藥學基礎實驗技能試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關于藥品儲存條件的描述，正確的是：

A.藥品應儲存在干燥、通風、避光的環境中

B.易揮發、易燃的藥品應儲存在陰涼處

C.藥品應避免與食品、化妝品等物品混放

D.藥品應儲存在室溫為25℃的環境中

2.下列關于藥品配伍禁忌的描述，正確的是：

A.藥物之間可能發生化學反應，導致藥效降低或產生有毒物質

B.藥物之間可能發生物理變化，導致藥物溶解度降低或析出

C.藥物之間可能發生相互作用，導致不良反應

D.以上都是

3.下列關于藥品劑型的描述，正確的是：

A.片劑：便于攜帶、服用方便、劑量準確

B.膠囊劑：掩蓋藥物不良氣味、便于服用

C.注射劑：起效迅速、作用持久

D.以上都是

4.下列關于藥品說明書內容的描述，正確的是：

A.藥品名稱、規格、劑型

B.藥品成分、適應癥、用法用量

C.不良反應、禁忌、注意事項

D.以上都是

5.下列關于藥品不良反應的描述，正確的是：

A.藥品不良反應是指正常劑量下，與用藥目的無關的藥理作用

B.藥品不良反應包括副作用、毒性反應、過敏反應等

C.藥品不良反應的嚴重程度與用藥劑量有關

D.以上都是

6.下列關于藥品不良反應監測的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監測是指對藥品不良反應進行收集、分析、評價和報告的過程

B.藥品不良反應監測有助于提高藥品質量、保障患者用藥安全

C.藥品不良反應監測是藥品上市后監管的重要組成部分

D.以上都是

7.下列關于藥品不良反應報告的描述，正確的是：

A.藥品不良反應報告是指醫療機構、藥品生產經營企業等向藥品監督管理部門報告藥品不良反應信息

B.藥品不良反應報告有助于及時發現問題、采取措施，保障患者用藥安全

C.藥品不良反應報告是藥品上市后監管的重要手段

D.以上都是

8.下列關于藥品不良反應分類的描述，正確的是：

A.按照不良反應的嚴重程度分類

B.按照不良反應的因果關系分類

C.按照不良反應的發生時間分類

D.以上都是

9.下列關于藥品不良反應報告內容的描述，正確的是：

A.患者基本信息

B.藥品信息

C.不良反應表現

D.以上都是

10.下列關于藥品不良反應報告程序的描述，正確的是：

A.收集、整理不良反應信息

B.評估不良反應的嚴重程度和因果關系

C.編制不良反應報告

D.以上都是

11.下列關于藥品不良反應監測系統的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監測系統是指用于收集、分析、評價和報告藥品不良反應信息的系統

B.藥品不良反應監測系統有助于提高藥品質量、保障患者用藥安全

C.藥品不良反應監測系統是藥品上市后監管的重要組成部分

D.以上都是

12.下列關于藥品不良反應監測系統的功能的描述，正確的是：

A.收集藥品不良反應信息

B.分析、評價藥品不良反應

C.報告藥品不良反應

D.以上都是

13.下列關于藥品不良反應監測系統應用的描述，正確的是：

A.藥品生產經營企業、醫療機構等應積極應用藥品不良反應監測系統

B.藥品不良反應監測系統有助于提高藥品質量、保障患者用藥安全

C.藥品不良反應監測系統是藥品上市后監管的重要手段

D.以上都是

14.下列關于藥品不良反應監測系統管理的描述，正確的是：

A.藥品監督管理部門負責藥品不良反應監測系統的管理工作

B.藥品生產經營企業、醫療機構等應配合藥品監督管理部門開展藥品不良反應監測工作

C.藥品不良反應監測系統應確保信息的真實、準確、完整

D.以上都是

15.下列關于藥品不良反應監測系統評價的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監測系統評價是指對藥品不良反應監測系統進行評估和改進

