藥]C、[不良反應]D、[老年患者用藥]E、[兒童用藥]【正確答案】：B70.《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，生產毒性藥品必須嚴格執行生產工藝操作規程，在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料，并()A、建立完整的生產記錄，保存十年備查B、建立完整的生產記錄，保存八年備查C、建立完整的生產記錄，保存六年備查D、建立完整的生產記錄，保存五年備查E、建立完整的生產記錄，保存三年備查【正確答案】：D71.中藥是指在中醫基礎理論指導下用以防病治病的藥物，它包括()A、中藥材、中藥飲片、中成藥B、中藥材、中藥飲片、民族藥C、中藥材、中成藥、民族藥D、中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥【正確答案】：D72.麻醉藥品每張處方片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過()A、2日常用量，連續使用不得超過5天B、2日常用量，連續使用不得超過7天C、3日常用量，連續使用不得超過5天D、3日常用量，連續使用不得超過7天E、2日極量，連續使用不得超過5天【正確答案】：D73.“FIP”的中文名稱為()A、中國藥學會B、國際藥學聯合會C、國際藥物化學聯合會D、國際醫藥教育協會【正確答案】：B74.醫療機構配制制劑必須依法取得()A、醫療機構制劑許可證B、制劑許可證C、營業執照D、醫療機構配制許可證【正確答案】：A75.對擅自仿制和生產中藥保護品種的，藥品監督管理部門以()A、生產劣藥依法論處B、生產假藥依法論處C、無證生產藥品論處D、生產假、劣藥品論處【正確答案】：B76.三級醫院藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成()A、高級職稱的醫學、醫院感染管理、醫療行政管理B、中高級職稱的醫學、臨床醫學專家、執業藥師、職業醫師C、高級職稱的醫學、臨床藥學、醫院感染管理、醫療行政管理D、高級職稱的醫學、藥學、行政管理【正確答案】：D77.藥品經營企業內部對藥品質量具有裁決權的是()A、企業質量管理負責人B、企業主要負責人C、質量領導組織D、質量管理機構【正確答案】：D78.戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪類藥物成癮者的戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品：()A、大麻類B、阿片類C、可卡因類D、合成麻醉藥E、其他易成癮癖的藥品【正確答案】：B79.中藥蜜丸蠟殼至少要標注()A、藥品名稱B、規格C、用法用量D、生產批號【正確答案】：A80.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經批準的商業企業無須具有《藥品經營許可證》就可以()A、批發經營甲類非處方藥B、批發經營乙類非處方藥C、零售經營乙類非處方藥D、零售經營甲類非處方藥E、零售經營非處方藥【正確答案】：C解析：

（三）X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。每題1分。81.藥品包裝、標簽、說明書必須按照()規定的要求印制A、本企業質量管理部門B、市級藥監機構C、省級藥監部門D、國家藥監部門【正確答案】：D82.在依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰()A、擅自動用查封物品的B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的C、擅自進行生產、銷售、使用的D、被污染的E、擅自為醫療單位加工制劑的【正確答案】：A83.麻醉藥品的生產企業，須經哪個部門審批()A、國家衛生部B、國家藥品監督管理部門C、省衛生廳D、省級藥監部門E、縣以上藥監局【正確答案】：B84.我國目前藥品監督管理組織體系的框架為()A、全國集中統一，實行垂直管理B、全國集中統一，省以下實行垂直管理C、全國集中統一，省市統籌管理D、全國集中統一，中央、省、市三級管理【正確答案】：B85.采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有()A、許可證B、采伐證C、采藥證D、狩獵證【正確答案】：C86.中藥材指紋圖譜系指中藥材經適當處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標示()A、該中藥材共有峰的圖譜B、該中藥材特性的圖譜C、該中藥材特性的共有峰圖譜D、該中藥材組織結構的圖譜【正確答案】：C87.我國目前藥品監督管理組織體系的框架為()A、全國集中統一，實行垂直管理B、全國集中統一，省以下實行垂C、全國集中統一，省市統籌管理D、全國集中統一，中央、省、市E、全國集中統一，中央、省、市、縣四級管理【正確答案】：B解析：