B.藥品不良反應監測系統評價有助于提高藥品質量、保障患者用藥安全

C.藥品不良反應監測系統評價是藥品上市后監管的重要組成部分

D.以上都是

16.下列關于藥品不良反應監測系統評價內容的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監測系統的功能

B.藥品不良反應監測系統的應用

C.藥品不良反應監測系統的管理

D.以上都是

17.下列關于藥品不良反應監測系統評價方法的描述，正確的是：

A.文獻研究法

B.問卷調查法

C.實地考察法

D.以上都是

18.下列關于藥品不良反應監測系統評價結果的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監測系統評價結果應客觀、公正、準確

B.藥品不良反應監測系統評價結果應有助于改進藥品不良反應監測工作

C.藥品不良反應監測系統評價結果應有助于提高藥品質量、保障患者用藥安全

D.以上都是

19.下列關于藥品不良反應監測系統改進的描述，正確的是：

A.根據評價結果，對藥品不良反應監測系統進行改進

B.藥品不良反應監測系統改進應注重提高藥品質量、保障患者用藥安全

C.藥品不良反應監測系統改進應注重提高藥品不良反應監測工作的效率

D.以上都是

20.下列關于藥品不良反應監測系統改進方法的描述，正確的是：

A.優化藥品不良反應監測系統功能

B.完善藥品不良反應監測系統應用

C.加強藥品不良反應監測系統管理

D.以上都是

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說明書中的“用法用量”一欄應詳細列出藥品的推薦劑量和給藥方法。（√）

2.藥品不良反應是指在正常劑量下，與用藥目的無關的藥理作用。（√）

3.藥品不良反應監測是對藥品上市后使用過程中的安全性進行監測和評價的過程。（√）

4.藥品不良反應報告應由患者本人向醫療機構或藥品監督管理部門提交。（×）

5.藥品不良反應監測系統應保證所有報告的信息保密。（√）

6.藥品不良反應監測系統應定期對報告的數據進行分析和評價。（√）

7.藥品不良反應監測結果可用于指導臨床合理用藥。（√）

8.藥品不良反應監測系統應包括對上市前藥品的監測。（×）

9.藥品不良反應監測系統應與藥品不良反應報告系統相獨立。（×）

10.藥品不良反應監測系統的數據應公開透明，便于公眾查詢。（√）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品不良反應監測的目的。

2.簡述藥品不良反應報告的主要內容。

3.簡述藥品不良反應監測系統的組成。

4.簡述藥師在藥品不良反應監測中的作用。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品不良反應監測在保障患者用藥安全中的重要性。

2.論述藥師在藥品不良反應監測和報告中的職責及如何提高藥師在藥品不良反應監測工作中的能力。

試卷答案如下

一、多項選擇題答案

1.ACD

2.D

3.D

4.D

5.D

6.D

7.D

8.D

9.D

10.D

11.D

12.D

13.D

14.D

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

二、判斷題答案

1.√

2.√

3.√

4.×

5.√

6.√

7.√

8.×

9.×

10.√

三、簡答題答案

1.藥品不良反應監測的目的在于及時發現、評估、控制和預防藥品不良反應，保障患者用藥安全，提高藥品質量，促進合理用藥。

2.藥品不良反應報告的主要內容應包括患者的基本信息、藥品信息、不良反應的表現、發生時間和嚴重程度、可能的因果關系、報告單位和報告人等。

3.藥品不良反應監測系統由報告系統、收集系統、分析系統、評價系統和反饋系統組成。

4.藥師在藥品不良反應監測中的作用包括：收集、報告藥品不良反應，評估和監測藥物的安全性，參與藥物警戒活動，提高患者用藥安全意識，以及為臨床提供合理用藥建議。

四、論述題答案

1.藥品不良反應監測在保障患者用藥安全中的重要性體現在：有助于及時發現和預防藥品不良反應，保障患者用藥安全；有助于提高藥品質量，促進合理用藥；有助于完善藥品監管體系，保障公眾用藥權益。