直管理三級管理88.中藥品種保護委員會是國家審批中藥保護品種的()A、專業技術審查和咨詢機構B、技術審查和協調機構C、咨詢機構和協調機構D、協調機構和辦事機構【正確答案】：A解析：

三、X型題89.藥事管理學科是()A、社會科學的分支學科B、藥學科學的分支學科C、藥劑學的一個分支D、管理學的分支學科【正確答案】：B90.國家藥品監督管理局的職責之一是()A、負責藥品的儲備管理B、制訂醫藥行業的發展規劃C、擬定、修訂和頒布藥品法定標準D、負責醫藥行業各專業統計工作E、組織實施中藥、生化制藥的行業管理【正確答案】：C91.中藥二級保護品種的保護期限是()A、5年B、7年C、10年D、15年【正確答案】：B92.從事生產、銷售假藥的企業，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事藥品生產、經營活動()A、10年內B、8年內C、5年內D、3年內【正確答案】：A解析：

終身93.負責對物料取樣留樣的部門是()A、技術管理部門B、質量管理部門C、生產管理部門D、銷售管理部門【正確答案】：B94.科學完善中藥質量標準體系和評價體系應為()A、安全、有效、穩定、可控B、安全、有效、穩定、經濟C、安全、有效、經濟、可控D、安全、有效、可控、經濟【正確答案】：A95.藥品進入國際醫藥市場的首要條件是()A、制藥企業必須通過ISO9002認證B、制藥企業必須通過GMP認證C、制藥企業必須通過GSP認證D、制藥企業必須通過WHOGMP認證【正確答案】：B解析：

三、X型題96.臨床研究用藥物，應當()A、在符合GLP要求的實驗室制備B、在符合GMP條件的車間制備C、在符合GCP規定的環境中制備D、在符合GDP條件的操作室制備E、在符合GPP條件的制劑室制備【正確答案】：B97.三級醫院藥劑科主任應由()的人擔任A、碩士學位并是執業藥師B、學士學位并具高級職稱C、藥學專業本科以上學歷，并具高級職稱D、藥學博士學位的執業藥師【正確答案】：C98.從本質來看，藥品市場營銷的含義是()A、藥品銷售B、藥品推銷C、藥品交易活動D、藥品服務具體化過程【正確答案】：C99.2、3、4、5、()A、2、B、3、C、4、D、5、D【正確答案】：D100.《GMP》對藥品生產企業制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過()A、一年B、二年C、三年D、五年【正確答案】：C101.遴選納入《國家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是()A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B、應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、保證供應C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應D、安全有效、技術先進、經濟合理E、應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便【正確答案】：A102.社會藥店、醫療機構藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備()A、藥士B、執業藥師C、老藥工D、用藥咨詢人員E、專職采購人員【正確答案】：B103.狹義的藥事管理是()A、國家對藥品的監督管理B、國家對藥事的監督管理C、國家對藥品生產經營的監督管理D、國家對藥品及藥事的監督管理【正確答案】：D104.《戒毒藥品管理辦法》規定，主管全國戒毒藥品監督管理工作的部門是()A、衛生部B、公安部C、國家藥品監督管理部門D、國家中醫藥管理局【正確答案】：C105.遴選納入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是()A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B、應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、保證供應C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應D、安全有效、技術先進、經濟合理【正確答案】：C106.執業藥師資格考試屬于()A、職業資格準入考試B、主管藥師資格認定考試C、檢驗藥學專業技術人員綜合知識的考試D、選撥負責藥品質量崗位的專業技術人才的考試E、為生產、經營企業考核質量管理人員的考試【正確答案】：A107.對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是()A、國家食品藥品監督管理局B、衛生部C、國家海關總署D、國務院【正確答案】：D108.國家藥典委員會組成人員包括()A、主任委員、副主任委員、執行委員B、主任委員、副主任委員、委員C、主任委員、副主任委員、執行委員、委員D、主任委員、副主任委員、榮譽委員、執行委員

【正確答案】：C109.新藥是指()A、我國未生產過的藥品B、未曾在中國境內上市銷售的藥品C、國內藥品生產企業第一次在中國銷售的藥品D、沒有國家藥品標準的藥品【正確答案】：B110.GSP規定，藥品經營企業應對庫存商品進行循環質量檢查，周期為()A、一年一次B、半年一次C、一季度一次D、兩月一次E、每月一次【正確答案】：C111.執業藥師資格考試屬于()A、執業資格準入考試B、職業資格準入考試C、藥師資格準入考試D、主管藥師資格考核【正確答案】：B解析：

二.X型題112.以下藥品批準文號中,正確的是()A、京衛藥準字（1996）第000001號B、國藥準字XF19990001C、國藥準字H11020001D、ZZ0011-國藥準字ZF19980001【正確答案】：C113.首次進口的藥包材，須取得()核發的《進口藥包材注冊證書》A、省級藥監部門B、省級質檢部門C、國家藥監部門D、國家質檢部門【正確答案】：C114.依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是()A、企業自定價B、市場調節價C、地域調節價D、政府定價和政府指導價E、醫藥行業定價【正確答案】：D115.藥品包裝、標簽、說明書必須按照()規定的要求印制A、國家藥品監督管理局B、省級藥品監督管理局C、省級工商行政管理局D、省衛生廳【正確答案】：A116.《精神藥品管理辦法》規定，精神藥品的處方必須載明患者的()A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法住址B、姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C、姓名、藥品名稱、劑量、用法D、姓名、年齡、門診號、住院號、職業、地址【正確答案】：B117.ISO9000：2000有效性定義是指()A、完成組織活動的程度B、達到策劃結果的程度C、完成策劃的活動和達到策劃結果的程度D、達到的效果與所使用的資源之間的程度【正確答案】：C118.“藥事”活動是指()A、藥品研制、生產、流通、使用、監督、廣告等有關事項B、藥品開發、研究、生產、流通、使用、監督等有關事項C、藥品開發、研究、生產、流通、使用、價格等有關事項D、藥品研制、生產、流通、使用、廣告、價格等有關事項E、藥品研制、生產、流通、使用、監督等有關事項【正確答案】：D119.罌粟殼的批發業務的經營單位，須經哪個部門審批()A、國家衛生部B、國家藥品監督管理部門C、省衛生廳D、省級藥監部門【正確答案】：D120.《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事()的單位或個人A、藥品研制、生產、經營、使用、廣告B、藥品研制、經營、使用、檢驗、監督C、藥品研制、生產、經營、使用、監督D、藥品研制、生產、經營、使用、檢驗【正確答案】：C121.《藥品管理法》規定，醫療機構配制的制劑應當是本單位()A、臨床需要而市場供應不足的品種B、臨床需要而市場沒有供應的品種C、臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種D、臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種【正確答案】：A122.根據2003年十屆全國人大一次會議通過的《國務院機構改革方案》，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的()A、國家藥品監督管理局B、國家藥品質量監督管理局C、國家食品藥品監督管理局D、國家食品藥品質量監督局【正確答案】：C123.《藥品管理法》規定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()A、衛生要求B、藥用要求C、化學純要求D、無菌要求【正確答案】：B124.特殊管理的藥品是指()A、麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.抗腫瘤藥品B、麻醉藥品.戒毒藥品.精神藥品.毒性藥品C、麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.精神藥品D、麻醉藥品.生物制品.放射性藥品.戒毒藥品E、麻醉藥品.精神藥品.戒毒藥品.毒性藥品【正確答案】：C125.本教材對“藥事”含義的解釋是指()A、藥品研制、生產、流通、使用、監督、廣告有關事項B、藥品開發、研究、生產、流通、使用、監督有關事項C、藥品開發、研究、生產、流通、使用、價格有關事項D、藥品研制、生產、流通、使用、廣告、價格有關事項【正確答案】：D126.麻醉藥品的生產企業，須經哪個部門審批()A、國家衛生部B、國家藥品監督管理部門C、省衛生廳D、省級藥監部門【正確答案】：B127.藥品不良反應主要是指合格藥品()A、使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B、在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應C、在正常用法用量下出現的有害反應D、正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應E、超劑量使用后出現的有害的或意外的反應【正確答案】：D128.《處方管理辦法(試行)》規定，處方由各醫療機構按規定的格式統一印制，急診處方印制用紙應為()A、淡藍色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色E、白色【正確答案】：C129.按照《藥品管理法》的規定，國家藥品監督管理部門可以單獨制定、修訂的規范為()A、GMP，GSPB、GMP，GLPC、GAP，GCPD、GLP，GCP【正確答案】：A130.國家藥品監督管理部門對藥品進行監督管理的環節為()A、研究、生產、經營、價格B、研究、生產、廣告、價格C、生產、經營、使用、廣告D、研究、生產、經營、使用【正確答案】：D131.組織國家藥品標準的制訂和修訂的法定機構是A、藥品認證委員會B、中國藥品生物制品檢定所CC、國家藥典委員會D、藥品評價中心E、藥品審評中心【正確答案】：C132.藥包材須經藥品監督管理部門注冊并獲得()后方可生產A、藥包材生產許可證B、藥包材注冊許可證C、藥包材生產企業許可證D、藥包材批準文號【正確答案】：B133.哪級以上醫院應成立藥事管理委員會()A、一級B、二級C、三級D、特級【正確答案】：B134.專利法規定可以授予專利權的是()A、科學發現B、智力活動的規則和方法C、動物和植物品種的生產方法D、疾病的論斷和治療方法【正確答案】：C135.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產生()A、身體依賴性B、精神依賴性C、藥物依賴性D、身體依賴性和精神依賴性【正確答案】：D136.對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是()A、國家食品藥品監督管理局B、國務院C、國家海關總署D、衛生部E、國家工商局【正確答案】：B137.第一類精神藥品每次()A、不超過二日常用量，處方留存兩年備查B、不超過三日常用量，處方留存兩年備查C、不超過五日常用量，處方留存兩年備查D、不超過七日常用量，處方留存兩年備查E、由定點零售藥店供應，每次供應一次劑量【正確答案】：B138.下列關于麻醉藥品管理，論述錯誤的是()A、麻醉藥品可以進行委托生產B、麻醉藥品經營單位不得自行調劑麻醉藥品C、罌粟殼憑蓋有醫療單位公章的醫師處方使用，嚴禁單味零售D、麻醉藥品只限用于醫療、教學和科研需要【正確答案】：A139.門診處方普通藥一般限量為()A、1天B、3天C、5天D、7天【正確答案】：D140.新藥生產批準文號的審批部門是()A、國務院藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、縣以上藥品監督管理部門O、國家藥典委員會D、藥品審評中心【正確答案】：A141.開辦藥品經營企業，必須具有的條件之一()A、依法經過資格認定的藥學技術人員B、依法經過資格認定的藥師C、依法經過資格認定的執業藥師D、依法經過資格認定的主管藥師【正確答案】：A142.醫療用毒性藥品系指()A、連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥C、正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品D、直接作用中樞神經系統，毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈，連續使用后易產生較大毒副作用的藥品B【正確答案】：B143.經營者銷售藥品應當()A、明碼標價B、明碼實價C、誠實信用D、貨真價實【正確答案】：A解析：

三、X型題144.《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，生產毒性藥品必須建立完整的生產記錄，保存幾年備查()A、2年B、2年C、5年D、6年【正確答案】：C145.負責對藥物臨床研究、藥品生產審批的是()A、SFDB.FDAC、省級藥品監督管理部門D、衛生部【正確答案】：A146.《藥物臨床試驗質量管理規范》規定，為確保臨床試驗中受試者的權益，須()A、由國家衛生部成立倫理委員會B、由國家食品藥品監督管理局成立倫理委員會C、成立獨立的倫理委員會D、成立獨立的倫理委員會，并向衛生部備案E、成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監督管理局備案【正確答案】：E147.麻醉藥品連續使用后易產生癮癖以及()A、身體依賴性B、精神依賴性C、興奮性D、抑制性E、二重性【正確答案】：B148.《藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當()A、進行再評價B、立即停止生產或者進口、銷售和使用C、撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書D、按假藥處理E、按劣藥處理【正確答案】：C149.《藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當()A、撤銷其批準文號B、罰款C、按劣藥處理D、進行再評價E、按假藥處理【正確答案】：A150.醫院對藥品的經濟管理實行()A、金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法B、金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C、金額管理、按月統計、實報實銷的管理